一种治疗小儿鹅口疮的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿鹅口疮的中药组合物及其制备方法，中药组合物的原料包括：爵床8?12份、黑山桅8?12份、莙荙菜10?20份、八楞麻10?20份、苦瓜10?20份、胡萝卜8?12份、青黛8?10份、五倍子10?20份、枯矾10?20份、石膏15?25份、黄连15?25份、硼砂3?5份、没药6?8份、泽兰6?8份、藿香2?4份、冰片2?4份、蒲公英10?15份、马鞭草5?7份、丹参4?6份、枸橘叶7?9份、柿霜10?15份、矮脚龙胆3?7份、马齿苋10?20份、白术1?3份、甘草1?3份、玄精石2?4份、芦根4?6份、吴茱萸4?6份、饴糖20?40份、桑葚子3?5份。本发明以中医理论为基础，结合心脾积热型的小儿鹅口疮的病因，针对性强，治疗效果显著，具有清热解毒、止痛消炎、收湿敛疮的功能，毒副作用小，制备工艺简单，起效快、有效率高、复发率低。
【专利说明】
一种治疗小儿鹅口疮的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及医药制备技术领域，具体是一种治疗小儿鹅口疮的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]鹅口疮又名雪口病、白念菌病，由真菌感染，是儿童口腔的一种常见疾病。在口腔茹膜表面形成白色斑膜，多见于婴幼J L。
[0003]鹅口疮是由白色念珠菌感染所引起，白色念珠菌就是许多微生物中的一种，通常多发生在口腔不清洁、营养不良的婴儿中，在体弱的成年人中亦可发生。白色念珠菌在健康儿童的口腔里也常可发现，但并不致病。
[0004]以下情况均可引起感染:
[0005]1.母亲阴道有霉菌感染，婴儿出生时通过产道，接触母体的分泌物而感染。
[0006]2.奶瓶、奶嘴消毒不彻底，母乳喂养时，妈妈的奶头不清洁。
[0007]3.接触感染念珠菌的食物、衣物和玩具。另外，婴幼儿在6-7个月时开始长牙，牙床有轻度胀痛感，婴幼儿便爱咬手指，咬玩具，这样就易把细菌、霉菌带入口腔，引起感染。
[0008]4.在幼儿园过集体生活，有时因交叉感染可患鹅口疮。
[0009]5.长期服用抗生素，或不适当应用激素治疗，造成体内菌群失调，霉菌乘虚而入。
[0010]小儿用药要谨慎，不适合使用抗生素等西药。
[0011]中医认为:本病病因主要由于口腔不洁或破碎，感染邪毒所致。口为脾之窍，舌为心之苗，脾脉又络于舌，故发病以口腔粘膜及舌上为多。鹅口疮临床有虚实之分，实证为心脾两脏积热，循经上行，熏蒸口舌，复感邪毒而发病。属于虚证者，多由于胎享不足，或病后失调，久泻久痢等，津液损伤，气阴耗伤，虚火循经上炎而发病。心脾积热型证候分析:热积心脾，复感邪毒，内外邪合，熏蒸□舌，故□生白肩。心火内炽，火热炎上，故面赤唇红，烦躁不安，吮乳啼哭，大便干结。心移热于小肠，则小便短黄。舌质红，脉数，均为心脾积热之象。虚火上炎证候分析:先天享赋不足，后天调护失宜，或久病久泻，导致肾阴亏损，水不制火，虚火上浮，故面颧发红，手足心热，口内自肩散在，而周围红晕不显等。舌红与脉细均为阴虚之象。本病须辨明虚实，临床上以实证占多，虚证较少。虚实与病程也有关，一般病程短者为实证，而病程长，且有慢性疾病伴随，如慢性泄泻及反复呼吸道感染者，多为虚证鹅口疮。
【发明内容】
[0012]本发明的目的在于提供一种疗效显著、副作用小的治疗小儿鹅口疮的中药组合物及其制备方法，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0013]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0014]—种治疗小儿鹅口疮的中药组合物，按照重量份的原料包括:爵床8-12份、黑山桅
8-12份、宭送菜10-20份、八楞麻10-20份、苦瓜10-20份、胡萝卜8-12份、青黛8-10份、五倍子
10-20份、枯矾10-20份、石膏15-25份、黄连15_25份、硼砂3_5份、没药6_8份、泽兰6_8份、藿香2-4份、冰片2-4份、蒲公英10-15份、马鞭草5-7份、丹参4-6份、枸橘叶7-9份、柿霜10-15份、矮脚龙胆3-7份、马齿苋10-20份、白术1-3份、甘草卜3份、玄精石2-4份、芦根4-6份、吴茱萸4-6份、饴糖20-40份、桑葚子3-5份。
[0015]作为本发明进一步的方案:所述治疗小儿鹅口疮的中药组合物，按照重量份的原料包括:爵床9-11份、黑山桅9-11份、宭送菜12-18份、八楞麻12-18份、苦瓜12-18份、胡萝卜
9-11份、青黛8.5-9.5份、五倍子12-18份、枯矾12-18份、石膏18-22份、黄连18-22份、硼砂
3.5-4.5份、没药6.5-7.5份、泽兰6.5-7.5份、藿香2.5-3.5份、冰片2.5-3.5份、蒲公英11_14份、马鞭草5.5-6.5份、丹参4.5-5.5份、枸橘叶7.5_8.5份、柿霜11-14份、矮脚龙胆4_6份、马齿苋12-18份、白术1.5-2.5份、甘草1.5-2.5份、玄精石2.5-3.5份、芦根4.5-5.5份、吴茱萸
4.5-5.5份、饴糖25-35份、桑葚子3.5-4.5份。
[0016]作为本发明再进一步的方案:所述治疗小儿鹅口疮的中药组合物，按照重量份的原料包括:爵床10份、黑山桅10份、宭送菜15份、八楞麻15份、苦瓜15份、胡萝卜10份、青黛9份、五倍子15份、枯矾15份、石膏20份、黄连20份、硼砂4份、没药7份、泽兰7份、藿香3份、冰片3份、蒲公英12份、马鞭草6份、丹参5份、枸橘叶8份、柿霜12份、矮脚龙胆5份、马齿苋15份、白术2份、甘草2份、玄精石3份、芦根5份、吴茱萸5份、饴糖30份、桑葚子4份。
[0017]所述治疗小儿鹅口疮的中药组合物的制备方法，具体步骤如下:
[0018](I)按照重量份称取各原料；
[0019](2)将苦瓜和胡萝卜洗净，切成丁，捣碎碎成泥，置于纱布内，用手按压，挤出汁液，置于120-140 °C下灭菌5-25s备用；
[0020](3)将枯矾、玄精石、饴糖、冰片和硼砂分别粉碎成300-400目细粉末备用；
[0021](4)将黑山桅、宭送菜、八楞麻、青黛、五倍子、甘草和芦根拣净后放入高压锅于130-150°C内蒸10-20min，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成300-400目细粉备用；
[0022](5)取爵床、石膏、黄连、没药、泽兰、藿香、蒲公英、马鞭草、丹参、枸橘叶、柿霜、矮脚龙胆、马齿苋、白术、吴茱萸和桑葚子，加水煎煮2次，第一次加药物重量6-8倍量水，煎煮2-3h，第二次加药物重量3-5倍量的水，煎煮l_2h;合并煎液，滤过，滤液60 °C下浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到DlOI大孔吸附树脂柱上，50 %乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
[0023](6)将步骤(2)-(4)的产物均加入至药物提取液中，调节pH值为6.5-7.5，加水调整至1000份，过滤、灭菌得到中药组合物成品。
[0024]与现有技术相比，本发明的有益效果是:
[0025]本发明以中医理论为基础，结合心脾积热型的小儿鹅口疮的病因，针对性强，治疗效果显著，具有清热解毒、止痛消炎、收湿敛疮的功能，毒副作用小，制备工艺简单，起效快、有效率高、复发率低。
【具体实施方式】
[0026]下面结合【具体实施方式】对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
[0027]实施例1
[0028]—种治疗小儿鹅口疮的中药组合物，按照重量份的原料包括:爵床8份、黑山桅8份、宭送菜10份、八楞麻10份、苦瓜10份、胡萝卜8份、青黛8份、五倍子10份、枯矾10份、石膏15份、黄连15份、硼砂3份、没药6份、泽兰6份、藿香2份、冰片2份、蒲公英10份、马鞭草5份、丹参4份、枸橘叶7份、柿霜10份、矮脚龙胆3份、马齿苋10份、白术I份、甘草I份、玄精石2份、芦根4份、吴茱萸4份、饴糖20份、桑葚子3份。
[0029]所述治疗小儿鹅口疮的中药组合物的制备方法，具体步骤如下:
[0030](I)按照重量份称取各原料；
[0031](2)将苦瓜和胡萝卜洗净，切成丁，捣碎碎成泥，置于纱布内，用手按压，挤出汁液，置于120°C下灭菌5s备用；
[0032](3)将枯矾、玄精石、饴糖、冰片和硼砂分别粉碎成300目细粉末备用；
[0033](4)将黑山桅、宭送菜、八楞麻、青黛、五倍子、甘草和芦根拣净后放入高压锅于130°C内蒸lOmin，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成300目细粉备用；
[0034](5)取爵床、石膏、黄连、没药、泽兰、藿香、蒲公英、马鞭草、丹参、枸橘叶、柿霜、矮脚龙胆、马齿苋、白术、吴茱萸和桑葚子，加水煎煮2次，第一次加药物重量6倍量水，煎煮2h，第二次加药物重量3倍量的水，煎煮Ih;合并煎液，滤过，滤液60 0C下浓缩至密度为1.08的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
[0035](6)将步骤(2)-(4)的产物均加入至药物提取液中，调节pH值为6.5，加水调整至1000份，过滤、灭菌得到中药组合物成品。
[0036]实施例2
[0037]—种治疗小儿鹅口疮的中药组合物，按照重量份的原料包括:爵床9份、黑山桅9份、宭送菜12份、八楞麻12份、苦瓜12份、胡萝卜9份、青黛8.5份、五倍子12份、枯矾12份、石膏18份、黄连18份、硼砂3.5份、没药6.5份、泽兰6.5份、藿香2.5份、冰片2.5份、蒲公英11份、马鞭草5.5份、丹参4.5份、枸橘叶7.5份、柿霜11份、矮脚龙胆4份、马齿苋12份、白术1.5份、甘草1.5份、玄精石2.5份、芦根4.5份、吴茱萸4.5份、饴糖25份、桑葚子3.5份。
[0038]所述治疗小儿鹅口疮的中药组合物的制备方法，具体步骤如下:
[0039](I)按照重量份称取各原料；
[0040](2)将苦瓜和胡萝卜洗净，切成丁，捣碎碎成泥，置于纱布内，用手按压，挤出汁液，置于125°C下灭菌1s备用；
[0041 ] (3)将枯矾、玄精石、饴糖、冰片和硼砂分别粉碎成320目细粉末备用；
[0042](4)将黑山桅、宭送菜、八楞麻、青黛、五倍子、甘草和芦根拣净后放入高压锅于135°C内蒸12min，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成320目细粉备用；
[0043](5)取爵床、石膏、黄连、没药、泽兰、藿香、蒲公英、马鞭草、丹参、枸橘叶、柿霜、矮脚龙胆、马齿苋、白术、吴茱萸和桑葚子，加水煎煮2次，第一次加药物重量6.5倍量水，煎煮
2.2h，第二次加药物重量3.5倍量的水，煎煮1.2h;合并煎液，滤过，滤液60 °C下浓缩至密度为1.09的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
[0044](6)将步骤(2)-(4)的产物均加入至药物提取液中，调节pH值为6.8，加水调整至100份，过滤、灭菌得到中药组合物成品。
[0045]实施例3
[0046]—种治疗小儿鹅口疮的中药组合物，按照重量份的原料包括:爵床10份、黑山桅10份、宭送菜15份、八楞麻15份、苦瓜15份、胡萝卜10份、青黛9份、五倍子15份、枯矾15份、石膏20份、黄连20份、硼砂4份、没药7份、泽兰7份、藿香3份、冰片3份、蒲公英12份、马鞭草6份、丹参5份、枸橘叶8份、柿霜12份、矮脚龙胆5份、马齿苋15份、白术2份、甘草2份、玄精石3份、芦根5份、吴茱萸5份、饴糖30份、桑葚子4份。
[0047]所述治疗小儿鹅口疮的中药组合物的制备方法，具体步骤如下:
[0048](I)按照重量份称取各原料；
[0049](2)将苦瓜和胡萝卜洗净，切成丁，捣碎碎成泥，置于纱布内，用手按压，挤出汁液，置于130°C下灭菌15s备用；
[0050](3)将枯矾、玄精石、饴糖、冰片和硼砂分别粉碎成350目细粉末备用；
[0051](4)将黑山桅、宭送菜、八楞麻、青黛、五倍子、甘草和芦根拣净后放入高压锅于140°C内蒸15min，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成350目细粉备用；
[0052](5)取爵床、石膏、黄连、没药、泽兰、藿香、蒲公英、马鞭草、丹参、枸橘叶、柿霜、矮脚龙胆、马齿苋、白术、吴茱萸和桑葚子，加水煎煮2次，第一次加药物重量7倍量水，煎煮2.5h，第二次加药物重量4倍量的水，煎煮1.5h;合并煎液，滤过，滤液60 °C下浓缩至密度为1.1的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
[0053](6)将步骤(2)-(4)的产物均加入至药物提取液中，调节pH值为7，加水调整至1000份，过滤、灭菌得到中药组合物成品。
[0054]实施例4
[0055]—种治疗小儿鹅口疮的中药组合物，按照重量份的原料包括:爵床11份、黑山桅11份、宭送菜18份、八楞麻18份、苦瓜18份、胡萝卜11份、青黛9.5份、五倍子18份、枯矾18份、石膏22份、黄连22份、硼砂4.5份、没药7.5份、泽兰7.5份、藿香3.5份、冰片3.5份、蒲公英14份、马鞭草6.5份、丹参5.5份、枸橘叶8.5份、柿霜14份、矮脚龙胆6份、马齿苋18份、白术2.5份、甘草2.5份、玄精石3.5份、芦根5.5份、吴茱萸5.5份、饴糖35份、桑葚子4.5份。
[0056]所述治疗小儿鹅口疮的中药组合物的制备方法，具体步骤如下:
[0057](I)按照重量份称取各原料；
[0058](2)将苦瓜和胡萝卜洗净，切成丁，捣碎碎成泥，置于纱布内，用手按压，挤出汁液，置于135°C下灭菌20s备用；
[0059](3)将枯矾、玄精石、饴糖、冰片和硼砂分别粉碎成380目细粉末备用；
[0060](4)将黑山桅、宭送菜、八楞麻、青黛、五倍子、甘草和芦根拣净后放入高压锅于145°C内蒸18min，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成380目细粉备用；
[0061](5)取爵床、石膏、黄连、没药、泽兰、藿香、蒲公英、马鞭草、丹参、枸橘叶、柿霜、矮脚龙胆、马齿苋、白术、吴茱萸和桑葚子，加水煎煮2次，第一次加药物重量7.5倍量水，煎煮2.8h，第二次加药物重量4.5倍量的水，煎煮1.8h;合并煎液，滤过，滤液60 °C下浓缩至密度为1.11的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
[0062](6)将步骤(2)-(4)的产物均加入至药物提取液中，调节pH值为7.2，加水调整至1000份，过滤、灭菌得到中药组合物成品。
[0063]实施例5
[0064]—种治疗小儿鹅口疮的中药组合物，按照重量份的原料包括:爵床12份、黑山桅12份、宭送菜20份、八楞麻20份、苦瓜20份、胡萝卜12份、青黛10份、五倍子20份、枯矾20份、石膏25份、黄连25份、硼砂5份、没药8份、泽兰8份、藿香4份、冰片4份、蒲公英15份、马鞭草7份、丹参6份、枸橘叶9份、柿霜15份、矮脚龙胆7份、马齿苋20份、白术3份、甘草3份、玄精石4份、芦根6份、吴茱萸6份、饴糖40份、桑葚子5份。
[0065]所述治疗小儿鹅口疮的中药组合物的制备方法，具体步骤如下:
[ΟΟ??] (I)按照重量份称取各原料；
[0067](2)将苦瓜和胡萝卜洗净，切成丁，捣碎碎成泥，置于纱布内，用手按压，挤出汁液，置于140 °C下灭菌25s备用；
[0068](3)将枯矾、玄精石、饴糖、冰片和硼砂分别粉碎成400目细粉末备用；
[0069](4)将黑山桅、宭送菜、八楞麻、青黛、五倍子、甘草和芦根拣净后放入高压锅于150°C内蒸20min，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成400目细粉备用；
[0070](5)取爵床、石膏、黄连、没药、泽兰、藿香、蒲公英、马鞭草、丹参、枸橘叶、柿霜、矮脚龙胆、马齿苋、白术、吴茱萸和桑葚子，加水煎煮2次，第一次加药物重量8倍量水，煎煮3h，第二次加药物重量5倍量的水，煎煮2h;合并煎液，滤过，滤液600C下浓缩至密度为1.12的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
[0071](6)将步骤(2)-(4)的产物均加入至药物提取液中，调节pH值为7.5，加水调整至1000份，过滤、灭菌得到中药组合物成品。
[0072]毒性试验:
[0073]1.长期毒性试验:
[0074]选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明口服剂，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为 0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/MijvBW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.lml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
[0075]2.急性毒性试验:以本品口服剂临床日用量的200倍给白鼠大肠内投药，观察5日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0076]本发明以中医理论为基础，结合心脾积热型的小儿鹅口疮的病因，针对性强，治疗效果显著，具有清热解毒、止痛消炎、收湿敛疮的功能，毒副作用小，制备工艺简单，起效快、有效率高、复发率低。
[0077]上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。
【主权项】
1.一种治疗小儿鹅口疮的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料包括:爵床8-12份、黑山桅8-12份、宭送菜10-20份、八楞麻10-20份、苦瓜10-20份、胡萝卜8-12份、青黛8-10份、五倍子10-20份、枯矾10-20份、石膏15-25份、黄连15-25份、硼砂3-5份、没药6-8份、泽兰6-8份、藿香2-4份、冰片2-4份、蒲公英10-15份、马鞭草5-7份、丹参4-6份、枸橘叶7-9份、柿霜10-15份、矮脚龙胆3-7份、马齿苋10-20份、白术1-3份、甘草1-3份、玄精石2-4份、芦根4-6份、吴茱萸4-6份、饴糖20-40份、桑葚子3-5份。2.根据权利要求1所述的治疗小儿鹅口疮的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料包括:爵床9-11份、黑山桅9-11份、宭送菜12-18份、八楞麻12-18份、苦瓜12-18份、胡萝卜9-11份、青黛8.5-9.5份、五倍子12-18份、枯矾12-18份、石膏18-22份、黄连18-22份、硼砂.3.5-4.5份、没药6.5-7.5份、泽兰6.5-7.5份、藿香2.5-3.5份、冰片2.5-3.5份、蒲公英11_14份、马鞭草5.5-6.5份、丹参4.5-5.5份、枸橘叶7.5_8.5份、柿霜11-14份、矮脚龙胆4_6份、马齿苋12-18份、白术1.5-2.5份、甘草1.5-2.5份、玄精石2.5-3.5份、芦根4.5-5.5份、吴茱萸.4.5-5.5份、饴糖25-35份、桑葚子3.5-4.5份。3.根据权利要求1所述的治疗小儿鹅口疮的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料包括:爵床10份、黑山桅10份、宭送菜15份、八楞麻15份、苦瓜15份、胡萝卜10份、青黛9份、五倍子15份、枯矾15份、石膏20份、黄连20份、硼砂4份、没药7份、泽兰7份、藿香3份、冰片3份、蒲公英12份、马鞭草6份、丹参5份、枸橘叶8份、柿霜12份、矮脚龙胆5份、马齿苋15份、白术2份、甘草2份、玄精石3份、芦根5份、吴茱萸5份、饴糖30份、桑葚子4份。4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗小儿鹅口疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下: (1)按照重量份称取各原料； (2)将苦瓜和胡萝卜洗净，切成丁，捣碎碎成泥，置于纱布内，用手按压，挤出汁液，置于120_140 C下灭囷5_25s备用； (3)将枯矾、玄精石、饴糖、冰片和硼砂分别粉碎成300-400目细粉末备用； (4)将黑山桅、宭送菜、八楞麻、青黛、五倍子、甘草和芦根拣净后放入高压锅于130-150 °C内蒸10-20min，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成300-400目细粉备用； (5)取爵床、石膏、黄连、没药、泽兰、藿香、蒲公英、马鞭草、丹参、枸橘叶、柿霜、矮脚龙胆、马齿苋、白术、吴茱萸和桑葚子，加水煎煮2次，第一次加药物重量6-8倍量水，煎煮2-3h，第二次加药物重量3-5倍量的水，煎煮l-2h;合并煎液，滤过，滤液60°C下浓缩至密度为.1.08-1.12的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50 %乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液； (6)将步骤(2)- (4)的产物均加入至药物提取液中，调节P H值为6.5 - 7.5，加水调整至1000份，过滤、灭菌得到中药组合物成品。
【文档编号】A61K33/22GK105833076SQ201610285407
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年4月30日
【发明人】何佑兵
【申请人】何佑兵