补益资生丸在制备治疗大肠癌术后肠功能紊乱药物中的应用
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，涉及一种中成药的新用途，具体涉及补益资生丸在制备治疗大肠癌术后肠功能紊乱药物中的应用。补益资生丸的处方及制备方法为：人参、白术（麸炒）、茯苓、甘草、白扁豆（去皮）、山药、南山楂（炒）、六神曲（麸炒）、麦芽、莲子、薏苡仁（麸炒）、芡实（麸炒）、泽泻、豆蔻、化橘红、广藿香、桔梗、黄连以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜130～140g制成大蜜丸，即得。具有滋阴补气，调养脾胃的功效。现发现其口服能治疗大肠癌术后肠功能紊乱。
【专利说明】
补益资生丸在制备治疗大肠癌术后肠功能素乱药物中的应用
技术领域
[0001] 本发明属于医药技术领域，设及一种中成药的新用途，具体设及补益资生丸在制 备治疗大肠癌术后肠功能素乱药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 肠功能素乱是大肠癌术后常见的并发症，几乎所有的结直肠癌患者在术后都会出 现肠功能素乱，并且纠正的时间长，给病人带来很大的痛苦及不便，在很大程度上影响患者 的生存质量，也影响了患者术后进一步的抗肿瘤治疗。因此急需一种疗效好的，安全的不良 反应少的可W治疗大肠癌术后肠功能素乱的药物。
[0003] 文献黄欣，钱巧，刘青，健脾疏肝法治疗大肠癌术后肠功能素乱30例，陕西中医， 2010年第31卷第5期:543-544公开了一种治疗大肠癌术后肠功能素乱的药物，其具体为：白 术、陈皮、柴胡、白巧、防风、山药、苏梗各lOg，扁豆、木香各6g，慧巧仁20g，甘草3g。每日1剂， 文火煎服，2次/d，l月为1个疗程。作者的药物处方理论依据为:而大肠传化糟巧的功能实际 上是脾胃升清降浊功能的具体表现，故多由脾胃虚损，肝气横逆，脾胃气机塞滞，升降失常， 大肠传导失司所致。吴鹤皋云："肝责之实，脾责之虚，脾虚肝实故令痛泻。"故临床治疗须 W虚实兼顾、标本兼治为其要领，既要健运又要调肝。本方W白术健脾益胃，提高胃肠道抗 应激能力；陈皮行气消胀，健脾燥湿，可W缓解肠疫李，抑制肠蠕动；白巧活血柔肝止痛;防 风桂风解表，不但可W解在表之风邪，亦能桂胃肠胀气所内生之风邪;加 W山药、扁豆健运 脾气，平补Ξ焦;柴胡、苏梗疏肝理气，清肝醒脾，共收抑木扶±之效。用该方法治疗30例大 肠癌术后肠功能素乱的病人，治愈6例，治愈率20%，有效26例，其有效率86.67%。该处方中， 采用清肝醒脾，抑木扶±的办法治疗大肠癌术后肠功能素乱，其治愈率和总有效率较低，且 需要服用汤剂，需要煎煮汤药，不方便用药。
【发明内容】
[0004] 发明目的:本发明的目的在于提供补益资生丸在制备治疗大肠癌术后肠功能素乱 药物中的应用。
[0005] 技术方案:补益资生丸在制备治疗大肠癌术后肠功能素乱药物中的应用。
[0006] 补益资生丸的处方及制备方法为：人参384g、白术（教炒）384g、巧等192g、甘草 60g、白扁豆（去皮）120g、山药192g、南山植（炒）240g、六神曲（教炒）240g、麦芽192g、莲子 120g、慧巧仁(教炒)384g、巧实(教炒）192g、泽泻42g、豆違42g、化橘红240g广蕾香60g、枯梗 60g、黄连42gDW上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每lOOg粉末加炼蜜130~140g制成大蜜 丸，即得。其标准收载在《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第屯册）中，标准 号WS3-B-1348-93。该药物具有滋阴补气，调养脾胃。用于脾胃虚弱引起的胸闷作呕，食欲不 振精神倦怠，大便漉泄。现发现其口服能治疗大肠癌术后肠功能素乱。
[0007] 有益效果:补益资生丸能够治疗大肠癌术后肠功能素乱。补益资生丸能够从根本 上增强患者的消化功能，其治疗大肠癌术后肠功能素乱，治愈率高达51.61%，总有效率高达 96.77%，能够显著改善患者纳差，腹胀，便秘和便漉/腹泻的症状。补益资生丸为市售中成 药，保存使用方便，便于临床使用。
[0008] 大肠癌术后肠功能素乱，表现的主要症状是或腹泻与便秘交替出现，甚至出现顽 固性便秘，W及粘液便、便后排便不尽感、腹胀、下腹疼痛、便秘、食欲不振。发明人总结临床 实践经验认为，之所W表现出运些症状，是因为大肠癌术后，病人脾胃功能虚损，脾失健运， 脾虚易生湿浊，胃之通降功能受阻，胃虚易酿食积，故而出现上述症状。便秘乃脾胃虚弱，气 化无力，故而出现排便困难。粘液便、便后排便不尽感，乃湿邪内阻的表现，腹胀、下腹疼痛、 食欲不振乃脾胃虚弱，食积内阻的表现，故而应该健脾益胃，桂湿化浊，消积导滞，开胃增 食，方可收功。资生丸正是贯彻W上思想的典范，该方参、术、等、山药、白扁豆健脾益胃，巧 实、慧巧仁、豆違、广蕾香、黄连、泽泻W桂湿化浊，包含甘淡渗湿、苦寒燥湿、芳香化湿之桂 湿Ξ法。因"脾虚生湿"故健脾必兼桂湿，桂湿化浊之妙全在方中芳香之药，因"湿为阴邪，非 溫不化"，是方中豆違、广蕾香叶芳香化湿、健脾助运两擅其功，不可或缺。麦芽、山植、陈皮 消除食积，兼W开胃增食，如此，脾胃强健，湿消积化，饮食增加，则中州健运，后天得养，身 体强健，诸病渐消。
【具体实施方式】
[0009] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，W便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
【具体实施方式】
[0010] 补益资生丸治疗大肠癌术后肠功能素乱的临床资料 临床资料 62例大肠癌术后肠功能素乱病人，其中男42例，女20例;平均年龄55.2 ± 14.2岁。病例 入选标准:①经手术病理证实为结、直肠恶性肿瘤;②年龄35~82岁；⑧均为大肠癌术后1~ 6月；④预计生存期3月W上。⑤术后出现腹泻，每日少者3~5次，多者可达20~30次，或腹泻 与便秘交替出现，甚至出现顽固性便秘，W及粘液便、便后排便不尽感、腹胀、下腹疼痛、便 秘、食欲不振。
[00川治疗方法 口服中补益资生丸，治疗组给予补益资生丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 生产），每日3次，每次4丸。1月为1个疗程。治疗1个月后观察腹胀、食欲、便秘、便漉或腹泻4 项症状的变化，W停药1个月后观察症状变化判断疗效。将临床症状按其轻重程度分为4级， 无症状者记为0分，症状轻者为1分，症状中等者记为2分，症状严重者记为3分。
[0012] 疗效标准参照国家药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》 疗效判定标准进行疗效评定。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少〉 95;显效:临床症状、体征明显改善，证候积分减少70~95;有效：临床症状、体征均有好转， 证候积分减少30~69;无效:临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。
[0013] 计算公式(采用尼莫地平法）：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100。统 计学方法采用SPSS11.0统计软件包建立数据库并进行分析。计数资料组间比较采用X检验； 计量资料W(±s)表示，组间比较采用t检验;等级资料组间比较采用秩和检验。
[0014] 治疗结果治疗前后中医症状评分比较见表1。治疗1月后治疗组症状评分与治疗 前比较，差异均有统计学意义(P<〇.01)。纳差，腹胀，便秘和便漉/腹泻的症状均得到了显著 改善。
[0015] 表1治疗前后中医症状评分比较(分，X±s)_
' 不良反应62例患者用药期间未见不良反应。胃 ' '
【主权项】
1.补益资生丸在制备治疗大肠癌术后肠功能紊乱药物中的应用，其特征在于，所述补 益资生丸的处方及制备方法为：人参384g、麸炒白术384g、茯苓192g、甘草60g、去皮白扁豆 120g、山药192g、炒南山楂240g、麸炒六神曲240g、麦芽192g、莲子120g、麸炒薏苡仁384g、麸 炒芡实192g、泽泻42g、豆蔻42g、化橘红240g广藿香60g、桔梗60g、黄连42g，以上十八味，粉 碎成细粉，过筛，混匀，每I OOg粉末加炼蜜130~140g制成大蜜丸，即得。
【文档编号】A61K36/9064GK105920501SQ201610461885
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月23日
【发明人】钱光芳
【申请人】钱光芳