一种具有放疗作用的食道支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种具有放疗作用的食道支架，属于医疗设备技术领域。
【背景技术】
[0002]癌症是中国人十大主要死因之一，而其中消化道的癌症包括食道、胃、大肠直肠癌更是造成每年高死亡率。这些癌症往往会造成消化道阻塞影响进食或影响排便。过去当患者面临消化道阻塞又不能以手术或其他方法除去肿瘤时，通常会以肠或胃造瘘的方式解决患者营养或排便的问题。食道癌的最大问题是阻塞，但胃造瘘仍无法让患由口进食。为让患者可以由口进食满足口欲，用以撑开肿瘤阻塞的食道支架于是开始发展。早期食道支架是以较硬的塑胶制成，放置后患者会有明显的疼痛，且有较多的并发症，患者的接受度不高。近年来由于医学材料的进步，许多合金物质开始被应用于医学治疗上。合金金属支架是一种可以自行扩张、富有弹性、柔软性性及高度记忆性的镍钛合金制品。它被应用到食道肿瘤，开启了低疼痛、低并发症之食道支架广为应用的大门。
[0003]目前应用的食道支架是由镍钛记忆合金制成，有的支架表面还被覆硅橡胶薄膜，封闭了裸架的网眼，增生性病变无法通过网眼进入管腔内部，不会造成再次狭窄。食道支架形状为一端或两端为喇叭口形、杯口形、球形、蘑菇形等的圆柱形，一般具有以下特点：
[0004](I)钛镍记忆合金自膨式支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有记忆特性和超弹性。在0_10°C(或冰水)环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入置入器中。在人体内（环境温度大于33°C以上)将支架由置入器中放出，可逐步恢复原状。支架产生持续柔和的径向扩张力，作用在食道内壁上，使狭窄部位逐步扩张并恢复通畅。
[0005](2)支架在体温下具有良好的超弹性，能顺从食道的蠕动，从而既保持食道通畅又无太大不适感。机织支架的结构经特殊设计，病人不适感更小。
[0006](3)支架两端圆滑，无尖角或毛刺，显著减少对食道壁的损伤。
[0007](4)被覆在支架表面的硅橡胶薄膜具有良好的生物相容性，可有效防止食道壁肉芽生长和胃液、食物返流。
[0008]本人在2003年8月9日申请了一种食道药物支架，专利号为032708610，该专利的发明点是在食道支架的外表面设有药物涂层，涂层外面设有带有多个渗出孔的硅橡胶薄膜，涂层中的药物通过渗出孔直接与食道肿瘤接触，达到治疗和抑制肿瘤的作用。
【发明内容】
[0009]本实用新型的目的是提供一种既具有食道支架的功能，又具有治疗和抑制肿瘤功能的具有放疗作用的食道支架。
[0010]为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为：
[0011]—种具有放疗作用的食道支架，由管头、管身和管尾三部分组成，管头为喇叭状空心软管，其材质为硅橡胶，既便于进食，又便于更换食道支架。管身为圆柱形空心软管，管壁从内向外依次由镍钛记忆合金层、硅橡胶层、放射剂层和无孔硅橡胶薄膜层组成。管尾为圆柱形硅橡胶软管，其下端面设有凸起，能减少对食道壁的损伤，既保持食道通畅又无太大不适感。
[0012]所述放射剂层由磷32和胶黏剂混合而成，磷32广泛地用于医学，是最早用于临床的放射性核素之一，可用于控制癌性腹水和作某些恶性肿瘤的辅助治疗。磷32是纯β衰变核素，β射线的最大能量为1.711兆电子伏，半衰期为14. 3天。磷32所释放的β射线可直接对食道肿瘤进行放疗，达到治疗和抑制肿瘤的作用。
[0013]本实用新型的有益效果是：能使食道狭窄部位逐步扩张并恢复通畅，病人不适感更小，放射剂层所释放的β射线可直接对食道肿瘤进行放疗，达到治疗和抑制肿瘤的作用。
【附图说明】
[0014]图I是本实用新型的剖视结构示意图。
[0015]图2是本实用新型的外部结构示意图。
[0016]图中：I管头、2管身、21镍钛记忆合金层、22硅橡胶层、23放射剂层、24无孔硅橡胶薄膜层、3管尾。
【具体实施方式】
[0017]如图1-2所示，一种具有放疗作用的食道支架，由管头（1)、管身(2)和管尾(3)三部分组成，管头（I)为喇叭状空心软管，其材质为硅橡胶，既便于进食，又便于更换食道支架。管身(2)为圆柱形空心软管，管壁从内向外依次由镍钛记忆合金层(21)、硅橡胶层(22)、放射剂层(23)和无孔硅橡胶薄膜层(24)组成。管尾(3)为圆柱形硅橡胶软管，其下端面设有凸起，能减少对食道壁的损伤，既保持食道通畅又无太大不适感。放射剂层(23)由磷32和胶黏剂混合而成，磷32广泛地用于医学，是最早用于临床的放射性核素之一，可用于控制癌性腹水和作某些恶性肿瘤的辅助治疗。磷32是纯β衰变核素，β射线的最大能量为I. 711兆电子伏，半衰期为14. 3天。磷32所释放的β射线可直接对食道肿瘤进行放疗，达到治疗和抑制肿瘤的作用。
【主权项】
1.一种具有放疗作用的食道支架，由管头、管身和管尾三部分组成，其特征在于:管头为喇叭状空心软管，其材质为硅橡胶，管身为圆柱形空心软管，管壁从内向外依次由镍钛记忆合金层、硅橡胶层、放射剂层和无孔硅橡胶薄膜层组成;管尾为圆柱形硅橡胶软管，其下端面设有凸起。2.根据权利要求I所述的具有放疗作用的食道支架，其特征在于:所述放射剂层由磷32和胶黏剂混合而成。
【专利摘要】本实用新型涉及一种具有放疗作用的食道支架，由管头、管身和管尾三部分组成，管头为喇叭状空心软管，其材质为硅橡胶，既便于进食，又便于更换食道支架。管身为圆柱形空心软管，管壁从内向外依次由镍钛记忆合金层、硅橡胶层、放射剂层和无孔硅橡胶薄膜层组成。管尾为圆柱形硅橡胶软管，其下端面设有凸起，能减少对食道壁的损伤，既保持食道通畅又无太大不适感。本实用新型的有益效果是：能使食道狭窄部位逐步扩张并恢复通畅，病人不适感更小，放射剂层所释放的β射线可直接对食道肿瘤进行放疗，达到治疗和抑制肿瘤的作用。
【IPC分类】A61M36/00, A61F2/82
【公开号】CN205144804
【申请号】CN201520972977
【发明人】王传金, 孔令伟
【申请人】王传金
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年11月26日