一种治疗肠功能紊乱的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肠功能紊乱的中药组合物及其制备方法。本发明以黄芪、天麻、柏子仁、龙骨、牡蛎、莱菔子、火炭母、陈皮和甘草为有效成分，利用各有效成分间协同配伍作用，可以显著涩肠止泻、缓急止痛、湿脾止泻、调中导滞、安神解郁，从根本上解决肠功能紊乱发病原因，直除病灶，达到根治的目的。通过以上诸药的合理配伍，缓和了药性，消除了药物的毒性和副作用，提高了疗效，起到快速根治肠功能紊乱的作用。本发明治愈时间短（1?3天即可治愈）且治愈率为100%。
【专利说明】
一种治疗肠功能紊乱的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药组合物技术领域，特别涉及一种治疗肠功能紊乱的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肠功能紊乱包括急、慢性肠炎、结肠炎等，是一种症状为腹泻、腹痛为主的疾病，里 急后重，严重病例可有食欲减退，上腹饱胀不适，恶心呕吐等。肠功能紊乱起病少数急骤，多 数缓慢，病程可分持续性，或呈发作期与缓解期相交替的慢性经过。发作的诱因多为精神刺 激、劳累、饮食失调等。肠功能紊乱是一种多发病和常见病，严重影响人们的身体健康，该类 疾病顽固难愈、病程长、易反复发作。由于患者自身消化系统功能失调，五脏六腑功能相对 絮乱而发病。
[0003] 随着人们生活水平不断提高，社会饮食文化日益丰富，从而造成了肠功能紊乱的 发病率越来越高。西医认为肠功能紊乱发作的诱因多为精神刺激、劳累、饮食失调。现代医 学的治疗方法多采用激素，可以不同程度缓解，但是有副作用。
[0004] 在化学药物中，用来治疗肠炎和消化不良等肠功能紊乱疾病的常用的药物有盐酸 小檗碱，但其最大的缺点是盐酸小檗碱没有镇痛的作用，即其对胃肠炎、消化不良引起的腹 痛没有疗效。而其它胃肠道止痛药又没有抗菌或止泻作用。
[0005] 而且，在目前的治疗方法中，大部分患者滥用抗生素一味的进行消炎杀菌，破坏了 胃肠道的正常的菌群，给以后的常规治疗带来了不便和困难，由于以上原因和其他的一些 不当治疗行为致使肠功能紊乱顽固难愈，严重威胁着人类的健康。
[0006] 中医认为，肠功能紊乱的主要原因在于患者脾胃偏弱，胃肠消化吸收功能不足，形 成胃肠积滞；胃肠积滞一旦形成，导致中焦清气不升，浊气不降反升，引起肠功能紊乱。 [0007]在治疗肠功能紊乱的传统中医药中，有很多疗效确切的中药和验方，现在常见的 中成药有腹可安片、香连丸、霍香正气水等。但这些中成药大多存在起效慢、服药量多或口 感不好等缺点，因此有必要继续研制起效快、副作用小、携带及服用方便、安全、疗效可靠的 药物。
【发明内容】
[0008] 为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种治疗肠功能紊乱的中药组合物及其 制备方法。本发明使用方便、效果显著，安全无副作用。
[0009] 本发明所采取的技术方案是： 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括黄芪、天麻、柏子仁、龙骨、牡蛎、莱菔子、火炭 母、陈皮和甘草。
[0010] 作为优选方案，所述治疗肠功能紊乱的中药组合物，按照重量份数计，包括5-20份 黄芪、2-8份天麻、0.1 -1份柏子仁、2-15份龙骨、2-8份牡蛎、0.2-5份莱菔子、2-12份火炭母、 2-12份陈皮和1-7份甘草。
[0011] 作为优选方案，所述治疗肠功能紊乱的中药组合物，按照重量份数计，包括8-15份 黄芪、3-6份天麻、0.2-0.5份柏子仁、3-10份龙骨、3-6份牡蛎、1-3份莱菔子、3-10份火炭母、 3-10份陈皮和2-6份甘草。
[0012] 进一步地，所述治疗肠功能紊乱的中药组合物，按照重量份数计，包括13份黄芪、5 份天麻、〇. 4份柏子仁、6份龙骨、5份牡蛎、2份莱菔子、7份火炭母、6份陈皮和4份甘草。
[0013] 所述治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1) 将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量5-8倍的pH值为5-6的醋酸水溶液，提取3-8小时，过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量5-8倍的pH值为7.5-8.5的氢氧化钙水溶液，提取4-6小时，过滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性。
[0014] 作为优选方案，步骤4)中，pH值调为中性后，浓缩得稠膏。
[0015] 进一步地，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成膏剂、丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
[0016] 本发明中药组合物中： 黄芪:为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根;甘，温;归肺、脾经;补气固表，利尿托 毒，排脓，敛疮生肌;用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气 虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0017] 天麻:主要含香荚兰醇、香荚兰醛、天麻甙、多糖、维生素 A类物质、粘液质等成分； 甘平，归肝经;功能息风止痉，平肝潜阳，祛风通络；用于治疗肝风内动的头痛、眩晕，亦可用 于惊风、癫痫、破伤风等。《神农本草经》："久服益气力，长阴肥健。"《日华子本草》："助阳气， 补五劳七伤"。
[0018] 柏子仁:为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁;甘，平；归心、肾、大肠经;养心安神，止 汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。《纲目》:养心气，润肾燥，益智宁 神;烧沥治疥癣。
[0019] 龙骨：为古代大型哺乳动物如东方齿象、犀牛类和三趾马等的骨骼化石;甘、涩， 平;归心、肝、肾经;功能镇静安神，平肝潜阳，收敛固涩;用于治疗神志不安，心悸失眠，烦躁 易怒，头晕目眩，虚汗，遗精，带下，崩漏。《本草纲目》:益肾镇惊，止阴疟，收湿气，脱肛，生肌 敛疮。《日华子本草》:健脾，涩肠胃，止泻痢，渴疾，怀孕漏胎，肠风下血，崩中带下，鼻洪，吐 血，止汗。
[0020] 牡蛎:为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎、近江牡蛎的贝壳;咸，微寒；归肝、胆、肾 经;功能平肝潜阳，重镇安神，软坚散结功，收敛固涩;主要用于惊悸、失眠、积聚、痰浊带下 等病症。《本经》：主伤寒寒热，温疟洒洒，惊恚怒气，除拘缓鼠痿，女子带下赤白。久服强骨 节。《本草纲目》:化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，癭疾结核。
[0021] 莱菔子:为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子;辛、甘，平;归肺、脾、胃经;功能消食 除胀，降气化痰;常用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。《本草纲目》： 莱菔子之功，长于利气。生能升，熟能降，升则吐风痰，散风寒，发疮疹;降则定痰喘咳嗽，调 下痢后重，止内痛，皆是利气之效。《日华子本草》:水研服，吐风痰;醋研消肿毒。
[0022] 火炭母:别名翅地利、火炭星、火炭藤、白饭藤、信饭藤，火炭菜，为寥科植物火炭母 植株的地上部分;味微酸、微涩，性凉;清热解毒，利湿消滞，凉血止痒，明目退翳。用于痢疾， 肠炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃体炎，咽喉炎，白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性阴道炎，白 带，乳腺炎，疖肿，脓疱疮，湿疹，毒蛇咬伤。
[0023] 陈皮:为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮;苦、辛，温;归肺、脾经;功能 理气健脾，燥湿化痰;常用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。《本经》：主胸中瘕热、逆气，利 水谷，久服去臭，下气。《日用本草》:能散能泻，能温能补，能消膈气，化痰涎，和脾止嗽，通五 淋。
[0024] 甘草:为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;甘，平;归心、肺、脾、胃经； 功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药;常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸 气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《本经》:主五脏六府 寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。《别录》:温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽，止 渴，通经脉，利血气，解百药毒。
[0025] 禁忌:孕妇禁用；用药期间忌烟、酒、生葱、生蒜、辛辣刺激性食物。
[0026] 本发明的有益效果为： 本发明根据肠功能紊乱的病理机制，制定治疗的主要原则:涩肠止泻、缓急止痛、湿脾 止泻、调中导滞、安神解郁。以黄芪、天麻、柏子仁、龙骨、牡蛎、莱菔子、火炭母、陈皮和甘草 为有效成分，利用各有效成分间协同配伍作用，可以显著涩肠止泻、缓急止痛、湿脾止泻、调 中导滞、安神解郁，从根本上解决肠功能紊乱发病原因，直除病灶，达到根治的目的。
[0027]通过以上诸药的合理配伍，缓和了药性，消除了药物的毒性和副作用，提高了疗 效，起到快速根治肠功能紊乱的作用。本发明治愈时间短（1-3天即可治愈）且治愈率为 100%〇
【具体实施方式】
[0028] 下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施 例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范 围。
[0029] 实施例1 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括13份黄芪、5份天麻、0.4份柏子仁、6份龙骨、5 份牡蛎、2份莱菔子、7份火炭母、6份陈皮和4份甘草。
[0030] 治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1) 将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量6倍的pH值为5.5的醋酸水溶液，提取6小 时，过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量7倍的pH值为8的氢氧化钙水溶液，提取5小时，过 滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性，浓缩得稠膏； 5) 采用现有技术中的方法，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成6*6cm的巴布 膏。
[0031] 实施例2 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括15份黄芪、3份天麻0.5份柏子仁、3份龙骨、6 份牡蛎、1份莱菔子、1 〇份火炭母、3份陈皮和6份甘草。
[0032] 治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1) 将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量8倍的pH值为5的醋酸水溶液，提取8小时， 过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量5倍的pH值为8.5的氢氧化钙水溶液，提取6小时，过 滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性，浓缩得稠膏； 5) 采用现有技术中的方法，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成丸剂。
[0033] 实施例3 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括8份黄芪、6份天麻、0.2份柏子仁、10份龙骨、3 份牡蛎、3份莱菔子、3份火炭母、10份陈皮和2份甘草。
[0034] 治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1)将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2 )向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量8倍的pH值为6的醋酸水溶液，提取7小时， 过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量8倍的pH值为7.5的氢氧化钙水溶液，提取4小时，过 滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性，浓缩得稠膏； 5) 采用现有技术中的方法，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成胶囊剂。
[0035] 实施例4 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括20份黄芪、2份天麻、1份柏子仁、2份龙骨、8份 牡蛎、0.2份莱菔子、12份火炭母、2份陈皮和7份甘草。
[0036] 治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1) 将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量6倍的pH值为5的醋酸水溶液，提取4小时， 过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量6倍的pH值为8的氢氧化钙水溶液，提取5小时，过 滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性，浓缩得稠膏； 5) 采用现有技术中的方法，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成片剂。
[0037] 实施例5 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括5份黄芪、8份天麻、0.1份柏子仁、15份龙骨、2 份牡蛎、5份莱菔子、2份火炭母、12份陈皮和1份甘草。
[0038]治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1)将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量7倍的pH值为6的醋酸水溶液，提取7小时， 过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量6倍的pH值为8.5的氢氧化钙水溶液，提取4小时，过 滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性，浓缩得稠膏； 5) 采用现有技术中的方法，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成颗粒剂。
[0039] 实施例6 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括18份黄芪、6份天麻、0.6份柏子仁、10份龙骨、 3份牡蛎、2份莱菔子、10份火炭母、5份陈皮和4份甘草。
[0040] 治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1) 将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量6倍的pH值为5.5的醋酸水溶液，提取5小 时，过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量6倍的pH值为8的氢氧化钙水溶液，提取5小时，过 滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性，浓缩得稠膏； 5) 采用现有技术中的方法，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成6*6cm的巴布 膏。
[0041] 对比例1 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括13份黄芪、5份天麻、6份龙骨、5份牡蛎、2份莱 菔子、7份火炭母、6份陈皮和4份甘草。
[0042] 治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1) 将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量6倍的pH值为5.5的醋酸水溶液，提取6小 时，过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量7倍的pH值为8的氢氧化钙水溶液，提取5小时，过 滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性，浓缩得稠膏； 5) 采用现有技术中的方法，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成6*6cm的巴布 膏。
[0043] 对比例2 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，包括13份黄芪、5份天麻、0.4份柏子仁、6份龙骨、5 份牡·、7份火炭母、6份陈皮和4份甘草。
[0044] 治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，包括步骤： 1) 将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量6倍的pH值为5.5的醋酸水溶液，提取6小 时，过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量7倍的pH值为8的氢氧化钙水溶液，提取5小时，过 滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性，浓缩得稠膏； 5) 采用现有技术中的方法，向所得稠膏中加入医学上可接受的载体，制成6*6cm的巴布 膏。
[0045] 毒性试验： 实验组：ICR小白鼠，体重20-22g，雌雄各半，共50只；禁食12小时后，按照100g/千克给 小鼠灌胃实施例3的胶囊剂6个月。
[0046]长期毒性试验结果显示，小白鼠体重、肝、肾功能、血象等与正常喂食的小白鼠无 异，表明本发明所得中药组合物安全性好，属于无毒级别。
[0047]临床观察 1) 一般资料 本发明人自2015年7月年起至2016年2月，采用实施例1所得巴布膏剂以及对比例1、对 比例2所得巴布膏剂对300例肠功能紊乱患者进行临床治疗与观察。将300例病人随机分为1 个实验组和两个对照组。
[0048]实验组采用实施例1所制备的巴布膏剂，对照组1采用对比例1所制备的巴布膏剂， 对照组2采用对比例2所制备的巴布膏剂。
[0049] 实验组100例； 对照组1 100例； 对照组2 100例。
[0050] 各族病例均要求建立合理的饮食及生活习惯，科学膳食，不偏食，不吃冷的食物、 油炸食品等垃圾食品，作息规律。
[0051 ] 2)治疗方法 每日一贴，晚饭后贴于神阙穴（即肚脐，是人体任脉上的要穴），次日起床后取下。
[0052] 3)疗效评定标准 治愈：自觉症状消失或基本消失，腹痛、腹泻消失； 有效:症状明显减轻； 无效:症状体征无改善。
[0053]总有效率=(治愈例数+有效例数)/患者例数。
[0054] 4)治疗效果 表1治疗效果
典型病例 1、刘某性别：男年龄:46岁 患者出现腹痛、腹泻、大便恶臭，且伴有腹部绞痛，全身乏力、酸痛，证见舌质淡红，苔薄 白或腻，脉沉细，诊为急性肠炎。使用本发明实施例1的巴布膏剂，2天痊愈，随访半年未见复 发。
[0055] 2、张某性别：女年龄:36岁 患者因家庭变故情绪低落，出现脾肾阳虚泄泻日久，大便不调，五更泄泻，时带黏液，伴 有腹胀腹痛，小腹坠胀，饮食不佳;舌质淡红，苔薄白或腻，脉细微，诊为结肠炎;服用本发明 实施例2所得丸剂，3天后痊愈，随访半年未见复发。
[0056] 3、赵某性别：女年龄:68岁 患者常感觉腹部隐痛，肛门下坠，大便不调，五更泄泻，时带黏液，伴有腹胀腹痛，证见 面色不华，精神不振，四肢乏力，喜温怕冷，诊为慢性肠炎;使用本发明实施例3所得胶囊剂， 2日后后痊愈，随访半年未见复发。
[0057] 4、郭某性别：男年龄:28岁 患者因工作繁忙导致情绪紧张、常有焦虑，出现腹胀、腹鸣及便秘，劳累时病情增加，诊 为肠功能紊乱。使用本发明实施例4所的片剂，3日痊愈，随访半年未见复发。
【主权项】
1. 一种治疗肠功能紊乱的中药组合物，其特征在于:包括黄芪、天麻、柏子仁、龙骨、牡 蛎、莱菔子、火炭母、陈皮和甘草。2. 如权利要求1所述治疗肠功能紊乱的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包 括5-20份黄芪、2-8份天麻、0.1-1份柏子仁、2-15份龙骨、2-8份牡蛎、0.2-5份莱菔子、2-12 份火炭母、2_12份陈皮和1-7份甘草。3. 如权利要求1或2所述治疗肠功能紊乱的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计， 包括8-15份黄芪、3-6份天麻、0.2-0.5份柏子仁、3-10份龙骨、3-6份牡蛎、1-3份莱菔子、3-10份火炭母、3-10份陈皮和2-6份甘草。4. 如权利要求3所述治疗肠功能紊乱的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包 括13份黄芪、5份天麻、0.4份柏子仁、6份龙骨、5份牡蛎、2份莱菔子、7份火炭母、6份陈皮和4 份甘草。5. 如权利要求1所述治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括步 骤： 1) 将原料粉碎，按比例混合，得中药混合粉末； 2) 向中药混合粉末中加入中药混合粉末重量5-8倍的pH值为5-6的醋酸水溶液，提取3-8小时，过滤得第一滤液和第一滤渣； 3) 向第一滤渣中加入第一滤渣质量5-8倍的pH值为7.5-8.5的氢氧化钙水溶液，提取4-6小时，过滤，得第二滤液和第二滤渣； 4) 将第一滤液和第二滤液合并，调节pH值为中性。6. 如权利要求5所述治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤4) 中，pH值调为中性后，浓缩得稠膏。7. 如权利要求6所述治疗肠功能紊乱的中药组合物的制备方法，其特征在于：向所得稠 膏中加入医学上可接受的载体，制成膏剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
【文档编号】A61K35/618GK105935416SQ201610356305
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2016年5月26日
【发明人】孙然, 孙一然, 韩靓
【申请人】孙然, 孙一然