一种颈椎康复胶囊的制作工艺的制作方法
【专利摘要】一种颈椎康复胶囊的制作工艺，涉及中成药的制作工艺技术领域。先将川芎、菊花和钩藤加水煎煮两次，合并滤过液，将滤过液浓缩形成清膏，再将黄芪细粉、当归细粉、葛根细粉、水蛭细粉、地龙细粉、天麻细粉、桃仁细粉、红花细粉、法半夏细粉、白芍细粉与清膏拌匀，经干燥再粉碎，最后装入胶囊。本发明工艺简单，避免了市场上需要通过提纯生产颗粒剂、胶囊剂的复杂工艺，并且活性成分保留较好，产品弥补了目前市场对产品的症型的不足的缺陷，可用于风湿瘀阻、气滞血瘀、肝肾不足、肝阳上扰等多种症型的颈椎病康复。
【专利说明】
-种颈椎康复胶囊的制作工艺
技术领域
[0001] 本发明设及中成药的制作工艺技术领域。
【背景技术】
[0002] 目前市场上治疗颈椎病多从风湿疲阻方面着手，其配方也多为活血通络，除湿化 搏;制备剂型为颗粒剂、胶囊剂、药膏、气雾剂。存在缺陷：颈椎病有多种症型除风湿疲阻外 还有气滞血疲、肝肾不足、肝阳上扰等，现代医学分椎动脉型、脊髓型、交感型、神经根型、颈 型。因此，就目市场上的治疗颈椎病的药物最多仅针对风湿疲阻导致的颈椎病。
[0003] 现代研究表明：当归及其所含阿魏酸钢有明显的抗血栓作用，增加血流量。抑制血 小板聚集。葛根中提出的黄酬能增加脑及冠状血管血流量，还有解疫作用，能舒张颈内动 脉，改善微循环、脑循环及外周循环，"治大阳病，项背强几几"。水赔有抗凝血和抗栓作用， 水赔素是迄今为止，世界上最强的凝血酶特效抑制剂。水赔素不仅能阻止纤维蛋白原凝固， 也能阻止凝血酶催化的进一步的血疲反应，水赔素不但抗凝血，而且对由凝血酶诱导的其 它细胞的非疲血现象也有作用。《本草经百种录》：水赔最喜食人之血，而性又迟缓善入，迟 缓则生血不伤，善入则坚积易破，借其力W攻积久之滞，自有利而无害也。地龙有溶栓和抗 凝作用，可明显延长血小板血栓和纤维蛋白血栓形成时间，使血栓长度和干重减少，并降低 血液粘度。桃仁能增加动脉血流量及降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用。本品还有抑 制血液凝固和溶血作用。红花亦可增加动脉血流量，红花扩张血管作用与血管的功能状态 和药物的剂量有关。其作用机制可能主要是直接或部分对抗a-肾上腺素能受体的作用而使 血管扩张。红花黄色素的抗凝血作用。菊花显着扩张血管，增加血管流量的作用。白巧和所 含巧药武有扩张血管，增加器官血流量和耐缺氧作的作用。巧药对平滑肌有抑制或解疫作 用，巧药武也有抑制血小板聚集的作用。
【发明内容】
[0004] 本发明目的是提出一种针对性广的颈椎康复胶囊的制作工艺。
[0005] 本发明先将川号、菊花和钩藤加水煎煮两次，合并滤过液，将滤过液浓缩形成清 膏，再将黄巧细粉、当归细粉、葛根细粉、水赔细粉、地龙细粉、天麻细粉、桃仁细粉、红花细 粉、法半夏细粉、白巧细粉与清膏拌匀，经干燥再粉碎，最后装入胶囊。
[0006] 黄巧:补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便漉，中气下陷， 久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴痘难溃，久溃不敛，血虚瘦黄，内热消渴;慢性 肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0007] 当归:补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕屯、惇，月经不调，经闭痛 经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍。酒当归活血通经。用于经闭痛经， 风湿搏痛，跌扑损伤。当归及其阿魏酸钢有明显的抗血栓作用，增加血流量。抑制血小板聚 集 川号:活血行气，桂风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘤腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛， 头痛，风湿搏痛。
[0008] 葛根:解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴， 麻疹不透，热频，泄泻;高血压颈项强痛。
[0009] 水赔:破血，逐疲，通经。用于症瘤瘡块，血疲经闭，跌扑损伤。
[0010] 地龙:清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痛抽摇，关节搏痛，肢体麻木， 半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。
[0011] 天麻:平肝息风止疫。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癒痛抽摇，破伤风。故曰 诸风掉眩，《纲目》:天麻，乃肝经气分之药。《素问》云，诸风掉眩，皆属于木。故天麻入厥阴之 经而治诸病。按罗天益云:眼黑头旋，风虚内作，非天麻不能治。
[0012] 桃仁:活血桂疲，润肠通便。用于经闭，痛经，癒瘤瘡块，跌扑损伤，肠燥便秘。《本经 逢原》:"桃仁，为血疲血闭之专药。苦W泄滞血，甘W生新血。
[0013] 红花：活血通经，散疲止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘤瘡块，跌扑损伤，疮瘍 肿痛。《药品化义》:红花，善通利经脉，为血中气药，能泻而又能补，各有妙义。
[0014] 菊花:散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《纲目 拾遗》："专入阳分。治诸风头眩，解酒毒疗肿。""黄茶菊：明目桂风，捜肝气，治头晕目眩，益 血润容，入血分；白茶菊:通肺气，止咳逆，清Ξ焦郁火，疗肌热，入气分。《本草正义》："凡花 皆主宣扬疏泄，独菊花则摄纳下降，能平肝火，焰内风，抑木气之横逆。
[0015] 法半夏：燥湿化疲。用于疲多咳喘，疲饮眩惇，风疲眩晕，疲厥头痛。
[0016] 《杂病源流犀烛.头痛源流》："风疲闭塞眩晕，必胸隔瘡塞，项急，肩背拘倦，神昏 多睡，或屯、松烦闷而发。
[0017] 钩藤:清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痛抽摇，妊娠子痛；高血 压。《纲目》:"大人头旋目眩，平肝风，除屯、热，小儿内钓腹痛，发斑疹。" 白巧:平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢李痛，血虚萎黄， 月经不调，自汗，盗汗。
[0018] 中医药认为颈椎病属"眩晕"范畴;本方重在益气活血，平肝化疲。中医认为"气为 血之帅"、"血为气之母"。具体地说，即是存在着气能生血、行血、摄血和血为气之母等四个 方面的关系。气虚则推动无力，血行迟缓;气滞则血行滞涩不杨，甚则可形成血疲。其次"诸 风掉眩，皆属于肝。"肝风内动，上扰清资可至眩晕头痛。
[0019] 本发明中重用黄巧、当归补气活血（主要发明点），当归、川号行气活血，川号为血 中气药(发明点）。天麻、钩藤、菊花、法半夏、地龙平肝息风、化疲通络，水赔活血力强，称破 血逐疲，久病疲血重者必要(发明点）；葛根舒筋脉，治项背痛；白巧柔肝和中，缓解疼痛，同 时防香燥之品耗伤阴液。诸药合用，特别是本发明加了川号、水赔，疗效明显优于无此两味 药的方剂，使气血得充、肝风得息、疲疲得除而诸症消。气血足，推动有力，疲化疲消，症消病 愈。
[0020] 补气药与活血配伍是基于中医气血相关理论，一方面气旺可W促血行，另一方面 又使疲去而气血自生，呈现明显的相互补充，相互加强的协同效应，大量临床与实验证明， 无论作用范围还是作用强度，两者合用比单用为优。如黄巧一当归药对配伍，实验结果表 明：巧归药对具有益气活血作用，其实质之一，是对血液流变学W及白细胞粘附分子的表 达产生影响。具体表现在:可降低血疲模型大鼠全血比粘度和血小板聚集率，降低气虚血 疲模型大鼠白细胞粘附率W及白细胞粘附分子CD-18和CD-54的表达率。（《黄巧配伍当归 益气活血作用的理论与实验研究》.滕佳林.山东中医药大学） 本发明工艺简单，避免了市场上需要通过提纯生产颗粒剂、胶囊剂的复杂工艺，并且活 性成分保留较好，产品弥补了目前市场对产品的症型的不足的缺陷，可用于风湿疲阻、气滞 血疲、肝肾不足、肝阳上扰等多种症型的颈椎病康复。
[0021] 本发明产品具有的功效：益气活血，平肝化疲，用于气滞血疲、肝阳上扰引起的头 痛、眩晕、颈痛。或者椎动脉型颈椎病、血管神经性头痛、头晕等。
[0022] 另外，按中医药君臣佐使配伍理论结合对各药物现代研究成果确定用量，W保证 最佳疗效，本发明所述川号、、钩藤、黄巧、葛根、当归、菊花、水赔、地龙、天麻、桃仁、红花、法 半夏和白巧的投料质量比为3:3:5:2:1:1:1:1:1:1:1:1:1。
[0023] 所述干燥的溫度条件为80°C，干燥10小时。该干燥工艺便于粉碎，具有较强的灭菌 作用，同时保证药材水分低于9%，便于保存。另外在80°C下干燥，不破坏水赔、地龙、菊花、红 花中的活性成分，W利于提高药效。
[0024] 川号、菊花和钩藤的合计质量与第一煎煮水的投料质量比为1:8,第一次煎煮时间 为1小时。川号、菊花和钩藤，吸水量大，用8倍量的水，1小时便于充分煎煮出有效成分。
[0025] 川号、菊花和钩藤的合计质量与第二煎煮水的投料质量比为1:6,第二次煎煮时间 为40分钟。为便于充分提取有效成分，对川号、菊花和钩藤要煎煮两次，因是第二次煎煮，用 水量和时间适当缩短，提高效率。
[0026] 通过试验上述煎煮方法提取有效成分最佳。
【具体实施方式】
[0027] 一、制备工艺： 分别将黄巧、当归、葛根、水赔、地龙、天麻、桃仁、红花、法半夏、白巧分别粉碎，备用。
[0028] 称取川号3kg、菊花1kg、钩藤3kg加水煎煮两次，第一次加合计总质量的8倍量水， 煎煮1小时，第二次加加计总质量6倍量水煎煮40分钟。
[0029] 合并滤液，浓缩至浸膏，然后立即与5kg黄巧细粉、1kg当归细粉、2kg葛根细粉、化g 水赔细粉、1kg地龙细粉、1kg天麻细粉、1kg桃仁细粉、1kg红花细粉、1kg法半夏细粉、1kg白 巧细粉拌匀，置于80°C溫度条件下烘干10小时，再粉碎，按0.25g/粒装入胶囊。
[0030] 二、使用了疗效： 1、临床对176例椎动脉刑型颈椎病应用本制剂治疗： 176例中年龄最小者33岁，最大者76岁，病程最长20年，最短3个月。疗程最短一个月，最 长6个月，平均3个月。
[00川治疗方法：口服本品，一次5粒，一日3次。适当辅W屯酒疏导。
[0032]疗效评定:痊愈:颈性眩晕消除，无头痛、眼花等症状。好转:颈性眩晕症状减轻，仍 有耳鸣、眼花等。无效:症状无改善。
[003；3]治疗结果:痊愈106例，好转59例，无效11例，总有效率93.75%，治疗过程未见不良 反应。
[0034] 2、分组试验： 实验组:共70人，服用本发明工艺制备的胶囊产品。
[0035] 对照组:共70人，服用无川号、水赔的颈宁胶囊。
[0036] 治疗方法：口服相应胶囊，一次5粒，一日3次。
[0037] 疗效评定：同上例。
[0038] 服用后结果如下：
说明改进后胶囊产品具有明显提高优势。
【主权项】
1. 一种颈椎康复胶囊的制作工艺，其特征在于先将川芎、菊花和钩藤加水煎煮两次，合 并滤过液，将滤过液浓缩形成清膏，再将黄芪细粉、当归细粉、葛根细粉、水蛭细粉、地龙细 粉、天麻细粉、桃仁细粉、红花细粉、法半夏细粉、白芍细粉与清膏拌匀，经干燥再粉碎，最后 装入胶囊。2. 根据权利要求1所述颈椎康复胶囊的制作工艺，其特征在于所述川芎、菊花、钩藤、黄 芪、当归、葛根、水蛭、地龙、天麻、桃仁、红花、法半夏和白芍的投料质量比为3:1:3:5:1:2:1 :1:1:1:1:1:1。3. 根据权利要求1所述颈椎康复胶囊的制作工艺，其特征在于所述干燥的温度条件为 80°C，干燥10小时。4. 根据权利要求1所述颈椎康复胶囊的制作工艺，其特征在于川芎、菊花和钩藤的合计 质量与第一煎煮水的投料质量比为1:8,第一次煎煮时间为1小时。5. 根据权利要求4所述颈椎康复胶囊的制作工艺，其特征在于川芎、菊花和钩藤的合计 质量与第二煎煮水的投料质量比为1:6,第二次煎煮时间为40分钟。
【文档编号】A61P29/00GK105878773SQ201610236512
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年4月18日
【发明人】李国柱, 姜志戎, 王心亚
【申请人】宝应县中医医院