降磷补骨药及其制备方法

降磷补骨药及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种降磷补骨药及其制备方法，降磷补骨药以熟地黄、黄芪、山药、仙茅、淫羊藿和煅牡蛎等为原料，通过煎煮、干燥、混合等工艺制成降磷补骨药。本发明的有益效果为：本发明的降磷补骨药有明显降血磷，补血钙，降血中甲状旁腺激素的作用，对慢性肾衰出现的肾性骨病有较好的预防和治疗作用，而且疗效好、副作用少、服用方便、价格低廉，能被广大患者接受。
【专利说明】
降鱗补骨药及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于食品加工领域，具体涉及一种降磷补骨药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现有的磷结合剂如碳酸钙含钙40%，醋酸钙含钙25%，这两种磷结合剂在降磷的同时升高血钙，使钙磷乘积升高，不利于继发性甲状旁腺功能亢进的控制;碳酸镧，多为进口或中外合资，费用较高，不能为大众使用；西纳卡塞，费用较高，副作用较多。进入肾衰后，出现以下病理改变:①肾脏排磷减少，导致高磷血症，高磷抑制羟化酶活性及其合成，促进钙在骨质沉积，肠道吸收钙减少，导致血钙降低;②高磷血症和低钙血症刺激PTH分泌增多，导致继发性甲状旁腺亢进(SPTH);③继发性甲状旁腺亢进导致转移性钙化，血管和软组织钙化，出现心脑血管并发症，是慢性肾衰致死或致残的主要原因。

【发明内容】

[0003]为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种降磷补骨药及其制备方法。本发明的降磷补骨药具有接骨作用、骨缺损修复作用。
[0004]本发明所采用的技术方案为:一种降磷补骨药，包括以下重量份的原料:
[0005]熟地黄3-7份，黄芪3-7份，山药8-12份，仙茅15_25份，淫羊藿15_25份，白术3_7份，海螵蛸8-12份，丹参8-12份，当归4-6份，煅牡蛎25-35份。
[0006]进一步地，包括以下重量份的原料:
[0007]熟地黄5份，黄芪5份，山药10份，仙茅20份，淫羊藿20份，白术5份，海螵蛸10份，丹参1份，当归5份，煅牡蛎30份。
[0008]—种所述的降磷补骨药的制备方法，包括以下步骤:
[0009](I)煎煮:将熟地黄、黄苗、山药、仙茅、淫羊藿、白术、海螵蛸、丹参和当归分别粉碎后再进行煎煮，将煎煮液分别进行过滤后得到滤液，将所有的所述滤液混合后形成预混料备用;
[0010](2)干燥:将所述预混料进行浓缩后，再进行干燥，制成混料干粉备用；
[0011 ] (3)煅牡蛎粉的制备:将煅牡蛎中加入水，研磨成煅牡蛎湿粉，再晾干成煅牡蛎干粉；
[0012](4)混合:将混料干粉和煅牡蛎干粉混合均匀后制成成品降磷补骨药。
[0013]进一步地，步骤(I)中所述煎煮为将熟地黄、黄芪、山药、仙茅、淫羊藿、白术、海螵蛸、丹参和当归分别加入其重量的5-10倍的水，然后分别将水烧开后进行煮制30-50分钟。
[0014]进一步地，步骤(I)中所述粉碎后得到粒径为500-1000微米的颗粒，所述过滤为采用200-300目的筛进行过滤。
[0015]进一步地，步骤(2)中所述干燥为喷雾干燥，所述干燥温度为60_70°C。
[0016]进一步地，步骤(2)中所述浓缩的时间为40-60分钟，浓缩至所述预混料重量的I/3。
[0017]进一步地，步骤(3)中所述研磨为采用水飞法进行研磨，所述晾干后还需进行第二次研磨成细粉。
[0018]进一步地，步骤(3)中所述水的添加量为没过煅牡蛎l_2cm。
[0019]进一步地，步骤(3)中所述晾干为在室温下晾干2-3天。
[0020]降磷补骨药中各组分的性能和功用如下:
[0021]熟地黄味甘，性微温，入肝、肾经。具有补血滋阴。《本草纲目》:“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发”。吴仪洛所著《本草从新》曰“甘而微温，入足三阴经，滋肾水，封填骨髓，利血脉，补益真阴聪耳明目，黑发乌须”。籍此功效以补肾精之亏虚。
[0022]黄芪味甘性温，归脾、肺经，有补中益气，升阳固表，消肿之功效，且走而不守，善治脾胃虚弱、表虚自汗、气虚浮肿等症。如《景岳全书》“因其味轻，故专于气分而达表，所以能补元阳，充腠理，治劳伤，长肌肉”。《珍珠囊》所述“黄芪甘温纯阳，其用有五:补诸虚不足，一也;益元气，二也；...活血化瘀...五也”。张璐曰:“黄芪性虽温补，能通调血脉，流行经络，可无碍于雍滞也”。李杲谓:“黄芪温分肉，益皮毛，实腠理”。补气升阳，益元气，补诸虚，实腠理，通闭阻之经脉，与熟地黄共为方中之君药以补中气，利水湿，消肿胀，化浊邪，暖腰膝除痹痛。
[0023]仙茅，出自唐.李珣《海药本草》，味辛，性温，有小毒。入肾经。具有温肾壮阳，强筋骨，散寒除湿之功效。用于肾阳不足，命门火衰之症，却能补肝肾而强筋骨，暖腰膝除痹痛。
[0024]淫羊藿，始载于《神农本草经》，味辛、甘、温，归肝、肾经，具有温肾壮阳、强筋骨、祛风湿之功效。《日华子本草》记载淫羊藿“治一切冷风劳气，补腰膝，强心力，治筋骨挛急，四肢不任。”《本草备要》补命门，益精气，坚筋骨”。以奏益精填髓、补脾益肺、安和五脏之效，以使五脏功能恢复，气血调和，肾精充足，骨得精养。
[0025]山药味甘，性平，入脾、肾、肺经，有益气养阴、补脾肺肾、固精止带之功，《本草纲目》:“山药能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。”
[0026]白术味苦，性甘、温，归脾、胃经，具有补脾益气、燥湿、止汗、安胎的功效。《本草经疏》中称白术是“安脾胃之神品”，《本草汇言》中说:“白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药也。”清代吴仪洛在《木草从新》中进一步阐述了白术补气健脾的功效白术，甘补脾，温和中，苦燥湿，补脾能进饮食，祛倦”。两药益气健脾，助脾之运化，使气血得生，精微的化，故而脾旺则肾旺;此四味药共为臣药，温肾，益气健脾，以助君药。
[0027]当归出自《神农本草经》，别名秦归，入心、肝、脾经具有补血、活血、调经、润肠之功效。《景岳全书?本草正》曰“当归其味甘而重，故专能补血;其气轻而辛，故又能行血。补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也”。
[0028]丹参味苦、微寒，归心、肝经，具有活血调经、凉血消痈、安神之功效，《本草正义》谓:“丹参，专入血分，其功在活血行血，内达脏腑而化瘀滞，……外利关节而通脉络。”《日华子本草》谓其“养神定志，通利关脉，治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂”等。
[0029]海螵蛸味咸、涩，性微温，首载于《本草纲目》，归肝、肾经，有固精止带，收敛止血，制酸止痛之功效。海螵蛸因其所含的钙盐，能中和胃酸，因此可缓解泛酸及胃烧灼感等，海螵蛸能降低胃液总浓度，能防治胃溃疡;海螵蛸有抗辐射作用;海螵蛸有明显促进骨缺损修复作用，尤以陈年的海螵蛸的作用更为明显;海螵蛸粉治疗浅度溃烂期褥疮有效;海螵蛸具有良好的磨擦和吸附作用，不仅可破坏病变的结膜上皮组织，又可能吸附有毒素和细菌的血液与渗出粘液，但本身无抗菌作用。
[0030]牡蛎味咸、涩，性微寒，入肝、肾经，具有平肝潜阳，软坚散结，安神之功效，此二药咸、涩且均有散结固涩之性，助肾脏固涩，使脾胃所运化之水谷精微藏之于肾而不漏出体夕卜，其味咸可引药入肾，直达病所，为方中之佐使。
[0031]水飞法是制取药材极细粉末的方法。利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的药材(矿物，贝壳类等药物)与水共研，经反复研磨制备成极细腻粉末的方法。
[0032]本发明制备的降磷补骨药可加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液体制剂等。
[0033]本发明的有益效果为:本发明的降磷补骨药有明显降血磷，补血钙，降血中甲状旁腺激素的作用，对慢性肾衰出现的肾性骨病有较好的预防和治疗作用，而且疗效好、副作用少、服用方便、价格低廉，能被广大患者接受。
【具体实施方式】
[0034]下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。
[0035]实施例1
[0036]一种降磷补骨药，由以下原料制成:
[0037]熟地黄3kg，黄芪7kg，山药8kg，仙茅25kg，淫羊藿15kg，白术7kg，海螵蛸12kg，丹参8kg，当归6kg，煅牡 _35kg。
[0038]其制备方法，包括以下步骤:
[0039](I)煎煮:将熟地黄、黄苗、山药、仙茅、淫羊藿、白术、海螵蛸、丹参和当归分别粉碎成粒径为500-1000微米的颗粒再进行煎煮，将煎煮液分别进行过滤后得到滤液，将所有的滤液混合后形成预混料备用；
[0040](2)干燥:将所述预混料进行浓缩后，再进行干燥，制成混料干粉备用；
[0041 ] (3)煅牡蛎粉的制备:将煅牡蛎中加入水，研磨成煅牡蛎湿粉，再晾干成煅牡蛎干粉；
[0042](4)混合:将混料干粉和煅牡蛎干粉混合均匀后制成成品降磷补骨药。
[0043]实施例2
[0044]一种降磷补骨药，由以下原料制成:
[0045]熟地黄7kg，黄芪3kg，山药12kg，仙茅15kg，淫羊藿25kg，白术3kg，海螵蛸8kg，丹参12kg，当归4kg，煅牡 _25kg。
[0046]其制备方法，包括以下步骤:
[0047](I)煎煮:将熟地黄、黄苗、山药、仙茅、淫羊藿、白术、海螵蛸、丹参和当归分别粉碎成粒径为500-1000微米的颗粒再加入其重量的5倍的水，然后分别将水烧开后进行煮制30分钟，采用200目的筛将煎煮液分别进行过滤后得到滤液，将所有的滤液混合后形成预混料备用;
[0048](2)干燥:将所述预混料进行浓缩40分钟后，浓缩至所述预混料重量的1/3，再进行喷雾干燥，制成混料干粉备用；
[0049](3)煅牡蛎粉的制备:将煅牡蛎中加入水没过煅牡蛎lcm，采用水飞法研磨成煅牡■湿粉，再瞭干2天成锻牡■干粉；
[0050](4)混合:将混料干粉和煅牡蛎干粉混合均匀后制成成品降磷补骨药。
[0051 ] 实施例3
[0052]一种降磷补骨药，由以下原料制成:
[0053]熟地黄5kg，黄芪5kg，山药1kg，仙茅20kg，淫羊藿20kg，白术5kg，海螵蛸1kg，丹参1kg，当归5kg，煅牡蛎30kg。
[0054]其制备方法，包括以下步骤:
[0055](I)煎煮:将熟地黄、黄苗、山药、仙茅、淫羊藿、白术、海螵蛸、丹参和当归分别粉碎后再加入其重量的10倍的水，然后分别将水烧开后进行煮制50分钟，采用300目的筛将煎煮液分别进行过滤后得到滤液，将所有的滤液混合后形成预混料备用；
[0056](2)干燥:将所述预混料在65°C下进行浓缩60分钟后，浓缩至所述预混料重量的I/
3，再进行喷雾干燥，制成混料干粉备用；
[0057](3)煅牡蛎粉的制备:将煅牡蛎中加入水没过煅牡蛎2cm，采用水飞法研磨成煅牡■湿粉，再瞭干3天成锻牡■干粉；
[0058](4)混合:将混料干粉和煅牡蛎干粉混合均匀后制成成品降磷补骨药。
[0059]实施例4
[0060]一种降磷补骨药，由以下原料制成:
[0061 ] 熟地黄7kg，黄芪3kg，山药12kg，仙茅15kg，淫羊藿25kg，白术3kg，海螵蛸8kg，丹参12kg，当归4kg，煅牡 _25kg。
[0062]其制备方法，包括以下步骤:
[0063](I)煎煮:将熟地黄、黄芪、山药、仙茅、淫羊藿、白术、海螵蛸、丹参和当归分别加入其重量的8倍的水，然后分别将水烧开后进行煮制40分钟，采用240目的筛将煎煮液分别进行过滤后得到滤液，将所有的滤液混合后形成预混料备用；
[0064](2)干燥:将所述预混料进行浓缩50分钟后，浓缩至所述预混料重量的1/3，再进行喷雾干燥，制成混料干粉备用；
[0065](3)煅牡蛎粉的制备:将煅牡蛎中加入水没过煅牡蛎1.5cm，采用水飞法研磨成煅牡■湿粉，再瞭干2.5天成锻牡■干粉；
[0066](4)混合:将混料干粉和煅牡蛎干粉混合均匀后制成成品降磷补骨药。
[0067]上述实施例配方是发明人经过多次试验研究的结果，经试用都能起到较好的降磷功效。以临床使用100例为例，将本发明的降磷补骨药(实施例4所制备)一次6粒，一天3次，连服I个月，78例患者各项指标(甲状旁腺激素测定、血钙和血磷含量)均到了正常值，10例钙磷乘积也明显下降，8例作用不明显，4例中途未坚持。总有效率达91.6%，治愈率为81.3%，无作用 8.3%。
[0068]1、王某，男，42岁，甲状旁腺激素测定1346ng/ml，血I丐1.9mmol/l，血磷3.9mmol/l，双下肢疼痛不适，评分为3分，皮肤瘙痒，服I月后无明显腿痛，甲状旁腺激素测定降至891]^/1111，血|丐2.01]11]101/1，血磷3.11111]101/1，再服1月，腿痛未再发作，甲状旁腺激素测定为763ng/ml，血I丐2.2mmο I / I，血憐2.Bmmol / I，效果明显。
[0069]2、柳某，女，57岁，双手腕关节、肘关节酸疼不适，评分2分，甲状旁腺激素测定8571^/1111，血|丐2.01111]101/1，血磷3.51]11]101/1，I月后无上肢关节疼痛，甲状旁腺激素测定降至682ng/ml，血|丐2.4mmol/l，血磷2.8mmol/l，再服1月，无疼痛，甲状旁腺激素测定为498ng/ ml，血|丐2.3mmol/l，血憐2.4mmo1 /1，效果显著。
[0070]3、戚某，男，46岁，周身疼痛，难以入睡，评分3分，甲状旁腺激素测定1246ng/ml，血钙2.1mmol/l，血磷3.1mmol/l，l月后疼痛缓解，评分2分，睡觉较前好转，甲状旁腺激素测定降至917ng/ml，血|丐2.41111]1〇1/1，血磷2.8mmol/l，再服1月，疼痛评分1分，夜间可入睡4?5小时，甲状旁腺激素测定为798ng/ml，血f丐2.3mmol/l，血磷2.4mmol/l，效果明显。[〇〇71]4、边某，男，36岁，周身痛，以髋关节，膝关节为主，行走困难，身高较3月前减少5cm,甲状旁腺激素测定1465ng/ml，血|丐1.7mmol/l，血磷5.7mmol/l，1月后疼痛缓节，平路能行走10分钟，甲状旁腺激素测定降至1147ng/ml，血|丐1.9mmol/l，血磷3.3mmol/l，再服1 月，平路能行走30分，甲状旁腺激素测定为924ng/ml，血f丐2.2mmol/l，血磷3.lmmol/1，效果明显。[〇〇72]5、宋某，女，23岁，双下肢酸疼无力评分2分，甲状旁腺激素测定746ng/ml，血钙1 ? 8mmol/l，血磷2 ? 4mmol/l，1月后双下肢酸疼缓解，评分1分，甲状旁腺激素测定降至 576ng/ml，血f丐2.0mmol/l，血磷2.2mmol/l，再服1月，疼痛缓解，双下股有力，评分1分，甲状旁腺激素测定为434ng/ml，血|丐2.4臟〇1/1，血磷2.4mmol/l，效果明显。
[0073]本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。
【主权项】
1.一种降磷补骨药，其特征在于:包括以下重量份的原料: 熟地黄3-7份，黄芪3-7份，山药8-12份，仙茅15-25份，淫羊藿15_25份，白术3_7份，海螵蛸8-12份，丹参8-12份，当归4-6份，煅牡蛎25-35份。2.根据权利要求1所述的降磷补骨药，其特征在于:包括以下重量份的原料: 熟地黄5份，黄芪5份，山药10份，仙茅20份，淫羊藿20份，白术5份，海螵蛸10份，丹参10份，当归5份，锻牡.30份。3.—种如权利要求1或2所述的降磷补骨药的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)煎煮:将熟地黄、黄苗、山药、仙茅、淫羊藿、白术、海螵蛸、丹参和当归分别粉碎后再进行煎煮，将煎煮液分别进行过滤后得到滤液，将所有的所述滤液混合后形成预混料备用； (2)干燥:将所述预混料进行浓缩后，再进行干燥，制成混料干粉备用； (3)煅牡蛎粉的制备:将煅牡蛎中加入水，研磨成煅牡蛎湿粉，再晾干成煅牡蛎干粉； (4)混合:将混料干粉和煅牡蛎干粉混合均匀后制成成品降磷补骨药。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(I)中所述煎煮为将熟地黄、黄芪、山药、仙茅、淫羊藿、白术、海螵蛸、丹参和当归分别加入其重量的5-10倍的水，然后分别将水烧开后进行煮制30-50分钟。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(I)中所述粉碎后得到粒径为500-1000微米的颗粒，所述过滤为采用200-300目的筛进行过滤。6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(2)中所述干燥为喷雾干燥，所述干燥温度为60-70 °C。7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(2)中所述浓缩的时间为40-60分钟，浓缩至所述预混料重量的I/3。8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(3)中所述研磨为采用水飞法进行研磨，所述晾干后还需进行第二次研磨成细粉。9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(3)中所述水的添加量为没过煅牡.1-2αιι。10.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(3)中所述晾干为在室温下晾干2-妖。
【文档编号】A61K36/8945GK105998523SQ201610312427
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年5月11日
【发明人】张春花, 汲广成, 郁丽丹, 胡亮, 于欣
【申请人】张春花