一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法

文档序号:10670873阅读:337来源:国知局
一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗失眠的药物组合物。该组合物由酸枣仁1000~1300份、丹参210~310份、五味子210~310份及适量辅料通过以下方法制备而得:分别取酸枣仁药材、丹参药材,分别进行水提取,得清膏,取上清液于苯乙烯型大孔吸附树脂上水洗,再进行乙醇洗脱,干燥、粉碎成细粉,分别得酸枣仁提取物与丹参提取物,取五味子药材,粉碎成粗粉,超临界萃取,解析,萃取物加入微粉硅胶适量,干燥,粉碎成细粉,得五味子提取物;取上述步骤所得提取物细粉,混匀,再加入淀粉辅料,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂;该组合物的发明是经过前期药效物质基础研究确定的,是一种能具有更好的改善睡眠作用的天然成分组合物。
【专利说明】
一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着社会竞争的日益激烈,人们的工作和生活节奏的加快,生活方式发生改变,失眠症的发病率不断升高,愈来愈成为现代生活中的一种常见、多发的睡眠障碍疾病。给患者带来精神和身体上的双重折磨。长期严重的失眠,对躯体和精神均可产生不利影响。在儿童因生长激素的分泌受阻,影响机体生长发育;成人交感神经功能亢进,夜间和白天代谢增高,影响机能恢复,削弱机体的免疫能力,加重原有的各种躯体和精神疾患。影响工作和学习效率,特别是与记忆计算和逻辑推理有关的精神活动会受到影响。情绪沮丧、焦躁,进而影响人际关系和个人生活质量。睡眠不足,大大增加了意外事故的发生。。在国外的大多数流行病学调查结果显示,每年大约有33%的人出现过睡眠障碍,有17%的人为严重失眠,失眠严重影响人们的生活、工作及身心健康。因此,开发有效、安全的抗失眠药物,已成为一项迫切的医疗和社会问题。
[0003]目前治疗失眠的药物有两大类,传统治疗失眠的药物有巴比妥盐类(巴比妥类)药物,苯二氮平类(苯,BZDS )药物以及氯醛(三氯乙醛)衍生物等,但是巴比妥盐类以及氯醛衍生物因其毒性较大,目前已很少用于治疗失眠症状,而苯二氮平类药物对快速动眼期睡眠,虽然只有轻微的抑制作用,但依其剂量的高低会让深睡期被缩短。现今有新型的非苯二氮平类安眠药物,可供医师依照患者病情选择使用,如:唑吡坦,佐匹克隆,扎来普隆等。但镇静催眠类化学药品对中枢神经系统有广泛的抑制作用,长期使用,几乎都可产生耐受性和依赖性,突然停药时可或多或少产生戒断症状等不良反应。因此,寻找无副作用、无延续反应、撤药反应、依赖性的药物已成为一个趋势。
[0004]具备中药安全有效,无副作用特点的枣仁安神胶囊,为一种传统中成药,由酸枣仁、丹参及五味子3味中药配伍制成。全方药凡三味,简约精当,合而为用,共奏养心安神之效。但传统枣仁安神组合物提取工艺单一,且提取物纯度偏低的缺点。

【发明内容】

[0005]本发明经过实验论证,选择分别提取三味药的有效成分:酸枣仁、丹参及五味子的提取物,能够有效提高提取物的纯度。
[0006]本发明的目的是提供一种治疗失眠的药物组合物。
[0007]本发明的另一目的,是提供一种制备治疗失眠的药物组合物的制备方法。
[0008]本发明所述的药物组合物由酸枣仁1000?1300份、丹参210?310份、五味子210?310份及适量辅料制备而得。
[0009]优选的,本发明所述的药物组合物由酸率仁1200份、丹参260份、五味子260份及适量辅料制备而得。
[0010]本发明提供所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤: (1)取酸枣仁药材,水提取3-6次,合并提取液,浓缩至相对密度1.01-1.08的清膏,加等倍量水,静置,取上清液,上于苯乙烯型大孔吸附树脂上,水洗(5-8BV),弃去水洗脱液,续用40-70 %乙醇4-6BV洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得酸枣仁提取物;
(2)取丹参药材,水提取3-6次,合并提取液,浓缩至相对密度1.01-1.08的清膏,过滤,滤液经大孔吸附树脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5BV),弃去水洗脱液,继续用50-80 %乙醇5-8倍量洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得丹参提取物;
(3)取五味子药材,粉碎成粗粉,超临界萃取,萃取压力10-20Mpa,萃取温度15-35°C,流速5-20L/kg.h下,萃取1-3小时,于压力5-8Mpa下解析,萃取物加入微粉硅胶适量,干燥,粉碎成细粉,得五味子提取物;
(4)取(1)、(2)与(3)所得细粉,混匀,加入占混合均匀细粉重量I/5的淀粉,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。
[0011 ]优选的,本发明所述药物组合物制备方法包括以下步骤:
(1)取酸枣仁药材,水提取4次,合并提取液,浓缩至相对密度1.05的清膏,加等倍量水,静置,取上清液,上于苯乙烯型大孔吸附树脂上,水洗(6BV),弃去水洗脱液,续用65%乙醇5BV洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得酸枣仁提取物;
(2)取丹参药材,水提取4次,合并提取液,浓缩至相对密度1.05的清膏,过滤,滤液经大孔吸附树脂HPD600水洗(4BV),弃去水洗脱液,继续用60%乙醇6倍量洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得丹参提取物;
(3)取五味子药材,粉碎成粗粉,超临界萃取,萃取压力15Mpa,萃取温度25V,流速15L/kg.h下,萃取2小时,于压力6Mpa下解析,萃取物加入微粉硅胶适量,干燥,粉碎成细粉,得五味子提取物;
(4)取(1)、(2)与(3)所得细粉,混匀,加入占混合均匀细粉重量I/5的淀粉,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。
【具体实施方式】
[0012]下面的实施例将对本发明予以进一步的说明,但并不因此而限制本发明。
[0013]实施例1
组方:酸率仁1200g、丹参260g、五味子260g
制备方法:
(1)取酸枣仁药材,水提取4次,合并提取液,浓缩至相对密度1.05的清膏,加等倍量水,静置,取上清液,上于苯乙烯型大孔吸附树脂上,水洗(6BV),弃去水洗脱液,续用65%乙醇5BV洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得酸枣仁提取物;
(2)取丹参药材,水提取4次,合并提取液,浓缩至相对密度1.05的清膏,过滤,滤液经大孔吸附树脂HPD600水洗(4BV),弃去水洗脱液,继续用60%乙醇6倍量洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得丹参提取物;
(3)取五味子药材,粉碎成粗粉,超临界萃取,萃取压力15Mpa,萃取温度25V,流速15L/kg.h下,萃取2小时,于压力6Mpa下解析,萃取物加入微粉硅胶适量,干燥,粉碎成细粉,得五味子提取物;
(4)取(I)、(2)、( 3)所得细粉,混匀,加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。
[0014]实施例2
组方:酸枣仁1000g、丹参210g、五味子210g
制备方法:
(1)取酸枣仁药材,水提取3次,合并提取液,浓缩至相对密度1.01的清膏,加等倍量水,静置,取上清液,上于苯乙烯型大孔吸附树脂上,水洗5BV,弃去水洗脱液,续用40-70%乙醇4BV洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得酸枣仁提取物;
(2)取丹参药材,水提取3次,合并提取液,浓缩至相对密度1.01的清膏,过滤,滤液经大孔吸附树脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗2BV,弃去水洗脱液,继续用50 %乙醇5倍量洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得丹参提取物;
(3)取五味子药材,粉碎成粗粉,超临界萃取,萃取压力lOMpa,萃取温度15°C,流速5L/kg.h下,萃取I小时,于压力5Mpa下解析,萃取物加入微粉硅胶适量,干燥,粉碎成细粉,得五味子提取物;
(4)取(1)、(2)与(3)所得细粉,混匀,加入占混合均匀细粉重量I/5的淀粉,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。
[0015]实施例3
组方:酸枣仁1300g、丹参310g、五味子310g 制备方法:
(1)取酸枣仁药材,水提取6次,合并提取液,浓缩至相对密度1.08的清膏,加等倍量水,静置,取上清液,上于苯乙烯型大孔吸附树脂上,水洗8BV,弃去水洗脱液,续用70%乙醇6BV洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得酸枣仁提取物;
(2)取丹参药材,水提取6次,合并提取液,浓缩至相对密度1.08的清膏,过滤,滤液经大孔吸附树脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗5BV,弃去水洗脱液,继续用80 %乙醇8倍量洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得丹参提取物;
(3)取五味子药材,粉碎成粗粉,超临界萃取,萃取压力20Mpa,萃取温度35V,流速20L/kg.h下,萃取3小时,于压力SMpa下解析,萃取物加入微粉硅胶适量,干燥,粉碎成细粉,得五味子提取物;
(4)取(1)、(2)与(3)所得细粉,混匀,加入占混合均匀细粉重量I/5的淀粉,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。
【主权项】
1.一种治疗失眠的药物组合物,其特征在于:该药物组合物由酸枣仁1000?1300份、丹参210?310份、五味子210?310份及适量辅料制备而得。2.根据权利要求1所述的治疗失眠的药物组合物,其特征在于:以原料重量份计,由酸率仁1200份、丹参260份、五味子260份及适量辅料制备而得。3.—种制备权利要求1?2任一项所述药物组合物的方法,其特征在于包括以下步骤: (1)取酸枣仁药材,水提取3-6次,合并提取液,浓缩至相对密度1.01-1.08的清膏,加等倍量水,静置,取上清液,上于苯乙烯型大孔吸附树脂上,水洗(5-8BV),弃去水洗脱液,续用40-70 %乙醇4-6BV洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得酸枣仁提取物; (2)取丹参药材,水提取3-6次,合并提取液,浓缩至相对密度1.01-1.08的清膏,过滤,滤液经大孔吸附树脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5BV),弃去水洗脱液,继续用50-80 %乙醇5-8倍量洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得丹参提取物; (3)取五味子药材,粉碎成粗粉,超临界萃取,萃取压力10-20Mpa,萃取温度15-35°C,流速5-20L/kg.h下,萃取1-3小时,于压力5-8Mpa下解析,萃取物加入微粉硅胶适量,干燥,粉碎成细粉,得五味子提取物; (4)取(I)、(2)与(3)所得细粉,混匀,加入占混合均匀细粉重量I/5的淀粉,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。4.根据权利要求3所述药物组合物的制备方法,其特征在于在于包括以下步骤: (1)取酸枣仁药材,水提取4次,合并提取液,浓缩至相对密度1.05的清膏,加等倍量水,静置,取上清液,上于苯乙烯型大孔吸附树脂上,水洗6BV,弃去水洗脱液,续用65 %乙醇5BV洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得酸枣仁提取物; (2)取丹参药材,水提取4次,合并提取液,浓缩至相对密度1.05的清膏,过滤,滤液经大孔吸附树脂HPD600水洗4BV,弃去水洗脱液,继续用60%乙醇6倍量洗脱,收集洗脱液,减压干燥至干,粉碎成细粉,得丹参提取物; (3)取五味子药材,粉碎成粗粉,超临界萃取,萃取压力15Mpa,萃取温度25°C,流速15L/kg.h下,萃取2小时,于压力6Mpa下解析,萃取物加入微粉硅胶适量,干燥,粉碎成细粉,得五味子提取物; (4)取(I)、(2)与(3)所得细粉,混匀,加入占混合均匀细粉重量I/5的淀粉,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。
【文档编号】A61K36/725GK106038792SQ201610568097
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月19日
【发明人】周宁, 王晓春, 林必芬, 白志文, 其他发明人请求不公开姓名
【申请人】国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
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