囊袋张力环的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及囊袋张力环及其制造方法，还涉及囊袋张力环及其材料和加工方法。 更具体而言，本发明是一种性能可靠、植入方便的囊袋张力环，并涉及囊袋张力环的材料合 成、张力环结构以及张力环的加工方法。
【背景技术】
[0002] 囊袋张力环是一个可以压缩的开放圆环，植入囊袋内后紧贴囊袋膜，可以保持囊 袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩，保持囊袋完整性。目前的囊袋张力环大多是圆形 或者椭圆形截面，带有2个或多个定位孔，通过植入器或植入镊植入囊袋内，用于治疗先天 性晶状体半脱位、术前或术中悬韧带断裂、悬韧带脆弱、有囊袋皱缩风险，特别是伴有高度 近视的患者。
[0003] 后囊混浊，也称二次白内障，是白内障手术后常见的并发症，囊袋张力环的植入和 人工晶体的植入在很多时候是同时进行的。后囊混浊是由于白内障手术后残留的晶体上皮 细胞增殖迁移到人工晶体的后表面和后囊膜之间形成的，植入的人工晶体不能完全阻止后 囊混浊的发生，圆形截面或者椭圆形截面的囊袋张力环也不能抑制和阻止晶体上皮细胞增 殖迁移。
[0004] 现有的囊袋张力环，一般采用普通的PMM材料制成，其截面为圆形。由于普通的 PMM材料不易观察，因此在手术植入时容易出现误差。并且现有技术中的材料的生物相容 性和手术操作性并不理想。而且，在现有技术中，在植入手术后，截面为圆形的设计存在晶 体上皮细胞向后囊膜移行，形成不透明的珠状物，使视敏度下降的问题。现有技术的截面形 状存在晶体上细胞可能自周围向中央移行、生长，从而危及后囊膜的问题。
[0005] 目前的囊袋张力环大都采用注塑、浇铸等模具方式加工而成，容易产生尺寸收缩， 气泡、缩痕、毛刺等缺陷，导致在压缩状况下，周边圆环受力不均匀，表面质量较差等问题。
【发明内容】
[0006] 本发明针对上述问题提出，目的在于提供一种既能保持囊袋完整性，又能发挥屏 障作用及接触性抑制作用，阻止晶状体上皮细胞的增生与移行，防止发生前囊膜混浊与后 囊膜混浊的囊袋张力环。同时提供一种囊袋张力环材料的合成方法以及囊袋张力环的加工 方法。
[0007] 根据本发明的优选实施例，提供了一种囊袋张力环，其包括：环形主体，所述环形 主体为带有开口的C形部件，并且所述环形主体具有第一端部和第二端部，所述第一端部 和第二端部分别设有定位孔，其中所述环形主体具有正多边形截面形状。
[0008] 根据本发明的优选实施例，提供了一种囊袋张力环的制造方法，其包括以下步骤： 合成为约0 18 X 1.5mm左右的圆片；编制加工程序并输入加工中心，采用机床加工出张力 环；采用高精度的抛光工艺精加工；经过清洗、灭菌等程序制作囊袋张力环；使正多边形截 面的囊袋张力环的棱边和尖角打磨出R0.0 lmm -R0. 02mm的圆角；以及磨平正多边形截面 的锋利锐角，防止刺破囊袋。采用本方法加工的囊袋张力环克服了注塑加工的囊袋张力环 表面质量差，受力不均匀的问题，具有更好的使用效果。
[0009] 表征本发明的优点和新颖特征具体在附属于本文并构成本文一部分的权利要求 书中指明。然而，为了更好地理解本发明、其优点以及通过其应用所达到的目标，应参考构 成本文另一部分的附图以及后面的具体描述，其中举例说明和描述了本发明的一个或多个 优选实施方案。
[0010] 本发明提供了以下方案： 1. 一种囊袋张力环，其包括： 环形主体，所述环形主体为带有开口的C形部件，并且所述环形主体具有第一端部和 第二端部，所述第一端部和第二端部分别设有定位孔，其中所述环形主体具有正多边形截 面形状。
[0011] 2.如方案1所述的囊袋张力环，其特征在于，所述环形主体具有正六边形或正八 边形的截面形状。
[0012] 3.如方案2所述的囊袋张力环，其特征在于，所述环形主体的截面尺寸范围是 0. l〇-〇. 5mm。
[0013] 4.如方案2所述的囊袋张力环，其特征在于，所述环形主体的截面尺寸范围是 0. 15-0. 25mm。
[0014] 5.如方案2所述的囊袋张力环，其特征在于，所述环形主体的截面尺寸是0. 2_。
[0015] 6.如方案1所述的囊袋张力环，其特征在于，所述囊袋张力环的开放直径在 ll_15mm之间，可以压缩到9_13mm。
[0016] 7.如方案6所述的囊袋张力环，其特征在于，定位孔的直径范围是0. 30-0. 50_。
[0017] 8.如方案6所述的囊袋张力环，其特征在于，定位孔的直径是0. 4_。
[0018] 9.如方案1所述的囊袋张力环，其特征在于，囊袋张力环主要由聚甲基丙烯酸甲 酯（PMMA)构成，并且添加可聚合染料，从而使囊袋张力环呈黄色、绿色、蓝色等需要的颜色， 使得在手术植入时囊袋张张力环清晰可见。
[0019] 10. -种囊袋张力环的制造方法，其包括以下步骤： 合成为约0 18 X I. 5mm左右的圆片； 编制加工程序并输入加工中心，采用机床加工出张力环； 采用高精度的抛光工艺精加工； 经过清洗、灭菌等程序制作囊袋张力环； 使正多边形截面的囊袋张力环的棱边和尖角打磨出R0.0 lmm - R0. 02mm的圆角；以及 磨平正多边形截面的锋利锐角，防止刺破囊袋。
【附图说明】
[0020] 下面结合说明书附图对本发明进行详细描述。说明书附图并不一定是严格按照比 例进行绘制的且说明书附图仅仅是示意性的图示。在本申请的说明书附图中，使用相同或 相似的附图标号表示相同或相似的元件。
[0021] 图1是示意性地示出了本发明的囊袋张力环的示意图。
[0022] 部件及附图标记列表
【具体实施方式】
[0023] 下面结合说明书附图对本发明的实施例进行详细描述，其本质上仅为本发明的优 选实施例，并且不以任何方式限制本发明以及应用。
[0024] 图1所示的囊袋张力环2包括环形主体。在本发明的示例性实施例中，环形主体 为带有开口的C形部件。环形主体可以具有第一端部和第二端部。第一端部和第二端部分 别具有定位孔，如图1所示的定位孔1。
[0025] 在植入过程中，先把囊袋张力环装载到张力环植入器里，用植入器推针顶端的小 勾勾住囊袋张力环的一个定位孔，然后松开植入器推杆，让囊袋张力环缓慢进入到植入器 导向管里面，然后通过角膜切口把囊袋张力环植入到眼内囊袋里，确保囊袋张力环在囊袋 内能以顺时针方向展开；囊袋张力环植入正确部位后，通过囊袋张力环定位孔释放张力环； 完全释放囊袋张力环后，小心移出张力环植入器，完成囊袋张力环的植入。
[0026] 在本发明的示例性实施例中，本发明的囊袋张力环材料主要由聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)构成，并且添加可聚合染料，从而使囊袋张力环呈黄色、绿色、蓝色等需要的颜色，在 手术植入时张力环更清晰可见，具有很好生物相容性和手术操作性。
[0027] 囊袋张力环的总直径以如下原则设计：在其植入时，略微压缩在囊袋的中赤道区 上。压缩使囊环端部靠近，从而使囊环接近闭合，实际使用中并不完全闭合，例如至少有 0. 5_左右的安全距离，防止两个端部交叉或闭合，对囊袋造成伤害。
[0028] 在本发明的示例性实施例中，本发明的囊袋张力环总直径d在之间，优 选地为12-14mm，例如为13mm，并且可以压缩到9-13mm，便于医生根据囊袋大小选择使用 合适直径的囊袋张力环。用于植入的两个定位孔的直径范围是0. 30-0. 50mm，优选地为 0. 38_0. 44mm，最优选地为 0. 4mm。
[0029] 为了抑制白内障术后后囊混浊（PCO)的作用，抑制晶体上皮细胞向后囊膜移行， 降低PCO的发生率，本发明的囊袋张力环的截面形状优选地可以采用非圆形形状，例如矩 形。在本发明的优选实施例中，可以使用正多边形截面，优选地为正六边形或正八边形的截 面，这种囊袋张力环的直角边缘设计使囊袋张力环紧紧地与囊袋膜接触在一起。根据本发 明的优选实施例，囊袋张力环的截面尺寸范围是〇. 10-0. 5mm，优选地为0. 15-0. 25mm，最优 选地为0. 2_。当然，在本发明的其他实施例中，也可以使用圆形截面。
[0030] 通过大量的实验，得到了本发明的囊袋张力环的优选数据：
[0031] 根据本发明的优选实施例，在本发明的囊袋张力环的制造过程中，首先合成为约 0 18 X 1.5_左右的圆片，然后编制加工程序并输入加工中心，采用加工精度达IOnm的机 床加工出张力环，然后采用高精度的抛光工艺精加工，再经过清洗、灭菌等程序制作囊袋张 力环，使正多边形截面的囊袋张力环的棱边和尖角打磨出R〇. Olmm -R0. 02mm的圆角，磨平 正多边形截面的锋利锐角，防止刺破囊袋。
[0032] 前文中所描述的实施例仅为示例性的而非限制性的。因此，在不脱离本文所公开 的发明构思的情况下，所属领域的技术人员可对上述实施例进行修改或改变。因此，本发明 的保护范围仅由所附权利要求书的范围来限定。
【主权项】
1. 一种囊袋张力环，其包括： 环形主体，所述环形主体为带有开口的C形部件，并且所述环形主体具有第一端部和 第二端部，所述第一端部和第二端部分别设有定位孔，其中所述环形主体具有正多边形截 面形状。2. 如权利要求1所述的囊袋张力环，其特征在于，所述环形主体具有正六边形或正八 边形的截面形状。3. 如权利要求2所述的囊袋张力环，其特征在于，所述环形主体的截面尺寸范围是 0. 10-0. 5mm。4. 如权利要求2所述的囊袋张力环，其特征在于，所述环形主体的截面尺寸范围是 0. 15-0. 25mm。5. 如权利要求2所述的囊袋张力环，其特征在于，所述环形主体的截面尺寸是0. 2mm。6. 如权利要求1所述的囊袋张力环，其特征在于，所述囊袋张力环的开放直径在 ll_15mm之间，可以压缩到9_13mm。7. 如权利要求6所述的囊袋张力环，其特征在于，定位孔的直径范围是0. 30-0. 50mm。8. 如权利要求6所述的囊袋张力环，其特征在于，定位孔的直径是0. 4mm。9. 如权利要求1所述的囊袋张力环，其特征在于，囊袋张力环主要由聚甲基丙烯酸甲 酯（PMMA)构成，并且添加可聚合染料，从而使囊袋张力环呈黄色、绿色、蓝色等需要的颜色， 使得在手术植入时囊袋张力环清晰可见。10. -种囊袋张力环的制造方法，其包括以下步骤： 合成为0 18X1. 5mm的圆片； 编制加工程序并输入加工中心，采用机床加工出张力环； 采用高精度的抛光工艺精加工； 经过清洗、灭菌等程序制作囊袋张力环； 使正多边形截面的囊袋张力环的棱边和尖角打磨出R〇. 01mm-R〇. 02mm的圆角；以及 磨平正多边形截面的锋利锐角，防止刺破囊袋。
【专利摘要】本发明涉及一种囊袋张力环，其包括：环形主体，所述环形主体为带有开口的C形部件，并且所述环形主体具有第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部分别设有定位孔，其中所述环形主体具有正多边形截面形状。
【IPC分类】A61F9/007
【公开号】CN105326603
【申请号】CN201410285034
【发明人】周建, 甄彦杰, 隋信策, 赵力军, 解江冰
【申请人】爱博诺德（北京）医疗科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2014年6月24日