一种缓解口干症的口服液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种缓解口干症的口服液，尤其涉及 一种缓解鼻咽癌放疗后口干症的口服液。
【背景技术】
[0002] 鼻咽癌（nasopharyngealcarcinoma,NPC)是发生在鼻咽部的一种恶性肿瘤，也是 我国最常见的恶性肿瘤病之一。鼻咽癌的发病率因地区、性别和年龄的不同而有差异。中 国及东南亚地区为多见。鼻咽癌的死亡率占全国恶性肿瘤死亡率的2. 81%，我国的广东、广 西、福建、湖南、江西发病率最高，特别是广东的中西部，年发病率可高至3050/10万，广西 居全国第二。我国的总发病率约占全世界的80%之多，年发病率为1025/10万，而全世界平 均年发病率在1/10万以下；其男女发病之比约为3. 5:1 ;鼻咽癌的发病由20岁开始上升， 至5060岁的年龄为发病高峰期。鼻咽癌临床主要症状有鼻塞、鼻腔出血，常以颈部淋巴结 转移而就诊。
[0003] 目前，鼻咽癌的治疗方式首选放疗。放射线杀灭癌细胞的同时，放射线进路及肿瘤 附近的正常组织也不可避免地受到照射引起损伤，照射区涎腺腺体组织损伤，最常见的并 发症则是口干症。口腔中由腮腺、颂下腺、舌下腺分泌的唾液占唾液总量的90%，另外10% 则是由微小腺体分泌。当主要的唾液腺在放射野内时，就可能发生唾液腺功能的丧失。目前 治疗放疗后口干症的治疗方法有唾液腺替代法、抗菌冲洗法、硬糖法、氟化物及毛果芸香碱 等药物治疗，但疗效均不满意（ZimmermanR.Ρ·，MarkR.J.，TranL.Μ·，etal.Concomitant pilocarpineduringheadandneckirradiationreducesxerostomiaInt[J].Radiat OncolBiolPhys，1997, 36:571-575.)。
【发明内容】
[0004] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中医药进行深入研究，提供 一种疗效好的缓解鼻咽癌放疗后口干症的口服液。
[0005] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：
[0006] -种缓解口干症的口服液，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：菝 葜25-32份、鼠舌草9-16份、女贞子9-16份、茅莓根10-18份、升麻10-18份、地榆10-18 份、太子参9-16份、黄连3-5份、龙胆草3-6份、旋覆花6-9份。
[0007] 优选地，所述缓解口干症的口服液，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备 而成：菝葜28-30份、鼠舌草11-13份、女贞子11-13份、茅莓根14-16份、升麻14-16份、地 榆14-16份、太子参11-13份、黄连3-5份、龙胆草4-6份、旋覆花7-8份。
[0008] 进一步优选地，所述缓解口干症的口服液，由如下质量份的中药材经过水煎煮提 取制备而成：菝葜29份、鼠舌草12份、女贞子12份、茅莓根15份、升麻15份、地榆15份、 太子参12份、黄连4份、龙胆草5份、旋覆花8份。
[0009] 需要说明的是，本发明口服液在制备过程中所采用中药材原料的来源如下：菝 葜选用百合科菝葜属植物菝葜SmilaxchinaL.的干燥根状莖；鼠舌草选用荨麻科植 物隆脉冷水花PilealomatogrammaHand.-Mazz的干燥全草；女贞子选用木犀科植物 女贞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果实；茅莓根选用蔷薇科植物茅莓Rubus parvifoliusL·的干燥根；升麻选用毛茛科植物升麻CimicifugafoetidaL·的干燥根 莖；地榆选用蔷薇科植物地榆SanguisorbaofficinalisL.的干燥根；太子参选用石竹科 植物孩儿参Pseudostellariaheterophylla(Miq.)PaxexPaxetHoffm.的干燥块根；黄 连选用毛茛科植物黄连CoptischinensisFranch.的干燥根莖；龙胆草选用龙胆科植物龙 胆GentianascabraBunge的干燥根及根莖；旋覆花选用菊科植物旋覆花Inulajaponica Thunb.的干燥头状花序。
[0010] 与现有技术相比，本发明涉及的中药口服液具有促进唾液腺分泌、减轻口腔干燥 的作用，可用于缓解各种因素导致的缓解口干症。另外，本发明能保持口腔湿润，清洁，增进 食欲，还可减少鼻咽癌放疗引起的不适感，可明显减少病人的痛苦，提高病人的生活质量。
【具体实施方式】
[0011] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0012] 实施例1中药口服液的制备
[0013] 生药处方：菝葜2. 9kg、鼠舌草1. 2kg、女贞子1. 2kg、茅莓根1. 5kg、升麻1. 5kg、地 榆1. 5kg、太子参1. 2kg、黄连0. 4kg、龙胆草0. 5kg、旋覆花0. 8kg。
[0014] 制备工艺：称取处方量的上述中药材，合并，粉碎，置多功能提取罐中加水煎煮两 次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮 1. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含1. 2g生药量，搅拌均匀，置5°C低温冷藏24h， 将冷藏液滤过，加入适量防腐剂，得口服液。
[0015] 实施例2中药口服液的制备
[0016] 生药处方：菝葜2. 5kg、鼠舌草1. 6kg、女贞子1. 6kg、茅莓根1. 6kg、升麻1. 6kg、地 榆1. 6kg、太子参1. 2kg、黄连0. 5kg、龙胆草0. 5kg、旋覆花0. 9kg。
[0017] 制备工艺：称取处方量的上述中药材，合并，粉碎，置多功能提取灌中加水煎煮两 次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮 2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含1.lg生药量，搅拌均匀，置5°C低温冷藏24h，将 冷藏液滤过，加入适量防腐剂，得口服液。
[0018] 实施例3 :中药口服液对鼻咽癌放疗后口干症患者的疗效研究
[0019] 鼻咽癌接受根治性放射治疗后口干症患者共31例，患者放射治疗如无口干感，放 疗后口干明显，进食或讲话时需饮水，半流或流质饮食，进食干饭必须伴汤水。所有患者随 机分为试验组16例和对照组15例。试验组男9例，女7例；年龄37~61岁，平均48. 3岁。 对照组男8例，女7例；年龄38~63岁，平均48. 5岁。两组一般资料比较差异无统计学意 义，具有可比性。试验组患者服本发明的中药方剂治疗，方剂组成：菝葜29g、鼠舌草12g、女 贞子12g、茅莓根15g、升麻15g、地榆15g、太子参12g、黄连4g、龙胆草5g、旋覆花8g。每天 1剂，水煎服，加水煎2次合并煎液约300mL，每日分15~20次频繁啜服。对照组患者服维 生素CO. 2g，每日3次。两组均以30天为一个疗程。
[0020] 两组治疗一个疗程后，根据口干程度评分和刺激性唾液流量的数值，进行口干症 治疗后综合疗效评定。有效：口干程度评分减少2分及以上，或刺激性唾液流量增加大于等 于100%。好转：口干程度评分减少1分，或刺激性唾液流量增加50 %~100%。无效：口 干程度评分不变甚至增加，刺激性唾液流量减少、不变或增加小于等于50 %。
[0021] 将患者口干程度按0~4五档评分：0分为无口干症状；1分为可疑口干、睡眠醒来 时轻度口干，2分为持续轻度口干、不影响进食及讲话，3分为持续中度口干，进食或讲话时 需饮水，4分为持续重度口干、口腔内烧灼感、吞咽咀嚼困难、需随身带水壶。
[0022] 动态唾液分泌量的测定：当日晨禁食，清水漱口后，咀嚼60°C温水泡软石蜡5g， lOmin后吐入量筒内，记录全唾液量。
[0023] 两组治疗前后口干程度评分和刺激性唾液流量比较见表1、表2。两组临床疗效比 较见表3。
[0024] 表1两组治疗前后口干程度评分比较（分）
[0025]
[0026] 与本组治疗前比较/P< 0. 01 ;与对照组治疗后比较，#P< 0. 01。表2两组治疗 前后刺激性唾液流量比较（mL/10min)
[0027]
[0028] 与本组治疗前比较/P< 0. 01 ;与对照组治疗后比较，#P< 0. 01。
[0029] 表3两组临床疗效比较[例（％ )]
[0030]
【主权项】
1. 一种缓解口干症的口服液，其特征在于，所述的口服液由如下质量份的中药材经过 水煎煮提取制备而成：菝葜25-32份、鼠舌草9-16份、女贞子9-16份、茅莓根10-18份、升 麻10-18份、地榆10-18份、太子参9-16份、黄连3-5份、龙胆草3-6份、旋覆花6-9份。2. 根据权利要求1所述缓解口干症的口服液，其特征在于，所述的口服液由如下质量 份的中药材经过水煎煮提取制备而成：菝葜28-30份、鼠舌草11-13份、女贞子11-13份、茅 莓根14-16份、升麻14-16份、地榆14-16份、太子参11-13份、黄连3-5份、龙胆草4-6份、 旋覆花7-8份。3. 根据权利要求2所述缓解口干症的口服液，其特征在于，所述的口服液由如下质量 份的中药材经过水煎煮提取制备而成：菝葜29份、鼠舌草12份、女贞子12份、茅莓根15份、 升麻15份、地榆15份、太子参12份、黄连4份、龙胆草5份、旋覆花8份。4. 根据权利要求1-3任一所述中药材组合物在制备缓解口干症的保健品或药物中的 应用。5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的口干症为鼻咽癌放疗引起的口干 症。
【专利摘要】本发明公开了一种缓解口干症的口服液，该口服液由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：菝葜25-32份、鼠舌草9-16份、女贞子9-16份、茅莓根10-18份、升麻10-18份、地榆10-18份、太子参9-16份、黄连3-5份、龙胆草3-6份、旋覆花6-9份。本发明具有促进唾液腺分泌、减轻口腔干燥的作用，可用于缓解各种因素导致的缓解口干症。
【IPC分类】A61K9/08, A61K36/896, A61P35/00, A61K36/90, A61P1/14, A61P1/02
【公开号】CN105362838
【申请号】CN201510853196
【发明人】王亚鹤
【申请人】王亚鹤
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年11月27日