乳腺肿块病理活检用穿刺针的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，确切的说乳腺病变组织取样穿刺针。
【背景技术】
[0002]乳腺癌的诊断方法很多，包括查体、乳腺X线摄片、B超、乳腺导管内窥镜等等，但最终的确诊仍然要依靠病理学诊断。活组织检查(简称活检)是获得术前病理诊断最常用的手段，它包括穿刺针活检和手术活检两种方法。
[0003]穿刺针活检与手术活检相比，穿刺针活检对正常组织的破坏少，无疤痕，病人只需要局部麻醉，且费用也相对低廉。最重要的是穿刺活检可以使一部分乳腺良性病变的患者免去了不必要的手术。对于体检发现乳房肿块的患者，也可采用手术活检与手术治疗同时进行的方法。但这种方法不利于手术前制定详细的治疗方案，且延长了手术的时间。术前穿刺针活检若为恶性病变，不仅为进一步的治疗提供依据(包括手术和术前的辅助化疗)，而且有利于医师和病人共同讨论手术治疗的方式，例如是否采取保留乳房的手术等。
[0004]现有穿刺针活检中使用的乳腺病变组织取样穿刺针，如中国专利申请号为ZL201320092067.3的专利文献公开的《一种用于乳腺癌病理活检用穿刺针》(授权公告号CN203059869 U)，其在穿刺管前端侧面设置取样口，穿刺管内设置滑动杆，滑动杆端部设置半圆形切割刀，穿刺管插入到病变组织之后，病变组织陷入取样孔后旋转滑动杆割下部分病变组织。这种结构存在取样孔位于穿刺管侧面，导致插入深度较深才能使病变组织陷入到取样孔内，而部分患者乳腺病变肿块呈片状肿瘤，其病变深度不足以支持这种取样孔的结构。转动滑动杆割下部分如下缺陷病变组织后，在取出穿刺管后很容易脱落，虽然割下但是难以顺利得到病变组织，其结构没有保存样本的空间。
[0005]为解决上述技术问题，对此进行了相应改进，如中国专利号为ZL 201420140370.0的专利文献中公开的《乳腺病变组织取样穿刺针》(授权公告号CN 203763129 U)，其在穿刺针管内设置带螺旋叶的旋转杆(文献中名称为:滑动杆)，旋转杆的一端设置有旋转头，另一端固定连接有旋转柄，旋转头上固定连接有刀片;旋转柄内部中空，旋转柄内插合连接有镊了，旋转柄的两端扣合连接密封帽。
[0006]但其仍然存在如下缺陷:其螺旋叶的前端对应刀片，螺旋叶的后端也为开放式，在操作过程中，存在误操作，刀片旋切病变组织方向旋转的圈数过多，存在将切出的病变组织送至螺旋叶的后端并送出螺旋叶位置，从而造成无法将病变组织片从针尖位置排出的风险；虽然在加工过程中，螺旋叶后端可通过针管内壁进行限位，但其存在一定的配合间隙，也存在如上风险。
【发明内容】
[0007]本实用新型发明目的:为克服现有技术存在的缺陷，本实用新型提供一种结构设计合理的旋转杆，避免误操作造成的穿刺组织无法排出的乳腺病理活检用穿刺针，具有操作方便可靠的优点。
[0008]为实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案:一种乳腺肿块病理活检用穿刺针，包括有穿刺针管、针柄、旋转杆以及带有刀片的切片旋切刀，所述穿刺针管的尾端连接在针柄上，针柄内旋转动配合有旋转杆，旋转杆一端伸入穿刺针管内，旋转杆另一端为旋转操作端，所述旋转杆伸入穿刺针管内的部分外圆周面上设有沿其轴向延伸的螺旋叶，螺旋叶与穿刺针管壁之间形成螺旋切片输送道，切片旋切刀固定安装在旋转杆内端上，切片旋切刀与螺旋切片输送道一端临接，其特征在于:所述的旋转杆伸入穿刺针管内的部分外圆周面上还设有止挡片，止挡片连接于螺旋叶后端，止挡片挡设于螺旋切片输送道的后端口处。
[0009]通过采用上述技术方案，在旋转杆上设止挡片，实现将螺旋切片输送道后端口挡住，保证在旋转旋转杆排出穿刺组织操作前，穿刺组织可靠的保留在螺旋切片输送道内，保证穿刺组织能被可靠的排出，避免误操作造成的相关隐患。
[0010]本实用新型进一步设置为:所述穿刺针管尖端一侧沿其长度方向设置有侧缝，侧缝宽度为0.5mm?1.5mm，切片旋切刀与侧缝位置对应。
[0011 ]通过采用上述技术方案，在旋转旋转杆实现排出穿刺组织操作时，如出现穿刺组织黏住刀片时，便于沿着侧缝进行取出穿刺组织操作，而且侧缝宽度下，保证取穿刺组织操作的能够进行，而且避免侧缝过大造成的穿刺不便的问题。
[0012]本实用新型进一步设置为:所述旋转杆的旋转操作端设有镊子放置腔，镊子放置腔沿旋转杆长度方向设置，镊子放置腔内放置有镊子，旋转杆的旋转操作端端部可拆卸安装有手轮，手轮盖设于镊子放置腔端口处进行封闭。
[0013]通过采用上述技术方案，镊子的设计，方便取穿刺组织进行试验，镊子放置腔沿着旋转杆长度方向延伸，而且采用手轮设计，手轮不仅方便捏持，便于对旋转杆的旋转操作，而且手轮具有封闭镊子放置腔的密封帽使用，结构紧凑。
[0014]本实用新型进一步设置为:所述针柄上设有两对称的翼片，翼片上设有手指捏持孔。
[0015]通过采用上述技术方案，便于握持操作。
[0016]本实用新型进一步设置为:所述切片旋切刀的刀片为铲状，切片旋切刀的刀片三面设置有刀刃，切片旋切刀的刀片为两个，两刀片对向设置，两个刀片之间存在15度的夹角。
[0017]通过采用上述技术方案，对病灶区切片可靠，并便于穿刺组织沿着刀片进入螺旋切片输送道内。
[0018]下面结合附图对本实用新型作进一步描述。
【附图说明】
[0019]图1为本实用新型具体实施例乳腺肿块病理活检用穿刺针结构示意图；
[0020]图2为本实用新型具体实施例乳腺肿块病理活检用穿刺针立体视图。
【具体实施方式】
[0021]参见附图1和附图2，本实用新型公开的一种乳腺肿块病理活检用穿刺针，包括有穿刺针管1、针柄2、旋转杆3以及带有刀片41的切片旋切刀4，所述穿刺针管1的尾端连接在针柄2上，针柄2内旋转动配合有旋转杆3，旋转杆3—端伸入穿刺针管1内，旋转杆3另一端为旋转操作端，所述旋转杆3伸入穿刺针管1内的部分外圆周面上设有沿其轴向延伸的螺旋叶31，螺旋叶31与穿刺针管1壁之间形成螺旋切片输送道32，切片旋切刀4固定安装在旋转杆3内端上，切片旋切刀4与螺旋切片输送道32—端临接，所述的旋转杆3伸入穿刺针管1内的部分外圆周面上还设有止挡片33，止挡片33连接于螺旋叶31后端，止挡片33挡设于螺旋切片输送道32的后端口处。在旋转杆3上设止挡片33，实现将螺旋切片输送道后端口挡住，保证在旋转旋转杆排出穿刺组织操作前，穿刺组织可靠的保留在螺旋切片输送道内，保证穿刺组织能被可靠的排出，避免误操作造成的相关隐患。
[0022]而且，在所述穿刺针管1尖端一侧沿其长度方向设置有侧缝11，侧缝11宽度为
0.5mm-1.5mm，切片旋切刀4与侧缝11位置对应。这样，在旋转旋转杆实现排片操作时，如出现穿刺组织黏住刀片时，便于沿着侧缝进行取出穿刺组织操作，而且侧缝宽度下，保证取片操作的能够进行，而且避免侧缝过大造成的穿刺不便的问题。
[0023]为便于活检操作，所述旋转杆3的旋转操作端设有镊子放置腔34，镊子放置腔34沿旋转杆3长度方向设置，镊子放置腔34内放置有镊子5，旋转杆3的旋转操作端端部可拆卸安装有手轮6，手轮6可采用卡扣连接，或插接后采用磁铁吸附固定，或螺纹旋接等等，手轮6盖设于镊子放置腔34端口处进行封闭。镊子的设计，方便取穿刺组织进行试验，镊子放置腔沿着旋转杆长度方向延伸，而且采用手轮设计，手轮不仅方便捏持，便于对旋转杆的旋转操作，而且手轮具有封闭镊子放置腔的密封帽使用，结构紧凑。在所述针柄2上设有两对称的翼片21，翼片21上设有手指捏持孔211。便于握持操作。
[0024]本具体实施例中，所述切片旋切刀4的刀片41为铲状，切片旋切刀4的刀片41三面设置有刀刃，切片旋切刀4的刀片41为两个，两刀片41对向设置，两个刀片41之间存在15度的夹角。刀片能够对病灶区可靠切片，并便于穿刺组织沿着刀片进入螺旋切片输送道内。
【主权项】
1.一种乳腺肿块病理活检用穿刺针，包括有穿刺针管、针柄、旋转杆以及带有刀片的切片旋切刀，所述穿刺针管的尾端连接在针柄上，针柄内旋转动配合有旋转杆，旋转杆一端伸入穿刺针管内，旋转杆另一端为旋转操作端，所述旋转杆伸入穿刺针管内的部分外圆周面上设有沿其轴向延伸的螺旋叶，螺旋叶与穿刺针管壁之间形成螺旋切片输送道，切片旋切刀固定安装在旋转杆内端上，切片旋切刀与螺旋切片输送道一端临接，其特征在于:所述的旋转杆伸入穿刺针管内的部分外圆周面上还设有止挡片，止挡片连接于螺旋叶后端，止挡片挡设于螺旋切片输送道的后端口处。2.根据权利要求1所述乳腺肿块病理活检用穿刺针，其特征在于:所述穿刺针管尖端一侧沿其长度方向设置有侧缝，侧缝宽度为0.5mm?1.5mm，切片旋切刀与侧缝位置对应。3.根据权利要求1或2所述乳腺肿块病理活检用穿刺针，其特征在于:所述旋转杆的旋转操作端设有镊子放置腔，镊子放置腔沿旋转杆长度方向设置，镊子放置腔内放置有镊子，旋转杆的旋转操作端端部可拆卸安装有手轮，手轮盖设于镊子放置腔端口处进行封闭。4.根据权利要求1或2所述乳腺肿块病理活检用穿刺针，其特征在于:所述针柄上设有两对称的翼片，翼片上设有手指捏持孔。5.根据权利要求1或2所述乳腺肿块病理活检用穿刺针，其特征在于:所述切片旋切刀的刀片为铲状，切片旋切刀的刀片三面设置有刀刃，切片旋切刀的刀片为两个，两刀片对向设置，两个刀片之间存在15度的夹角。
【专利摘要】本实用新型涉及一种乳腺肿块病理活检用穿刺针，包括穿刺针管、针柄、旋转杆以及带有刀片的切片旋切刀，穿刺针管的尾端连接在针柄上，针柄内旋转动配合有旋转杆，旋转杆一端伸入穿刺针管内，旋转杆另一端为旋转操作端，所述旋转杆伸入穿刺针管内的部分外圆周面上设有沿其轴向延伸的螺旋叶，螺旋叶与穿刺针管壁之间形成螺旋切片输送道，切片旋切刀固定安装在旋转杆内端上，切片旋切刀与螺旋切片输送道一端临接，旋转杆伸入穿刺针管内的部分外圆周面上还设有止挡片，止挡片连接于螺旋叶后端，止挡片挡设于螺旋切片输送道的后端口处。上述结构下，具有旋转杆结构设计合理，穿刺组织取样方便可靠的优点。
【IPC分类】A61B10/02
【公开号】CN205094513
【申请号】CN201520897371
【发明人】王青煊, 张筱骅, 蔡业丰, 陈恩东
【申请人】温州医科大学附属第一医院
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年11月12日