一种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法
【专利说明】-种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上 皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99 %发生在女性，男性仅占1 %。
[0003] 乳腺癌主要症状为：
[0004] 1.乳腺肿块。80%的乳腺癌患者W乳腺肿块首诊。患者常无意中发现乳腺肿块，多 为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅少数伴有不同程度 的隐痛或刺痛。
[000引2.乳头溢液。非妊娠期从乳头流出血液、浆液、乳汁、脈液，或停止哺乳半年W上仍 有乳汁流出者，称为乳头溢液。
[0006] 3.皮肤改变。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯了连接 乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper初带，使其缩短并失去弹性，牵拉相应部位的皮肤，出现 "酒窝征"，即乳腺皮肤出现一个小凹陷，像小酒窝一样。若癌细胞阻塞了淋己管，则会出现 "橘皮样改变"，即乳腺皮肤出现许多小点状凹陷，就像橘子皮一样。乳腺癌晚期，癌细胞沿 淋己管、腺管或纤维组织浸润到皮内并生长，在主癌灶周围的皮肤形成散在分布的质硬结 节，即所谓"皮肤卫星结节"。
[0007] 4.乳头、乳晕异常。肿瘤位于或接近乳头深部，可引起乳头回缩。肿瘤距乳头较远， 乳腺内的大导管受到侵犯而短缩时，也可引起乳头回缩或抬高。
[0008] 5.蔽窝淋己结肿。初期可出现同侧蔽窝淋己结肿大，肿大的淋己结质硬、散在、可 推动。随着病情发展，淋己结逐渐融合，并与皮肤和周围组织粘连、固定。晚期可在锁骨上和 对侧蔽窝摸到转移的淋己结。
[0009] 虽然乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳 腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的 癌细胞可W随血液或淋己液播散全身，形成转移，危及生命，严重威胁女性身屯、健康的常见 肿瘤。目前用于治疗乳腺癌的方法有手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物祀向治疗，但治疗 后需要药物辅助治疗。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优 点，且没有依赖性、耐药性W及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗乳腺癌，对于治 疗乳腺癌具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0010] 本发明提供了一种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选 药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、散结止痛、调经活血、抗癌消肿 之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗乳腺癌有极好的缓 解及治疗效果，适于乳腺癌的临床治疗与护理推广应用。
[0011] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0012] -种用于治疗乳腺癌的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为： 抱树莲52~82份冬凌草49~79份石蜡草47~77份薇藥巧~巧份 花生衣42~72份了哥王37~67份漏芦％~64份鹿角32~62份
[0013] 牡荆叶3日~60份±贝母27~57份通光散巧~55份额草23~53份 擲猴桃22~52份徐长卿化~48份拔毒散17~巧份钩吻12~42份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 抱树莲75份冬凌草72份石蜡草70份辕襲68份
[0015] 花生衣能份了哥王60份漏芦58份鹿角56份 牡荆叶54份±贝母50份通光散48份鄉草46份
[0016] 嚇猴桃45份馀长卿CL份拔毒散4日份钩吻35份。
[0017] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 抱树莲68份冬凌草65份石赠草63份费襲61份 花生衣前份了哥王53份漏芦別份鹿角48份
[001 引 社荆叶47份止贝母43份通光散41份额草39份 擲猴桃38份徐长卿34份拔毒散33份钩吻28份。
[0019] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 抱树蘿说餘冬凌草施份石赠草巧份猿薬目4份 花生衣加份了哥王巧化漏芦42份鹿角41份
[0020] 牡荆叶36份尘巧球游份通就散斜儉鄉草31份 赖猴桃30份徐长卿26化拔毒散巧份钩吻20化。
[0021] -种用于治疗乳腺癌的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0022] (1)将抱树莲、花生衣、了哥王、牡荆叶、上贝母、雜猴桃、拔毒散和钩吻去除杂质， 洗净，放入容器中，加蒸馈水浸泡3小时，后加5倍量蒸馈水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入 3~4倍量蒸馈水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓 缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0023] (2)将冬凌草、石赠草、鄉草和徐长卿去除杂质，洗净，日晒干燥，置于容器内捣碎 研末，得到过120目的细粉，备用；
[0024] (3)将费奠、漏芦和通光散去除杂质，洗净，放入容器内，用盐水浸泡10个小时后蒸 熟，切片晒干，置于容器内捣碎研末，得到过140目的细粉，备用；
[002引（4)将鹿角洗净，放入容器内，后加入白蜜漫过，微火熬令小变色，暴干，置于容器 内捣碎研末，得到过160目的细粉，备用。
[0026] (5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后制成片 剂，即为所述的用于治疗乳腺癌的中药制剂。
[0027] 本发明所用中药的药性如下：
[0028] 抱树莲:味甘、淡，性凉；归肝、肺经。清热解毒，止血消肿。用于黄痘，淋己结结核， 腮腺炎，肺结核咯血，血崩，乳腺癌，跌打损伤。《常用中草药手册》载："消炎解毒，桂风止咳。 治黄痘，淋己腺结核，腮腺炎，咳嗽咳血，风湿骨痛，乳癌，大便燥结。"
[0029] 冬凌草:味苦、甘，性微寒。清热解毒，活血止痛。用于咽喉肿痛，感冒头痛，气管炎， 慢性肝炎，风湿关节痛，蛇虫咬伤。
[0030] 石赠草:味辛，性凉；归肺、脾、肝、肾经。清热解毒，化疲散结，利水消肿。用于肺热 咳喘，麻疹疮毒，癌肿，烧烫伤，跌打损伤，肾炎水肿。《云南中草药选》载："桂疲散结，抗癌。 治胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。"
[0031] 费奠:味甘、酸，性平；归脾、胃、肺经。桂风利湿，解毒消肿。用于风湿关节痛，跌打 损伤，胃肠炎，消化不良，糖尿病，乳糜尿，白带，癌症，痴巧疗疮，烫伤。《品汇精要》载："散肿 毒。"
[0032] 花生衣:味甘、微苦，涩，性平。止血，散疲，消肿。用于血友病、类血友病，原发性及 继发性血小板减少性紫齋，肝病出血症，术后出血，癌肿出血，胃、肠、肺、子宫等出血。
[0033] 了哥王:味苦、微辛，性寒。清热解毒，化疲散结，通经利水。扁桃体炎，腮腺炎，淋己 结炎，支气管炎，哮喘肺炎，跌打损伤，水肿，急性乳腺炎，蜂窝织炎。《岭南采药录》载："叶和 盐捣烂外敷。能去皮肤红黑疲血，拔毒消肿。"
[0034] 漏芦:味苦，性寒;归胃经。清热解毒，消痴下乳，舒筋通脉。用于乳痴肿痛，痴痘发 背，療痛疮毒，乳汁不通，湿搏拘李。《日华子本草》载："治小儿壮热，通小肠，（治）泄精，尿 血，风赤眼，乳痴，发背，療痛，肠风，排脈，补血，治扑损，续筋骨，敷金疮，止血长肉，通经 脉。"
[003引鹿角：味咸，性溫；归肝、肾经。溫肾阳，强筋骨，行血消肿。用于阳瘦遗精，腰脊冷 痛，阴痘疮瘍，乳痴初起，疲血肿痛。《本经》载："主恶疮痴肿，逐邪恶气，留血在阴中。"
[0036] 牡荆叶:味微苦、辛，性平;归肺经。桂风解表，除湿杀虫，止痛。用于风寒感冒，额气 腹痛吐泻，频疾，风湿痛，脚气流火，痴肿足癖。《福建中草药》载："桂风解表，调气和胃。"
[0037] ±贝母:味苦，性微寒;归肺、脾经。散结，消肿，解毒。用于乳痴，療痛，乳腺炎，颈淋 己结结核，慢性淋己结炎，肥厚性鼻炎。《陕西中草药》载："清热解毒消肿。治淋己腺结核，急 性乳腺炎初起，痴肿。"
[0038] 通光散:味苦，性寒。止咳平喘，通乳利尿，抗癌。用于上呼吸道感染，支气管炎，支 气管哮喘，乳汁不通，小便不利，癌肿，痴巧疮瘍。《云南中草药选》载："消炎，止咳，平喘，抗 癌。治支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。"
[0039] 鄉草:味辛、甘，性溫;归肺、脾经。安神，理气，止痛。用于神经衰弱失眠，療病癒痛， 胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤。《陕西中草药》载："安神镇静，驱风解疫，生肌止血，止痛。治療 病，克山病，屯、脏病，腰腿痛，胃肠疫李，关节炎，跌打损伤，外伤出血。"
[0040] 雜猴桃:味甘、涩，性寒。清热解毒，活血消肿，桂风利湿。用于风湿性关节炎，跌打 损伤，丝虫病，肝炎频疾，淋己结结核，痴巧肿毒，癌症。《开宝本草》载："止暴渴，解烦热，下 石淋。热塞反胃者，取汁和生姜汁服之。"
[0041] 徐长卿：味辛，性溫。镇痛止咳，利水消肿，活血解毒。用于胃痛牙痛，风湿疼痛，经 期腹痛，慢性气管炎，腹水水肿，频疾肠炎，跌打损伤，湿疹，等麻疹，毒蛇咬伤。《常用中草药 手册》载："桂风止痛，解毒消肿，溫经通络。治毒蛇咬伤，风湿骨痛，屯、胃气痛，跌打肿痛，带 状瘤疹，肝硬化腹水，月经不调，痛经。"
[0042] 拔毒散：味苦，性平。调经通乳，解毒消肿。用于闭经，乳汁不通，乳腺炎，肠炎，频 疾，治跌打损伤，痴肿。《云南中草药选》载："消炎，拔毒生肌。治急性乳腺炎，急性扁桃体炎， 肠炎，菌频。"
[0043] 钩吻：味辛、苦，性溫，有毒。桂风攻毒，消肿止痛。用于巧癒湿疹，療痛痴肿，疗疮， 跌打损伤，风湿搏痛，神经痛。《本经》载："主金疮，乳痊，中恶风，咳逆上气，水肿。"
[0044] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[004引本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、 散结止痛、调经活血、抗癌消肿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床 验证，对治疗乳腺癌有极好的缓解及治疗