一种有效降低尿道不适感的乳膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种乳膏，尤其涉及一种有效降低尿道不适感的乳膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002]尿道是从膀胱通向体外的管道。男性尿道细长约18cm，行程中粗细不一，有三个狭窄、三个扩大和两个弯曲。女性尿道粗而短，长约5cm。男性尿道在尿道膜部有尿道外括约肌，女性尿道在尿生殖膈处有尿道阴道括约肌环绕，均为平滑肌，受意志控制。由于医疗需要，部分患者需要进行导尿，导尿管对于患者自身是一种异物，当进入身体后会产生不舒适的感受，部分患者疼痛难忍。因此，寻找一种可以有效降低尿道不适感的药物，对于临床患者的满意具有重要作用。
【发明内容】
[0003]为降低患者因导尿而产生的尿道不适感，本发明将一种可以有效降低尿道不适感的乳膏应用于需要导尿的患者，提高患者的舒适度。
[0004]本发明的具体技术方案如下:
一种有效降低尿道不适感的乳膏，包括下述原料:质量浓度为(0.1-0.2)mg/g的选择性a i肾上腺素受体阻断剂、质量浓度为(20-120)mg/g间苯三酚、质量浓度为(10-100)mg/g的盐酸丁卡因、质量百分比浓度为6-10%的十八醇、质量百分比浓度为3-7%的单硬脂酸甘油酯、质量百分比浓度为4-8%的液体石蜡、质量百分比浓度为0.5-1.5%的白凡士林、质量百分比浓度为0.05-0.15%的尼泊金乙酯、质量百分比浓度为8-10%的丙二醇、质量百分比浓度为1-3%的吐温-80、质量百分比浓度为0.5-1.5%的十二烷基硫酸钠、余量为蒸馏水。
[0005]本发明还提供一种制备上述的有效降低尿道不适感的乳膏的方法，步骤如下:
(1)称取处方量的十八醇、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、尼泊金乙酯，加热至80°C并保持，搅拌均匀，作为油相备用；
(2)称取处方量的丙二醇、吐温-80、十二烷基硫酸钠、水，加热至80°C并保持，搅拌均匀，作为水相备用；
(3)在80°C条件下，将油相加入至搅拌状态下的水相中，室温下以100转/分的转速继续搅拌，待温度降至55-60°C，加入a i肾上腺素受体阻断剂、间苯三酚、盐酸丁卡因，继续搅拌至40-45°C，停止搅拌，冷却至室温，静置24h，灌装，即得。
[0006]
本发明采用选择性肾上腺素受体阻断剂，机理是选择性地阻断α /肾上腺素受体，松弛尿道平滑肌，解除痉挛；采用间苯三酚，能直接作用于尿道平滑肌，解除平滑肌痉挛，且只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小；盐酸丁卡因，用于进行表面浸润麻醉。
[0007]既往给患者导尿没有相关解除尿道平滑肌痉挛及局部浸润麻醉的药物，往往导致患者尿道疼痛难忍。本发明将该乳膏应用于需要进行导尿的患者，从而减少患者疼痛，提高舒适度。
[0008]本发明产品的用法:对于准备行导尿患者，在导尿前将乳膏部分涂抹于导尿管上，部分通过尿道口喷洒与患者的尿道，沿着尿道进行浸润后，再进行相关导尿操作，提高患者导尿时的舒适度。本发明制得的乳膏每次使用量不超过1.0 go
[0009]本发明专利的有益效果是:对于准备导尿的患者，通过乳膏的涂抹，可以松弛尿道平滑肌，解除痉挛，完善表面浸润麻醉，提高患者在导尿过程中的舒适度，最大程度上减少患者的痛苦。
[0010]
【具体实施方式】
[0011]下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0012]实施例1
目标制备100g乳膏
一、称取6g十八醇、3g单硬脂酸甘油酯、4g液体石錯、0.5g白凡士林、0.05g尼泊金乙酯，加热至80°C并保持，搅拌均匀，作为油相备用；
二、称取8g丙二醇、lg吐温-80、0.5g十二烷基硫酸钠、50g水，加热至80°C并保持，搅拌均匀，作为水相备用；
三、在80°C条件下，将油相加入至搅拌状态下的水相中，室温下以100转/分的转速继续搅拌，待温度降至55-60°C，加入10mg α /肾上腺素受体阻断剂、2g间苯三酚、lg盐酸丁卡因，加入温度为55-60°C的水至100g，继续搅拌至40-45°C，停止搅拌，冷却至室温，静置24h，灌装，即得。
[0013]
实施例2
一、称取10g十八醇、7g单硬脂酸甘油酯、8g液体石錯、1.5g白凡士林、0.15g尼泊金乙酯，加热至80°C并保持，搅拌均匀，作为油相备用；
二、称取10g丙二醇、3g吐温-80、1.5g十二烷基硫酸钠、50g水，加热至80°C并保持，搅拌均匀，作为水相备用；
三、在80°C条件下，将油相加入至搅拌状态下的水相中，室温下以100转/分的转速继续搅拌，待温度降至55-60°C，加入20mg a 上腺素受体阻断剂、1.2g间苯三酚、10g盐酸丁卡因，加入温度为55-60°C的水至100g，继续搅拌至40-45°C，停止搅拌，冷却至室温，静置24h，灌装，即得。
【主权项】
1.一种有效降低尿道不适感的乳膏，其特征在于:包括下述原料:质量浓度为(0.1-0.2)mg/g的选择性a i肾上腺素受体阻断剂、质量浓度为(20-120) mg/g间苯三酚、质量浓度为(10-100) mg/g的盐酸丁卡因、质量百分比浓度为6-10%的十八醇、质量百分比浓度为3-7%的单硬脂酸甘油酯、质量百分比浓度为4-8%的液体石蜡、质量百分比浓度为0.5-1.5%的白凡士林、质量百分比浓度为0.05-0.15%的尼泊金乙酯、质量百分比浓度为8-10%的丙二醇、质量百分比浓度为1-3%的吐温-80、质量百分比浓度为0.5-1.5%的十二烷基硫酸钠、余量为蒸馏水。2.一种制备如权利要求1所述的有效降低尿道不适感的乳膏的方法，其特征在于:步骤如下:(1)称取处方量的十八醇、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、尼泊金乙酯，加热至80°C并保持，搅拌均匀，作为油相备用； (2)称取处方量的丙二醇、吐温-80、十二烷基硫酸钠、水，加热至80°C并保持，搅拌均匀，作为水相备用； (3)在80°C条件下，将油相加入至搅拌状态下的水相中，室温下以100转/分的转速继续搅拌，待温度降至55-60°C，加入a i肾上腺素受体阻断剂、间苯三酚、盐酸丁卡因，继续搅拌至40-45°C，停止搅拌，冷却至室温，静置24h，灌装，即得。
【专利摘要】本发明提供一种有效降低尿道不适感的乳膏及其制备方法，本发明采用选择性α1肾上腺素受体阻断剂，机理是选择性地阻断α1肾上腺素受体，松弛尿道平滑肌，解除痉挛；采用间苯三酚，能直接作用于尿道平滑肌，解除平滑肌痉挛，且只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小；盐酸丁卡因，用于进行表面浸润麻醉。既往给患者导尿没有相关解除尿道平滑肌痉挛及局部浸润麻醉的药物，往往导致患者尿道疼痛难忍。本发明将该乳膏应用于需要进行导尿的患者，从而减少患者疼痛，提高舒适度。
【IPC分类】A61P13/02, A61K45/06, A61K9/06, A61K31/05, A61K31/245
【公开号】CN105363036
【申请号】CN201510910448
【发明人】高文蔚, 赵博, 夏中元
【申请人】武汉大学
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月10日