一种消炎退热颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种消炎退热颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 消炎退热颗粒清热解毒，凉血消肿。用于风热感冒症见发热，上呼吸道感染，咽喉 肿痛，及各种疮疖肿痛。市售消炎退热颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用 传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的消炎退热颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取蒺藜112g，薏苡仁56g，大青叶400g，蒲公英400g，粉碎成40目粗粉，置循环超声 提取器中，加入9680g水，6~8g锗粉，6~10g吐温60,选择超声频率50~60KHz，压力 0. 3~0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控 制进风温度40~50°C，压力0. 02~0. 04Mpa，流速每秒400~600米，得纳米提取粉；取 提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得 消炎退热颗粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 漠藜：中国药典2005年版一部标准。本品为漠藜科植物漠藜Tribulusterrestris L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。
[0006] 薏该仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏该Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(ROman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植 株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。
[0007] 大青叶：中国药典2015年版一部标准。本品为十字花科植物菘蓝 IsatisindigoticaFort.的干燥叶。夏、秋二季分2 - 3次采收，除去杂 质，晒干。
[0008] 蒲公英：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicumHand-Mazz·、喊地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同属数种植物的干燥 全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。
[0009] 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8:行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 乳糖：中国药典2010年版二部标准； 糊精：中国药典2010年版二部标准； 滑石粉：中国药典2010年版一部标准； 以上消炎退热颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂 家，只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0010] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20~100ΚΗz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30~70°C，射流速度范围每秒300~900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上消炎退热颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0011] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0012] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0013] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0014] 本发明的具体实施例1 取蒺藜112g，薏苡仁56g，大青叶400g，蒲公英400g，粉碎成40目粗粉，置循环超声 提取器中，加入9680g水，6g锗粉，6g吐温60,选择超声频率50KHz，压力0. 3Mpa提取30 分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40°C，压力 0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制 粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得消炎退热颗粒。
[0015] 本发明的具体实施例2 取蒺藜112g，薏苡仁56g，大青叶400g，蒲公英400g，粉碎成40目粗粉，置循环超声 提取器中，加入9680g水，8g锗粉，10g吐温60,选择超声频率60KHz，压力0. 5Mpa提取30 分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度50°C，压力 0. 04Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制 粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得消炎退热颗粒。
[0016] 本发明的具体实施例3 取蒺藜112g，薏苡仁56g，大青叶400g，蒲公英400g，粉碎成40目粗粉，置循环超声 提取器中，加入9680g水，7g锗粉，8g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0. 4Mpa提取30 分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力 0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制 粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得消炎退热颗粒。
[0017] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成消炎退热 颗粒。下面以实施例3制得的消炎退热颗粒考察本发明的实际效果： (一）实施例3消炎退热颗粒与市售消炎退热颗粒治疗风热感冒症见发热，上呼吸道感 染，咽喉肿痛，及各种疮疖肿痛疾病临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察风热感冒症见发热，上呼吸道感染，咽喉肿痛，及各种疮 疖肿痛病例112例，平均年龄29岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3消炎退热颗粒， 对照组服用传统消炎退热颗粒。
[0018] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少多95%。
[0019] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少多70%。
[0020] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少多30%。
[0021] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0022] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X100%。
[0023] 3临床观察结果 表1实施例3消炎退热颗粒和市售消炎退热颗粒临床疗效对比
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的消炎退热颗粒在治疗风热感冒症见发热， 上呼吸道感染，咽喉肿痛，及各种疮疖肿痛时，疗效显著高于市售消炎退热颗粒，P< 0. 05。
【主权项】
1. 一种治疗风热感冒症见发热，上呼吸道感染，咽喉肿痛，及各种疮疖肿痛的中药，其 特征是取蒺藜112g，薏苡仁56g，大青叶400g，蒲公英400g，粉碎成40目粗粉，置循环超声 提取器中，加入9680g水，6~8g锗粉，6~10g吐温60,选择超声频率50~60KHz，压力 0. 3~0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控 制进风温度40~50°C，压力0. 02~0. 04Mpa，流速每秒400~600米，得纳米提取粉；取 提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得 消炎退热颗粒。2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取漠藜112g,薏该仁56g,大青叶 400g，蒲公英400g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入9680g水，6~8g锗粉， 6~10g吐温60,选择超声频率50~60KHz，压力0· 3~0· 5Mpa提取30分钟，用80目筛过 滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40~50 °C，压力0. 02~0. 04 Mpa，流速每秒400~600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法 制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得消炎退热颗粒。3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取漠藜112g,薏该仁56g,大青叶 400g，蒲公英400g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入9680g水，7g锗粉，8g吐温 60,选择超声频率55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置 射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；取 提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制 得消炎退热颗粒。
【专利摘要】本发明公开了一种消炎退热颗粒及其制备方法，其特征在于取蒺藜112g,薏苡仁56g,大青叶400g，蒲公英400g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得消炎退热颗粒，用于治疗风热感冒症见发热，上呼吸道感染，咽喉肿痛，及各种疮疖肿痛，疗效显著优于市售消炎退热颗粒，取得了良好效果。
【IPC分类】A61P11/04, A61K36/8994, A61P29/00, A61P11/00, A61K9/16
【公开号】CN105362812
【申请号】CN201510872985
【发明人】不公告发明人
【申请人】黑龙江江恒医药科技有限公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月3日