一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用
【专利摘要】本发明涉及一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用。所述中药组合物包括以下原料制成：丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天。所述中药组合物具有效果持久、治愈率高的优点，所述制备方法有效成分提取率高，制备出的胶囊剂服用方便。
【专利说明】
一种治疗"三高"的中药组合物、其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗"三高"的中药组合物、其制备方法和应 用。
【背景技术】
[0002] "三高"是高血压、高血脂、高血糖的简称。进入21世纪以来，随着社会经济的快速 发展，人民的生活水平不断提高。同时，饮食习惯的改变、不良嗜好的增多、工作节奏的加快 及社会压力的加重等因素，导致各种疾病的发病率大幅度提高。尤其是高血压、高血脂、高 血糖等"三高"人群，已经导致人类亚健康状态普遍存在，据卫生部2003年统计全国共约有 9000万人，患有上述"三高"的人群最容易引起脑血栓、脑出血、冠心病等疾病的发生，且发 病年龄日趋年轻化，已引起全世界的重视，心脑血管疾病已被世界卫生组织列为危害人类 健康的第一杀手。据统计，每年的死亡病例中大约有32%的人死于心脑血管疾病，不仅对人 类的健康造成极大的威胁，也加重了社会的负担。
[0003] 目前，有相当一部分心脑血管疾病患者不是单一病症，而是多种病症同时存在。如 同时患有高血压、高血脂或高血糖病。而市场供应的大多是只治疗单一病症的药物，对于同 时患有高血压、高血脂、高血糖等多种病症的患者要同时服用多种药物，给患者带来了不 便。有些药物还存在着疗效不能持久，停药后出现反弹，必须长期不间断的服用的缺点。这 些问题影响着药物的疗效，给患者增加经济负担。
【发明内容】
[0004] 为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种治疗"三高"的中药组合 物、其制备方法和应用。所述中药组合物具有效果持久、治愈率高的优点，所述制备方法具 有有效成分提取率高的优点，制备出的胶囊剂服用方便。
[0005] 本发明所采用的技术方案为:一种治疗"三高"的中药组合物，其特征在于:包括以 下原料制成：丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景 天。
[0006] 为进一步增强所述中药组合物的功效，优选的技术方案是，所述原料的质量份为： 丹参100-200份、三七50-100份、人参100-200份、玫瑰花50-150份、泽泻150-250份、银杏叶 50-150份、山楂150-250份、川穹20-60份、荷叶50-150份、红花30-70份、天麻50-150份和红 景天50-150份。
[0007]进一步地，所述原料的质量份为:丹参150份、三七80份、人参150份、玫瑰花100份、 泽泻200份、银杏叶100份、山楂200份、川芎40份、荷叶100份、红花50份、天麻100份、红景天 100 份。
[0008] 本发明还提供了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0009] A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和 红景天浸入水中浸泡，再煎煮2-4小时，得到煎煮液；
[0010] B、将煎煮液过滤，取滤液;将药渣用水煎煮10-30分钟，过滤后取滤液，将两次过滤 的滤液混合，得到混合药液；
[0011] C、将混合药液加热浓缩制得浸膏；
[0012] D、将所述浸膏制成软材，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，将颗粒填装入胶囊。
[0013] 需要说明的是，以上制备方法能够将所述中药组合物制备成胶囊剂，本领域技术 人员能够在本发明中所述中药组合物的技术上，参照现有技术，制备出片剂、颗粒剂、丸剂 或膏剂等其他剂型，在此就不在赘述。
[0014] 为将所述原料中的有效成分充分提取出来，优选的技术方案是，步骤A中，水与全 部原料的质量比为2-4:1;步骤B中，水和药渣的质量比为1-3:1。
[0015] 为方便后续的处理流程和患者服用，优选的技术方案是:步骤C中，所述浸膏的密 度为1.1-1.2g/cm3;步骤D中，制粒和整粒后得到的颗粒密度为0.7-0.8g/cm 3;所述颗粒的填 充量不超过胶囊容积的一半。
[0016] 本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗"三高"药物中的应用，进一步地，所 述所述药物的剂型包括但不限于：口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或膏剂。
[0017] 为了更好地解释本发明，下面对本发明中的原料和配伍关系作进一步阐述。
[0018] 丹参，中药名。为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。丹 参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效；用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积 聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭和疮疡肿痛。
[0019] 三七，中药名。为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk. )F.H.Chen的干燥根 和根茎。三七具有散瘀止血，消肿定痛的功效；用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血， 胸腹刺痛和跌扑肿痛。
[0020] 人参，中药名，拉丁学名为Panax ginseng C.A.Mey，为强壮滋补药，适用于调整血 压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。
[0021 ]玫瑰花，为蔷薇科植物玫瑰和重瓣玫瑰的花。5至6月盛花期前，采摘已充分膨大但 未开放的花蕾，文火烘干或阴干即得。玫瑰花味甘微苦、性微温，归肝、脾、胃经;芳香行散； 具有舒肝解郁和血调经的功效;主治胸膈满闷，胃脘、胁肋、乳房胀痛，月经不调，赤白带下， 泄泻痢疾，跌打损伤，风痹和痈肿。
[0022] 泽泻，中药名，为泽泻科植物泽泻A1 i sma orientalis( Sam .)Juzep.的干燥块莖。 泽泻具有利水渗湿，泄热和化浊降脂的功效；用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩 晕，热淋湿痛和尚脂血症。
[0023] 银杏叶，为银杏科植物银杏Ginkgo bilobaL.的干燥叶。银杏叶具有活血化瘀，通 络止痛，敛肺平喘和化浊降脂的功效;用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘和高脂 血症。
[0024] 山楂，中药名，为蔷薇科植物山里红Crataegus pin, natiida Bge.var.majorN.E.Br.或山楂 Crataegus pin.nati fida Bge.的干燥成熟果实。山楂具有 消食健胃，行气散瘀和化浊降脂的功效；用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产 后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，痛气疼痛和高脂血症。
[0025] 川穹，又称川考，拉丁学名为Ligusticum chuanxiong hort。川穹具有辛散温通， 活血化瘀，行气止痛的功效，为"血中之气药"，具通达气血功效，故治气滞血瘀之胸胁、腹部 诸痛。川穹活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头 痛、风湿痹痛等症。
[0026] 荷叶，具有清暑化湿，升发清阳和凉血止血的功效；用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚 泄泻，血热吐衄，便血崩漏。
[0027] 红花，中药名，为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。红花用于经 闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤和疮疡肿痛。
[0028] 天麻，名贵中药，拉丁学名:Gastrodia elataBl.。天麻以根莖入药，用以治疗头晕 目眩、肢体麻木、小儿惊风等症。
[0029] 红景天，中药名，为景天科大花红景天的干燥根和根茎，具有益气活血，通脉平喘 之功。主要用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。
[0030] 本发明的有益效果为：
[0031] 1、本发明提供了一种中药组合物，其中，以人参固本，辅以三七和丹参疏通血管， 红花和川穹的活血化瘀，天麻和红景天主要作用于"三高"引起的脑部缺氧和头痛;再加上 山楂和荷叶的降脂作用，银杏叶和玫瑰花的降血糖作用，夏枯草的降血压作用，泽泻在其中 起到推动血糖、血脂的排泄作用;通过诸药配合，起到快速治疗"三高"的效果。
[0032] 2、本发明还提供了一种所述中药组合物制备成胶囊剂的方法，通过将中药组合物 制备为胶囊，方便患者携带和使用，减轻了患者的服药负担。
【具体实施方式】
[0033] 下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限 于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。
[0034] 在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均 可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规 方法。
[0035] 实施例1
[0036] 一种治疗"三高"的中药组合物，包括以下质量的原料制成：丹参100g、三七100g、 人参100g、玫瑰花150g、泽泻150g、银杏叶150g、山楂150g、川穹60g、荷叶50g、红花70g、天麻 50g和红景天150g。
[0037]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0038] A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和 红景天浸入水中浸泡，所述水与全部原料的质量比为2:1，再煎煮4小时，得到煎煮液；
[0039 ] B、将煎煮液过滤，取滤液;将药渣用水煎煮10分钟，水和药渣的质量比为3:1，过滤 后取滤液，将两次过滤的滤液混合，得到混合药液；
[0040] C、将混合药液加热浓缩制得浸膏，所述浸膏的密度为l.lg/cm3;
[0041] D、将所述浸膏制成软材后，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，制粒和整粒后得到的颗 粒密度为0.8g/cm3;将颗粒填装入胶囊，所述颗粒的填充量为胶囊容积的四分之一。
[0042] 实施例2
[0043] 一种治疗"三高"的中药组合物，包括以下质量的原料制成:丹参200g、三七50g、人 参200g、玫瑰花50g、泽泻250g、银杏叶50g、山楂250g、川穹20g、荷叶150g、红花30g、天麻 150g和红景天50g。
[0044] 所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0045] A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和 红景天浸入水中浸泡，所述水与全部原料的质量比为4:1，再煎煮2小时，得到煎煮液；
[0046] B、将煎煮液过滤，取滤液;将药渣用水煎煮30分钟，水和药渣的质量比为1:1，过滤 后取滤液，将两次过滤的滤液混合，得到混合药液；
[0047] C、将混合药液加热浓缩制得浸膏，所述浸膏的密度为1.2g/cm3;
[0048] D、将所述浸膏制成软材后，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，制粒和整粒后得到的颗 粒密度为〇. 7g/cm3;将颗粒填装入胶囊，所述颗粒的填充量为胶囊容积的二分之一。
[0049] 实施例3
[0050] 一种治疗"三高"的中药组合物，包括以下质量的原料制成:丹参150g、三七80g、人 参150g、玫瑰花100g、泽泻200g、银杏叶100g、山楂200g、川穹40g、荷叶100g、红花50g、天麻 100g和红景天100g。
[0051 ]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0052] A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和 红景天浸入水中浸泡，所述水与全部原料的质量比为3:1，再煎煮3小时，得到煎煮液；
[0053] B、将煎煮液过滤，取滤液;将药渣用水煎煮20分钟，水和药渣的质量比为2:1，过滤 后取滤液，将两次过滤的滤液混合，得到混合药液；
[0054] C、将混合药液加热浓缩制得浸膏，所述浸膏的密度为1.15g/cm3;
[0055] D、将所述浸膏制成软材后，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，制粒和整粒后得到的颗 粒密度为〇. 75g/cm3;将颗粒填装入胶囊，所述颗粒的填充量为胶囊容积的三分之一。
[0056] 实验例
[0057]以下为本发明中所述中药组合物做过的治疗试验:本实验例中，以实施例3中的配 比和制备方法为准。
[0058](一）、试验人员一般资料
[0059] 选择经确诊的400例高血压、高血脂、高血糖患者，其中单独患有高血压的患者49 例;单独患有尚血脂的患者54例;单独患有尚血糖的患者51例；同时患有尚血压和尚血脂的 患者46例；同时患有高血压和高血糖的患者53例；同时患有高血脂和高血糖的患者47例，同 时患有高血压、高血脂和高血糖的患者100例。400例患者中男女比例为1:1，年龄26~80岁 且呈正态分布，平均年龄53岁。
[0060] (二）、试验人员诊断依据
[0061] 糖尿病的诊断符合1997年美国糖尿病协会(ADA)的标准（钱荣立.糖尿病临床指 南.北京:北京医科大学出版社.2000.214-218)。高脂血症诊断参照《中医新药临床研究指 导原则》（中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究指导原则.第二辑.1995.171-174.)中 有关标准:在正常饮食情况下，2周内如2次测血清总胆固醇(TC) 2 6.0mmol/L，或血清甘油 三酷（TG) 2 1.54mmol/L，或高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C):男性< 1.04mmol/L，女性< 1.77111111〇1/1者。高血压的诊断符合1!101999年公布的《高血压指南》(1!10.1999年世界卫生组 织/国降高血压联盟关于高血压治疗指南.高血压杂志.1999. (7): 97-100)中高血压定义和 分类、分期标准。
[0062](三）、试验方法
[0063] 一日三次，每次服用折合成原料药材量为0.5-lg，连续服用三个月，若痊愈则停止 服药。
[0064](四）、疗效判定标准
[0065] 参照《中医新药临床研究指导原则》（中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究 指导原则.第二辑.1995.171 -174.)中有关标准制定。
[0066]显效：临床症状基本消失;血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在30 %以上或达正常 值;血压达以下任何一项者①舒张压下降lOmmHg以上，并达正常值范围，②舒张压虽未达正 常，但下降20mmHg或以上。
[0067]有效：临床症状改善;血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在10%以上，但未达显效 标准;血压达以下任何一项者①舒张压下降不及lOmmHg，但达到正常值范围；②舒张压较治 疗前下降10-19mmHg，但未达到正常值范围;③收缩压较治疗前下降30mmhg以上。
[0068]无效：治疗后临床症状无改善，血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在10%以下，血 压检测收缩压较治疗前下降30mmHg以下或无改善。
[0069]显效和有效计入总有效率。
[0070](五）、试验结果及结论 [0071 ]实验结果如表1所示 [0072] 表1:实验结果表
[0073]
[0074]结论:本发明中的中药组合物，通过诸药配合，总有效率达到了 89-94.4%，并且绝 大多数患者治愈后无复发，说明所述中药组合物有效果持久、治愈率高的优点。
[0075](六）、部分具体案例：
[0076] 1、张某，男，56岁；高血压、高血脂、高血糖引发心脑血管堵塞，造成半边身体麻木 及寒冷，主诉头痛眩晕3年，伴口干、身困乏力，血压190/120mmHg，血脂检查:胆固醇6.3mm/ L、甘油三脂2.18mm/L、0-脂蛋白10.16g/L，空腹血糖7.9mm/L，餐后2小时血糖12.5mm/L，西 医诊断为高血压、高血脂、高血糖。服用多种西药物效果不佳，经服用本发明中的中药组合 物后，一个月症状明显好转，继续服用3个月后康复，随访多年未复发。
[0077] 2、李某，男，76岁，患有高血压、高血糖，其中血压180-200/100-1 lOmmHg，空腹血糖 8. lmm/L，餐后2小时血糖12.8mm/L，服用本发明中的中药组合物3个月后康复，至今未复发。 [0078] 3、王某，女，51岁，高血糖，空腹血糖8.4mm/L，餐后2小时血糖12.6mm/L，口述口渴， 烦躁、晚上睡觉出虚汗，失眠，服用本发明中的中药组合物2个月后康复，至今未复发。
[0079] 4、周某，女，47岁，安徽亳州人小学教师，患高血压、高血脂、高血糖、多次去北京、 上海等大医院治疗，血压仍180-200/100-110mmHg，腿疼痛麻木，服用本发明1个月后血压平 稳，血糖下降，双腿疼痛消失，服用本发明中的中药组合物3个月后康复，至今未复发。
[0080] 5、宋某，男，65岁，患脑梗塞，常服用消栓丸、脑心通等心脑血管病专用药，左侧半 身不遂、高血压、心悸、心律不齐，生活不能自理。经服用本发明中的中药组合物3个月后，血 压稳定，能参加劳动，至今身体状况正常。
[0081] 最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参 照较佳实施例对本发明进行了详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施 方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修 改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗"三高"的中药组合物，其特征在于，包括以下原料制成:丹参、三七、人参、 玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料的质量份为:丹参100-200 份、三七50-100份、人参100-200份、玫瑰花50-150份、泽泻150-250份、银杏叶50-150份、山 楂150-250份、川穹20-60份、荷叶50-150份、红花30-70份、天麻50-150份和红景天50-150 份。3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料的质量份为:丹参150份、 三七80份、人参150份、玫瑰花100份、泽泻200份、银杏叶100份、山楂200份、川芎40份、荷叶 100份、红花50份、天麻100份、红景天100份。4. 一种权利要求1-3任一所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： A、 将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景 天浸入水中浸泡，再煎煮2-4小时，得到煎煮液； B、 将煎煮液过滤，取滤液;将药渣用水煎煮10-30分钟，过滤后取滤液，将两次过滤的滤 液混合，得到混合药液； C、 将混合药液加热浓缩制得浸膏； D、 将所述浸膏制成软材，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，将颗粒填装入胶囊。5. 根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤A中，水与全部原料的质量比为2-4:1。6. 根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤B中，水和药渣的质量比为1-3:1。7. 根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤C中，所述浸膏的密度为1.1-1.2g/cm3。8. 根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤D中，制粒和整粒后得到的颗粒密度为 0.7-0.8g/cm3;所述颗粒的填充量不超过胶囊容积的一半。9. 权利要求1-3任一所述中药组合物在制备治疗"三高"药物中的应用。10. 根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括但不限于：口服液、 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或膏剂。
【文档编号】A61P3/06GK105833055SQ201610327101
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年5月17日
【发明人】贾桥
【申请人】贾桥