一种用于治疗脂肪肝的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗脂肪肝的药物。
【背景技术】
[0002] 由于疾病或药物等因素导致肝细胞内脂质积聚超过肝湿重的5%，称之为脂肪肝， 肝内积聚的脂质依病因不同可以是三酰甘油、脂肪酸、磷脂或胆固醇酯等，其中以三酰甘油 为多。根据脂肪含量，可将脂肪肝分为轻型(含脂肪5%~10%)、中型(含脂肪10%~25%)、 重型(含脂肪25%~50%或>30%)三型，脂肪肝是一个常见的临床现象，而不是一个独立的 疾病。
[0003] 脂肪肝的临床表现与其病因，病理类型及其伴随疾病状态密切相关，临床上，根据 起病缓急可将脂肪肝分为急性和慢性两大类，前者相对少见，病理上多表现为典型的小泡 性肝细胞脂肪变，后者主要指由肥胖，糖尿病和酗酒等引起的大泡性肝细胞脂肪变。祖国医 学无"脂肪肝"的病名，可归属于"胁痛"、"积聚"等的范畴。多数学者认为其病因与过食肥甘 厚味、饮酒过度、久卧久坐、体丰痰盈、感受湿热毒邪、情志失调、久病体虚等有关。祖国医学 认为，脂肪肝最常见原因为饮食不节，过食肥甘厚味，肆意饮酒，慢性刺激，过度安逸少动， 形体肥胖等。这些因素极易导致肝脾受损，肝失疏泄，脾失健运。
[0004] 临床表现
[0005] 脂肪肝形成后，大部分表现食欲不振，恶心，呕吐，体重下降，乏力，腹胀，肝区不适 或隐痛。
[0006] 体格检查:可触及肿大的肝脏(一般在右肋下2-3厘米以内），表面光滑，边缘圆钝， 质地软或中等硬度，可有轻度压痛，部分病人有叩击痛，重症病人可出现肝硬化表现。
[0007] 诊断上主要依靠实验室B超检查，因为查弥漫性脂肪肝的超声波图像主要表现为 回声波衰减，因此按其衰减的程度，脂肪肝分为3种：
[0008] (1)轻度脂肪肝:表现为近场回声增强，远场回声衰减不明显，肝内管状结构仍可 见。
[0009] (2)中度脂肪肝:前场回声增强，后场回声衰减，管状结构模糊。
[0010] (3)重度脂肪肝：近场回声显著增强，远场回声明显衰减，管状结构不清，无法辨 认，超声对重度脂肪肝的灵敏度达95%。
[0011] 药物治疗①祛脂保肝药物主要用于伴有肝功能损害和(或)症状明显的非酒精性 脂肪性肝炎和酒精性肝病患者的辅助治疗。如胆碱、蛋氨酸、部分B族维生素。②中药治疗脂 肪肝可用中医中药治疗，效果比较理想。同时应注意饮食:适宜的热量摄取，合理分配三大 营养要素并兼顾其质量，适当补充维生素，矿物质及膳食纤维，戒酒和改变不良饮食习惯， 调整饮食是治疗大多数慢性脂肪肝的基本方法；以及生活习惯:运动每次持续10~30min， 每周3次以上，对肥胖者运动疗法比单纯节食减肥更重要，其原因为运动减肥祛除的主要是 腹部内脏脂肪，常可引起三酰甘油，低密度脂蛋白（LDL)下降及高密度脂蛋白（HDL)升高，葡 萄糖耐量改善以及血压下降。
[0012] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0013] 本发明旨在提供一种用于治疗脂肪肝的药物，通过选择合适的药材及其配比，达 到安全有效治愈脂肪肝的目的。
[0014] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0015] -种用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备 而成:分心木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、发痧藤6份、王瓜子9份、无漏子15份、 岩谷伞6份、七爪风9份。
[0016] 下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[0017] 发明人认为，脂肪肝的基本病机为饮食不节，过食肥甘厚味，肆意饮酒，慢性刺激， 过度安逸少动，形体肥胖等。这些因素极易导致肝脾受损，肝失疏泄，脾失健运。从而致痰浊 内生，气滞血瘀，肝络瘀阻。故临床治疗常以疏肝健脾，化湿消积祛痰为主。水湿、痰浊、瘀血 在脂肪肝的发生发展过程中起关键作用。
[0018] 本发明运用：分心木，健脾益气，补肾涩精;腐婢根，清热解毒;老虎耳，利尿消肿； 合萌，清热去风，利湿消肿解毒;发痧藤，祛风解表，舒筋活血;王瓜子，清热利湿，凉血止血； 无漏子，益气补虚，消食除痰，主气虚赢弱;岩谷伞，镇静安神，清心明目；七爪风，祛风除湿， 活血通络。诸药合用，共奏疏肝健脾，化湿消积祛痰之功。
[0019] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0020] i、一般资料
[0021]发明人2012年6月-2014年6月间共收集80例脂肪肝患者。随机分为：治疗组40例， 对照组40例。其中治疗组男22例，女18例，年龄20~67岁，平均年龄(49.46 ± 10.16)岁；对照 组男23例，女17例，年龄19~65岁，平均年龄(49.46± 10.83)岁。两组性别、年龄、病程等资 料无显著性差异，具有可比性。
[0022] 诊断标准
[0023]脂肪肝形成后，大部分表现食欲不振，恶心，呕吐，体重下降，乏力，腹胀，肝区不适 或隐痛。
[0024]实验室检查主要表现：①BMI =体重（kg)/身高（m)2。对于亚洲成人而言，BMI 2 23kg/m2提示体重超重，BMI 2 25kg/m2提示轻度肥胖，BMI 2 30kg/m2提示重度肥胖。②血浆脂 类TG，FA，胆固醇，磷脂常升高，其中胆固醇升高显著，常>13mmol/L;③ALT，AST:-般为轻度 升高，达正常上限的2~3倍，酒精性脂肪肝的AST升高明显，AST/ALT>2有诊断意义，非酒精 性脂肪肝时贝ljALT/AST>l，ALT>130U，提示肝小叶脂肪浸润明显，ALT持续增高提示有脂肪性 肉芽肿。
[0025] B超检查主要表现为①肝区近场弥漫性点状高回声，回声强度高于脾脏和肾脏，少 数表现为灶性高回声。②远场回声衰减，光点稀疏。③肝内管道结构显示不清。④肝脏轻度 或中度肿大，肝前缘变钝。
[0026]纳入标准①符合诊断标准；②年龄18~70岁；③依从性好;④自愿签署知情同意 书。
[0027] 排除标准①肝炎病毒感染(撤￥，冊￥，!1(^，!10￥，册￥)酒精性、药物性、自身免疫性或 代谢性肝病;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系统疾病，不能配合治疗者;④ 发病后经其他药物治疗的患者。
[0028] 2、治疗方法
[0029] 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。
[0030] 对照组口服氧化胆碱，每次0.6mg，3次/d，维生素 B，维生素 C，维生素 E，2片/次，3 次/日，治疗1个月。
[0031] 3、疗效标准与治疗结果
[0032] 3.1疗效标准
[0033] ①痊愈:BMI下降大于10%，了6下降大于20%41^^51'正常或下降大于50%，彩超 显示肝内回声明显好转，肝内血管清晰；
[0034] ②有效:BMI下降范围在5%~9%，了6下降范围在10%~19%41^、451'下降范围在 20 %~49%，彩超显示肝内回声有好转，肝内血管模糊；
[0035] ③无效:BMI下降小于4%，TG下降小于9%，ALT、AST下降小于19%，彩超显示肝内 回声无改变，肝内血管模糊。
[0036] 3.2治疗统计结果见表1。
[0037] 表1两组疗效比较
[0039] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗脂肪肝，治愈率高。
【具体实施方式】
[0040] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0041 ] 实施例1
[0042] 称取:分心木9克、腐婢根12克、老虎耳10克、合萌15克、发痧藤6克、王瓜子9克、无 漏子15克、岩谷伞6克、七爪风9克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小 时，过滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0043] 用于治疗脂肪肝。口服，每日服用一次。
[0044] 实施例2
[0045] 称取:分心木9克、腐婢根12克、老虎耳10克、合萌15克、发痧藤6克、王瓜子9克、无 漏子15克、岩谷伞6克、七爪风9克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5 小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0046] 用于治疗脂肪肝。口服，每日分早晚两次服用。
[0047] 实施例3
[0048]称取:分心木9克、腐婢根12克、老虎耳10克、合萌15克、发痧藤6克、王瓜子9克、无 漏子15克、岩谷伞6克、七爪风9克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩， 干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0049]用于治疗脂肪肝。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而 成:分心木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、发痧藤6份、王瓜子9份、无漏子15份、岩 谷伞6份、七爪风9份。2. 如权利要求1所述的用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于，其制备方法为:称取:分心 木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、发痧藤6份、王瓜子9份、无漏子15份、岩谷伞6 份、七爪风9份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤 液，浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于，其制备方法为:称取:分心 木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、发痧藤6份、王瓜子9份、无漏子15份、岩谷伞6 份、七爪风9份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤 液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于，其制备方法为:称 取:分心木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、发痧藤6份、王瓜子9份、无漏子15份、岩 谷伞6份、七爪风9份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶 囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗脂肪肝的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：分心木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、发痧藤6份、王瓜子9份、无漏子15份、岩谷伞6份、七爪风9份。本发明运用：分心木，健脾益气，补肾涩精；腐婢根，清热解毒；老虎耳，利尿消肿；合萌，清热去风，利湿消肿解毒；发痧藤，祛风解表，舒筋活血；王瓜子，清热利湿，凉血止血；无漏子，益气补虚，消食除痰，主气虚赢弱；岩谷伞，镇静安神，清心明目；七爪风，祛风除湿，活血通络。诸药合用，共奏疏肝健脾，化湿消积祛痰之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗脂肪肝。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/889
【公开号】CN105560696
【申请号】CN201610102714
【发明人】宋云飞
【申请人】宋云飞
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年2月24日