一种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂及制备方法，属中药领域；本发明中药注射剂有效成分的原料组成为：蚺蛇胆、沙芥、软皮树、桑椹、山橙、挖耳草、石蒜、天茄子、汝兰、酸藤木、神曲、铜罗伞、薯莨、水菖蒲、糖芥和韶子；本发明中药注射剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒肝活血、消肿止痛、解毒散结之功效，用于护理术后麻醉剂不良反应具有独特疗效，且成本较低，安全可靠，无任何毒副作用，为手术成功提供了安全保障，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】-种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂 及制备方法。
【背景技术】
[0002] 麻醉是施行手术时或进行诊断性检查操作时为消除疼痛、保障病人安全、创造良 好的手术条件而采取的各种方法，主要包括全身麻醉、局部麻醉和复合麻醉。麻醉原意指感 觉或知觉的丧失，其后则指可使病人在接受手术或者有创操作时不感到疼痛和不适的状 态。一般认为，麻醉是由药物或其他方法产生的一种中枢神经和周围神经系统的可逆性功 能抑制，运种抑制的特点主要是感觉特别是痛觉的丧失。在治疗过程中，麻醉效果不好及术 中操作困难等原因，需要延长手术时间，增加麻醉药剂量，从而导致不同程度的麻醉药物副 反应的发生，常见的有感觉异常、烦躁不安、肌肉震颤、惊厥、呼吸抑制等。
[0003] 目前临床用于护理术后麻醉剂不良反应多W西药为主，但本身所治疗症状为不良 反应，采用西药治疗时甚至会加重运种不良反应。因此，选择一种无任何毒副作用的中药注 射剂来解决患者的痛苦。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂及制备方法;本发 明中药注射剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒肝活血、消肿 止痛、解毒散结之功效，用于护理术后麻醉剂不良反应具有独特疗效，且成本较低，安全可 靠，无任何毒副作用，为手术成功提供了安全保障，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
[0005] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0006] -种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂，制成所述中药注射剂有效成分 的原料组成及重量份数为： 贿蛇胆3目~關份沙芥34~58份软皮树33~日7份桑權33~57份 山接32~日6汾挖耳草32~施俗石蒜沿~55汾天茄子30~54份
[0007] 汝兰30~54汾酸藤木29~53份神曲28~52汾铜罗伞28~52份 掌隹28~52汾水富蒲27~加饒糖芥24~48汾韶子24~铅份。
[000引制成所述中药注射剂有效成分的原料组成及重量份数为： 贿蛇胆39~巧份沙巧38~54份软皮树37~巧份桑權37~53份 山接36~巧份挖耳草％~52份石蒜35~51份天茄子34~凯份
[0009] 汝兰34~50份酸藤木33~49份神曲32~48裕铜罗伞32~48份 馨赏32~48份水富蒲30~46份糖芥28~44份韶子2目~44份。
[0010] 制成所述中药注射剂有效成分的原料组成及重量份数为： 贿蛇胆43~51份沙芥42~加份软皮树41^49份桑堪41~49份 山澄40~48份挖耳草40~48份石蒜39~47份天茄子38~46份
[0011] 汝兰38~46份酸藤木37~巧份神曲.3自.~44份铜罗杂:3:目~44'.微 馨赏36~44份水兽蒲34~42份糖芥32~40份韶子32~40份。
[0012] 制成所述中药注射剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蜗蛇胆47份沙芥46份软皮树45份桑權45份 出撥44儉挖耳營44份石蒜43化天茄子42份
[0013] 汝兰42化酸藤木41份神曲4(H分铜罗伞40份 馨黃4:0傲氷暮蒲38份糖芥36化韶子％份。
[0014] -种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂的制备方法，包括W下工艺步 骤：
[0015] (1)将峭蛇胆、天茄子、汝兰、水富蒲和糖芥放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到 过180目的细粉，备用；
[0016] (2)将沙芥、山澄、神曲、铜罗伞、馨赏和韶子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的 蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸2~3小时， 提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并Ξ次提取液，过滤，得滤 液，备用；
[0017] (3)将软皮树和桑權洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，滤过，得滤液，备用；
[0018] (4)将挖耳草、石蒜和酸藤木洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0019] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的细粉、滤液W及汁液混合，并加入10~12倍量的 蒸馈水，揽拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，静置1小时，提取过滤，得药水，将药水灌装封 存，即得所述的用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂。
[0020] 本发明所用中药的药性如下：
[0021 ]峭蛇胆:味甘苦，性寒;入肝、脾二经。燥湿，杀虫，明目。治腕腹虫痛，巧频，痛疾，持 疮，目繫肿痛。《别录》载："主屯、腹露痛，下部匿疮，目肿痛。"
[0022] 沙芥:味辛，性溫；归屯、、肺、胃经。行气，止痛，消食，解毒。主胸胁胀满，消化不良， 食物中毒。《内蒙古中草药》载："行气，止痛，消食，解毒。治消化不良，胸胁胀满，食物中毒。"
[0023] 软皮树;味甘、辛，性微溫。桂风除湿，调经止痛。主治风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损 伤，癒痛，月经不调，痛经，经期手脚冷痛。《中华本草》载："桂风止痛；活血调经。主风湿搏 痛，跌打损伤，月经不调，痛经，疗疮巧肿。"
[0024] 桑權:味甘、酸，性寒；归屯、、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，屯、惇失 目民，须发早白，津伤日渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》载："滋肝肾，充血液，桂风 湿，健步履，息虚风，清虚火。"
[0025] 山澄:味苦，性凉。行气止痛，消积化疲。用于消化不良，小儿巧积，睾丸炎，痛气痛， 腹痛，咳嗽疲多。《广东中药》载："行气，止痛。治胃气痛，胸隔饱胀，淋己结核。"
[0026] 挖耳草:味苦、辛，性寒。清热解毒，消肿止痛。用于感冒发热，咽喉肿痛，牙痛，急性 肠炎，频疾，尿路感染，淋己结结核;外用治疮巧肿毒，乳腺炎，腮腺炎，带状瘤疹，毒蛇咬伤。 《云南中草药》载："治小儿肺炎，泌尿道感染。疮巧用鲜叶捣烂敷患处。"
[0027] 石蒜:味辛、甘，性溫。桂疲催吐，解毒散结。主治喉风，单双乳蛾，咽喉肿痛，疲诞塞 塞，食物中毒，胸腹积水，恶疮肿毒，疲核療痛，持漏，跌打损伤，风湿关节痛，顽癖，烫火伤， 蛇咬伤。
[0028] 天茄子:味苦，性寒，泻下，解蛇毒。主治大便秘结，毒蛇咬伤。《滨南本草》载："治牙 齿痛，为末涂之。疗鼻渊，桂风，止头疼，除风邪。"
[0029] 汝兰：味苦，性寒；归屯、、肝、大肠经。清热解毒，散疲止痛。主感冒，咽痛，腹泻，频 疾，痛痘肿毒，胃痛，头风痛，风湿搏痛，跌打损伤。
[0030] 酸藤木:味酸、涩，性凉。清热解毒，散疲止血。治咽喉肿痛，齿銀出血，脾虚泄泻，跌 打疲痛，持疮。《陆川本草》载："消炎，杀菌。治口腔炎，喉炎，牙銀炎，疮巧馈瘍等。并解大茶 药毒、木茹毒、己豆毒。"
[0031 ]神曲：味甘、辛，性溫，无毒；归脾、胃经。健脾和胃，消食调中。治饮食停滞，胸瘡腹 胀，呕吐泻频，产后疲血腹痛，小儿腹大坚积。《本草述》载："治伤暑，伤饮食，伤劳倦，追气瘡 证，水肿胀满积聚，疲饮咳嗽，呕吐反胃，霍乱，蓄血，屯、痛，胃腕痛，胁痛，搏瘦眩晕，身重，不 能食，黄痘。"
[0032] 铜罗伞:味辛、酸，性平;归肝、肾经。理跌打，续筋骨，通经络，散疲积，消肿痛。治跌 打损伤，积疲，风湿关节疼痛。
[0033] 馨赏:味苦、性凉。活血止血，理气止痛，清热解毒。主咳血，咯血，呕血，赃血，尿血， 便血，崩漏，月经不调，痛经，经闭，产后腹痛，腕腹胀痛，额胀腹痛，热毒血频，水泻，关节痛， 跌打肿痛，疮巧，带状瘤疹，外伤出血。《贵州民间方药集》载："止频疾。治产后腹痛，臓胀;又 治哮喘。"
[0034] 水富蒲：味辛、苦，性溫；归屯、、肝、胃经;化疲开资，除湿健胃，杀虫止痒。主疲厥昏 迷，中风，癒痛，惊惇健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，频疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，巧疮。
[003引糖芥:味苦、辛，性寒；归肺、胃经。健脾和胃，利尿强屯、。主脾胃不和，食积不化，及 屯、力衰竭之浮肿。《西藏常用中草药》载："清血热，镇咳，强屯、。洽虚瘍发热，肺结核咳嗽，久 病屯、力不足，能解肉毒。"
[0036] 韶子:味甘、酸，性溫;归脾、胃经。散寒，止频，解毒。主频疾，屯、腹冷痛，疮瘍。《陆川 本草》载："消炎杀菌。治口腔炎、频疾，洗溃瘍。"
[0037] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0038] 本发明中药注射剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有 舒肝活血、消肿止痛、解毒散结之功效，用于护理术后麻醉剂不良反应具有独特疗效，且成 本较低，安全可靠，无任何毒副作用，为手术成功提供了安全保障，奇效实用，值得临床上广 泛推广应用。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0040] 实施例1
[0041] 本发明中药注射剂有效成分的原料组成及重量为： 贿蛇胆巧g沙巧54g软皮树日始桑樞53g 山澄52g挖耳草52g石慕別g天茄子卵g
[0042] 汝兰50g酸藤水49g神曲4雖個累伞4雖 馨苔48g水葺蒲始g糖芥44g韶子44g。
[0043] 本发明中药注射剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0044] (1)将峭蛇胆、天茄子、汝兰、水富蒲和糖芥放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到 过180目的细粉，备用；
[0045] (2)将沙芥、山澄、神曲、铜罗伞、馨赏和韶子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的 蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸2~3小时， 提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并Ξ次提取液，过滤，得滤 液，备用；
[0046] (3)将软皮树和桑權洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，滤过，得滤液，备用；
[0047] (4)将挖耳草、石蒜和酸藤木洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； [004引（5)将上述步骤（1)~(4)所制得的细粉、滤液W及汁液混合，并加入10~12倍量的 蒸馈水，揽拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，静置1小时，提取过滤，得药水，将药水灌装封 存，即得所述的用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂。
[0049]用法用量:静脉注射用，抽取药水20~25ml，每次不得超过50ml，注射次数不得超 过3次，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[00加]实施例2
[0051]本发明中药注射剂有效成分的原料组成及重量为： 赃蛇胆日Ig沙芥50g软皮树49g桑樞49g 山澄48g挖耳草48g石蒜巧g天茄子46g
[0化2] 汝兰46g酸藤木巧g神曲44g铜罗伞44g 馨畏44g水薑蒲42g糖巧40g韶子'城径。
[0053]本实施例的中药注射剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0054] 实施例3
[0055]本发明中药注射剂有效成分的原料组成及重量为： 贿呢胆47g沙芥4目g软皮树45g桑堪4日g 山撥44g挖耳草44g石蒜43g巧茄子铅容
[0化6] 汝兰42g酸藤木41g神曲40g铜赛伞'姐容 馨甚4%氷嘗蒲谎g纖；莽雜:g認子施露。
[0057]本实施例的中药注射剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化引实施例4
[0059] 本发明中药注射剂有效成分的原料组成及重量为：
[0060] 贿蛇胆43g沙芥4_2g載皮树41g桑植4!g 山澄40g巧耳草40g石蘇3.始夭茄子 [0061 ] 汝兰38g酸藤木37g神曲36g铜罗伞36g 著昔36g水葺蒲34g糖芥32g韶子32g。
[0062] 本实施例的中药注射剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例5
[0064] 本发明中药注射剂有效成分的原料组成及重量为： 峭蛇胆39g沙芥38g软皮树37g桑植37g 山澄挖耳草石蒜％g天茄:子34g
[00 化] 汝兰34g酸藤木33g神曲32g铜罗伞32g 馨赏32g水薑蒲30g糖芥28g韶子28g。
[0066] 本实施例的中药注射剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[006引 1、病例选择：
[0069] 作为用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂，选择麻醉过程中出现的不良反 应患者220例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组110例，其中男性55例， 女性55例，年龄20~67岁，平均年龄43.5岁，平均病程3天;对照组110例，其中男性55例，女 性55例，年龄21~68岁，平均年龄44.5岁，平均病程3天。
[0070] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0071] 2、药物选择：
[0072] 治疗组采用本发明中药注射剂，静脉注射，抽取药水20~25毫克，每次不得超过 50ml，注射次数不得超过3次，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0073] 对照组使用丙泊酪，静脉注射即可，大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要 2.0~2.5毫克/公斤的丙泊酪，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0074] 3、疗效判定：
[0075] (1)治愈:麻醉引起的不良反应症状全部消失，身体恢复如常。
[0076] (2)显效:麻醉引起的不良反应症状明显减轻，身体明显好转。
[0077] (3)有效:麻醉引起的不良反应症状有所减轻，身体有所好转。
[0078] (4)无效:通过治疗后麻醉引起的不良反应症状无减轻或加重。
[0079] 4、结果：
[0080] 选用本发明中药注射剂的治疗组中，治愈77例，显效24例，有效8例，无效1例，治愈 率70%，总有效率99.1%。
[0081 ] 对照组中治愈68例，显效19例，有效10例，无效13例，治愈率61.8%，总有效率 88.2%。
[0082] W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0083] 典型病例举例：
[0084] 1、范某，男，23岁，安徽池州人。患者左腿划破，伤口约3厘米，进行初步止血，使用 麻醉药止痛后，进一步缝合，缝合后患者出现不良反应，注射本发明中药注射剂治疗，注射1 次后，上述症状明显减轻，注射2次后，上述症状消失，3天后随访无复发。
[0085] 2、方某，女，30岁，湖北十堪人。患者剖腹产住院，使用麻醉剂，进行麻醉，术后患者 出现恶屯、呕吐等不良反应，医生给注射本发明中药注射剂治疗，注射1次后，W上症状明显 减轻，继续注射1次后，上述症状消失，痊愈。
[0086] 3、石某，男，37岁，广东灿尾人。患者右肘部摔伤后肿痛，活动受限，W右榜骨小头 骨折，入院体格检查:右前臂旋转功能受限，右肘部肿胀、压痛。入院后在臂丛神经麻醉下行 右榜骨小头骨折切开复位克氏针内固定手术，术后因麻醉出现不良反应，医生给予本发明 中药注射剂治疗，注射1次后，症状有所缓解，注射2次后，症状全部消失，痊愈。
[0087] 4、姚某，男，29岁，黑龙江黑河人。患者因腹部疼痛去医院就诊，经B超检查确诊为 急性阔尾炎，需要立刻手术治疗，手术前注射麻醉药，术后发现患者对麻醉药有不良反应， 注射本发明中药注射剂治疗，注射1次后，症状明显减轻，继续注射1次后，症状消失，痊愈。 [008引5、谭某，女，51岁，吉林四平人。患者腰椎间盘突出伴椎管狭窄，需进行微创刺钩拨 松术治疗，使用麻醉剂，15分钟后进行微创刺钩拨松术治疗手术，术中无疼痛感，术后出现 不良反应，医生给予本发明中药注射剂治疗，注射1次后，不良反应明显缓解，继续注射1次 后，不良反应全部消失，留院观察未复发。
[0089] 6、廖某，女，33岁，上海黄浦区人。患者右侧乳房内侧有一肿块，需进行切除，使用 麻醉药后，出现不良反应，医生给注射本发明中药注射剂治疗后，症状全部消失，痊愈。
【主权项】
1. 一种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂，其特征在于：制成所述中药注射 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蚺蛇胆35~59份沙芥34~58份 软皮树33~57份桑椹33~57份 山澄32~56份 挖耳草32~56份石蒜31~55份 天前子30~54份 汝兰30~54份 酸藤木29~53份神曲28~52份 铜罗伞28~52份 薯莨28~52份 水菖蒲27~50份糖芥24~48份 韶子24~48份。2. 根据权利要求1所述的一种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂，其特征在 于:制成所述中药注射剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蚺蛇胆39~55份沙芥38~54份 软皮树37~53份桑椹37~53份 山澄36~52份 挖耳草36~52份石蒜35~51份 天前子34~50份 汝兰34~50份 酸藤木33~49份神曲32~48份 铜罗伞32~48份 薯莨32~48份 水菖蒲30~46份糖芥28~44份 韶子28~44份。3. 根据权利要求1所述的一种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂，其特征在 于:制成所述中药注射剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蚺蛇胆43~51份沙芥42~50份 软皮树41~49份桑椹41~49份 山澄40~48份 挖耳草40~48份石蒜39~47份 天前子38~46份 汝兰38~46份 酸藤木37~45份神曲36~44份 铜罗伞36~44份 薯莨36~44份 水菖蒲34~42份糖芥32~40份 韶子32~40份。4. 根据权利要求1所述的一种用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂，其特征在 于:制成所述中药注射剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蚺蛇胆47份沙芥46份 软皮树45份桑椹45份 山橙44份 挖耳草44份石蒜43份 天茄子42份 汝兰42份 酸藤木41份神曲40份 铜罗伞40份 薯莨40份 水菖蒲38份糖芥36份 韶子36份。5. -种如权利要求1~4任一项所述用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂的制 备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤： (1) 将蚺蛇胆、天茄子、汝兰、水菖蒲和糖芥放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过 180目的细粉，备用； (2) 将沙芥、山橙、神曲、铜罗伞、薯莨和韶子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏 水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取； 最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤，得滤液，备 用； (3) 将软皮树和桑椹洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小时， 回收乙醇，滤过，得滤液，备用； (4) 将挖耳草、石蒜和酸藤木洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (5) 将上述步骤（1)~(4)所制得的细粉、滤液以及汁液混合，并加入10~12倍量的蒸馏 水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸〇. 5小时，静置1小时，提取过滤，得药水，将药水灌装封存，即 得所述的用于护理术后麻醉剂不良反应的中药注射剂。
【文档编号】A61K35/583GK105920270SQ201610407136
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月12日
【发明人】谭英, 夏冰
【申请人】谭英