瓜子金发酵口服液制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药口服液的制备工艺，特别涉及一种瓜子金发酵口服液制备工
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【背景技术】
[0002]瓜子金药材来源于远志科远志属植物瓜子金(Polygala japonica Hour.)或卵叶远志P sibMca L.的全草，又名瓜子草、来麻回。最早见载于《植物名实图考》，名金锁匙、地藤草，为远志科植物瓜子金的带根全草，具有祛痰止咳、活血化瘀、解毒消肿等作用。在药品开发领域具有广阔的应用前景。目前国内外对瓜子金的研究屡有报道，国内主要集中在复方瓜子金制剂及其临床应用的研究，而国外主要报道了瓜子金有效成分的提取分离、结构鉴定等。但是，关于瓜子金经过生物转化后制成单方口服制剂的研究国内外尚未见报道。
【发明内容】
[0003]本提出一种瓜子金发酵口服液制备工艺。
[0004]本发明所述瓜子金发酵口服液制备工艺，其包括以下步骤:(1)取瓜子金发酵总皂苷125g、蔗糖125g、加入无菌蒸馏水共制成1000mL ;(2)将瓜子金的茎洗净，在60°C以下干燥大约12h，再将烘干的瓜子金茎研磨成粉末，称重，备用；(3)糯米筛选淘洗干净后，用足够量的净水浸润10-12h浸泡一定要充分，应该使大米中的淀粉颗粒细胞充分吸水膨胀，颗粒保持完整，手指掐捏米粒即碎；(4)上蒸笼蒸至熟而不糊、米粒饱满、无夹心、颗粒分开，手捏柔软有弹性且不粘时，立即取出用凉开水冲凉至35°C左右，静置至无大量水滤出，备用；(5)按照瓜子金20g、，糯米300 g，酒曲2.lg的比例，在摊凉好的糯米中加入瓜子金和酒曲粉末，充分搅拌均匀后，密封保存在已灭菌的三角瓶中，28°C发酵72h; (6)瓜子金发酵完全后，用纱布挤出发酵液，残渣用50%的酒精浸泡5h，纱布挤出浸出液，旋转蒸干酒精，合并两次发酵液，测pH值；向浓缩后的发酵液中加入其二分之一体积的5%三氯乙酸溶液，置冰箱中静置过夜，6000r / rain冷冻离心15min，沉淀蛋白质；上清液抽滤，用氧氧化钠调pH值至原始值，备用；(7)向上述沉淀蛋白质后的发酵液中加入2倍体积的95%酒精，置冰箱中静置过夜，沉淀多糖；上清液回收酒精；回收酒精后的发酵液用石油醚萃取(去脂)，每次约三分之一体积的石油醚，保留下层；再用正丁醇萃取三次，每次约二分之体积正丁醇，保留上层，合并三次上层液，挥干正丁醇，得到的浸膏为瓜子金发酵总皂苷；(8)称取瓜子金发酵总阜苷125 g，优质鹿糖125 g，加入无菌纯化水1000 mL，搅拌使其充分溶解，过滤后用40%的NaOH溶液调节pH值到7.0左右，搅拌均匀，放入冰箱中(4_8°C )冷藏72h后，再过滤沉淀，充分搅拌使其溶解，常温静置12h后，过滤除去杂质，灌装成10mL /支的规格，灌装好的口服液在121°C下热压灭菌，即得瓜子金发酵口服液。
[0005]本发明所述瓜子金发酵口服液的制备工艺简单，可工业化生产，实用性强。
【具体实施方式】
[0006]本发明所述瓜子金发酵口服液制备工艺，其包括以下步骤:(1)取瓜子金发酵总皂苷125g、蔗糖125g、加入无菌蒸馏水共制成1000mL ;(2)将瓜子金的茎洗净，在60°C以下干燥大约12h，再将烘干的瓜子金茎研磨成粉末，称重，备用；(3)糯米筛选淘洗干净后，用足够量的净水浸润10-12h浸泡一定要充分，应该使大米中的淀粉颗粒细胞充分吸水膨胀，颗粒保持完整，手指掐捏米粒即碎；(4)上蒸笼蒸至熟而不糊、米粒饱满、无夹心、颗粒分开，手捏柔软有弹性且不粘时，立即取出用凉开水冲凉至35°C左右，静置至无大量水滤出，备用；(5)按照瓜子金20g、，糯米300 g，酒曲2.lg的比例，在摊凉好的糯米中加入瓜子金和酒曲粉末，充分搅拌均匀后，密封保存在已灭菌的三角瓶中，28°C发酵72h; (6)瓜子金发酵完全后，用纱布挤出发酵液，残渣用50%的酒精浸泡5h，纱布挤出浸出液，旋转蒸干酒精，合并两次发酵液，测pH值；向浓缩后的发酵液中加入其二分之一体积的5%三氯乙酸溶液，置冰箱中静置过夜，6000r / rain冷冻离心15min，沉淀蛋白质；上清液抽滤，用氧氧化钠调pH值至原始值，备用；(7)向上述沉淀蛋白质后的发酵液中加入2倍体积的95%酒精，置冰箱中静置过夜，沉淀多糖；上清液回收酒精；回收酒精后的发酵液用石油醚萃取(去脂)，每次约三分之一体积的石油醚，保留下层；再用正丁醇萃取三次，每次约二分之体积正丁醇，保留上层，合并三次上层液，挥干正丁醇，得到的浸膏为瓜子金发酵总皂苷；(8)称取瓜子金发酵总阜苷125 g，优质鹿糖125 g，加入无菌纯化水1000 mL，搅拌使其充分溶解，过滤后用40%的NaOH溶液调节pH值到7.0左右，搅拌均匀，放入冰箱中(4_8°C )冷藏72h后，再过滤沉淀，充分搅拌使其溶解，常温静置12h后，过滤除去杂质，灌装成10mL /支的规格，灌装好的口服液在121°C下热压灭菌，即得瓜子金发酵口服液。
【主权项】
1.瓜子金发酵口服液制备工艺，其包括以下步骤:(1)取瓜子金发酵总皂苷125g、蔗糖125g、加入无菌蒸馏水共制成lOOOmL ;(2)将瓜子金的茎洗净，在60°C以下干燥大约12h，再将烘干的瓜子金茎研磨成粉末，称重，备用；(3)糯米筛选淘洗干净后，用足够量的净水浸润10-12h浸泡一定要充分，应该使大米中的淀粉颗粒细胞充分吸水膨胀，颗粒保持完整，手指掐捏米粒即碎；(4)上蒸笼蒸至熟而不糊、米粒饱满、无夹心、颗粒分开，手捏柔软有弹性且不粘时，立即取出用凉开水冲凉至35°C左右，静置至无大量水滤出，备用；(5)按照瓜子金20g、，糯米300 g，酒曲2.lg的比例，在摊凉好的糯米中加入瓜子金和酒曲粉末，充分搅拌均匀后，密封保存在已灭菌的三角瓶中，28°C发酵72h; (6)瓜子金发酵完全后，用纱布挤出发酵液，残渣用50%的酒精浸泡5h，纱布挤出浸出液，旋转蒸干酒精，合并两次发酵液，测pH值；向浓缩后的发酵液中加入其二分之一体积的5%三氯乙酸溶液，置冰箱中静置过夜，6000r / rain冷冻离心15min，沉淀蛋白质；上清液抽滤，用氧氧化钠调pH值至原始值，备用；(7)向上述沉淀蛋白质后的发酵液中加入2倍体积的95%酒精，置冰箱中静置过夜，沉淀多糖；上清液回收酒精；回收酒精后的发酵液用石油醚萃取(去脂)，每次约三分之一体积的石油醚，保留下层；再用正丁醇萃取三次，每次约二分之体积正丁醇，保留上层，合并三次上层液，挥干正丁醇，得到的浸膏为瓜子金发酵总皂苷；(8)称取瓜子金发酵总皂苷.125 g，优质蔗糖125 g，加入无菌纯化水1000 mL，搅拌使其充分溶解，过滤后用40%的NaOH溶液调节pH值到7.0左右，搅拌均匀，放入冰箱中(4-8°C )冷藏72h后，再过滤沉淀，充分搅拌使其溶解，常温静置12h后，过滤除去杂质，灌装成10mL /支的规格，灌装好的口服液在121°C下热压灭菌，即得瓜子金发酵口服液。
【专利摘要】本发明涉及一种中药口服液的制备工艺，特别涉及一种瓜子金发酵口服液制备工艺。瓜子金发酵口服液制备工艺，其包括以下步骤：（1）取瓜子金发酵总皂苷125g、蔗糖125g、加入无菌蒸馏水共制成1000mL；（2）将瓜子金的茎洗净，在60℃以下干燥大约12h，再将烘干的瓜子金茎研磨成粉末，称重，备用。本发明所述瓜子金发酵口服液的制备工艺简单，可工业化生产，实用性强。
【IPC分类】A61K36/69, A61K9/08
【公开号】CN105362216
【申请号】CN201510850441
【发明人】郝青
【申请人】陕西环珂生物科技有限公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年11月30日