一种用于治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：补血草、花荵、大蓟、香叶子、菱、火索麻、牛西西、鼠曲草、木棉根、薏苡仁、黄芪、金刚散、雪人参、蔊菜、豇豆和马牙七；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有收敛止血，清热解毒，活血通络、健脾和胃、温中行气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗胃溃疡有极好的缓解及治疗效果，适于胃溃疡的临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】一种用于治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃，也可发生于胃-空肠吻合口 附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消 化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，是因为胃溃疡和十二 指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃 疡形成的主要原因之一。
[0003] 上腹部疼痛是胃溃疡的主要症状。多位于上腹部，也可出现在左上腹部或胸骨、剑 突后。常呈隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛。胃溃疡的疼痛多在餐后1小时内出现，经1~2小时后 逐渐缓解，直至下餐进食后再复现上述节律。部分患者可无症状，或以出血、穿孔等并发症 作为首发症状。
[0004] 胃溃疡可引发上消化道出血、溃疡穿孔、幽门梗阻、癌变等，上消化道出血是最常 见的并发症，有20 %~30 %的溃疡患者曾有出血病史，十二指肠溃疡出血较胃溃疡更多见。 胃溃疡患者约10%可能并发幽门梗阻，大多发生于十二指肠溃疡，其次为幽门管或幽门前 溃疡。慢性胃溃疡其癌变率估计在1 %~7%，胃溃疡癌变常发生于溃疡边缘，十二指肠溃疡 一般不发生癌变。
[0005] 目前胃溃疡的药物有制酸剂、抗胆碱能药物、H2受体拮抗药、丙谷胺、前列腺素 E2 的合成剂及奥美拉唑等，同时给予胃黏膜保护的药物有如硫糖铝、铋剂、甘珀酸(生胃酮)等 以及抗生素的应用。虽然治疗胃溃疡的药物种类繁多，抗生素应用也较为广泛，疗效较好， 见效快，但具有一定的副作用，长期使用会刺激患者的其他器官，影响其它器官工作。因此 用于治疗胃溃疡的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有 作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药 制剂用于治疗胃溃疡，对于治疗胃溃疡具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜， 符合中医药和现代医药理论，具有收敛止血，清热解毒，活血通络、健脾和胃、温中行气之功 效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗胃溃疡有极好的缓解及 治疗效果，适于胃溃疡的临床治疗与护理推广应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗胃溃疡的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为： 补血草47~77份花葱44~74份大蓟42~72份香叶子40~70份 菱37~67份火索麻32~62份牛西西29~59份鼠曲草28~57份
[0009] 木棉根25~55份薏苡仁22~52份黄芪20~50份金刚散18~48份 雪人参17~47份癉菜13~43份豇豆.12~42份马牙七7~37份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 补血草70份花葸67份大薊65份香叶子63份 菱60份火索麻55份牛西西53份鼠曲草51份
[0011] 木棉根49份薏苡仁45份黄芪43份金刚散41份 雪人参40份癉菜36份豇豆35份马牙七30份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 补血草63份花葱60份大蓟58份香叶子56份 菱53份火索麻48份牛西西46份鼠曲草43份
[0013] 木棉根42份薏苡仁38份黄芪36份金刚散34份 雪人参33份蹿菜29份豇豆28份马牙七23份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 补血草55份花葸51份大蓟50份香叶子49份 菱45份火索麻40份牛西西37份鼠曲草36份
[0015] 木棉根31份薏苡仁30份黄芪29份金刚散26份 雪人参25份蹿菜21份豇豆20份马牙七15份。
[0016] -种用于治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将补血草、香叶子、鼠曲草和蹿菜加入少许盐水，文火炒至无水气，日晒晒干， 研末，得到过150目的细粉，备用；
[0018] (2)将花惹、大蓟、菱、牛西西、黄芪和金刚散去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量 蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合 并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0019] ⑶将火索麻、木棉根、雪人参和马牙七除去杂质，分开大小，泡润至透，切厚片，日 晒干燥，研末，得到过160目的细粉，备用；
[0020] (4)将薏苡仁和豇豆，去除杂质，洗净，置锅内用文火炒至变色，取出，晾凉，研末， 得到过170目的细粉，备用；
[0021] (5)将步骤（1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)所得的稠膏制成片剂，BP 为所述的用于治疗胃溃疡的中药制剂。
[0022]本发明所用中药的药性如下：
[0023] 补血草:味苦、成，性温。活血止血，温中健脾，滋补强壮。用于月经不调，功能性子 宫出血，痔疮出血，胃溃疡，脾虚浮肿。《新疆中草药手册》载："止血散瘀。治功能性子宫出 血，宫颈癌及其他出血。"
[0024]花惹:味苦，性平；归肺、心、肝、脾、胃经。祛痰，止血，镇静。用于急、慢性支气管炎， 胃溃疡出血，咳血，衄血，子宫出血，癫痫失眠，月经过多。《黑龙江常用中草药手册》载："治 急、慢性支气管炎，咳血，吐血，衄血，便血，子宫出血。"
[0025] 大蓟：味甘，性凉。凉血止血，散瘀消肿。用于衄血咯血，吐血尿血，功能性子宫出 血，产后出血，肝炎，肾炎，乳腺炎，跌打损伤，外伤出血，痈疖肿毒。《滇南本草》载："消瘀血， 生新血，止吐血、鼻血。治小儿尿血，妇人红崩下血，生补诸经之血，消疮毒，散瘰疬结核，疮 痈久不收口者，生肌排脓。"
[0026]香叶子:味辛，性温；归胃经。温中行气，祛风散寒。用于风寒感冒，胃脘疼痛，消化 不良，风湿痹痛。《湖南民间药物资料》载："枝叶:顺气，治胃痛，胃溃疡，消化不良。"
[0027]菱:味甘、涩，性平；归脾、胃经。健脾益胃，除烦目渴，解毒。用于脾虚泄泻，暑热烦 渴，饮酒过度，痢疾。《别录》载："主安中补脏。"
[0028]火索麻:味辛、微苦，性温;归胃经。解表，理气，止痛。用于感冒发热，慢性胃炎，胃 溃疡，肠梗阻。《常用中草药手册》载："行气止痛，治慢性胃炎，胃溃疡。"
[0029] 牛西西：味酸、苦，性寒；归膀胱、肾经。清热解毒，活血止血，通便杀虫。用于痢疾， 肝炎，慢性肠炎，跌打损伤，内出血，血小板减少症，大便秘结，痈疮疥癣，脓泡疮。《陕西中草 药》载："活血散瘀，止血，清热解毒，润肠通便。治跌打损伤；内出血，紫癜症，汤火伤，腋庖 疮，癣，阑尾炎，慢性肠炎，大便秘结。"
[0030] 鼠曲草:味微酸、甘，性平;归肺经。化痰止咳，祛风除湿。用于咳喘痰多，风湿痹痛， 泄泻水肿，蚕豆病，赤白带下，痈肿疔疮，阴囊湿痒，荨麻疹，高血压。《现代实用中药》载："治 非传染性溃疡及创伤，内服为降血压剂及胃溃疡之治疗药。"
[0031 ]木棉根:味微苦，性凉;归脾、胃经。清热利湿，收敛止血。用于慢性胃炎，胃溃疡，产 后浮肿，赤痢瘰疬，跌打扭伤。《常用中草药手册》载："清热利湿。治慢性胃炎，胃溃疡，产后 浮肿。"
[0032] 薏苡仁:味甘、淡，性凉；归脾、胃、肺经。健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿 脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈肠痈，扁平疣。《别录》载："除筋骨邪气不仁，利肠 胃，消水肿，令人能食。"
[0033] 黄芪：味甘，性温；归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓敛疮，生肌。用于气虚乏 力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血 虚痿黄。
[0034] 金刚散:味辛、淡、涩，性平；归心、肝经。清热利湿，活血通络，止血生肌，解毒消肿。 用于淋证白浊，疝气偏坠，风湿痹痛，跌打瘀肿，创伤出血，烫伤疮痈。《陕西中草药》载："消 肿解毒，止血止痛，排脓生肌，祛风湿。治跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，风湿性腰腿痛，便 血，崩漏，白带。"
[0035] 雪人参：味甘、苦，性温；归肝、肾、大肠经。滋阴补虚，调经摄血，活血舒筋。用于崩 漏，体虚久痢，肠风下血，溃疡不敛，风湿痹痛，跌打损伤，肝硬化，疳积。《云南中草药》载： "活血止痛，舒筋活络。治崩漏，跌打，风湿，肝硬化，疳积，痢疾。"
[0036] 蹿菜:味甘、淡，性凉;归肝经。清热解毒，镇咳利尿。用于感冒发热，咽喉肿痛，肺热 咳嗽，慢性气管炎，急性风湿性关节炎，肝炎，小便不利，蛇咬伤，疔疮痈肿。《分类草药性》 载："治刀砍斧伤，烂疮，生肌，嚼涂。"
[0037] 豇豆:味甘，性凉；归脾、肾经。健脾补肾。用于脾胃虚弱，泻痢吐逆，消渴遗精，白带 白浊，小便频数。《纲目》载："理中益气，补肾健胃，和五脏，调营卫，生精髓。止消渴，吐逆，泄 痢，小便数，解鼠莽毒。"
[0038] 马牙七:味辛、苦，性凉，有小毒。清热解毒，散淤止痛。用于胃溃疡，急性胃扩张，慢 性肝炎，腰痛腹痛，颈淋巴结结核，慢性咽炎，牙痛砂淋，关节痛，跌打损伤。《陕西中草药》 载："清热解毒，镇痛，祛风，散瘀。治瘰疬，慢性咽炎，牙痛，劳伤，胸胁损伤。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有收敛止血， 清热解毒，活血通络、健脾和胃、温中行气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作 用，经临床验证，对治疗胃溃疡有极好的缓解及治疗效果，适于胃溃疡的临床治疗与护理推 广应用。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 补血草76g花惹73g大蓟71g香叶子69g 菱66g火索麻61g牛西西58g鼠曲草56g
[0044] 木棉根54g薏该仁51g黄苗49g金刚散47g 雪人参46g蘀菜42g豇豆41g马牙七36g。
[0045] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)将补血草、香叶子、鼠曲草和蹿菜加入少许盐水，文火炒至无水气，日晒晒干， 研末，得到过150目的细粉，备用；
[0047] (2)将花惹、大蓟、菱、牛西西、黄芪和金刚散去除杂质，洗净，放入容器中，加 5倍量 蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合 并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0048] (3)将火索麻、木棉根、雪人参和马牙七除去杂质，分开大小，泡润至透，切厚片，日 晒干燥，研末，得到过160目的细粉，备用；
[0049] (4)将薏苡仁和豇豆，去除杂质，洗净，置锅内用文火炒至变色，取出，晾凉，研末， 得到过170目的细粉，备用；
[0050] (5)将步骤（1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)所得的稠膏制成片剂，BP 为所述的用于治疗胃溃疡的中药制剂。
[0051 ]用法用量：口服，一天3次，早中晚各一次，一次2片，5天为1个疗程，通常1~4个疗 程起效，严重者遵医嘱酌增用量。
[0052] 实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 补血草70g花葱67g大飼65g香叶子63g 菱60g火索麻55g牛西西53g鼠曲草51g
[0054] 木棉根49g薏苡仁45g黄芪43g金刚散41g 雪人参40g蹿菜36g豇豆35g马牙七30g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 补血草63g花葸60g大莉58g香叶子56g 菱53g火索麻48g牛西西46g鼠曲草43g
[0058] 木棉根42g薏苡仁38g黄芪36g金刚散34g 雪人参33g癉菜29g豇豆28g马牙七23g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 补血草55g花葸51g大勤50g香叶子49g 菱45g火索麻40g牛西西37g鼠曲草36g
[0062] 木棉根31g薏苡仁30g黄芪29g金刚散26g 雪人参25g癉菜21g豇豆20g马牙七15g。
[0063]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064]临床资料：
[0065] 1、病例选择：
[0066] 选择我院或外院确诊的胃溃疡患者380例临床观察，病人随机分成两组，治疗组 190例，其中男性95例，女性95例，年龄24~69岁，平均年龄50岁，病程3个月~1.5年，平均1 年。对照组190例，其中男性91例，女性99例，年龄25~70岁，平均年龄49岁，病程2个月~1.4 年，平均11个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0067] 2、药物选择：
[0068] 治疗组患者服用本中药制剂，口服，一天3次，早中晚各一次，一次2片，5天为1个疗 程，通常1~4个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。
[0069] 对照组服用胃康灵，口服，一日3次，一次4粒。
[0070] 3、疗效判定：
[0071 ] (1)治愈:腹部隐痛、胀痛，胃粘膜充血、水肿等症状消失;身体痊愈。
[0072] (2)有效:上述症状有所缓解，身体痊愈。
[0073] (3)无效:病症无变化。
[0074] 4、结果：
[0075]服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈13 9例，有效3 5例，无效16例，治愈率 73.2%，总有效率91.6%。
[0076] 对照组中治愈128例，有效25例，无效37例，治愈率67.4%，总有效率80.5%。
[0077]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0078] 典型病例举例：
[0079] 1、庾X X，女，24岁，学生，山西忻州人。患者上腹部隐痛不适，以胀痛、灼痛为主， 后因食辛、冷刺激物及不消化饮食为诱因，症状再次复发。术后服用本发明中药制剂3个疗 程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状全部消失。随访至今未复发。
[0080] 2、李X X，男，30岁，自由职业，湖北咸宁人。患者剑突下和对应的后背痛，食欲差。 无消瘦。经检查粘膜组织，腺体稀少，小血管增生等。被我院确诊为胃溃疡。术后服用本发明 中药制剂1个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访 至今未复发。
[0081 ] 3、孙X X，女，33岁，企业职工，天津人。患者消化不良，胃出血，使胃黏膜局部组织 糜烂。被我院确诊为胃溃疡。服用本发明中药制剂3个疗程后，症状明显好转，继续服用2个 疗程后，身体恢复健康，没有复发。
[0082] 4、耿XX，男，41岁，农民，四川攀枝花人。患者厌食，腹部不适，肠胃运动异常导致 便秘，曾服用多种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂4个疗程，症状明显缓解，腹部不 适明显减轻，继续服用3个疗程后，症状消失，随访没有复发。
[0083] 5、周X X，女，49岁，建筑工人，安徽巢湖人。患者上腹部、剑突后疼痛，常隐痛、钝 痛、胀痛、烧灼样痛，疼痛多在餐后1小时内出现，经1~2小时后逐渐缓解，但下餐进食后再 复现上述节律。被我院确诊为胃溃疡。服用本发明中药制剂3个疗程后，以上症状好转，继续 服用1个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，随访至今未复发。
[0084] 6、钱X X，男，50岁，农民，浙江杭州人。患者患有胃溃疡，经检查溃疡基底部蒙有 黄白色厚苔，周围黏膜充血、水肿。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，溃疡缩小变 浅，苔变薄，继而服用3个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 补血草47~77份花葸44~74份大蓟42~72份香叶子40~70份 菱37~67份火索麻32~62份牛西西29~59份鼠曲草28~57份 木棉根25~55份薏苡仁22~52份黄芪20~50份金刚散18~48份 雪人参17~47份蹿菜13~43份豇豆12~42份马牙七7~37份。2. -种用于治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 补血草70份花葸67份大蓟65份香叶子63份 菱60份火索麻55份牛西西53份鼠曲草51份 木棉根49份薏苡仁45份黄芪43份金刚散41份 雪人参40份璋菜36份豇豆35份马牙七30份。3. -种用于治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 补血草63份花葸60份大蓟58份香叶子56份 菱53份火索麻48份牛西西46份_曲草43份 木棉根42份薏苡仁38份黄芪36份金刚散34份 雪人参33份癉菜29份豇豆28份马牙七23份。4. 一种用于治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 补血草55份花葱51份大蓟50份香叶子49份 菱45份火索麻40份牛西西37份鼠曲草36份 木棉根31份薏苡仁30份黄芪29份金刚散26份 雪人参25份蹿菜21份豇豆20份马牙七15份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的用于治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，其特征 在于:包括以下工艺步骤： (1) 将补血草、香叶子、鼠曲草和蹿菜加入少许盐水，文火炒至无水气，日晒晒干，研末， 得到过150目的细粉，备用； (2) 将花惹、大蓟、菱、牛西西、黄芪和金刚散去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏 水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次 提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (3) 将火索麻、木棉根、雪人参和马牙七除去杂质，分开大小，泡润至透，切厚片，日晒干 燥，研末，得到过160目的细粉，备用； (4) 将薏苡仁和豇豆，去除杂质，洗净，置锅内用文火炒至变色，取出，晾凉，研末，得到 过170目的细粉，备用； (5) 将步骤（1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)所得的稠膏制成片剂，即为所 述的用于治疗胃溃疡的中药制剂。
【文档编号】A61P1/04GK105943955SQ201610511512
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月22日
【发明人】孙奉生
【申请人】孙奉生