专利名称：具有排烟管子的电手术笔的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于在手术期间通过施加从发生器供应的电能切割组织的电手术笔。具体地，本实用新型涉及一种笔，该笔具有细长主体、位于主体的远端的电极和从主体的相对的近端延伸并有助于在手术期间排烟的管子。
背景技术：
电手术器械已经被外科医生广泛使用，并且已经研制了在使用中安全并便于操作 的设备和器械。电手术器械将射频(RF)电能或电手术能量传输给组织部位用于切割组织和/或使组织凝固。在单极系统中，电手术能量经由位于病人下方的返回电极极板被返回到电手术源。具体地，如果所述笔与用于排烟的管子结合在一起，则外科医生不仅必须应付用于RF电手术信号的电缆的存在，而且必须应付用于抽吸的相对厚的软管。具体地，由于管子不能旋转并且不能与器械一起移动，因此难以在主体内部进行手术电极的角度调节。
发明内容本实用新型的目的是提高设有抽吸软管的电外科笔的可操作性。根据第一方面，本实用新型提供一种笔，其中管子包括通过至少一个加强元件拉伸的聚合物管鞘。具体地，加强元件可以在垂直于管子进行传导的方向的横截面中具有至少为管鞘的厚度的20倍的最大尺寸。通过非常薄的管鞘与加强元件之间的这种组合，管子可以通过相对薄的管鞘变得具有高柔性，但由于相对大的横截面尺寸而具有抵抗断裂的高刚性。具体地，本实用新型可以提供一种笔，其中(一个或多个)加强元件为管鞘的刚度的至少10倍，例如，为管鞘的刚度的至少100倍、500倍或1000倍。由于刚度的大差异，软管可以具有非常大的柔性，S卩，软管可以非常容易弯曲并使管子形成为期望的形状。这种柔性能够通过管鞘的弹性变形获得。同时，管子提供抵抗断裂的大阻力。该阻力通过拉伸管鞘的加强元件提供。“刚度”在这里表示加强元件和管鞘抵抗其弹性变形的阻力，例如通过施加的力以及加强元件和管鞘产生的位移测量的阻力。术语“电外科笔”意指包括具有连接到有源电极并用于烧灼、凝固和/或切割组织的手持件的器械。典型地，电外科笔可以通过手动开关或脚动开关来操作。电极是通常为细长的并可以为具有尖远端或圆形远端的薄平刀片形式的导电元件。通过加强元件拉伸的管鞘的说明表示管鞘不具有结构刚性，并因此不能够保持特定形状，除非通过加强元件保持。措词“拉伸”不是暗示管鞘的任何弹性或塑性变形，而是仅表示管鞘通过加强元件被保持处于特定形状。加强元件可以形成具有例如在管子的横截面尺寸的O. 5-2倍的范围内(例如，在管子是圆形横截面的情况下为直径的2倍)的特定间距的多圈螺旋性元件。加强元件因此可以构成一个单个元件或者每一个都在管子的较大部分上延伸使得整个管子包括例如I个、2个、3个、4个或5个元件的多个元件。在本实用新型的上下文中，术语“间距”表示螺旋形元件的两个相邻圈上的两个相应点之间的轴向距离。所述多圈使得医用螺旋 形管子看起来使该管子具有外螺纹或为波纹状，其中关于该外螺纹或波状形状，在本申请中使用术语“间距”。所述多圈卷绕成为沿着医用螺旋形管子的长度的相应部分的螺旋管。可选地，管子包括在管子的轴向方向上一个接一个地布置的多个加强元件。在该实施例中，加强元件可以例如为环形，所述环形例如具有圆形形状。通常，管子可以由相同的软管形成，所述软管由管鞘形成，并且(一个或多个)加强元件沿圆周方向绕着软管连接或连接在软管内部。可选地，管鞘和加强元件可以在一个或相同的一体式制造过程(例如，当软管被挤压时，加强元件被插入加强元件中、绕着加强元件布置、或者与加强元件完全一体形成的挤压过程)中制造而成。不用考虑加强元件的类型和数量，加强元件可以由与管鞘的材料相同的材料制成，例如，由包括PE的材料或由类似于来自DuPont的ELVAX的EVA树脂或由具有低醋酸乙烯酯含量的类似树脂或由这些材料的组合制成。在可选的实施例中，管鞘和加强元件由两种不同的材料制造而成，例如，一种材料来自EVA树脂而另一种材料来自PE或类似聚合物材料。具体地，管子可以具有在为主体的横截面积的至少50%的范围内的横截面积，而一个或多个加强元件可以具有在为主体的横截面积的至少10%的范围内的横截面积。具体地，(一个或多个)加强元件可以为环形，例如，圆环形。在一个特定的实施例中，加强元件是具有在为垂直于主体的伸长方向的横截面中的最大可测量尺寸的50-150%范围内的直径的圆形。如果管鞘和元件都由聚合物材料制成并且如果管鞘和加强元件具有不同主方向的聚合物链，则是有利的。主方向这里表示聚合物链的至少30 %基本上所沿的相同方向。基本上相同的方向这里表示聚合物链相对于彼此在正负20度内，例如相对于彼此在正10度或负10度内。管子可以封装用于将来自发生器的能量供应给电极的传导电缆。这防止传导电缆缠绕。在一个实施例中，这种传导电缆形成为用于管子的(一个或多个)加强元件的一部分。具体地，如果加强元件被形成为螺旋形，则这种螺旋形元件可以形成用于将能量供应给电极的导体。管子可以通过包括以下步骤的过程制造而成提供具有管鞘和加强元件的管子；和随后在轴向方向上拉伸管子，从而提供相邻加强元件之间的增加距离或提供螺旋形加强元件的相邻圈上的相应电之间的增加间距。该过程还可以有效地提供聚合物链的均一方向。管子可以包括近端部分和远端部分，其中相邻加强元件或螺旋形加强元件的旋绕之间的距离在近端部分和远端部分中是不同的。管子可以具有在5-20mm(例如，8_15mm，例如10_14mm)范围内的内径和在10-15mm(例如，12-14mm)范围内的外径。进一步地，软管可以具有近端部分，所述近端部分具有大于轴向相对的远端部分的直径。管鞘的厚度可以例如在O. 04-0. 2mm的范围内，例如在O. 06-1. 5mm的范围内，例如在O. 08-1. 2mm的范围内。
在下文中，参照附图更详细地说明本实用新型的实施例，在附图中图I显示了根据本实用新型的笔；图2-3显示了用于根据本实用新型的笔的管子的细节；以及 图4-5显示了管子的可选实施例的细节。
具体实施方式
图I显示了用于在手术期间切割组织的电手术笔。在使用中，电能从发生器被供应到电极。电极连接到细长主体的远端。在主体的轴向相对的近端处，笔包括固定连接或可拆卸连接的管子，该管子有助于进行抽吸并因此从电极周围的部位除去烟。主体包括当将软管连接到主体的近端时穿过主体进行抽吸的内部导管。导管终止于抽吸末端。所述管子可在由圆标记的位置处与主体分离。图I显示了用于在手术期间通过施加从电手术发生器(未示出)供应的电能切割病人的组织和/或使病人的组织凝固的笔的立体图。笔I包括中空细长主体2、可以用于切割和/或凝固的刀状电极3。开关4被设置用于在发生器的不同设置之间进行切换。在公开的实施例中，开关是摇杆开关，通过该摇杆开关，外科医生可以通过按压开关4的两个端部中的一个在用于切割的动力模式与用于凝固的动力模式之间进行切换。管子8刚性地或以可移除的方式连接在主体2的近端5，使得笔I可以与管子8 一起使用或不与管子8 —起使用。在主体2的相对端部处，笔包括安装在细长主体2的第一端部7处以包围刀状电极3的至少一部分的抽吸末端6。抽吸管子8具有高柔性并由一次性透明塑料材料制成。在管子的连接到笔的近端的远端处，管子包括装配到笔的主体2中的连接器(未示出)。在管子的相对的近端9处，管子包括用于将管子连接到抽吸源(即，典型地为提供可控制的空气流的泵)的连接器10。电缆11连接到开关4以响应于开关4的致动将电流从发生器(未示出)输送到刀状电极3。在电手术器械I的本实施例中，电缆11在抽吸管子8内朝向抽吸管子8的近端9延伸，在所述近端9处，电缆11恰好在连接器10之前离开管子8。在其它实施例中，电缆11可以在抽吸管子8外部延伸，而在其它实施例中，电缆11可以形成为管子的一部分，例如，形成为用于管子的螺旋形加强元件的一部分。细长主体2的结构和设计可以不同于所示的笔状形状。然而，通常，优选的是在主体内部提供从管子11到抽吸末端6的连通。细长主体2包括两个主要部件，分别为管状部件16和罩部件17，其中部件16、17优选地被制造成为单独的部件，所述单独的部件例如通过热封连结，以便一旦与器械的性能相关的所有电手术部件(例如，开关装置和电缆)被适当安装则制成细长主体2。[0043]主体2具有基本上为半圆形或圆形的横截面以使操作更加容易，而至少使笔绕着限定笔的最长长度的轴线进行旋转。所述轴线在图I中由附图标记5表示。图2显示管子8的细节。管子包括通过至少一个加强元件13保持为正确的管状形状(这里称为“拉伸”)的聚合物管鞘12。管鞘和加强元件都由聚合物材料制造而成，例如，由诸如来自DuPont的Elvax 的EVA树脂制造而成，并且管鞘和加强元件在同时制造管鞘和加强元件的共同制造过程期间被连结。在图2中，加强元件是绕着管状管鞘形成多圈的螺旋形元件。图3显示了这里使用术语间距14的定义，即，一圈上的一个点与相邻圈上的相应点之间的距离。在横截面中，加强元件可以具有任何形状。然而，由于图4和图5中所示圆形形状在不同的方向上提供相同的阻力克服弯曲，因此该圆形形状典型地是适用的。·[0048]图4和图5示出了在横截面图中示出的(一个或多个)加强元件的两个不同实施例。在图4中，管子包括为螺旋形形状的单个加强元件15，而在图5中，管子包括以管子的内径y的大约20-50%的距离布置的多个单独的加强元件16-19。在附图中，这由为距离y的20-50%的距离X示出。在横截面中测量的加强元件的最大尺寸(在图4和图5中，这对应于加强元件的直径D)可以在管鞘20的厚度t的5-50倍的范围内，例如，在管鞘的厚度t的8-12倍的范围内。在图5中所示的实施例中，重复周期长度i具有为内径y的大约35-70%的尺寸。
权利要求1.一种电手术笔，所述电手术笔用于在手术期间通过施加从发生器供应的电能切割组织，所述笔包括 细长主体； 位于所述主体的远端的暴露电极；和 管子，所述管子从所述主体的相对的近端延伸并在手术期间帮助排烟，所述管子包括通过至少一个加强元件拉伸的聚合物管鞘， 其特征在于，所述加强元件的横截面具有为所述管鞘的厚度的至少20倍的最大尺寸。
2.根据权利要求I所述的笔，其特征在于，每一个加强元件都具有在为所述管鞘的刚度的至少10倍的范围内的刚度。
3.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述加强元件形成多个螺旋圈。
4.根据权利要求3所述的笔，其特征在于，所述螺旋圈形成在为所述管子的横截面尺寸的O. 5-2倍的范围内的间距。
5.根据前述权利要求中任一项所述的笔，包括 多个加强元件，所述多个加强元件以为所述管子的横截面尺寸的至少20%的距离相邻布置。
6.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述一个或多个加强元件由与所述管鞘相同的材料制成。
7.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述加强元件和所述管鞘中的至少一个由选自由PE、EVA、ELVAX 及其组合构成的组的材料制成。
8.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述一个或多个加强元件具有为所述主体的横截面积的至少O. 01倍的横截面积。
9.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其中，所述管鞘包括具有聚合物链的聚合物材料，所述聚合物链具有第一主方向。
10.根据权利要求8所述的笔，其特征在于，所述一个或多个加强元件包括具有聚合物链的聚合物材料，所述聚合物链具有第二主方向。
11.根据权利要求10或11所述的笔，其特征在于，所述第一主方向不同于所述第二主方向。
12.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述管子封装用于将来自发生器的能量供应给所述电极的传导装置。
13.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述管子通过包括以下步骤的过程制造而成，所述步骤为 提供具有管鞘和至少一个加强元件的管子；和 随后通过所述管鞘的塑性变形在轴向方向上拉伸所述管子，从而在相邻加强元件之间提供增加的距离，或者在螺旋形加强元件的相邻圈上的相应点之间提供增加的间距。
14.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述管子包括近端部分和远端部分，并且其中相邻加强元件或螺旋形加强元件的相邻圈之间的距离在所述近端部分和所述远端部分中是不同的。
15.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述管子具有在8-12mm的范围内的内径。
16.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述管子具有在10-14mm的范围内的外径。
17.根据前述权利要求中任一项所述的笔，包括近端部分和远端部分，其中所述近端部分具有大于所述远端部分的直径的直径。
18.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述管鞘具有在O.04-0. 06mm范围内的厚度。
19.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述管子能够从所述主体拆下。
20.根据前述权利要求中任一项所述的笔，其特征在于，所述管子在形状处于松弛状态的情况下具有形状记忆特性，由于所述形状记忆特性，加强元件的两个相邻圈上或两个相邻加强元件上的两个相应点之间的轴向距离在3-9mm的范围内。
21.根据权利要求20所述的笔，其特征在于，所述管子能够通过弹性变形拉伸，使得最大长度在为所述松弛状态下的长度的130-200%的范围内。
专利摘要本实用新型公开了一种用于在手术期间通过施加从发生器供应的电能切割组织的电手术笔。管子被设置用于从手术的部位排烟。为了在基本上保持管子的形状和能力以从所述部位传导烟的同时提高柔性并减小管子的刚度，管子包括通过至少一个加强元件拉伸的聚合物管鞘，其中每一个加强元件的刚度都在管鞘的刚度的至少10倍的范围内。
文档编号B08B15/04GK202699274SQ20122020971
公开日2013年1月30日 申请日期2012年5月10日 优先权日2012年5月10日
发明者叶斯佩尔·尚茨·西蒙森 申请人:安全通风股份公司