胎儿心率测量装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及适于监测胎儿心率的监测装置。具体地，监测装置适于在低资源环境中的分娩过程中的这种监测，低资源环境通常为具有很少的助产士和资源少的产科医院。
【背景技术】
[0002]每年世界上大约有1.36亿宝宝出生，且据估计大约90%的宝宝无任何干预地进行从子宫内生命到子宫外生命的过渡。剩余的1360万新生儿在缺少或具有很弱的呼吸运作的情况下被接生，并且需要一定程度的支持来获得心肺稳定性。3-6%之间的需要辅助的正压通气，以及少于I %的要求包含插管、胸外按压、以及药物治疗的先进复苏。
[0003]分娩期缺氧(通常等同于新生儿窒息)据估计导致每年大约为200万的围产期死亡，包含分娩期内死产和早期新生儿死亡，其中98-99%的负担在低收入和中等收入国家。另外的100万存活下来的婴儿产生诸如大脑性麻痹和学习障碍的神经认知问题。
[0004]分娩期相关的死产和新生儿死亡的发生率在过去的15年间基本上保持不变。对生命的第一天的新生儿死亡率的影响的缺乏是关注的重点。
[0005]US20120232398公开了无线胎儿监测系统。其提出在母亲的腹部上粘贴贴片，该贴片包含EMG电极和超声传感器阵列。贴片适于监测胎儿和母亲。
[0006]而且，W09615713提出从母亲测量值辨别胎儿测量值。额外的传感器被放置在母亲身体上，但是其远离胎儿。为了定位这种传感器以与母亲身体接触，将传感器缝入紧密贴合母亲身体的一部分的内衣中。该公布文本也讲授了关于使用超声技术来测量胎儿的风险。
[0007]W02015005796公开了胎儿心率监测装置，其包括适于测量胎儿心率的超声换能器。其还包括显示设备，该显示设备被孕妇携带在绕着她脖子的系带上。
[0008]现有技术的解决方案倾向于适合高端市场，其中一次性设备的提供及其相关成本是不成问题的。这种产品通常可能是用粘合剂固定在母亲身体上的贴片。然而，这些解决方案适于具有许多医疗人员的环境。
【实用新型内容】
[0009]本实用新型的目标是提供更适合于低资源市场的胎儿心率测量装置，低资源市场中提供一次性设备是不可靠的。而且，本实用新型寻找提供在其中孕妇也能被用作资源的解决方案。
[0010]根据本实用新型，提供了胎儿心率测量装置，其包括配备有超声换能器的换能器外壳。超声换能器适于联结至孕妇的腹部。装置还包括具有显示器的显示设备。导线将换能器外壳和显示设备连接。胎儿心率测量装置还包括干电极对，通过干电极对胎儿心率测量装置适于测量孕妇的心率。干电极对被设置在显示设备上。
[0011]术语“干电极”意思是为其可以在不使用任何类型的液体或胶体的情况下被使用，以便获得可接受的质量的测量。这与许多现有技术解决方案形成对照，在现有技术解决方案中，使用电极来产生不止包含心率、还包含额外信息的心电图。
[0012]利用这种胎儿心率测量装置，所提供的装置不需要一次性附件。而且，其适合于使得孕妇参与获得正确的胎儿心率测量值。
[0013]有利地，干电极对的两个分离的干电极被设置成其间有一定距离。优选的是，当使用时，孕妇可将她的每只手接合干电极对中的一个相应的干电极。
[0014]有利地，胎儿心率测量装置包括逻辑电路，该逻辑电路被配置成将根据利用干电极对测量的所测的母亲心率与利用超声换能器所测量的心率进行比较。
[0015]优选地，逻辑电路被配置成确定关于两个所测的心率的相似度值，并当所确定的相似度值高于预定值时提供警告。这种警告通常可以是出现在显示器的字符的形式。例如，警告通知助产士两个所测的心率如此相似，因此可能它们都代表母亲的心率。然后，助产士通常可以改变换能器外壳的位置，以便获得胎儿心率的正确测量值。如果成功，则在通常的情况下，逻辑电路将确定低于预定值的相似度值，并且警告将被撤掉/停止。
[0016]在优选的实施例中，干电极对被设置在显不设备的外壳的前面板上。例如，一个干电极可被设置在显示器的各自的、相对面上。
【附图说明】
[0017]以上已经概括地描述了本实用新型，在下文中将参考附图描述实施例的更详细的不例，在附图中:
[0018]图1示出根据本实用新型的、由孕妇携带的FHR测量装置；
[0019]图2为显示设备的立体图，该显示设备为图1所示装置的一部分；
[0020]图3为显示设备的前视图，孕妇在两个干电极的位置握住该显示设备；以及
[0021]图4为显示设备的从下面看过去的另一个立体图。
【具体实施方式】
[0022]图1示出具有为她设置的胎儿心率测量装置I的孕妇。显示设备3通过系带5松松地挂在女人的脖子上。换能器外壳7通过带子9绑在女人的腹部上。导线11将显示设备3连接至换能器外壳7。换能器外壳7具有适于测量胎儿心跳的超声换能器。
[0023]图2描绘出图1中所示的显示设备3，但是具有稍微不同的设计。显示设备3适于将所测的胎儿心跳呈现在显示器35上，显示胎儿的当前或最新的所测心跳。其还包括音频通信器件15。音频通信器件15通常为能够给出警告信号或其他类型的音频信号的小扬声器。
[0024]在显示器设备3的外壳的两个相对设置的上边缘上，设置有系带连接部12。
[0025]在显示设备3的前面板上，设置有三个操作按钮。这些包含通断开关17、历史数据按钮19和静音按钮21。通断开关17用于打开和关闭胎儿心率测量装置I。历史数据按钮19用于使显示设备3呈现所记录的数据。通常，显示器35然后可以呈现代表胎儿心率的早先测量值的曲线。静音按钮21可通常由助产士或其他医疗人员按动，以便使警告静音。如果所测的胎儿心率已经跌至警告设置点以下，那么这种警告通常可由音频通信器件15给出。
[0026]当使用换能器外壳7来测量胎儿心率时，可能出现的问题在于，装置可能不能够区分母亲的心率和胎儿心率。这个问题可能由于未达最佳标准地定位换能器外壳7和/或在换能器外壳7和女人的腹部之间的不良声学耦合所导致。在现有技术中，测量胎儿心率和母亲心率，并利用逻辑电路来区分这两者是已知的。然而，根据现有技术的解决方案持续监测母亲心率将增加需要联结至母亲身体的传感器的数量。
[0027]仍然参考图2，显示设备3包括具有两个干电极23的干电极对。将两个干电极23永久地安装在显示设备3中。在一些情况下，可能发生的是，胎儿心率测量装置I用超声换能器将意外地测量胎儿心率和母亲心率的结合。或者，可能发生的是，只有母亲的心率被超声换能器测量。在这种情况下，可产生警告(优选地为轻柔警告)，发出没有正确进行测量的信号。例如，警告可以是显示器35上的符号。为确保正确测量，孕妇然后可以用她的指尖按压各个干电极23，使得胎儿心率测量装置I可以测量母亲心率，且没有将母亲心率与胎儿心率混淆的风险。装置可比较如利用两个干电极23所测的母亲心率和利用超声换能器所测的心率(其可能为胎儿心率和/或母亲心率)。可以由逻辑电路进行这种比较，该逻辑电路可能产生代表两个所测心率的相似度的相似度值。如果在一段时间内(例如，10-30秒)相似度值保持在预定值之上，则由超声换能器测量的心率很有可能为孕妇的心率。在这种情况下，提供警告，并且引起助产士去重新放置超声换能器。如果超声换能器的新位置起到作用(测量胎儿心率)，那么相似度值将被确定为在预定值之下。
[0028]也可使用没有警告的实施例，因为两个所测的心率可被同时显示在显示器35上。那么进行比较和评估相似度对于助产士将是简单的。
[0029]图3示出母亲将三个指尖按压在两个干电极23的每一个上的情况下的显示设备3。结果是，胎儿心率测量装置I在显示器35上同时呈现母亲心率￠9/分钟)和胎儿心率(92/分钟)ο
[0030]图4以从下面看过去的立体图示出了显示设备3。在显示设备3的底面中，导线11和显示设备外壳之间的连接接口旁边示出了 USB连接接口 13。USB连接接口 13可被用于为显示设备3内的电池充电且用于输出来自显示设备3内的存储设备的测量数据。人们也可以使用USB连接接口 13来设置/编程胎儿心率测量装置I的各种参数/功能。例如，人们可以将胎儿心率测量装置I设置为训练模式，以供助产士培训期间使用。
[0031]尽管胎儿心率测量装置I将被有利地编程为以给定间隔(例如，每5、10或15分钟)进行心率测量，但是优选的是也能够按需进行测量。例如，在改变孕妇的位置之后，人们可能想要立刻进行测量，而不等待下一个预定测量。可通过操作所示按钮17、19、21来开始这种非预定的测量，或另一个额外的按钮可以呈现在显示设备3上。也可以选择连续胎儿心率，意思是例如大约每I至2秒更新胎儿心率测量数。
[0032]在一个实施例中，胎儿心率测量装置I可配备有软件或电路，其被配置成指示孕妇应该触摸两个干电极23多长时间。因此，可在显示器上指示孕妇应该将她的手保持在干电极23上，或者是否她可以放开。例如，在两个心率的区别由装置快速确定的情况下，可提供她可以放开电极的指示。与此相反，如果心率是相似的，或如果在换能器和孕妇的腹部之间有不良音频连接，则装置可能需要更多的时间来进行两个心率的比较。
[0033]装置I也可以被配置成在显示器上提供指示，指导助产士重新放置换能器。
【主权项】
1.一种胎儿心率测量装置，包括:具有超声换能器的换能器外壳，所述换能器外壳适于联结至孕妇的腹部；显示设备，其包括显示器；以及导线，其延伸在所述换能器外壳和所述显示设备之间，其中所述胎儿心率测量装置还包括干电极对，所述胎儿心率测量装置适于利用所述干电极对来测量所述孕妇的心率，其中所述干电极对被设置在所述显示设备上。2.根据权利要求1所述的胎儿心率测量装置，其中，所述干电极对的两个干电极被设置成在它们之间具有一定距离。3.根据权利要求1所述的胎儿心率测量装置，其中，其包括逻辑电路，所述逻辑电路被配置成将根据利用所述干电极对测量的所测的母亲心率与利用所述超声换能器测量的心率进行比较。4.根据权利要求3所述的胎儿心率测量装置，其中，所述逻辑电路被配置成确定两个所测的心率的相似度值，并当所确定的相似度值高于预定值时提供警告。5.根据权利要求2所述的胎儿心率测量装置，其中，所述干电极对被设置在所述显示设备的外壳的前面板上，在所述显示器的两个相对面上各设置一个干电极。
【专利摘要】一种胎儿心率测量装置，其具有含超声换能器的换能器外壳。换能器外壳适于与孕妇的腹部联结。装置具有包括显示器的显示设备和在换能器外壳和显示设备之间延伸的导线。装置还包括干电极对，通过干电极对，胎儿心率测量装置适于测量孕妇的心率。干电极对被设置在显示设备上。
【IPC分类】A61B8/02
【公开号】CN204863273
【申请号】CN201520468346
【发明人】H·米克勒比斯特, H·福桑, 乔尔·埃勒韦斯特乔恩, 岑克·艾特肯
【申请人】挪度医疗器械有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年7月2日