一种便携手机操控的多功能微电流刺激仪的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种便携手机操控的多功能微电流刺激仪，所述的微电流刺激仪由智能手机(1)、蓝牙模块(2)、微处理器(3)、刺激信号发生电路(4)、电极(5)、用户控制单元(6)、电池(7)、外壳(9)、和电极接口(11)组成。其优点表现在：本实用新型技术参数均经临床验证，临床效果较现有产品好。本实用新型较现有产品体积小、便于携带，患者可以随身携带，外出或在家均能应用。本实用新型产品操作简易，而且有手机APP操控和产品直接操控两种模式，适合各年龄段患者。
【专利说明】
一种便携手机操控的多功能微电流刺激仪
技术领域
[0001] 本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种便携手机操控的多功能微 电流刺激仪。
【背景技术】
[0002] 本专利涉及的技术领域称为神经肌肉电刺激疗法(NMES)，是利用低频脉冲电流刺 激特定神经或肌肉使其收缩，以达到治疗疾病的目的。神经电刺激疗法已有1〇〇多年的历 史，主要应用于神经肌肉骨骼疾病的康复，核心技术主要是低频脉冲电流的产生和调控，目 前相关技术已成熟完备，各类刺激仪器多见，但是仍存在不少问题，比如大型仪器可治疗病 种多，电流及脉宽可调控范围大，但是仪器笨重，无法随身携带，操作繁琐，多数需要患者至 医院治疗;部分小型仪器虽便携，但是仍有操作繁琐，治疗疾病单一等缺点。
[0003] 中国专利文献CN105283218A公开了一种电刺激装置，其经由电极向生物体施加电 信号，所述电刺激装置具备头部用电极，该头部用电极在从患者的颈部到头顶部的部位装 配于不通过脑干就能够向脑赋予刺激的特定位置，向所述头部用电极施加的电信号设定 为，使成为对脑的刺激的微弱电流在生物体内流动，所述微弱电流的施加通过反复进行规 定循环而进行，所述规定循环由持续施加一定时间所述微弱电流的第一状态、以及在该第 一状态后停止施加该微弱电流该一定时间以上的第二状态构成，所述第一状态下的所述微 弱电流的施加按照以下方式进行:在趋向规定电流值渐渐增大之后，以比该渐渐增大的时 间更长的时间保持为该规定电流值，对多个所述头部用电极施加电信号的施加时机被设定 为，从同步逐渐偏离，并以一定周期再次同步。中国专利文献CN102548611A公开了一种用于 点刺激位于耳朵区域中并延伸到脑干神经核的神经末梢的装置，所述装置具有电池供电的 治疗电流发生器，该治疗电流发生器设置在要在所述耳朵区域中佩戴的外壳中和并配备有 形成低频治疗电流的电子电路，且该装置进一步具有从所述治疗电流发生器延伸的至少两 个柔性线路，所述柔性线路在每个情形中都用于连接到要设置在神经末梢的刺激针电极， 所述装置的特征在于所述治疗电流发生器(3)具有多个模拟输出通道(9a、9b、9c)，其中这 些输出通道中的每个都与其自己的刺激电极(6a、6b、6c)关联，且用于控制所述治疗电流的 这些模拟输出通道在每个情形中都在输入侧上单独连接到微计算机电路（10)，其中为相应 治疗提供的所述治疗电流的参数值可存储在其中可用于连续读出的存储器(11)中。但是关 于本实用新型的一种便携手机操控的多功能微电流刺激仪目前还未见报道。
【发明内容】
[0004] 本实用新型的目的是，提供一种便携手机操控的多功能微电流刺激仪。
[0005] 为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：
[0006] -种微电流刺激仪，所述的微电流刺激仪由智能手机（1)、蓝牙模块(2)、微处理器 (3)、刺激信号发生电路(4)、电极（5)、用户控制单元(6)、电池（7)、外壳(9)、和电极接口 (11)组成；外壳（9)上面设有用户控制单元（6);外壳（9)的侧面或者底面设有电极接口 (11)，电极(5)通过电极接口（11)连接在微电流刺激仪上;外壳(9)内部设有微处理器(3)， 微处理器(3)通过蓝牙模块(2)与智能手机（1)通信;微处理器(3)控制刺激信号发生电路 (4)产生刺激信号，刺激信号发生电路(4)通过电极接口（11)连接电极(5);微处理器(3)与 电池(7)连接，电池(7)与电源接口（8)连接。
[0007] 所述的微电流刺激仪的外壳(9)上面设有电源接口（8)，电池(7)与电源接口（8)连 接。
[0008] 所述的微电流刺激仪的外壳(9)设有系带（10)。
[0009] 所述的电极(5)为点状或棒状。
[0010] 所述的微电流刺激仪用于治疗大便失禁，刺激波长为0.1~lms、刺激频率为1~ 50Hz、刺激电流为1 -50mA。
[0011] 所述的微电流刺激仪用于预防下肢静脉血栓，刺激波长为0.2~lms、刺激频率为 10~100Hz、刺激电流为1 -50mA。
[0012] 所述的微电流刺激仪用于促进产后盆底康复，刺激波长为0.1~lms、刺激频率为 50~300Hz、刺激电流为l-50mA。
[0013] 本实用新型优点在于：
[0014] 1、本实用新型应用的技术参数均经临床验证，临床效果较现有产品好。
[0015] 2、本实用新型较现有产品体积小、便于携带，患者可以随身携带，外出或在家均能 应用。
[0016] 3、本实用新型产品操作简易，而且有手机APP操控和产品直接操控两种模式，适合 各年龄段患者。
【附图说明】
[0017] 附图1是本实用新型的微电流刺激仪的内部结构示意图。
[0018] 附图2是本实用新型的微电流刺激仪的结构示意图。
[0019] 附图3是本实用新型的微电流刺激仪(含棒状电极)的结构示意图。
[0020] 附图4是本实用新型的微电流刺激仪(含点状电极)的结构示意图。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。
[0022] 附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
[0023] 1、智能手机
[0024] 2、蓝牙模块
[0025] 3、微处理器
[0026] 4、刺激信号发生电路
[0027] 5、电极
[0028] 6、用户控制单元
[0029] 7、电池
[0030] 8、电源接口
[0031] 9、外壳
[0032] 10、系带
[0033] 11、电极接口 [0034] 实施例1
[0035] 本次临床预实验入组了 5位病人，平均年龄65岁，治疗前平均大便失禁次数8.6，治 疗后平均大便失禁次数3.2;治疗前平均控便时间1.8min，治疗后平均控便时间7min;治疗 前平均Wexner评分13.6，治疗后平均4.4;具体见下表。
[0036] 表1
[0039] 实施例2
[0040] 入组了 2位已在临床接受过其他神经肌肉电刺激产品治疗的患者，2名患者均存在 严重的大便失禁，1例每周失禁次数达到了 18次，另1例每周失禁次数也达到了 12次。2例均 对已接受的神经肌肉电刺激治疗不敏感，在治疗2周后大便失禁次数仍无明显改善，换用我 们设备继续治疗，治疗2周后，第一例大便失禁次数减少明显由18次减少至6次，另一例减少 不明显，每周大便失禁次数仍有10次，但是2位患者对于我们设备便携性及舒适度评价较 高，较原先产品有明显优势。
[0041 ] 实施例3
[0042] 选取2015年6月~2015年12月在本院正常分娩产后42d检查的妇女，排除产后恶露 未干净或月经期、妊娠、神经系统疾病、恶性肿瘤、心脏起搏器使用者。以盆底功能筛查肌力 级且自愿参加本研究的妇女2〇例为研究对象，产前均无阴道炎、器官脱垂、尿失禁等疾 病。随机分为治疗组和对照组各?ο例。治疗组给予盆底生物反馈+电刺激治疗，10次为1个疗 程，每周2次，每次20min。对照组未做医学干预。研究结见表2、3。
[0043]表2:2组治疗前后盆底肌力分级比较
[0046]表3:2组治疗前后生活问卷调查结果比较
[0047]
[0048] 实施例4
[0049] 选取我院需卧床超过2周的患者12例，每天给予胫神经电刺激2次，每次20分钟，可 引起患者的腓肠肌收缩，通过肌肉的挤压作用，加快下肢血液循环，所做12例患者，均未为 出现下肢静脉血栓。
[0050] 实施例5
[0051] 经测试，以下参数对于治疗大便失禁、预防下肢静脉血栓、促进产后盆底康复具有 显著疗效。
[0052] 表 4
[0053]
[0054] 实施例6
[0055] 请参照附图1-4,所述的微电流刺激仪由智能手机（1)、蓝牙模块（2)、微处理器 (3)、刺激信号发生电路(4)、电极(5)、用户控制单元(6)、电池(7)、电源接口（8)、外壳(9)、 系带（10)和电极接口（11)组成。外壳(9)设有两条系带（10)，可将微电流刺激仪固定在患者 合适的部位，系带（10)与外壳(9)可以是固定连接，也可以是可拆卸的连接方式。外壳(9)上 面设有电源接口（8)、用户控制单元(6)。外壳(9)的侧面或者底面设有电极接口（11 )，电极 (5)通过电极接口（11)连接在微电流刺激仪上。外壳(9)内部设有微处理器(3)，微处理器 (3)通过蓝牙模块(2)与智能手机（1)通信。微处理器(3)控制刺激信号发生电路(4)产生合 适刺激信号，刺激信号发生电路(4)通过电极接口（11)与电极(5)连接，从而将刺激信号输 出到患者身上。微处理器(3)等的电源由与之连接的电池（7)提供，电池（7)通过电源接口 (8)由外接电源进行充电。
[0056] 智能手机(1)中的APP和用户控制单元(6)(附图中为按键)均可以控制微电流刺激 仪，智能手机(1)可调整微电流刺激仪的参数、功能齐全，用户控制单元(6) -般只具备开关 微电流刺激仪、选择不同模式等基础功能以使微电流刺激仪尽量小巧。
[0057] 根据治疗疾病、作用部位的不同，电极(5)可为点状、棒状等不同的形状。电极(5) 可以直接连在电极接口（11)上，电极(5)也可以具有导线，通过导线连接在电极接口（11) 上。
[0058] 以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技 术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充 也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1. 一种微电流刺激仪，其特征在于，所述的微电流刺激仪由智能手机（1)、蓝牙模块 (2) 、微处理器(3)、刺激信号发生电路(4)、电极(5)、用户控制单元(6)、电池(7)、外壳(9)、 和电极接口（11)组成;外壳(9)上面设有用户控制单元(6);外壳(9)的侧面或者底面设有电 极接口（11 )，电极(5)通过电极接口（11)连接在微电流刺激仪上;外壳(9)内部设有微处理 器(3)，微处理器(3)通过蓝牙模块(2)与智能手机(1)通信;微处理器(3)控制刺激信号发生 电路(4)产生刺激信号，刺激信号发生电路(4)通过电极接口（11)连接电极(5);微处理器 (3) 与电池(7)连接，电池(7)与电源接口（8)连接。2. 根据权利要求1所述的微电流刺激仪，其特征在于，所述的微电流刺激仪的外壳(9) 上面设有电源接口（8)，电池(7)与电源接口（8)连接。3. 根据权利要求1所述的微电流刺激仪，其特征在于，所述的微电流刺激仪的外壳(9) 设有系带（10)。4. 根据权利要求1所述的微电流刺激仪，其特征在于，所述的电极(5)为点状或棒状。5. -种治疗大便失禁的微电流刺激仪，其特征在于，所述的微电流刺激仪刺激波长为 0.1~lms、刺激频率为1~50Hz、刺激电流为1 -50mA。6. -种预防下肢静脉血栓的微电流刺激仪，其特征在于，所述的微电流刺激仪刺激波 长为0.2~lms、刺激频率为10~100Hz、刺激电流为1 -50mA。7. -种促进产后盆底康复的微电流刺激仪，其特征在于，所述的微电流刺激仪刺激波 长为0.1~lms、刺激频率为50~300Hz、刺激电流为l-50mA。
【文档编号】A61N1/36GK205683401SQ201620269352
【公开日】2016年11月16日
【申请日】2016年4月1日 公开号201620269352.1, CN 201620269352, CN 205683401 U, CN 205683401U, CN-U-205683401, CN201620269352, CN201620269352.1, CN205683401 U, CN205683401U
【发明人】蔡元坤, 陈文杰, 茆顺明
【申请人】蔡元坤, 陈文杰, 茆顺明