可降低手术切口感染的消毒沐浴液及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于消毒液制备技术领域，具体涉及一种可降低手术切口感染的消毒沐浴液及其制备工艺。
【背景技术】
[0002]手术部位感染(SSI)是指无植入物术后30天，有植入物术后1年发生的与手术有关的感染，包括手术切口感染，邻近脏器和腔隙感染。SSI是术后最常见的并发症之一，居医院感染的第3位，占住院患者医院感染的14%_16%。降低术后切口感染的方法有很多，其中术前用含葡萄糖酸氯己定的消毒沐浴液沐浴是降低手术切口感染最直接最简便的方法。
[0003]据有关报道，葡萄糖酸氯己定消毒液皮肤持续抑菌时间可持续192h，葡萄糖酸氯己定的刺激性较醋酸氯己定小，稳定性好。术前使用2%葡萄糖酸氯己定非常重要，外科消毒前应清洁患者皮肤，去除污物并尽可能降低驻菌数量，可预防微生物移至手术区域。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种可降低手术切口感染的消毒沐浴液及其制备工艺，以预防和控制手术部位感染问题。
[0005]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种可降低手术切口感染的消毒沐浴液，由消毒杀菌剂、协同杀菌剂、表面活性剂、保湿剂、增稠剂、酸度调节剂和水组成，其中各组分的使用质量百分比为消毒杀菌剂0.2%-3% ;协同杀菌剂0.01%-13% ;表面活性剂2%-10% ;保湿剂0.01%-2% ;增稠剂0.5%-20% ;酸度调节剂0.01%-2% ;余量为水。
[0006]上述消毒杀菌剂为葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亚甲基胍或聚六亚甲基双胍，首选葡萄糖酸氯己定。
[0007]上述协同杀菌剂为羧甲基壳聚糖。
[0008]上述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚或烷基糖苷，首选烷基糖苷作为表面活性剂。
[0009]上述保湿剂为维生素E、丙二醇、甘油、聚乙二醇、透明质酸或芦荟，首选芦荟。
[0010]上述增稠剂为CMC、增稠剂638、增稠剂658或复方增稠剂698，首选复方增稠剂698。
[0011]上述酸度调节剂为乳酸、苹果酸或柠檬酸，首选柠檬酸。
[0012]本发明消毒沐浴液配方中:
葡萄糖酸氯己定:氯己定又名氯苯双胍己烷，为双胍类消毒剂，是一种毒性、腐蚀性和刺激性都很低的安全消毒剂。为外用广谱抑菌、杀菌药，对革兰氏染色阴性及革兰氏染色阳性细菌均有很强的抑菌、杀菌能力，为一种阳离子杀菌剂，原液为20%水溶液。
[0013]羧甲基壳聚糖是壳聚糖的高级衍生物之一，由壳聚糖在碱性条件下与氯乙酸反应制得。羧甲基壳聚糖是一种两性聚电解质，具有良好的水溶性、成膜性、保湿保水性、抗菌性及极强的重金属螯合作用。羧甲基壳聚糖保湿性能良好，其保湿性能与透明质酸相当，在广泛的PH范围内都非常稳定。羧甲基壳聚糖不具有皮内刺激性，没有细胞毒性，具备良好的生物安全性。本品中加入羧甲基壳聚糖可以配合葡萄糖酸氯己定协同抗抑菌，使抗抑菌时间更长；
烷基糖苷作为一种源自可再生植物原料的绿色环保表面活性剂，无毒、温和、不刺激，可完全生物降解。烷基糖苷对眼睛无刺激、对皮肤有柔软作用，其优点为:起泡性好，泡沫丰富细腻。安全，增稠、增粘、去污力显著。烷基糖苷具有广谱的抗菌活性，对革兰氏阴性菌、阳性菌和真菌，烷基糖苷都有抗菌活性；
复方增稠剂698，本品为无毒、无刺激性的非离子表面活性剂，增稠性能好，可以APG等非离子表面活性剂复配，具有优异的发泡力、洗涤力和杀菌力；
芦荟:植物性的保湿剂，由于芦荟汁含有粘多糖(类似于透明质酸)，故有很好的润滑和保湿作用
上述可降低手术切口感染的消毒沐浴液的制备工艺，具体步骤为取纯化水适量于乳化罐中，加温至35°C _40°C，加入表面活性剂搅拌20分钟，然后降温至常温。加入消毒杀菌剂和协同杀菌剂，搅拌15分钟，加入增稠剂，搅拌20分钟，测定溶液的pH值，慢慢加入酸度调节剂，使溶液的pH值为6— 7，最后加入保湿剂提取液搅拌20分钟，即成可降低手术切口的消毒沐浴液。
[0014]本发明的消毒沐浴液选用葡糖糖酸氯己定做为消毒沐浴液的主要消毒杀菌成分，降低了外科手术切口感染的概率，可对手术切口部位持续的进行抗抑菌。
【具体实施方式】
[0015]—种可降低手术切口感染的消毒沐浴液，由消毒杀菌剂、协同杀菌剂、表面活性剂、保湿剂、增稠剂、酸度调节剂和水组成，其中各组分的使用质量百分比为消毒杀菌剂0.2%-3% ;协同杀菌剂0.01%-13% ;表面活性剂2%-10% ;保湿剂0.01%-2% ;增稠剂0.5%-20% ；酸度调节剂0.01%-2% ;余量为水。
[0016]上述消毒杀菌剂为葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亚甲基胍或聚六亚甲基双胍，首选葡萄糖酸氯己定。
[0017]上述协同杀菌剂为羧甲基壳聚糖。
[0018]上述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚或烷基糖苷，首选烷基糖苷作为表面活性剂。
[0019]上述保湿剂为维生素E、丙二醇、甘油、聚乙二醇、透明质酸或芦荟，首选芦荟。
[0020]上述增稠剂为CMC、增稠剂638、增稠剂658或复方增稠剂698，首选复方增稠剂698。
[0021]上述酸度调节剂为乳酸、苹果酸或柠檬酸，首选柠檬酸。
[0022]本发明消毒沐浴液配方中:
葡萄糖酸氯己定:为一种阳离子杀菌剂，为20%水溶液；
羧甲基壳聚糖是壳聚糖的高级衍生物之一，由壳聚糖在碱性条件下与氯乙酸反应制得。羧甲基壳聚糖是一种两性聚电解质，具有良好的水溶性、成膜性、保湿保水性、抗菌性及极强的重金属螯合作用。羧甲基壳聚糖保湿性能良好，其保湿性能与透明质酸相当，在广泛的PH范围内都非常稳定。羧甲基壳聚糖不具有皮内刺激性，没有细胞毒性，具备良好的生物安全性。本品中加入羧甲基壳聚糖可以配合葡萄糖酸氯己定协同抗抑菌，使抗抑菌时间更长；
烷基糖苷作为一种源自可再生植物原料的绿色环保表面活性剂，无毒、温和、不刺激，可完全生物降解。烷基糖苷对眼睛无刺激、对皮肤有柔软作用，A其优点为:起泡性好，泡沫丰富细腻。安全，增稠、增粘、去污力显著。烷基糖苷具有广谱的抗菌活性，对革兰氏阴性菌、阳性菌和真菌，烷基糖苷都有抗菌活性；
复方增稠剂698，本品为无毒、无刺激性的非离子表面活性剂，增稠性能好，可以APG等非离子表面活性剂复配，具有优异的发泡力、洗涤力和杀菌力；
芦荟:植物性的保湿剂，由于芦荟汁含有粘多糖(类似于透明质酸)，故有很好的润滑和保湿作用
上述可降低手术切口感染的消毒沐浴液，具体步骤为取纯化水适量于乳化罐中，加温至35°C _40°C，加入表面活性剂烷基糖苷搅拌20分钟，然后降温至常温。加入消毒杀菌剂葡萄糖酸氯己定，搅拌15分钟，加入复方增稠剂698，搅拌20分钟，测定溶液的pH值，慢慢加入酸度调节剂柠檬酸，使溶液的pH值为6— 7，最后加入保湿剂芦荟提取液搅拌20分钟，即成可降低手术切口的消毒沐浴液。
【主权项】
1.一种可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是由消毒杀菌剂、协同杀菌剂、表面活性剂、保湿剂、增稠剂、酸度调节剂和水组成，其中各组分的使用质量百分比为消毒杀菌剂0.2%-3% ;协同杀菌剂0.01%-13% ;表面活性剂2%-10% ;保湿剂0.01%-2% ;增稠剂0.5%-20% ;酸度调节剂0.01%-2% ;余量为水。2.根据权利要求1所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是消毒杀菌剂为葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亚甲基胍或聚六亚甲基双胍，首选葡萄糖酸氯己定。3.根据权利要求1所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是协同杀菌剂为羧甲基壳聚糖。4.根据权利要求1所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚或烷基糖苷。5.根据权利要求1所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是保湿剂为维生素E、丙二醇、甘油、聚乙二醇、透明质酸或芦荟。6.根据权利要求1所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是增稠剂为CMC、增稠剂638、增稠剂658或复方增稠剂698。7.根据权利要求1所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是酸度调节剂为乳酸、苹果酸或柠檬酸。8.根据权利要求2所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是消毒杀菌剂为葡萄糖酸氯己定。9.根据权利要求4所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是表面活性剂为烷基糖苷。10.根据权利要求5所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是保湿剂为芦荟。11.根据权利要求6所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是增稠剂为复方增稠剂698。12.根据权利要求7所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液，其特征是酸度调节剂为梓檬酸。13.权利要求1所述的可降低手术切口感染的消毒沐浴液的制备方法，其特征是取纯化水适量于乳化罐中，加温至35°C _40°C，加入表面活性剂搅拌20分钟，然后降温至常温。14.加入消毒杀菌剂和协同杀菌剂，搅拌15分钟，加入增稠剂，搅拌20分钟，测定溶液的pH值，慢慢加入酸度调节剂，使溶液的pH值为6—7，最后加入保湿剂提取液搅拌20分钟，即成可降低手术切口的消毒沐浴液。
【专利摘要】可降低手术切口感染的消毒沐浴液及其制备工艺，由消毒杀菌剂、协同杀菌剂、表面活性剂、保湿剂、增稠剂、酸度调节剂和水组成，其中各组分的使用质量百分比为消毒杀菌剂0.2%-3%；协同杀菌剂0.01%-13%；表面活性剂2%-10%；保湿剂0.01%-2%；增稠剂0.5%-20%；酸度调节剂0.01%-2%；余量为水。本发明的消毒沐浴液选用葡萄糖酸氯己定做为消毒沐浴液的主要消毒杀菌成分，降低了外科手术切口感染的概率，可对手术切口部位持续的进行抗抑菌。
【IPC分类】A61K8/97, A61Q17/00, A61K31/722, A61K8/43, A61Q19/10, A61K31/155, A61K8/73
【公开号】CN105342939
【申请号】CN201510931588
【发明人】王金强
【申请人】山东消博士消毒科技股份有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月15日