一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，本发明由丹参提取物150～300；黄精提取物100～250；白芍提取物50～150；桑椹提取物50～230；芦荟提取物10～40，加入临床上可接受的辅料制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂。本中药配方以中医药理论为依据，各原料配伍使用，有健脾和胃，清热利湿、化阴滋阴敛阴、解酒护肝的作用。本发明于酒前服用，在喝酒后可以加快酒精在体内的代谢，减少酒后头晕、头疼等症状，同时可以保护肝脏和胃，避免酒精对肝胃造成的损伤。本中药配方通过动物和人体初步试验得出在酒前服用可以降低酒后体内酒精的浓度，同时达到护肝养胃的作用。
【专利说明】
-种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配 方
技术领域
[0001] 本发明涉及一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方。
【背景技术】
[0002] 现在的社会，喝酒几乎成了社交的主要手段，无论是谈生意还是朋友聚会，似乎少 了酒就少了一种意境，非得"不醉不归"。还有一个成语叫做"借酒消愁"，送也是导致人们 过度饮酒的原因。
[0003] 酒是由水、醇、酸、醋、丽、醒、杂环化合物、大环化合物等有机物组成的。其中水和 己醇（又名酒精）的含量约为98%。从口腔进入的己醇经过食道后大约25%被胃吸收，大 约75%被肠吸收。大部分己醇被小肠吸收后进入血液，通过血液循环很快进入人体各器官。 其中约90%己醇在肝脏中被代谢，还有2%~10%经肾W及呼吸道或皮肤的汗腺排出。
[0004] 己醇在肝脏中首先是氧化成己醒。一般己醇在细胞质中由己醇脱氨酶氧化。当己 醇浓度较高时，己醇还可W由微粒体己醇氧化酶和过氧化氨酶氧化，其中微粒体己醇氧化 酶的主要成分是具有己醇诱导性的细胞色素 P-4502EI。送两种氧化途径都会产生大量氧 自由基，可损伤肝细胞。当酒精大量进入人体时，己醇不能及时的代谢，随着血液循环到达 大脑的己醇导致中枢神经系统产生先兴奋后抑制作用，并且由于人体内己醒脱氨酶含量较 少，导致大量己醒堆积在肝脏中，引起中毒现象。同时饮酒还会刺激胃粘膜。导致胃蛋白酶 的活性降低，造成慢性胃炎和胃溃瘍等疾病。多数人喝酒过度的直接表现也有胃部不适的 症状，呕吐甚至吐血。饮酒时酒精对肝脏、胃的损伤是同时的。
[0005] 因此解酒产品已成为当今关注度较高的产品之一。但大多解酒产品均已葛根、葛 花等为原料达到解酒行气之功效。中国专利已报道了一些解酒保肝的中药制剂，但送些制 剂中制作方法大都采用传统中药煎煮法，有效成分不清，作用机理不明，未提供足够的药理 学解释。同时未进行相关的动物或人体实验，毒理危害性不明确。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方。
[0007] 本发明的一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，包括：丹 参提取物、黄精提取物、白巧提取物、桑權提取物、芦菩提取物。
[0008] 肝为将军之官，主谋虑。中医认为；肝与胆相为表里，开菌于目，肝主藏血，肝主疏 泄，有胆藏和调节血液的功能。本配方中，丹参味苦，性微寒。入必、肝经，具活血行气，通经 止痛之功。现代医学认为，丹参具有清除自由基，提高缺氧耐受力，增加肝脏血量，保护肝损 伤细胞，抗肝纤维化W及消炎抗菌等作用；黄精性味甘平，归脾、肺、肾经，质地滋润，具有补 气养阴，健脾，润肺，益肾之功效。现代医学研究发现黄精具有增强免疫力，抗脂质过氧化 作用；白巧性微寒，味苦酸。有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗的功能。白巧是一类具有多 种生理与药理活性的中药，已在临床上试用于治疗肝炎老年性疾病等，效果较好；桑權味甘 性寒，入必肝、肾经，有滋阴补血作用。《本草纲目》中则有"捣汁饮，解酒中毒；酿酒服，利水 气，消肿"之说。现代医学临床证明，桑權有很好的滋补必、肝、肾，及养血巧风的功效。芦菩 味苦性寒，归肝、胃、大肠经。具清肝热等功效，现代药理研究发现，芦菩除具有抗炎、抗福射 等作用外，还具有抗氧化、抗肿瘤、调节血糖、保肝等多种药理作用。配方中备原料无配伍禁 忌，安全无毒副作用，配合使用，有健脾和胃，清热利湿、化阴滋阴敛阴、解酒护肝的作用。
[0009] 作为一种优选方案，本发明的一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的 中药配方，各成分按重量份数计为；丹参提取物150~300 ;黄精提取物100~250 ;白巧提 取物50~150 ;桑權提取物50~230 ;芦菩提取物10~40。
[0010] 更优选地，各成分按重量份数计为；丹参提取物200 ;黄精提取物150 ;白巧提取物 120 ;桑權提取物100 ;芦菩提取物20。
[0011] 一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，是由W上所述的酒 前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方和药学上可接受的辅料组成。
[0012] 优选地，上述酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方的剂型为片 剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉剂。
[0013] 本发明的有益效果；本发明的中药配方能降低饮酒后体内酒精浓度，使肝脏及时 调节正常代谢功能，减轻酒后度肝脏的过渡损伤，减轻饮酒后胃部的不适反应。即具有降低 体内酒精浓度、护肝养胃的作用，且无毒副作用。
【具体实施方式】
[0014] 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，W使本领域的技术人员可W更好的 理解本发明，但所举实施例不作为对本发明的限定。
[0015] 在本说明书中，除非特别指明，否则所用技术术语为本领域中的普通技术人员常 用术语；本说明书中未注明具体条件的实验方法是按常规实验方法；本说明书中所用的试 验材料如无特别说明均为市售购买产品；其中丹参提取物、黄精提取物、白巧提取物、桑權 提取物、芦菩提取物均购自安康中科麦迪森天然药业有限公司，提取物含量折算成药材含 量后，达到药典中对应药材含量的
[0016] 要求。
[0017] 实施例1片剂
[0018] 原料用量（按重量份数计）；丹参提取物200、黄精提取物150、白巧提取物120、桑 權提取物100、芦菩提取物20、白砂糖110、駿甲淀粉钢48、糊精32、硬脂酸镇8、薄膜包衣预 混剂12。
[0019] 制备过程如下：过筛一混合一制粒一干燥、整粒一总混一压片一包衣
[0020] 包衣片重0. 8g，每日1次，每次3片。
[00川实施例2片剂
[0022] 原料用量（按重量份数计）；丹参提取物150、黄精提取物250、白巧提取物50、桑 權提取物230、芦菩提取物10、白砂糖73、駿甲淀粉钢20、硬脂酸镇5、薄膜包衣预混剂12。
[0023] 制备过程如下：过筛一混合一制粒一干燥、整粒一总混一压片一包衣
[0024] 包衣片重0. 8g，每日1次，每次3片。。
[0025] W下研究本发明的一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方。
[002引急性毒性试验
[0027] 1.样品；按实施例1所述配方及工艺制备的样品。
[002引 2.实验动物读验用ICR小鼠。
[002引 3.小鼠经□急性毒性试验（MTD);选用18~22克小鼠20化雌雄各半，进行试 验，W 20.0 g/kg，BW的剂量经口二次灌胃，给药后连续观察14天。记录中毒表现及死亡情 况，结果见表1。
[0030] 4.结果；W 20.0 g/kg · BW的剂量灌胃两种性别的小鼠，观察14天。实验期间未 见明显的中毒表现，观察期内无死亡。受试物对两种性别的小鼠的急性经口毒性（MTD)均 大于20.0 g/kg. BW，根据急性毒性分级，属无毒级。
[0031] 表1小鼠的急性毒性试验结果
[0032]
[0033] 30天喂养试验
[0034] 1.样品；按实施例1所述配方及工艺制备的样品。人拟用剂量为2. 4g/60kg，BW。
[0035] 2.实验动物：选用体重55~80g，SPF级Wi star大鼠80只，雌雄各半。
[0036] 3.试验方法；剂量设计为；1. 00、2. 00、4. OOg/kg · BW(分别相当于人拟用剂量的 25倍、50倍、100倍）。将大鼠随机分为Η个受试物组及对照组，每组20只，雌雄各半。对 照组喂饲正常基础块料，受试物组则喂饲渗入不同剂量样品。动物单笼喂养，自由饮食，连 续观察30天。
[0037] 4.观察指标及结果
[003引 4. 1 一般情况观察：
[0039] 每天观察动物的表现、行为、毒性表现和死亡情况。每周称体重1次和两次食物摄 入量，计算每周及总的食物利用率。结果各组动物生长发育、活动均正常，无中毒表现和死 亡，各组动物每周体重、体重增加量、进食量和食物利用率及总体重增加量、进食量和食物 利用率均无统计学差异（Ρ > 0. 05)。
[0040] 4. 2血液学检查：
[0041] 测定血红蛋白含量化gb)、红细胞（RBC)及白细胞（WBC)计数，白细胞分类（淋己、 单核、中性粒、嗜酸、嗜碱）。实验末期血液学的各项指标均在正常值范围内，各组动物血红 蛋白、红细胞及白细胞计数、白细胞分类与对照组相比均无统计学差异（P > 0. 05)。
[0042] 4. 3生化指标测定：
[0043] 测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT)、天口冬氨酸氨基转移酶（AST)、尿素氮度UN)、 胆固醇（CH0)、甘油Η醋灯G)、血糖（GLU)、总蛋白灯巧、白蛋白（ALB)、肌酢（CRE)。实验末 期试验动物各项生化指标均在正常值范围内，各组动物学生化指标与对照组相比均无统计 学差异（Ρ > 0. 05)。
[0044] 4. 4大体观察及病理组织检查：
[0045] 试验末期颈椎脱白处死动物，观察各主要脏器及胸、腹腔大体病理改变。取出全部 动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸，称重并计算脏器系数。取出对照组和高剂量组动物的肝脏、 肾脏、脾脏、睾丸（或卵巢）、胃及十二指肠，用12%福尔马林固定，石蜡包埋、切片、肥染色， 在光镜下进行组织学检查。各主要脏器（必、肝、脾、肺、肾、胃、肠等）均未见有意义的病理 改变。
[0046] 毒理试验结果表明本品属于无毒级，可W长期服用。
[0047] 加急性酒精灌胃的酒精性肝病小鼠模型实验
[0048] 1.样品；按实施例1所述配方及工艺制备的样品。
[0049] 2.试验动物；采用C57化/6小鼠，体重19~22g，每组10只。
[0050] 3.模型制备：应用酒精饮食。
[0051] 酒精饮食称量133g干燥酒精饮食加入水中充分混匀，制备成1L的酒精饮食。 [005引灌胃；早上开始进行灌胃。每只小鼠使用31. 5%酒精溶液灌胃体积（μ 1)=小鼠 体重（g) Χ20。
[0053] 4.剂量选择；本配方人拟用剂量为2.4g/60kg · BW。实验设低、中、高（200mg/ kg. BW、400mg/kg. BW、1200mg/kg. BW) Η个剂量组、模型对照组。
[0054] 5.收集血液及肝组织；收集血液及肝组织，直接检测，无须稀释。
[00财 6.结果：
[0056] 实验项目及结果如下表2所示。
[0057] 表 2
[0058]
[0059] 由表2可W看出，各剂量组试验前、后比较可得；受试样品组的ALT、AST与模型对 照组比较，有显著性差异，可分别判定ALT、AST结果为阳性。由此可W得出本配方可降低酒 精对肝脏的损害作用。
[0060] 保护胃粘膜动物功能试验
[0061] 1实验动物；选用Wi star或SD健康大鼠，单一性别。
[0062] 2实验方法：动物随机分正常对照组、模型组和受试样品Η个剂量组（200mg/ kg. BW、400mg/kg. BW、1200mg/kg. BW)。各剂量组灌胃样品30天后，全部动物严格禁食24 小时（不禁水），此期间亦禁止给予受试物。除空白对照外，所有试验组动物给予无水己醇 1. 0ml/只，1小时后处死动物，暴露完整胃，结扎幽口，灌注适量10%甲醒溶液，固定20min， 然后沿胃大弯剪开，洗净胃内容物，展开胃粘膜，在体视解剖显微镜下或肉眼下用游标卡尺 测量出血点或出血带的长度和宽度。计算损伤指数和损伤抑制率。结果见表3,结果表明各 剂量组均能减轻对胃部的损伤。
[0063]
脚)64] 病理组织学观察；大体检查完毕，将每只动物胃粘膜损伤最严重的部位切下，固定 于10%甲醒溶液，常规制片，肥染色，镜下观察。正常对照组大鼠胃粘膜表面光整完好；模 型组大鼠胃粘膜明显充血、水肿，可见多发点状和条索状糜烂及出血。各用药组可见胃粘膜 结构较为完整，出血点及出血条明显减少。
[00财 人体试验
[0066] 本研究共收集完整观察病例35例，男27人，女8人，平均年龄34岁。随机分为2 组，实验组为酒前服用中药配方组，空白组为酒前服用纯净水组。
[0067] 用药及检测方法；实验组：空腹服用中药配方2. 4g，15min后服用42度二锅头 10〇1111，2〇111111、4〇111111、比、化后分别用酒精吹气式检测仪测定己醇浓度（吹10次，取平均 值）。空白组空腹服用100ml纯净水，15min后服用42度二锅头100ml，20min、40min、lh、2h 后分别用酒精吹气式检测仪测定己醇浓度（吹10次，取平均值）。分别对头晕、恶必、胃部 不适临床症状进行评分。
[0068] 结果：
[0069] 实验项目及结果如下表4、5所示。
[0070] 表4己醇浓度测定表
[0071]
[0072] 经方差分析，酒后20min、40min、60min、120min试验组己醇浓度均低于空白组，具 有显著性差异。说明本品能降低酒后体内的酒精含量。
[0073] 表5试验组与空白组酒后症状
[0074]
[00巧]酒后20min、40min、60min、120min试验组头晕、恶必、胃部不适的症状评分均低于 空白组，具有显著性差异。说明本品能减轻酒后对人体的不适反应，对减轻胃部的不适反应 有较好作用。
[0076] 结论；初步得出结论，本中药配方可降低酒后体内己醇浓度，减轻己醇对神经系统 的作用，减轻胃部不适反应。
[0077] W上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范 围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明 的保护范围之内。本发明的保护范围W权利要求书为准。
【主权项】
1. 一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，其特征在于，由如下 重量份的原料药组合制成： 丹参提取物150~300 ;黄精提取物100~250 ;白芍提取物50~150 ;桑椹提取物 50~230 ;芦荟提取物10~40。2. 如权利要求1所述的中药配方，其特征在于，所述药物组合物是制成口服制剂；包 括：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉剂。3. 根据权利要求1-2所述的中药配方，其特征在于，剂型为片剂。4. 权利要求1-3任一所述中药配方的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：取丹 参提取物、黄精提取物、白芍提取物、桑椹提取物、芦荟提取物，过筛，加入药学上可接受的 辅料，按常规工艺制备成所需的口服制剂。5. 权利要求1-4任一所述的中药配方在酒前服用可降低酒后体内酒精浓度，同时起到 护肝养胃的作用。且经动物实验证明，该中药配方无毒副作用，可长期食用。动物功能和初 步人体试验表明本发明配方能够降低酒后体内酒精浓度，并对肝胃有保护作用。
【文档编号】A61P39/02GK105878721SQ201410189314
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2014年5月7日
【发明人】卢德伟
【申请人】卢德伟