一种羚羊清肺中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药领域，涉及一种羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：羚羊角粉8～22份、赤芍20～40份、板蓝根50～90份、连翘20～40份、金银花50～70份、知母30～50份、天花粉20～40份、琥珀20～40份、甘草40～60份、朱砂50～70份、石膏50～70份、冰片β?环糊精包合物40～60份、栀子40～60份、芦根50～90份、水牛角浓缩粉30～50份、川贝母40～60份、桔梗40～60份、炒僵蚕20～40份、蔗糖430～600份、β?环糊精200～400份、甜味剂1～6份、香精1～8份。该中药组合物刺激性小，味道和口感更好，对儿童服药的顺应性有大幅度升高。
【专利说明】
一种羚羊清肺中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种羚羊清肺中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肺热咳嗽常多见于免疫力低下的儿童，多是由于风热邪毒犯肺，或风寒化热，肺受 热毒所灼，失于宣降清肃，痰热内部导致肺内郁热，出现以咳嗽为主的一种症候，咳黄痰，伴 有口干、咽痛、便秘、身热或伴有喘息等症状，常在肺热感冒、无感冒症状后出现。
[0003] 羚羊清肺中药组合物是常用的治疗小儿肺热咳嗽的药物，为清热剂，具有清肺利 咽，清瘟止咳之功效。主治肺胃热盛，感受时邪。
[0004] 常见的羚羊清肺制剂为丸剂、冲剂等等，虽然对小儿肺热咳嗽疗效显著，但一方面 没有加入任何甜味剂和香精导致口感较差，另一方面由于处方中有冰片药材，具有特殊刺 激性气味，成品包装一打开气味挥发明显，且入胃后也有刺激性感觉。这些因素都导致儿童 服药顺应性较差。
[0005] 有鉴于此，特提出本发明。
【发明内容】
[0006] 本发明的第一目的在于提供一种羚羊清肺中药组合物，所述的羚羊清肺中药组合 物改善了现有羚羊清肺药物的口感，掩盖了冰片特有的不良气味，降低了入胃后的刺激性 以及其它药材苦味，提高儿童服药的顺应性。
[0007] 本发明的第二目的在于提供一种所述的羚羊清肺中药组合物的制备方法，该方法 易于操作，简单易行。
[0008] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
[0009] -种羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：
[0010] 羚羊角粉8~22份、赤芍20~40份、板蓝根50~90份、连翘20~40份、金银花50~70 份、知母30~50份、天花粉20~40份、琥珀20~40份、甘草40~60份、朱砂50~70份、石膏50 ~70份、冰片β-环糊精包合物40~60份、栀子40~60份、芦根50~90份、水牛角浓缩粉30~ 50份、川贝母40~60份、桔梗40~60份、炒僵蚕20~40份、蔗糖430~600份、β-环糊精200~ 400份、甜味剂1~6份、香精1~8份。
[0011] 羚羊角系牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica L.的角。具有平肝息风，清肝明目， 凉血解毒的作用，临床上多用于高烧引起的神昏谵语，惊厥抽搐，小儿寒热惊痫，肝阳上亢 引起的头痛，眩晕，肝火上炎之目赤红肿，翳障，视物昏花等对瘟病高热发斑，烦躁均有较好 的治疗作用。
[0012] 赤芍为毛茛科多年生草本植物毛果赤芍(川赤芍)和草芍药或芍药的根。苦，微寒。 归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛的功效。
[0013] 板蓝根一般指十字花科植物菘蓝（Isatis tinctoria L.)的根。具有清热解毒，凉 血利咽的功效，可用于防治普通感冒、流行性感冒、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、扁 桃体炎、慢性喉炎、流行性腮腺炎、单纯疱疹口炎、非典型肺炎、传染性肝炎、暴发性红眼、白 喉、水痘、扁平疣等疾病。
[0014] 连翘其别名又有旱连子、空翘、落翘、黄奇丹。为植物连翘Forsythia suspensa (Thunb. )Vahl的干燥果实。性味苦凉微寒，入肺、心、胆经。既善清热解毒，消痈散结，治疮 痈、瘰疬。有"疮家圣药"之称;且清解热毒兼可升浮宣散透热，常用治外感风热、温病初起。 脾胃虚寒或气虚疮疡脓稀者慎用。连翘心善清心泻火，多用治热入心包之高热烦躁，为清疏 兼能、表里气血两清之品。
[0015]金银花为忍冬科(Lonicera japonica)忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带 初开的花，金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香 透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、 热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。中医认为金银花(即忍冬的花蕾)性寒，味甘，略有酸 味，具有清热解毒、凉血、通经活络。广东民间常用之泡茶喝，以清热解毒，是制作五花茶的 其中一种花。
[0016] 知母是龙舌兰科植物（原分类为百合科）。其干燥根茎入药，称知母，拉丁名 Rhi zoma Anemarrhenae。该种干燥根状莖为著名中药，性苦寒，有滋阴降火、润燥滑肠、利大 小便之效。属清热下火药，主治:温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不 目民、消渴淋浊。
[0017] 天花粉为萌芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根。《本草正义》：药肆之所谓天花粉 者，即以萎根切片用之，有粉之名，无粉之实。天花粉为萌芦科植物栝蒌的根，是一种中药， 为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治:治热病口渴、消渴、 黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治 的作用。
[0018] 琥珀是松科松属植物的树脂化石。《名医别录》概括的琥珀三大功效为:一是去惊 定神，二是活血散淤，三是利尿通淋。
[0019] 甘草(Glycyrrhiza uralensis)，又名乌拉尔甘草，多年生草本植物，属豆科。甘草 的干燥根及地下根状茎，在中医学中被临床运用于滋润缓和，中和烈药，解毒、镇痛、解痉、 矫味、镇咳袪痰等。也可以用于慢性咽喉炎的辅助治疗。在方剂中常作为佐使药。
[0020] 朱砂主要成分为硫化汞，味甘，微寒;有毒。其功效主要为:镇心安神;清热解毒；明 目。主癫狂;惊悸；心烦；失眠症;眩晕；目昏；肿毒;疮疡。用于心悸易惊，失眠多梦，癫痫发 狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿毒。
[0021] 石膏味甘、辛，大寒。主中风寒热，心下逆气，惊喘，口干舌焦，不能息，腹中坚痛，产 乳，金疮。
[0022] 冰片味性为辛、苦，凉，入肺、心、脾经。由回苏开窍，清热止痛，去翳明目等功能。 [0023] 栀子(Gardenia jasminoides)以果实入药，性寒、味苦，功能清热泻火，主治热病 心烦、目赤、黄疸、吐血、衄血、热毒疮疡等症。
[0024] 芦根别名芦茅根、芦芽根、_根、_子根。甘，寒。入肺、胃经。清热生津;除烦止呕； 利尿;透疹。主热病烦渴；胃热呕吐;肺热咳嗽;肺痈吐脓;热淋;麻疹;解河豚鱼毒。用于热病 烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛。
[0025] 水牛角浓缩粉为淡灰色粉末;气微腥，味微咸。苦，寒。归心、肝经。具有清热解毒， 凉血，定惊的功效。用于温病高热，神昏谵语，发斑发疹，吐血衄血，惊风，癫狂。
[0026]川贝母为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母的干燥鳞茎，为一味 润肺止咳的传统中药。味甘苦，性微寒，无毒。归肺、心经。清热润肺，化痰止咳，散结消肿。用 于肺虚、久咳、虚劳咳嗽、燥热咳嗽、干咳少痰、咯痰带血、肺痈、瘰疬、痈肿、乳痈。
[0027]桔梗(Platycodon grandiflorus)，别名包褓花、铃铠花、僧帽花，为桔梗科桔梗属 植物，生长在中国、朝鲜半岛、日本和西伯利亚东部。根可入药。性平、味苦辛，功能宣肺、祛 痰、排脓，主治咳痰不爽、咽喉肿痛、肺痈等症;根含有桔梗皂苷，能增加呼吸道的分泌而发 挥祛痰作用。
[0028] 炒僵蚕为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。用麸皮撒于热 锅中，侯烟冒起，倒入僵蚕，炒至黄色，取出筛去麸皮。放凉既得。辛咸，平。入肝经、肺经，胃 经。具有祛风解痉，化痰散结等功效。治中风失音，惊痫，头风，喉风，喉痹，瘰疬结核，风疮瘾 疹，丹毒，乳腺炎。
[0029] 本申请在上述18味中药当中又添加了既定重量份数的蔗糖和甜味剂以改善药物 的口感，添加了香精来掩盖冰片特有的令人不适的味道，添加了 环糊精增加药物的缓释 性，降低药物的刺激性和毒副作用，从而得以，提高儿童服药的顺应性。
[0030] 优选的，如上所述的羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：
[0031] 羚羊角粉10~20份、赤芍25~35份、板蓝根60~80份、连翘25~35份、金银花55~ 65份、知母35~45份、天花粉25~35份、琥泊25~35份、甘草45~55份、朱砂55~65份、石膏 55~65份、冰片β-环糊精包合物45~55份、栀子45~55份、芦根65~75份、水牛角浓缩粉35 ~45份、川贝母45~55份、桔梗45~55份、炒僵蚕25~35份、蔗糖465~565份、β-环糊精250 ~350份、甜味剂2~5份、香精1.5~7.5份。
[0032] 进一步优选的，如上所述的羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制 成：
[0033] 羚羊角粉13~17份、赤芍28~32份、板蓝根65~75份、连翘28~32份、金银花58~ 62份、知母38~42份、天花粉28~32份、琥珀28~32份、甘草48~52份、朱砂58~62份、石膏 58~62份、冰片β-环糊精包合物48~52份、栀子48~52份、芦根68~72份、水牛角浓缩粉38 ~42份、川贝母48~52份、桔梗48~52份、炒僵蚕28~32份、蔗糖495~535份、β-环糊精280 ~320份、甜味剂3~4份、香精3~6份。
[0034]优选的，如上所述的羚羊清肺中药组合物，所述甜味剂为阿斯巴甜、安赛蜜、甜蜜 素、蛋白糖、甜菊苷、三氯蔗糖、糖精钠、甘草甜素中的一种或多种。
[0035]优选的，如上所述的羚羊清肺中药组合物，所述香精为水果香精。
[0036] 进一步优选的，所述水果香精为苹果、西瓜、橙子、香蕉、葡萄、菠萝、草莓、蓝莓味 道香精中的一种或多种。
[0037] 水果香味的香精可有效掩盖冰片的味道，受儿童喜欢，提高孩子吃药的意愿。
[0038] 优选的，如上所述的羚羊清肺中药组合物，所述冰片β-环糊精包合物通过如下方 法进行制备得到：
[0039] Α、将冰片以体积百分数为95%的乙醇溶液，固液比为lg:2~3ml，溶解得到冰片乙 醇溶液；
[0040]将β-环糊精加蒸馏水搅拌，在20~25 °C下制成β-环糊精饱和溶液；
[0041 ] B、将冰片乙醇溶液滴加入β-环糊精饱和水溶液中，边加边搅拌均匀，再以10000~ 12000转/min搅拌1.5h得到溶液
[0042] C、包合物置冰箱内冷藏24h，过滤，并以少量蒸馏水洗涤，低温干燥24h，研碎，过80 目筛，得包合物细粉。
[0043]将冰片与β_环糊精制成冰片β_环糊精包合物可显著增加冰片的稳定性，还可通过 提高冰片的溶解度和溶出度来增加其药效。
[0044] 优选的，如上所述的羚羊清肺中药组合物，在步骤Α中，所述冰片与所述β_环糊精 冰片的质量比为1: (5~7)。
[0045] 如上所述的羚羊清肺中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0046] 将赤苟、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、甘草、石膏、栀子、芦根、川贝母、桔梗 及炒僵蚕制成80~100目粒径的细粉;将朱砂制成150~200目粒径的极细粉;将羚羊角粉、 琥珀、水牛角浓缩粉研细并与上述粉末配研，再加入冰片β-环糊精包合物、蔗糖、甜味剂和 香精，过筛、混匀、包装，即得。
[0047]该方法简单易行，方便操作。
[0048]优选的，如上所述的羚羊清肺中药组合物的制备方法，所述将朱砂制成150~200 目粒径的极细粉的操作为水飞法或粉碎法。
[0049] 水飞法是矿物药在湿润条件下研磨，再借粗细粉在水里不同的悬浮性取得极细粉 末的方法。水飞法在很多方面有它独特的地方。因水飞法是在加水条件下研磨，可减轻矿物 药在研磨时产生的热变化和氧化，并可防止药粉飞扬。借水对药粉的悬浮作用，可除去体轻 的非药用部分以及被水充分溶解的物质。
[0050] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0051] 1)、本发明提供的羚羊清肺中药组合物为散剂，通过添加蔗糖和甜味剂，在不影响 药效的前提下，可有效改善药物的口感；
[0052] 2)、通过添加香精，掩盖了冰片特有的令人不适的味道；
[0053] 3)、通过添加了 β-环糊精增加了药物的缓释性，在不影响药效的前提下，降低药物 的刺激性和毒副作用，从而得以提高儿童服药的顺应性。
【具体实施方式】
[0054]下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为 可以通过市售购买获得的常规产品。
[0055] 实施例1
[0056] -种羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：
[0057] 羚羊角粉8份、赤芍40份、板蓝根50份、连翘40份、金银花50份、知母50份、天花粉20 份、琥珀40份、甘草40份、朱砂70份、石膏50份、冰片β-环糊精包合物60份、栀子40份、芦根90 份、水牛角浓缩粉50份、川贝母40份、桔梗60份、炒僵蚕40份、鹿糖600份、β-环糊精200份、甜 味剂6份、香精1份。
[0058]其制备方法为：
[0059] 将赤苟、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、甘草、石膏、栀子、芦根、川贝母、桔梗 及炒僵蚕制成80目粒径的细粉;将朱砂制成200目粒径的极细粉;将羚羊角粉、琥珀、水牛角 浓缩粉研细并与上述粉末配研，再加入冰片环糊精包合物、蔗糖、甜味剂和香精，过筛、混 匀、包装，即得。
[0060] 实施例2
[0061] -种羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：
[0062]羚羊角粉22份、赤芍20份、板蓝根90份、连翘20份、金银花70份、知母30份、天花粉 40份、琥珀20份、甘草60份、朱砂50份、石膏70份、冰片β-环糊精包合物40份、栀子60份、芦根 50份、水牛角浓缩粉30份、川贝母60份、桔梗40份、炒僵蚕20份、鹿糖430份、β-环糊精400份、 糖精钠1份、苹果香精8份。
[0063]其制备方法为：
[0064] 将赤苟、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、甘草、石膏、栀子、芦根、川贝母、桔梗 及炒僵蚕制成1〇〇目粒径的细粉;将朱砂制成150目粒径的极细粉;将羚羊角粉、琥珀、水牛 角浓缩粉研细并与上述粉末配研，再加入冰片环糊精包合物、蔗糖、糖精钠和苹果香精， 过筛、混匀、包装，即得。
[0065] 实施例3
[0066] -种羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：
[0067] 羚羊角粉20份、赤芍25份、板蓝根80份、连翘25份、金银花65份、知母35份、天花粉 35份、琥?自25份、甘草55份、朱砂55份、石膏65份、冰片β-环糊精包合物45份、栀子55份、芦根 65份、水牛角浓缩粉45份、川贝母45份、桔梗55份、炒僵蚕25份、蔗糖565份、β-环糊精250份、 安赛蜜5份、橙子香精1.5份。
[0068]其制备方法为：
[0069] 将赤苟、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、甘草、石膏、栀子、芦根、川贝母、桔梗 及炒僵蚕制成90目粒径的细粉;将朱砂用水飞法或粉碎法制成180目粒径的极细粉;将羚羊 角粉、琥珀、水牛角浓缩粉研细并与上述粉末配研，再加入冰片β-环糊精包合物、蔗糖、安赛 蜜和橙子香精，过筛、混匀、包装，即得。
[0070] 实施例4
[0071] -种羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：
[0072] 羚羊角粉10份、赤芍35份、板蓝根80份、连翘25份、金银花65份、知母45份、天花粉 35份、琥?35份、甘草45份、朱砂65份、石膏55份、冰片β-环糊精包合物55份、栀子45份、芦根 75份、水牛角浓缩粉35份、川贝母55份、桔梗45份、炒僵蚕35份、鹿糖465份、β-环糊精350份、 糖精钠2份、西瓜香精7.5份。
[0073]其制备方法为：
[0074] 将赤苟、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、甘草、石膏、栀子、芦根、川贝母、桔梗 及炒僵蚕制成90目粒径的细粉;将朱砂用水飞法或粉碎法制成170目粒径的极细粉;将羚羊 角粉、琥珀、水牛角浓缩粉研细并与上述粉末配研，再加入冰片β-环糊精包合物、蔗糖、糖精 钠和西瓜香精，过筛、混匀、包装，即得。
[0075] 所述冰片β-环糊精包合物通过如下方法进行制备得到：
[0076] Α、将冰片以体积百分数为95%的乙醇溶液，固液比为lg: 2ml，溶解得到冰片乙醇 溶液；
[0077]将β_环糊精加蒸馏水搅拌，在25°C下制成β_环糊精饱和溶液；
[0078] Β、将冰片乙醇溶液滴加入β-环糊精饱和水溶液中，边加边搅拌均匀，再以10000 转/min搅拌1.5h得到溶液
[0079] C、包合物置冰箱内冷藏24h，过滤，并以少量蒸馏水洗涤，低温干燥24h，研碎，过80 目筛，得包合物细粉。
[0080] 实施例5
[0081] -种羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：
[0082]羚羊角粉17份、赤芍28份、板蓝根75份、连翘28份、金银花62份、知母38份、天花粉 32份、琥?28份、甘草52份、朱砂58份、石膏62份、冰片β-环糊精包合物48份、栀子52份、芦根 68份、水牛角浓缩粉42份、川贝母48份、桔梗52份、炒僵蚕28份、蔗糖535份、β-环糊精280份、 甘草甜素2份、三氯蔗糖2份、葡萄香精1份、蓝莓香精2份。
[0083]其制备方法为：
[0084] 将赤苟、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、甘草、石膏、栀子、芦根、川贝母、桔梗 及炒僵蚕制成90目粒径的细粉;将朱砂用水飞法或粉碎法制成170目粒径的极细粉;将羚羊 角粉、琥珀、水牛角浓缩粉研细并与上述粉末配研，再加入冰片β-环糊精包合物、蔗糖、甘草 甜素、三氯蔗糖和香精，过筛、混匀、包装，即得。
[0085] 所述冰片β-环糊精包合物通过如下方法进行制备得到：
[0086] Α、将冰片以体积百分数为95%的乙醇溶液，固液比为lg:3ml，溶解得到冰片乙醇 溶液；
[0087]将β_环糊精加蒸馏水搅拌，在20 °C下制成β_环糊精饱和溶液；
[0088] Β、将冰片乙醇溶液滴加入β-环糊精饱和水溶液中，边加边搅拌均匀，再以12000 转/min搅拌1.5h得到溶液
[0089] C、包合物置冰箱内冷藏24h，过滤，并以少量蒸馏水洗涤，低温干燥24h，研碎，过80 目筛，得包合物细粉。
[0090] 实施例6
[0091] -种羚羊清肺中药组合物，按重量份计，主要由以下原料制成：
[0092]羚羊角粉13份、赤芍32份、板蓝根65份、连翘32份、金银花58份、知母42份、天花粉 28份、琥?32份、甘草48份、朱砂62份、石膏58份、冰片β-环糊精包合物52份、栀子48份、芦根 72份、水牛角浓缩粉38份、川贝母52份、桔梗48份、炒僵蚕32份、鹿糖495份、β-环糊精320份、 安赛蜜2份、甜蜜素1粉、苹果香精3份、草莓香精3份。
[0093]其制备方法为：
[0094] 将赤苟、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、甘草、石膏、栀子、芦根、川贝母、桔梗 及炒僵蚕制成90目粒径的细粉;将朱砂用水飞法或粉碎法制成180目粒径的极细粉;将羚羊 角粉、琥珀、水牛角浓缩粉研细并与上述粉末配研，再加入冰片β-环糊精包合物、蔗糖、安赛 蜜、甜蜜素和香精，过筛、混匀、包装，即得。
[0095] 所述冰片β-环糊精包合物通过如下方法进行制备得到：
[0096] Α、将冰片以体积百分数为95%的乙醇溶液，固液比为lg: 2.5ml，溶解得到冰片乙 醇溶液；
[0097]将β-环糊精加蒸馏水搅拌，在23°C下制成β_环糊精饱和溶液；
[0098] Β、将冰片乙醇溶液滴加入β-环糊精饱和水溶液中，边加边搅拌均匀，再以11000 转/min搅拌1.5h得到溶液
[0099] C、包合物置冰箱内冷藏24h，过滤，并以少量蒸馏水洗涤，低温干燥24h，研碎，过80 目筛，得包合物细粉。
[0100] 实验例
[0101 ]
【申请人】在哈尔滨各大医院的儿科门诊，针对肺热咳嗽的患儿免费赠送本申请实施 例5和实施例6制备的羚羊清肺散，一周后电话回访评价满意度，3~6岁组家长根据患儿对 药物的接受程度(是否强烈拒绝服药，患儿是否有哭闹等)给出评价，6~10岁组及10岁以上 组患儿自行评鉴，每组患儿50人。满意度如表1所示：
[0102] 表1满意度调查
[0103]
[0104]其中，现有技术为市售的羚羊清肺散。
[0105] 此外，对于10岁以上组，普遍反应本申请相比现有技术的羚羊清肺药物口感更香 甜，无刺激性气味，孩子接受程度很高;将实施例1~4制备的羚羊清肺药物随机赠送给100 位患儿，由于数据较少，标准误较大，但普遍满意度均在50 %以上，高于现有技术。
[0106] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
【主权项】
1. 一种羚羊清肺中药组合物，其特征在于，按重量份计，主要由以下原料制成： 羚羊角粉8~22份、赤芍20~40份、板蓝根50~90份、连翘20~40份、金银花50~70份、 知母30~50份、天花粉20~40份、琥珀20~40份、甘草40~60份、朱砂50~70份、石膏50~70 份、冰片β-环糊精包合物40~60份、栀子40~60份、芦根50~90份、水牛角浓缩粉30~50份、 川贝母40~60份、桔梗40~60份、炒僵蚕20~40份、蔗糖430~600份、β-环糊精200~400份、 甜味剂1~6份、香精1~8份。2. 根据权利要求1所述的羚羊清肺中药组合物，其特征在于，按重量份计，主要由以下 原料制成： 羚羊角粉10~20份、赤芍25~35份、板蓝根60~80份、连翘25~35份、金银花55~65份、 知母35~45份、天花粉25~35份、琥泊25~35份、甘草45~55份、朱砂55~65份、石霄55~65 份、冰片β-环糊精包合物45~55份、栀子45~55份、芦根65~75份、水牛角浓缩粉35~45份、 川贝母45~55份、桔梗45~55份、炒僵蚕25~35份、蔗糖465~565份、β-环糊精250~350份、 甜味剂2~5份、香精1.5~7.5份。3. 根据权利要求2所述的羚羊清肺中药组合物，其特征在于，按重量份计，主要由以下 原料制成： 羚羊角粉13~17份、赤芍28~32份、板蓝根65~75份、连翘28~32份、金银花58~62份、 知母38~42份、天花粉28~32份、琥珀28~32份、甘草48~52份、朱砂58~62份、石膏58~62 份、冰片β-环糊精包合物48~52份、栀子48~52份、芦根68~72份、水牛角浓缩粉38~42份、 川贝母48~52份、桔梗48~52份、炒僵蚕28~32份、蔗糖495~535份、β-环糊精280~320份、 甜味剂3~4份、香精3~6份。4. 根据权利要求1~3任一项所述的羚羊清肺中药组合物，其特征在于，所述甜味剂为 阿斯巴甜、安赛蜜、甜蜜素、蛋白糖、甜菊苷、三氯蔗糖、糖精钠、甘草甜素中的一种或多种。5. 根据权利要求4所述的羚羊清肺中药组合物，其特征在于，所述香精为水果香精。6. 根据权利要求5所述的羚羊清肺中药组合物，其特征在于，所述水果香精为苹果、西 瓜、橙子、香蕉、葡萄、菠萝、草莓、蓝莓味道香精中的一种或多种。7. 根据权利要求1~3任一项所述的羚羊清肺中药组合物，其特征在于，所述冰片β-环 糊精包合物通过如下方法进行制备得到： Α、将冰片以体积百分数为95%的乙醇溶液，固液比为lg:2~3ml，溶解得到冰片乙醇溶 液； 将β-环糊精加蒸馏水搅拌，在20~25 °C下制成β-环糊精饱和溶液； Β、将冰片乙醇溶液滴加入β -环糊精饱和水溶液中，边加边搅拌均匀，再以10 0 0 0~ 12000转/min搅拌1.5h得到溶液 C、包合物置冰箱内冷藏24h，过滤，并以少量蒸馏水洗涤，低温干燥24h，研碎，过80目 筛，得包合物细粉。8. 根据权利要求7所述的羚羊清肺中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤A中，所 述冰片与所述环糊精冰片的质量比为1: (5~7)。9. 权利要求1~8任一项所述的羚羊清肺中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤： 将赤芍、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、甘草、石膏、栀子、芦根、川贝母、桔梗及炒 僵蚕制成80~100目粒径的细粉;将朱砂制成150~200目粒径的极细粉;将羚羊角粉、琥珀、 水牛角浓缩粉研细并与上述粉末配研，再加入冰片环糊精包合物、蔗糖、甜味剂和香精， 过筛、混匀、包装，即得。10.根据权利要求9所述的羚羊清肺中药组合物的制备方法，其特征在于，所述将朱砂 制成150~200目粒径的极细粉的操作为水飞法或粉碎法。
【文档编号】A61K36/899GK105833105SQ201610388695
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】关彦斌, 张丽, 袁野
【申请人】葵花药业集团（吉林）临江有限公司