一种治疗风湿血热型皮炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗风湿血热型皮炎的中药组合物及其制备方法。该中药是由赤芍、丹参、连翘、淡竹叶、薤白、水半夏、生地、山苍子、芦荟、鬼针草等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于治疗风湿血热型皮炎。
【专利说明】
一种治疗风湿血热型皮炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗风湿血热型皮炎的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 神经性皮炎与中医的"牛皮癣"、"摄领疮"等相类似。因风湿蕴肤，经气不畅所致。 好发于颈部、四肢、腰骶，以对称性皮肤粗糙肥厚，剧烈瘙痒为主要表现的皮肤性疾病。神经 性皮炎又称慢性单纯性苔藓。是以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为特征的慢性皮肤病。为 常见多发性皮肤病，多见于青年和成年人，儿童一般不发病。夏季多发或季节性不明显。
[0003] 神经性皮炎的症状体征： 1、 皮疹好发于颈部、四肢伸侧及腰氐部、国窝、外阴； 2、 自觉剧痒，病程慢性，可反复发作或迀延不愈； 3、 常先有局部瘙痒，经反复搔抓摩擦后，局部出现粟粒状绿豆大小的圆形或多角形扁 平丘疹、呈皮色、淡红或淡褐色，稍有光泽，以后皮疹数量增多且融合成片，成为典型的苔藓 样皮损，皮损大小形态不一，四周可有少量散在的扁平丘疹； 4、 临床上分为局限型和播散型，前者多见。
[0004] 神经性皮炎由细菌感染，长时间不治疗，皮脂侵蚀毛囊，很容易滋生细菌感染，导 致毛囊被破坏毛发不长逐渐引起脱发症状。
[0005] 神经性皮炎与皮脂分泌过剩，饮食、生活、细菌感染等多方面因素有关，长时间不 治疗，皮脂侵蚀毛发，很容易滋生细菌感染，导致神经衰弱、头部毛发破坏逐渐引起脱发症 状，最终导致斑秃或者脱发，因此发现以后要及早治疗。
[0006] 中医治疗神经性皮炎 (1)风湿血热型:皮损成片，呈淡褐色，粗糙肥厚，阵发性剧痒，夜间尤甚，舌苔薄白或白 腻，脉濡缓。治宜清热祛湿、疏风上痒。
[0007] (2)血虚风燥型：皮损色淡或灰白，肥厚粗糙，常伴有心悸怔忡，气短乏力，妇女月 经量过多，舌质淡，脉沉细。治宜养血润燥，祛风止痒。
[0008] (3)脾虚湿盛型：皮损呈暗灰色，肥厚光滑，伴腹胀纳差、便溏，舌体胖大，边有齿 痕，苔白厚，脉濡缓。治宜健脾除湿。
[0009] (4)肝郁化火型：皮疹色红，心烦易始或精神抑郁，失眠多梦，眩晕，心悸、口苦咽 下，舌边尖红，苔薄白，脉弦滑，治宜疏肝解郁，清热养血。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是提供一种治疗风湿血热型皮炎的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗风湿血热型皮炎的中药组合物的制备方法。
[0011] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗风湿血热型皮炎的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而 成的： 赤芍30-50份、丹参10-30份、连翘5-20份、淡竹叶10-30份、薤白5-20份、水半夏5-20份、 生地10-30份、山苍子30-50份、芦荟10-30份、鬼针草10-30份。
[0012]优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的： 赤芍35-45份、丹参15-25份、连翘10-15份、淡竹叶15-25份、薤白10-15份、水半夏10-15 份、生地15-25份、山苍子35-45份、芦荟15-25份、鬼针草15-25份。
[0013]以下是本发明中药制剂的药材来源： 赤苟，为毛茛科植物苟药Paeonia lactiflora Pali.或川赤苟Paeonia veitchii Lynch的干燥根。【性味】苦，微寒。【归经】归肝经。【功能主治】清热凉血，散瘀止痛。用于温 毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
[0014] 丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。【性味】 苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经 闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠;肝脾肿大，心绞痛。
[0015] 连翘，为木犀科植物连翘Forsythia suspensa (Thunb.)Vahl的干燥果实。【性味】 苦，微寒。【归经】归肺、心、小肠经。【功能主治】清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈， 丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0016] 淡竹叶，为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn.的干燥莖叶。【性 味】甘、淡，寒。【归经】归心、胃、小肠经。【功能主治】清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤 涩淋痛，口舌生疮。
[0017] 薤白，为百合科植物小根蒜Allium macrostemon Bge.或薤Allium chinensis G. Don的干燥鳞茎。【性味】辛、苦，温。【归经】归肺、胃、大肠经。【功能主治】通阳散结，行气导 滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。
[0018] 水半夏，南星科犁头尖属植物戟叶犁头尖Typhonium f lagelliforme (Lodd.) Blume，以块茎入药。【性味】辛、温。有毒。【功能主治】燥湿化痰，止咳。用于咳嗽痰多，支气管 炎;外用治痈疮_肿，无名肿毒，毒虫咬伤。
[0019] 生地，为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。 【性味】甘，寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴， 阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
[0020] 山苍子，为棒科木姜子属植物山鸡椒Li t sea cubeba (Lour · ) Per s · [ L . citrata Blume]，以果实(荜澄前）、根及叶。【性味】辛、味苦，温。【功能主治】祛风散寒，理气 止痛。根:用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿郁滞，小便浑浊。叶：外用治痈疖肿痛，乳 腺炎，虫蛇咬伤，预防蚊虫叮咬。子:感冒头痛，消化不良，胃痛。
[0021] 芦荟，为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、好望角芦荟Aloe ferox Miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。【性味】苦，寒。【归经】归肝、胃、大 肠经。【功能主治】清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风;外治湿癣。
[0022] 鬼针草，为菊科植物鬼针草的全草。【性味】味苦;性微寒。【功能主治】清热解毒;祛 风除湿;活血消肿。主咽喉；肿痛;泄泻;痢疾;黄疸;肠痈;疔疮肿毒;蛇早咬伤;风湿痹痛;跌 打损伤。
[0023] 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量 的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度为 1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。
[0024]方案三:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1.15- 1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0025] 本发明所述的治疗风湿血热型皮炎的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载 体配合，制成各种□服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、□服液、糖浆剂、合剂等。
[0026] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下： 口服制剂： 稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0027]润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0028]崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0029]润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0030]助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0031]矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0032]防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0033]方法1:片剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0034]上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0035]方法2:胶囊剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0036]上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。 [0037]方法3:糖浆剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0038]上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0039]方法4:合剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0040] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0041] 方法5: 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0042] 本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。
[0043] 本发明提供的一种治疗风湿血热型皮炎的中药组合物具有以下优点： 1、本发明提供的治疗风湿血热型皮炎的中药组合物安全有效，具有祛风除湿、清热凉 血的功效，对风湿血热型皮炎总有效率为84.21%。
[0044] 3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
【具体实施方式】
[0045] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/V表示溶液 的体积比。
[0046] 实施例1颗粒剂 称取赤芍35g、丹参15g、连翘10g、淡竹叶15g、薤白10g、水半夏10g、生地15g、山苍子 35g、芦荟15g、鬼针草15g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三 次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 °C时相对密度为 1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0047]实施例2片剂 称取赤芍30g、丹参10g、连翘5g、淡竹叶10g、薤白5g、水半夏5g、生地10g、山苍子30g、芦 荟I Og、鬼针草I Og。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别 为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80 °C 时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0048]实施例3片剂 称取赤芍50g、丹参30g、连翘20g、淡竹叶30g、薤白20g、水半夏20g、生地30g、山苍子 50g、芦荟30g、鬼针草30g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 °C时相对密度 为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70 °C 时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0049] 实施例4胶囊剂 称取赤芍45g、丹参25g、连翘15g、淡竹叶25g、薤白15g、水半夏15g、生地25g、山苍子 45g、芦荟25g、鬼针草25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8 倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60 °C时相对密度为 1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
[0050] 实施例5颗粒剂 称取赤芍40g、丹参20g、连翘12g、淡竹叶20g、薤白12g、水半夏12g、生地20g、山苍子 40g、芦荟20g、鬼针草20g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍， 每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05 的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25 的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0051 ]实施例6糖浆剂 称取赤芍32g、丹参12g、连翘8g、淡竹叶12g、薤白8g、水半夏8g、生地12g、山苍子32g、芦 荟12g、鬼针草12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间 分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏 中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0052]实施例7 口服液 称取赤芍38g、丹参18g、连翘llg、淡竹叶18g、薤白llg、水半夏llg、生地18g、山苍子 38g、芦荟18g、鬼针草18g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提 取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏， 在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
[0053]实施例8合剂 称取赤芍42g、丹参23g、连翘14g、淡竹叶23g、薤白14g、水半夏14g、生地23g、山苍子 42g、芦荟23g、鬼针草23g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总 重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
[0054]实施例9粉剂 称取赤芍48g、丹参28g、连翘18g、淡竹叶28g、薤白18g、水半夏18g、生地28g、山苍子 48g、芦荟28g、鬼针草28g。粉碎，过筛，即得。
[0055] 实施例10 本发明实施例4所制备的胶囊剂，给予风湿血热型皮炎患者口服，每次1袋，每日3次，临 床数据如下： 病症类另Ij__病症例数 病症年历 治疗时间 有效人数 总有效率 风湿血热型皮炎 I 114 I 1 一24个月 I 7 - 30天 | 96人 | 84.21% 实施例11 张某，女，32岁。半年前下岗并婚变，生活困难，心情压抑，继则患银肩病。皮癣分布在头 顶部约5cmX6cm。背部有散在多块，最大的一块在左肩胛骨天宗穴上，7.3X8. lcm，双下肢伸 侧各有两小块，皮癣呈暗红色、脱肩，腹部及上肢未见皮癣。睡眠很差，纳呆，大小便正常，脉 弦，舌质暗、苔白腻，月经色黑、有血块、周期准。给予本发明实施例5颗粒剂治疗，每日3次， 每次10克。戒酒，忌食鱼虾。保持心情愉悦。服完后及时复诊。服药10天，即见显效。瘙痒减轻 80%。服至20天，瘙痒消失，皮损变薄变软。
[0056]虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种治疗风湿血热型皮炎的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料 制备而成的： 赤芍30-50份、丹参10-30份、连翘5-20份、淡竹叶10-30份、薤白5-20份、水半夏5-20份、 生地10-30份、山苍子30-50份、芦荟10-30份、鬼针草10-30份。2. 如权利要求1所述的治疗风湿血热型皮炎的中药组合物，其特征在于它是由包括如 下重量份的中药原料制备而成的： 赤芍35-45份、丹参15-25份、连翘10-15份、淡竹叶15-25份、薤白10-15份、水半夏10-15 份、生地15-25份、山苍子35-45份、芦荟15-25份、鬼针草15-25份。3. 如权利要求1或2所述的治疗风湿血热型皮炎的中药组合物，其特征在于它的活性成 分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。4. 如权利要求3所述的治疗风湿血热型皮炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材 总重量的6-12倍，每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对 密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。5. 如权利要求3所述的治疗风湿血热型皮炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇 用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时 相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如权利要求3所述的治疗风湿血热型皮炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材 总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80 °C时相对 密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70-80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -种治疗风湿血热型皮炎的制剂，由权利要求1-6所述的治疗风湿血热型皮炎的中 药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
【文档编号】A61K36/899GK106075166SQ201610676698
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月17日 公开号201610676698.8, CN 106075166 A, CN 106075166A, CN 201610676698, CN-A-106075166, CN106075166 A, CN106075166A, CN201610676698, CN201610676698.8
【发明人】施泽晶
【申请人】施泽晶