一种治疗肛门尖锐湿疣的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肛门尖锐湿疣的中药组合物，所述的中药组合物由一枝黄花、马齿苋、白鲜皮、木贼草、板蓝根、花椒、丹参、桃仁、红花、鸦胆子、煅牡蛎、野菊花、苦参、石榴皮、生米仁、香附、贯众制成。本发明还提供该中药组合物的制备方法和应用。其优点表现在：本发明的药物制备工艺简单，适宜工业化生产。运用于肛门尖锐湿疣的治疗，制备成中药粉剂，便于携带和储存，使用方便，不需熬药，一剂两用。具有清热解毒、化痰散结祛疣之功效，药效宜达病所，局部疗效优于内治，药专力宏，奏效迅捷。
【专利说明】
-种治疗肛口尖锐湿巧的中药制剂
技术领域
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体地说，是一种治疗肛口尖锐湿痛的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 肛口尖锐湿痛是一种由人类乳头瘤病毒化PV)引起，人类乳头瘤病毒是一种嗜上 皮性的小DNA病毒，发生于肛口及肛周皮肤粘膜交界处的痛状寶生物，属性传播疾病，常因 接触带病毒的物器或性接触感染所至。肛口尖锐湿痛生长速度快，易复发。其复发的内在原 因是患者机体细胞免疫功能降低，外在原因可能与创面不透气、潮湿、易感染W及在行走和 活动时容易受到摩擦损伤有关。西医临床治疗主要采用物理疗法，如:手术疗法、冷冻疗法、 激光治疗、电灼治疗、微波治疗等，效果均不甚理想。
[0003] 尖锐湿痛属于中医"千日疮"范畴。中医古籍对本病也有记载，《灵枢.经脉》篇有 "痛目"、"千日疮'、"枯筋箭"之称。中医认为，尖锐湿痛的发病主要是湿热邪毒外侵W及正 虚邪恋所致。由于房事不洁或间接接触污秽之物品，湿热淫毒从外侵入外阴皮肤粘膜，导致 肝经郁热，气血不和，湿热毒邪搏结而成痛体。湿毒为阴邪，其性粘滞，缠绵难去。同时更易 于耗伤下气，致肌体下气难复，使疾病处于缠绵难愈的病理过程，如此而为尖锐湿痛难W根 治之原因。所W，"湿热毒邪"为尖锐湿痛疾病产生之根源，而"正虚邪恋"则使其反复发作。
[0004] 目前，尚无较为有效的药物用于尖锐湿痛的治疗。我国中药研究源远流长，有许多 中药具有抗菌、桂湿、除邪、消毒的功用，临床上可W有效治疗尖锐湿痛。本发明是在多年用 药的基础上经过删减调整修正得到的中药组合物治疗方案，能有效治疗肛口尖锐湿痛疾 病。且本品制成粉剂，携带方便、储存期长、使用简单、使用方法多样，治疗过程无痛苦，药物 利用率高。
[0005] -枝黄花:疏风解毒，退热行血，消肿止痛。主治毒蛇咬伤、痴、巧等。
[0006] 马齿宽:清热解毒，凉血止频。主治热毒频疾;疮痴肿毒;崩漏、便血。
[0007] 白鲜皮:清热燥湿，解毒，桂风。主治黄痘、淋证、阴痒阴肿；湿疹、湿疮，热毒疮肿； 皮肤痊痒;湿热搏症。
[000引木贼草:清泄肝热，疏散风热，明目退繫。主治肝热或风热目疾;便血、持血等。
[0009] 板蓝根:清热解毒，凉血，利咽。主治溫热病，风热表症;咽喉肿痛，大头攝疫，丹毒， 巧腮。
[0010] 花椒:溫中止痛，杀虫止痒。主治中寒腹痛;虫积腹痛;湿疹、阴痒。
[0011] 丹参：活血桂疲，凉血消痴，除烦安神。主治疲血证；疮瘍痴肿；热入营血，屯、烦不 眠。
[0012 ] 桃仁:活血桂疲，润肠通便。主治疲血证;肠燥便秘。
[0013] 红花:活血桂疲，通经止痛。主治血滞闭经、痛经、产后疲滞腹痛;瘤瘤积聚、屯、腹疲 痛、跌打损伤及疮瘍肿痛。
[0014] 鸦胆子:清热解毒，去腐生肌。主治持疮、疗毒、鸡眼等外生寶物之良药。
[0015] 般牡颇:软坚散结，收敛固涩。主治疲核、療痛、瘦瘤、症瘤积聚;滑脱诸证。
[0016] 野菊花:清热解毒，清肝平肝。主治疮痴巧肿，咽喉肿痛；目赤肿痛，头痛眩晕。
[0017] 苦参:清热燥湿，泻火解毒，杀虫利尿。主治湿热病症;痴肿疮瘍，咽喉肿痛，牙銀肿 痛等热毒证;巧癖、皮肤痊痒、滴虫性阴痒带下。
[0018] 石恼皮:涩肠止泻，收敛止血。主治久泻久利;便血，崩漏。
[0019] 生米仁:利水渗湿，健脾止泻，除搏，清热排脈。主治水肿，小便不利，脚气;脾虚泄 泻;搏症;肺痴、肠痴。
[0020] 香附:疏肝理气、调经止痛。主治肝郁气滞诸痛症；月经不调，痛经，乳房胀痛。
[0021 ] 贯众:清热解毒、凉血止血。主治风热感冒，溫毒发斑，巧腮;血热出血。
[0022] 科技论文、专利文献中有不少关于治疗肛口尖锐湿痛的中药的报道，例如中国专 利文献〔化030552134、〔化035992294、〔化037846664、〔化040836814、〔化052328424等公开 了部分治疗肛口尖锐湿痛的中药。但是关于本发明的一种治疗肛口尖锐湿痛的中药制剂目 前还未见报道。
【发明内容】
[0023] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗肛口尖锐湿痛的中药组合 物。
[0024] 本发明的再一的目的是，提供一种治疗肛口尖锐湿痛的中药组合物的制备方法。
[0025] 本发明的另一的目的是，提供一种治疗肛口尖锐湿痛的中药组合物的应用。
[0026] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:一种治疗肛口尖锐湿痛的中药组合 物，所述的中药组合物由W下重量份的原料药制成:一枝黄花28-32份、马齿宽28-32份、白 鲜皮28-32份、木贼草8-10份、板蓝根28-32份、花椒16-20份、丹参28-32份、桃仁8-10份、红 花8-10份、鸦胆子8-10份、般牡颇28-32份、野菊花8-10份、苦参13-16份、石恼皮13-16份、生 米仁28-32份、香附10-14份、贯众10-14份。
[0027] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份的原料药制成:一枝黄花30份、马齿宽30 份、白鲜皮30份、木贼草9份、板蓝根30份、花椒18份、丹参30份、桃仁9份、红花9份、鸦胆子9 份、般牡颇30份、野菊花9份、苦参15份、石恼皮15份、生米仁30份、香附12份、贯众12份。
[0028] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是:所述的制备方法包括W下步 骤:称取各原料药，加水，高压煎煮，滤汁，Ξ次煎煮，Ξ次滤汁，Ξ次汁混合，浓缩混合液至 流浸膏，冻干，取冻干膏打粉。
[0029] 为实现上述第Ξ个目的，本发明采取的技术方案是:所述的中药组合物在制备治 疗肛口尖锐湿痛的药物中的应用。
[0030] 所述的治疗肛口尖锐湿痛的药物的剂型为粉剂。
[0031] 本发明优点在于：
[0032] 1、本发明的药物制备工艺简单，适宜工业化生产。
[0033] 2、本发明的药物运用于肛口尖锐湿痛的治疗，制备成中药粉剂，便于携带和储存， 使用方便，不需熬药，一剂两用。
[0034] 3、本发明的药物治疗肛口尖锐湿痛疾病，具有清热解毒、化疲散结桂痛之功效，药 效宜达病所，局部疗效优于内治，药专力宏，奏效迅捷。
【具体实施方式】
[0035] 下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0036] 实施例1中药组合物
[0037] -枝黄花30g、马齿宽30g、白鲜皮30g、木贼草9g、板蓝根30g、花椒18g、丹参30g、桃 仁9g、红花9g、鸦胆子9g、般牡颇30g、野菊花9g、苦参15g、石恼皮15g、生米仁30g、香附12g、 贯众1地。
[0038] 实施例2中药组合物
[0039] 一枝黄花32g、马齿宽32g、白鲜皮30g、木贼草9g、板蓝根28g、花椒20g、丹参30g、桃 仁lOg、红花lOg、鸦胆子lOg、般牡颇30g、野菊花9g、苦参15g、石恼皮15g、生米仁28g、香附 lOg、贯众 lOg。
[0040] 实施例3中药组合物
[0041] -枝黄花28g、马齿宽28g、白鲜皮28g、木贼草lOg、板蓝根32g、花椒18g、丹参30g、 桃仁9g、红花9g、鸦胆子9g、般牡颇28g、野菊花9g、苦参15g、石恼皮15g、生米仁32g、香附 12g、贯众 12g。
[0042] 实施例4中药组合物
[0043] 一枝黄花28g、马齿宽32g、白鲜皮28g、木贼草lOg、板蓝根28g、花椒20g、丹参32邑、 桃仁8g、红花8g、鸦胆子lOg、般牡颇32g、野菊花8g、苦参13g、石恼皮13g、生米仁32g、香附 lOg、贯众 14g。
[0044] 实施例5中药组合物
[0045] 一枝黄花32g、马齿宽28g、白鲜皮32g、木贼草8g、板蓝根32g、花椒16g、丹参28g、桃 仁lOg、红花lOg、鸦胆子8g、般牡颇28g、野菊花lOg、苦参16g、石恼皮16g、生米仁28g、香附 14g、贯众 lOg。
[0046] 实施例6制备方法
[0047] (1)配料:按上述实施例配比称取各原料药；
[0048] (2)煎煮:选用上述原料，加1000ml水，采用高压煎煮30min，滤汁，Ξ次煎煮，Ξ次 滤汁，Ξ次汁混合。
[0049] (3)浓缩冻干打粉:浓缩混合液至流浸膏，-20°c冻干，取冻干膏打粉。
[(K)加]实施例7用法一
[0051]中药粉剂直接涂抹患处痛体，每日1-2次。
[0化2] 实施例8用法二
[0053] 中药粉剂用溫水冲泡后，进行坐浴浸泡痛体，可使用一次性纱布薩取药液擦拭痛 体促其脱落，每日1-2次。
[0054] 实施例9皮肤刺激性试验
[0055] 实验动物:健康家兔(5只）
[0056] 实验药物:实施例1的中药组合物采用实施例6的制备方法制得的粉剂，加溫水冲 泡。
[0057] 实验方法:将药物涂布于家兔无毛皮肤上，每日1次，连续观察4周。
[0058] 实验结果:使用药物家兔皮肤涂抹部位在1周内部分有泛红存在，但是经过1周的 涂抹后，泛红的症状消失了，对皮肤未见其他刺激性反应。
[0059] 实施例10临床试验
[0060] 1.临床资料
[0061] 60例肛口尖锐湿痛病例均来自上海市中医医院肛肠科就诊的患者，60例患者随机 分为两组，治疗组和对照组各30例，两组患者之间的性别、年龄、病程等无统计学意义差异， 具有可比性。
[0062] 入选患者符合国家中医药管理局制定的《中医病证诊断标准》，具有典型临床表现 及5%醋白试验阳性。中医分型为湿热下注型。患者病灶范围从散在点状到片状布满肛周。
[0063] 2.治疗方法
[0064] 治疗组:实施例1的中药组合物通过实施例6的制备方法制备的粉剂，根据实际情 况选用实施例7或实施例8的用法。
[0065] 对照组:在痛体表面及周围2cm范围内涂W 2.5 %氣尿喀晚，每日4次。
[0066] 两组均4周为1个疗程，1个疗程后判断结果。嘱两组在治疗期间杜绝性生活，性伴 侣同时治疗。
[0067] 3.治疗结果
[006引 3.1疗效判定标准
[0069] 痊愈:症状消失，皮损完全恢复正常，随访半年W上无复发。
[0070] 好转:证状缓解，皮损恢复不完全或愈后半年内复发者。
[0071] 无效:症状、皮损较治疗前无明显变化或加重者。
[0072] 3.2两组疗效比较
[0073] 两组疗效比较结果如表1所示，治疗组显著优于对照组。
[0074] 表1两组疗效比较
[0075]
[0076] 注:与对照组相比，*p<0.05
[0077] W上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员，在不脱离本发明方法的前提下，还可W做出若干改进和补充，运些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗肛门尖锐湿疣的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量 份的原料药制成:一枝黄花28-32份、马齿苋28-32份、白鲜皮28-32份、木贼草8-10份、板蓝 根28-32份、花椒16-20份、丹参28-32份、桃仁8-10份、红花8-10份、鸦胆子8-10份、煅牡蛎 28-32份、野菊花8-10份、苦参13-16份、石榴皮13-16份、生米仁28-32份、香附10-14份、贯众 10-14份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的 原料药制成:一枝黄花30份、马齿苋30份、白鲜皮30份、木贼草9份、板蓝根30份、花椒18份、 丹参30份、桃仁9份、红花9份、鸦胆子9份、煅牡蛎30份、野菊花9份、苦参15份、石榴皮15份、 生米仁30份、香附12份、贯众12份。3. 根据权利要求1、2任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法 包括以下步骤:称取各原料药，加水，高压煎煮，滤汁，三次煎煮，三次滤汁，三次汁混合，浓 缩混合液至流浸膏，冻干，取冻干膏打粉。4. 根据权利要求1、2任一所述的中药组合物在制备治疗肛门尖锐湿疣的药物中的应 用。5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的治疗肛门尖锐湿疣的药物的剂型为 粉剂。
【文档编号】A61K35/618GK105878836SQ201610338557
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月20日
【发明人】沈彬慧, 郭修田, 赵学理, 朱丽娟, 胡婕
【申请人】上海市中医医院