一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中医中药领域，具体是一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂。
【背景技术】
[0002]放射性肺损伤(Irradiat1n-1nduced pulmonary damage)是胸部肿瘤放疗、骨髓移植预处理后主要的并发症，包括早期的急性肺炎(acute pneumonitis)和后期的肺纤维化(pulmonary f ibrosis)。其发病率国外报道为19% — 37.2%，国内报道为8.25%。其中后期的放射性肺纤维化(radiat1n pulmonary fibrosis，RPF)更为棘手，严重者往往危及患者的生命，是造成这些患者治疗及预后差、甚至发生非原发病死亡的主要原因之一。另外，由于肺脏是辐射中度敏感性器官，战时核辐射或平时偶发的核事故损伤也常常会累及到肺脏，诱发放射性肺损伤。因此，对放射性肺损伤的研究愈益受到人们的重视，已成为当前骨髓移植及放射医学领域里的重要研究课题。其发病机制及进一步的预防治疗目前仍处于探索阶段。
[0003]肺间质纤维化属WHO所列的疑难病之一，病死率高，5年生存率仅50%，西医治疗肺间质纤维化无特异方法，主要采用预防为主的原则。现常用的西药如细胞因子抑制剂、抗氧化剂、砸制剂、糖皮质激素等。细胞因子抑制剂治疗肺损伤是一种有前途的治疗方法，但目前仅处于尝试阶段。尽管中医、西医在防治放射性肺损伤这一领域的研究不少，但目前尚无突破性进展。比较而言，中医在这一领域占有一定优势。中医辨证治疗肺间质纤维化有一定的优势。根据肺间质纤维化的临床表现，中医将其归为“咳嗽”、“肺痿”、“肺胀”、“肺痹”等范畴中。认为肺间质纤维化是一个慢性、渐进性病变，为正虚邪留引发痰血瘀阻肺络的本虚标实证，痰血阻络为邪实，是产生肺纤维化的主要根源，痰血瘀阻日久又损伤气阴，导致气阴两虚。正虚邪实互为因果，形成本虚标实为特点的缠绵难愈之证。故在治疗上多以补益肺气，化痰养阴为基本治则。
【发明内容】
[0004]根据以上现有技术的不足，本发明提供一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
[0005]在防治肿瘤放疗后肺损伤的过程中，传统中医一般根据气阴两虚症状进行治疗，以补益肺气，化痰养阴为基本治则。但是申请人在大量临床中发现部分病情较重的病人具体症状表现为咳吐浊唾涎沫，清稀量多，喜热饮而不欲咽，短气不足以息，小劳则更著，畏寒肢冷，头目眩晕，舌质淡，脉虚弱，属于肺中虚冷的症状，因此申请人针对于这部分患者的症状提出以下技术方案:
本发明所述的一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:陈皮20~30份、土沙参5?10份、黄芪20~30份、黄精10~15份、补血草5?10份、鳖甲20?30份、麦冬10?15份、冬虫夏草20~30份、水珠草10?15份、百部10?15份、大叶仙茅5?10份、麻黄10?15份、六月寒10?15份。
[0006]其中，优选方案如下:
可以由以下重量份数的原料配制而成:陈皮20份、土沙参5份、黄芪20份、黄精10份、补血草5份、鳖甲20份、麦冬10份、冬虫夏草20份、水珠草10份、百部10份、大叶仙茅5份、麻黄10份、六月寒10份。
[0007]也可以由以下重量份数的原料配制而成:陈皮30份、土沙参10份、黄芪30份、黄精15份、补血草10份、鳖甲30份、麦冬15份、冬虫夏草30份、水珠草15份、百部15份、大叶仙茅10份、麻黄15份、六月寒15份。
[0008]也可以由以下重量份数的原料配制而成:陈皮25份、土沙参8份、黄芪25份、黄精12份、补血草8份、鳖甲25份、麦冬12份、冬虫夏草25份、水珠草12份、百部12份、大叶仙茅8份、麻黄12份、六月寒12份。
[0009]制备方法是按上述重量份称取中药原料，加入冷水，没过药材2?5cm，浸泡I?2个小时;然后进行煎煮，先用武火煮开，煮开后转为文火熬煮20?40min;煮好后，滤出药汁作为头煎;将药渣重复上述步骤煎煮，煮好后，将两次煎煮的药汁合并即可。
[0010]使用时，每日3次，7天I个疗程。
[0011]药理分析:
陈皮:苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0012]土沙参:味甘，性平。健脾益气；润肺止咳。主体虚自汗，乳汁不足，饮食少进，咳嗽，咯血。
[0013]黄苗:甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0014]黄精:甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
[0015]补血草:苦、咸，温。活血，止血，温中健脾，滋补强壮。用于月经不调，功能性子宫出血，痔疮出血，胃溃疡，脾虚浮肿。
[0016]鳖甲:咸，微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癥瘕，久疟疟母。
[0017]麦冬:甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘;咽白喉。
[0018]冬虫夏草:甘，平。归肺、肾经。补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。
[0019]水珠草:味辛、苦、性平。宣肺止咳、理气活血、利尿解毒。主外感咳嗽，脘腹胀痛，痛经，月经不调，经闭，泄泻，水肿，淋痛，疮肿，瘭疽，癣痒，湿疣。
[0020]百部:甘、苦，微温。归肺经。有小毒。润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。
[0021]大叶仙茅:苦、湿，平。润肺化痰，止咳平喘，镇静健脾，补肾固精。用于肾虚喘咳，腰膝酸痛，白带，遗精。
[0022]麻黄:辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿;支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。
[0023]六月寒:辛，温。发表散寒，宣肺止咳，活血调经。用于感冒咳嗽，慢性支气管炎，百日咳，通经，产后腹痛;外用治刀伤，烧烫伤，毒蛇咬伤。
[0024]本发明药物组方中，陈皮、土沙参、黄芪、黄精、补血草补肺脾之气，取甘守津回之意;鳖甲、麦冬、冬虫夏草滋补阴虚，补肺益肾;水珠草、百部、大叶仙茅敛肺止咳;麻黄、六月寒散寒温肺。
[0025]本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有温肺益气、化饮止咳的功效，防治肿瘤放疗后肺损伤具有疗效确切、见效快、治愈率尚、无副作用等特点。
[0026]疗效判断:
显效:症状消失、无咳喘现象、食欲大增、精神状态良好；
好转:症状基本消失、咳喘情况受到控制、精神好转；
无效:诸症无改善。
[0027]治疗结果:治疗50名肿瘤放疗后肺损伤的患者，且均确诊为肺中虚冷的症状，服用本发明中药制剂，每日3次，每次150?200ml，饭后服用，7天为一个疗程，服用3个疗程本发明的中药配方，显效34例，占68%，好转14例，占28%，无效2例，占4%，总体有效率为96%。
[0028]附I例病例作进一步说明:
病例1:谭某，男，55岁，胸部肿瘤放疗后诱发放射性肺损伤，后因咳嗽加重，食欲差、乏力，到医院就诊，确诊为肺间质性肺纤维化，观察病人咳吐浊唾涎沫，清稀量多，畏寒肢冷，头目眩晕，舌质淡，脉虚弱，进一步确诊为肺中虚冷的症状。后给予本发明中药制剂服用2个疗程后，疾病基本全部控制住，生活基本达到健康状态。为防止复发，又进行了一个疗程的巩固治疗，随访半年无复发。
【具体实施方式】
[0029]以下结合实施例对本发明作进一步说明。
[0030]实施例1:
一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，由以下重量份数的原料配制而成:陈皮20份、土沙参5份、黄芪20份、黄精10份、补血草5份、鳖甲20份、麦冬10份、冬虫夏草20份、水珠草10份、百部10份、大叶仙茅5份、麻黄10份、六月寒10份。
[0031]实施例2:
一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，由以下重量份数的原料配制而成:陈皮30份、土沙参1份、黄芪30份、黄精15份、补血草1份、鳖甲30份、麦冬15份、冬虫夏草30份、水珠草15份、百部15份、大叶仙茅10份、麻黄15份、六月寒15份。
[0032]实施例3:
一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，由以下重量份数的原料配制而成:陈皮25份、土沙参8份、黄芪25份、黄精12份、补血草8份、鳖甲25份、麦冬12份、冬虫夏草25份、水珠草12份、百部12份、大叶仙茅8份、麻黄12份、六月寒12份。
[0033]实施例4:
实施例1?3按照以下步骤制备:按上述重量份称取中药原料，加入冷水，没过药材3cm，浸泡1.5个小时;然后进行煎煮，先用武火煮开，煮开后转为文火熬煮30min;煮好后，滤出药汁作为头煎;将药渣重复上述步骤煎煮，煮好后，将两次煎煮的药汁合并即可。
【主权项】
1.一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:陈皮20~30份、土沙参5?10份、黄芪20~30份、黄精10?15份、补血草5?10份、鳖甲20~30份、麦冬10?15份、冬虫夏草20~30份、水珠草10?15份、百部10?15份、大叶仙茅5?10份、麻黄10?15份、六月寒10~15份。2.如权利要求1所述的一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:陈皮20份、土沙参5份、黄芪20份、黄精10份、补血草5份、鳖甲20份、麦冬10份、冬虫夏草20份、水珠草10份、百部10份、大叶仙茅5份、麻黄10份、六月寒10份。3.如权利要求1所述的一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:陈皮30份、土沙参10份、黄芪30份、黄精15份、补血草10份、鳖甲30份、麦冬15份、冬虫夏草30份、水珠草15份、百部15份、大叶仙茅10份、麻黄15份、六月寒15份。4.如权利要求1所述的一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:陈皮25份、土沙参8份、黄芪25份、黄精12份、补血草8份、鳖甲25份、麦冬12份、冬虫夏草25份、水珠草12份、百部12份、大叶仙茅8份、麻黄12份、六月寒12份。
【专利摘要】本发明属于中医中药领域，具体是一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，由以下重量份数的原料配制而成：陈皮20~30份、土沙参5~10份、黄芪20~30份、黄精10~15份、补血草5~10份、鳖甲20~30份、麦冬10~15份、冬虫夏草20~30份、水珠草10~15份、百部10~15份、大叶仙茅5~10份、麻黄10~15份、六月寒10~15份。本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有温肺益气、化饮止咳的功效，防治肿瘤放疗后肺损伤具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。
【IPC分类】A61K35/586, A61K36/904, A61P11/00
【公开号】CN105561102
【申请号】CN201610114141
【发明人】王宗站, 张银铃, 杨金霞, 邢晓波
【申请人】青岛市肿瘤医院
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年3月1日