一种治疗围绝经期综合征的壮药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于民族医药壮药领域，具体涉及一种治疗围绝经期综合征的壮药组合 物。
【背景技术】
[0002] 围绝经期综合征中医称"绝经前后诸症""经断前后诸症"，是女性卵巢功能衰退直 至完全消失，雌激素、孕激素水平下降引起内分泌失调、植物神经功能紊乱等一系列综合 征。临床上可表现为月经紊乱、五心烦热、烘热汗出、眩晕耳鸣、烦躁易怒、抑郁忧怒、心悸气 短、失眠健忘、浮肿便溏、排尿困难、皮肤感觉异常、认知功能下降、骨质疏松、性功能异常等 一系列临床症状。
[0003] 围绝经期保健问题是国内外都十分关注的热点问题。近年来由于生活节奏加快、 工作压力增大，该病有发病年龄提早、发病率上升的趋势，其中职业女性阶层尤为明显。妇 女围绝经期正是担负着社会、家庭重任的时期，围绝经期综合征会导致患者无法进行正常 的工作、生活，影响家庭和谐，社会稳定。现代医学主要采用激素替代治疗缓解女性围绝经 期综合征各种临床症状，但增加了妇女患乳腺癌、子宫内膜癌、冠心病及中风的危险性。祖 国医学对围绝经期综合征早有探讨。中医学对围绝经期综合征的描述散见于"脏躁" "月经 不调""郁症""心悸""不寐"等文献中。中医整体学说指出，脏腑之间相互为用、相互影响。妇 女绝经前后，肾气渐衰，冲任亏虚，天癸将竭、精血不足，阴阳平衡失调，肝阴不足，心失所 养，出现肝肾阴虚、肾虚肝郁、心肾不交、肾阴阳倶虚等现象，从而导致脏腑功能失常，故肾 虚肝郁是致病之本。
[0004] 壮医认为绝经前后诸证的发生，主要是由于嘘(气)勒(血)虚，咪腰(肾)虚弱，三道 两路，天地人三气不能同步而致病。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗围绝经期综合征的壮药组合物。该药物组合采用补益气 血、滋阴补肾的壮药组成，能明显改善五心烦热、烘热汗出、眩晕耳鸣、失眠健忘、浮肿便溏、 排尿困难、骨质疏松的临床症状，是一种治疗围绝经期综合征的良药。
[0006] 本发明通过以下技术方案实现：
[0007] 其原料以重量份计，包括黄花倒水莲20~80份、牛大力20~60份、素馨花20~60 份、巴戟天10~50份、糯稻根10~50份、旱莲草10~40份、茯苓20~40份。
[0008] 剂型为汤剂。
[0009] 本发明壮药组合物所包括原料的特性：
[0010] 黄花倒水莲：壮名为Gosinhvahen j，药用：为远志科植物黄花倒水莲Polygala aureocauda Dunn的根或全株;性味:甘，微温;功效:补虚调气，祛湿解毒，活血止血;主治： 病后虚弱，产后血虚，脾虚水肿，风湿骨痛，胁痛，跌打损伤，血崩，外伤出血等。
[0011 ] 牛大力：壮名为Gorengxmox，药用：豆科植物美丽崖豆藤Milletia speciosa Champ.的干燥块根;性味:甘，平;功效:补虚助阳、调龙路、通气道水道、调气益精;主治：胸 肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调、经闭、痛经、产后瘀痛等。 [0012] 素馨花：药用：为木犀科茉莉花属植物素馨花Jasminum polyanthum Franch.的全 草。性味:苦，平。功效:行气调经止痛，清热散结。主治：胃痛、肝炎、月经不调、痛经、带下、口 腔炎、皮肤搔痒、睾丸炎、乳腺炎、淋巴结结核。
[0013] 巴戟天：壮名为：Gaeusaejgaeq。药用：本品为茜草科植物巴戟天Mor inda officinalis How的干燥根。性味:甘、辛、微温。功效:补肾阳，强筋骨，祛风湿。主治：阳痿遗 精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。
[0014]懦稻根:药用:为禾本科稻属植物懦稻Oryza sativa L.var.，的根状莖及须根。性 味:甘，平。功效:养阴，止汗，健胃。功用：阴虚发热；自汗盗汗；□渴咽干;肝炎;丝虫病。
[0015] 旱莲草：壮名为：Haekmaegcauj。药用：为菊科植物體肠 Eclipta prostrata L.的 干燥地上部分。性味:甘，酸，寒。功效:滋补肝肾，凉血止血。主治：齿松动，须发早白，眩晕耳 鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。
[0016] 茯苓:壮名为:Fuzlingz。药用：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf.的 干燥菌核。性味:甘、淡、平。功效：利水渗湿，健脾宁心。主治：水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食 少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0017] 本发明的有益效果：
[0018] 方中重用黄花倒水莲补益气血、活血调经，牛大力补虚润肺，素馨花行气调经止痛 共为君药；巴戟天补肾阳、强筋骨，糯稻根养阴、止汗为臣药;旱莲草滋补肝肾，茯苓健脾和 胃、宁心为佐药。全方共奏补益气血、滋阴补肾之功，能明显改善五心烦热、烘热汗出、眩晕 耳鸣、失眠健忘、浮肿便溏、排尿困难、骨质疏松等临床症状，是治疗围绝经期综合征的有效 药物。
【具体实施方式】
[0019] 下面通过实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明保护范围的任何限 制。
[0020] 实施例1:
[0021] -种治疗围绝经期综合征的壮药组合物，原料组分为：黄花倒水莲20g、牛大力 20g、素馨花20g、巴戟天10g、糯稻根10g、旱莲草10g、茯苓20g。分别称取上述原料，将原料净 选，倒入药锅，加水浸泡1小时;头煎:武火煎煮至药液沸腾，改用文火再煎煮25分钟，将药汁 滤出；二煎:药锅中重新加入常温水至高出药材平面0.5厘米，武火煎煮至沸腾后改为文火 煎煮20分钟，将药汁滤出;将头煎与二煎所得药汁合并。
[0022]用药方式：口服，每天1剂，分早晚2次，每次IOOrnl温服，1月为一个疗程。
[0023] 临床病例：
[0024] 温某某，女，51岁，防城港市人，围绝经期综合征1年，连续服用3个疗程后烘热汗出 症状疫愈。
[0025] 黄某某，女，49岁，融安县人，围绝经期综合征2年，连服服用2个疗程后烘热汗出症 状明显好转。
[0026] 实施例2:
[0027] 一种治疗围绝经期综合征的壮药组合物，原料组分为：黄花倒水莲40g、牛大力 35g、素馨花30g、巴戟天25g、糯稻根25g、旱莲草25g、茯苓30g。分别称取上述原料，将原料净 选，倒入药锅，加水浸泡1小时;头煎:武火煎煮至药液沸腾，改用文火再煎煮25分钟，将药汁 滤出；二煎:药锅中重新加入常温水至高出药材平面0.5厘米，武火煎煮至沸腾后改为文火 煎煮20分钟，将药汁滤出;将头煎与二煎所得药汁合并。
[0028]用药方式：口服，每天1剂，分早晚2次，每次100mL温服，1月为一个疗程。
[0029]临床实例：
[0030] 宋某某，女，49岁，宜州市人，围绝经期综合征1年，连续服用3个疗程后五心烦热症 状痊愈。
[0031] 李某某，女，49岁，融安县人，围绝经期综合征2年，连续服用2个疗程后五心烦热症 状明显好转。
[0032] 实施例3:
[0033] 一种治疗围绝经期综合征的壮药组合物，原料组分为：黄花倒水莲75g、牛大力 60g、素馨花55g、巴戟天45g、糯稻根45g、旱莲草40g、茯苓40g。分别称取上述原料，将原料净 选，倒入药锅，加水浸泡1小时;头煎:武火煎煮至药液沸腾，改用文火再煎煮25分钟，将药汁 滤出；二煎:药锅中重新加入常温水至高出药材平面0.5厘米，武火煎煮至沸腾后改为文火 煎煮20分钟，将药汁滤出;将头煎与二煎所得药汁合并。
[0034]用药方式：口服，每天1剂，分早晚2次，每次100mL温服，1月为一个疗程。
[0035] 临床病例：
[0036]庞某某，女，52岁，上林县人，围绝经期综合征1年，连续服用3个疗程后烦躁、烘热 症状基本消失。
[0037]莫某某，女，48岁，苹果县人，围绝经期综合征1年，连续服用3个疗程后烦躁、烘热 症状基本缓解。
[0038] 以下是患者使用本发明药物的临床统计资料：
[0039] 1基本资料
[0040] 采集医院就诊患者，参考我国围绝经期前后诸证的诊断与治疗指南对围绝经期综 合征进行诊断。以妇科检查子宫正常大小或萎缩，心电图正常，均排除子宫肌瘤，原发性精 神神经性疾病，甲状腺疾病等其他器质性病变。以临床表现为：1、以烘热汗出、五心烦热等 症状为主；2、病程超过6个月；3、无明显其它异常者入组，共120例，其中男56例，女64例，年 龄48~55岁，病情1~3年。
[0041 ] 2实验分组
[0042] 将患者随机分为2组，包括治疗组、对照组，每组60例。
[0043] 3治疗方案
[0044]治疗组:采用本发明壮药组合物治疗，分别称取:黄花倒水莲20g、牛大力20g、素馨 花20g、巴戟天10g、糯稻根10g、旱莲草10g、茯苓20g，净选，倒入药锅，加水浸泡1小时;头煎： 武火煎煮至药液沸腾，改用文火再煎煮25分钟，将药汁滤出；二煎:药锅中重新加入常温水 至高出药材平面〇. 5厘米，武火煎煮至沸腾后改为文火煎煮20分钟，将药汁滤出；将头煎与 二煎所得药汁合并，口服，每天1剂，分早晚2次，每次100mL温服，1月为一个疗程。
[0045] 对照组:给尼尔雌醇2mg，每2周1次口服;谷维素、维生素 Bl各20mg口服，每日3次， 连续服用1月为1个疗程。
[0046] 治疗组和观察组均用药3个疗程后观察病情变化。
[0047] 4疗效判定
[0048] 参照《中医病证诊断疗效评价》中绝经前后诸证的疗效评定标准拟定。治愈：临床 体征消失，在1年以上未发作;好转：五心烦热、烘热汗出等症状减少；未愈:症状无明显改 变。
[0049] 5统计学处理
[0050]采用SPSS20.0统计软件进行分析，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。 以P〈0.05为差异有统计学意义。
[0051 ] 6实验结果
[0052] 治疗组:治愈41例，有效14例，无效5例，总有效率90.17% ;对照组:治愈39例，有效 9例，无效12例，总有效率80 %。治疗组与对照组比较，差异有统计学意义。治疗组临床疗效 优于对照组。
[0053]表1对照组与治疗组临床疗效比较
[0055] 注:与对照组比较，Ρ〈0·05。
【主权项】
1. 一种治疗围绝经期综合征的壮药组合物，其特征在于:其原料以重量份计，包括黄花 倒水莲20~80份、牛大力20~60份、素馨花20~60份、巴戟天10~50份、糯稻根10~50份、旱 莲草10~40份、茯苓20~40份。2. 如权利要求1所述的一种治疗围绝经期综合征的壮药组合物，其特征在于:剂型为汤 剂。
【专利摘要】本发明属于民族医药领域，公开了一种治疗围绝经期综合征的壮药组合物；其原料以重量份计，包括黄花倒水莲20～80份、牛大力20～60份、素馨花20～60份、巴戟天10～50份、糯稻根10～50份、旱莲草10～40份、茯苓20～40份。其剂型为汤剂。将各原料饮片药材净选，加水文火煎至200ml，复渣再煎，合并两次煎出液。临床试验表明，本发明药物组合物有补益气血、滋阴补肾之效，并能明显五心烦热、烘热汗出、眩晕耳鸣、失眠健忘、浮肿便溏、排尿困难、骨质疏松等临床症状，是一种治疗围绝经期综合征的良药。
【IPC分类】A61K36/899, A61P15/12
【公开号】CN105560980
【申请号】CN201511027018
【发明人】方刚, 杨美春, 阎莉
【申请人】广西中医药大学
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月31日