一种腔体医用复合塑型修复材料层的制作方法
【专利摘要】本发明旨在提供一种安全、能有效止血促愈合、吸附分泌物、脐部塑型的腔体医用复合塑型修复材料层。本发明包括医用PU海绵层、包覆在所述医用PU海绵层外围的吸附层以及位于所述吸附层外围的抗菌防护层，所述医用PU海绵层通过模具热压制成与腔体病灶部位的形状相吻合的形状。本发明可应用于医疗器械领域。
【专利说明】一种腔体医用复合塑型修复材料层
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种腔体修复材料层，尤其涉及一种新生儿脐带医用复合塑型修复材料层。
【背景技术】
[0002]目前随着医疗水平和设备的不断提高，各种物理手术在各个医疗单位的不同科室大量的开展。而术后传统护创材料的技术落后，无法同步先进设备给患者带来的福音。新生儿脐带护理是非常重要的术后护理。新生儿的脐带被切断后便形成了创面，这是细菌侵入新生儿体内的一个重要门户，轻者可造成脐炎，重者往往导致败血症和死亡，所以脐带的护理十分重要。
[0003]由于脐带形成创面的特殊性(凹陷状)，传统护理方法使用酒精擦拭，只能够起到临时杀菌的作用，而传统的护理带，护理贴等，因为无法有效作用于病灶部位，对于创面的止血促愈合、吸附分泌物、防止脐疝基本起不到作用，所以目前市面尚无在新生儿脐部护理领域能够起到止血促愈合、吸附分泌物、脐部塑型的新型护理手段。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种安全、能有效止血促愈合、吸附分泌物、脐部塑型的腔体医用复合塑型修复材料层。
[0005]本发明所采用的技术方案是:本发明所述材料层包括医用PU海绵层、包覆在所述医用PU海绵层外围的吸附层以及位于所述吸附层外围的抗菌防护层，所述医用海绵层通过模具热压制成与腔体病灶部位的形状相吻合的形状。
[0006]进一步地，所述医用海绵层、吸附层以及所述抗菌防护层经热压成为一体。
[0007]进一步地，所述抗菌防护层为改性壳聚糖抗菌材料层、纳米银抗菌材料层、碘酮抗菌材料层或季铵盐抗菌材料层。
[0008]进一步地，所述吸附层为医用吸附材料层，所述医用吸附材料层的碘吸附值为1200 ~3000mg/g。
[0009]更进一步地，所述抗菌防护层为改性壳聚糖抗菌材料层，所述改性壳聚糖抗菌材料层由壳聚糖纤维层与无纺布层经混纺而成。
[0010]更进一步地，所述改性壳聚糖抗菌材料层的壳聚糖纤维含量为3~99%。
[0011]具体地，所述改性壳聚糖抗菌材料层的壳聚糖纤维含量为9 %，脱乙酰度为99.9%。
[0012]本发明的有益效果是:本发明利用医用PU海绵的慢回弹性，将抗菌材料送抵腔体如新生儿脐带创面等特殊及不定型病灶部位达到抗菌消炎促使愈合的作用，同时吸附材料吸附创面不良分泌物，为特殊部位创面愈合提供积极良好的恢复环境，有效加速创面愈合，抑制病菌的生长，对糜烂、溃疡等难愈性创面加速愈合有着显著意义，并且有效防止传统材料粘连创面造成的二次感染，最大程度减少了新生」L脐带等腔体内特殊创面疤痕形成。【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1是本发明的简易结构示意图。
【具体实施方式】
[0014]如图1所示，本发明包括医用海绵层、包覆在所述医用PU海绵层外围的吸附层以及位于所述吸附层外围的抗菌防护层，所述医用PU海绵层通过模具热压制成与腔体病灶部位的形状相吻合的形状。整个修复材料层通过设置在所述医用PU海绵层侧面的胶贴固定层进行固定。所述医用PU海绵层、所述吸附层以及所述抗菌防护层经热压成为一体。所述抗菌防护层为改性壳聚糖抗菌材料层、纳米银抗菌材料层、碘酮抗菌材料层或季铵盐抗菌材料层。在本发明中，所述抗菌防护层为改性壳聚糖抗菌材料层，所述改性壳聚糖抗菌材料层由壳聚糖纤维层与无纺布层经混纺而成。所述改性壳聚糖抗菌材料层的壳聚糖纤维含量为3~99%。具体地，所述改性壳聚糖抗菌材料层的壳聚糖纤维含量为9%，脱乙酰度为99.9%。所述吸附层为医用吸附材料层，所述医用吸附材料层的碘吸附值为1200~3000mg/g，具体选取碘吸附值为1300 mg/g的医用吸强附材料层。
[0015]下面以具体的实施例对本发明作进一步的说明。
[0016]实施例一:
本实施例是通过模具将医用PU海绵压制成和新生儿脐部凹陷部位大小相近的形状(10±1)X (6±l)mm的柱状，再将长宽尺寸为(11±1) X (7± I) mm的医用强吸附层(医用碳纤维)粘压于柱状医用PU海绵柱状外层，再将(12± I) X (9± I) mm的改性壳聚糖材料层粘压于医用强吸附层(医用碳纤维)的外层，将该结合体，按照医疗单位要求，包装，灭菌待用。
[0017]实施例二:
本实施例是通过模具将医用PU海绵压制成和成人鼻腔部位大小相近的形状(12±1)X (5± l)mm的柱状再将长宽尺寸为(13± I) X (6± l)mm的医用强吸附层(医用碳纤维)粘压于柱状医用PU海绵柱状外层，再将(14±1) X (7±l)mm的改性壳聚糖层粘压于医用强吸附层(医用碳纤维)的外层，将该结合体，按照医疗单位要求，包装，灭菌待用。
[0018]实施例三:
本实施例是通过模具将医用PU海绵压制成和孕龄妇女阴道内腔道部位大小相近的形状(48±1)X (13± I) mm的柱状再将长宽尺寸为(49± I) X (14± I) mm的医用强吸附层(医用碳纤维)粘压于柱状医用PU海绵柱状外层，再将(50 ± I) X (15 ± I )mm的改性壳聚糖材料层粘压于医用强吸附层(医用碳纤维)的外层，将该结合体，按照医疗单位要求，包装，灭菌待用。
[0019]以上实施例中产品主要应用于新生儿脐部止血促愈合、吸附分泌物、脐部塑型以及特殊外科手术创面如:鼻腔息肉切除术、妇科物理手术、妇科(Ie印、激光、电环切等)的止血、引流、促愈合用和腔道物理手术前清洁作用等方面。
[0020]临床使用总结如下:
1、新生儿护理方面:
治疗组:36例患者无I例因脐带二次感染。患者监护人自述:脱脐后使用，创面干爽，无脐炎、脐疝症状发生，使用便捷，新生儿结识度高。术后5天周检查:创面清洁干爽，堆积疤痕无，比常规治疗愈合时间提前3-4天。
[0021 ] 对照组:36例患者12例脱脐后分泌物较多就诊，4例红肿就诊，7例脐炎就诊，多数患者分泌物较多。术后5天检查:护创材料难以作用创面部位，患者监护人为防止脐带外翻，自行使用棉球填充发生粘连需要涂抹生理盐水浸润后才勉强取下，部分创口造成二次出血，有疤痕堆积及脐头外翻前兆。
[0022]2、妇科物理手术(Ie印、激光、电环切等)
治疗组:无I例因术后出血就诊，无I例术后感染。患者自述:术后分泌物较少，阴道无不适感。术后I周检查:宫颈黏膜无明显充血，可见散在新生上皮覆盖，比常规治疗愈合时间提前3-4天。
[0023]对照组:4例术后出血较多就诊。多数患者术后分泌物较多。术后I周检查:宫颈黏膜不同程度充血，有6例继发阴道感染。
[0024]本发明中，医用I3U海绵能根据特殊病灶部位特点热压制成任何吻合病灶部位的形状同时有效将抗菌防护层及吸附层有效送递轻微接触作用到病灶部位，且患者舒适度极高，兼具塑型作用，改性壳聚糖材料(特定分子量及复配比列的复合材料)分子结构和理化性质使该材料具有极佳的抗菌、促愈合、防止粘粘等多种作用，与医用强吸附层有机结合从而使该新型腔体创面医用复合塑型修复材料具备了以下性能及作用机理:
1、医用PU海绵能根据特殊病灶部位特点热压制成任何吻合病灶部位的形状，同时有效将抗菌防护层及吸附 层有效送递轻微接触作用到病灶部位，且患者舒适度极高，兼具塑型作用；
2、利用医用强吸附层的吸附作用，有效将腔体内的致病菌吸附结合到改性壳聚糖纤维
上;
3、抗菌性能
改性壳聚糖材料特有的阳离子及50000道尔顿单位的材料能有效抗菌抑菌，2000道尔顿单位分子量的材料提供细菌阻挡层。吸附层材料将病原微生物(如:革兰氏阳性菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌等病菌)吸附至改性壳聚糖材料层，改性壳聚糖纤维携带的准阳离子正电荷可吸附菌细胞内的负电荷，发生絮凝作用，扰乱细胞正常生理活动，或阻断细菌体内DNA的转录复制，抑制细菌繁殖，起到良好的抑制作用)。
[0025]4、生物相容性
改性壳聚糖材料低分子量高脱乙酰度，及螺旋式铰链分子结构最大程度上保持了结晶度低且活性氨基的有效成份，具有优异的生物相容性，对人体安全无毒、无刺激、无致敏。
[0026]综上所述:本发明对人体安全无毒、无害、无刺激、吸附有效改善创面恢复环境，使用方便。该复合新型创面快速修复材料自身的物理特性，达到辅助治疗的效果，和传统普通医用无纺布、单一混纺壳聚糖无纺布、抗生素、中药等相关产品易产生耐药性和占位性有着不可比拟的优势。
[0027]本发明可应用于医疗器械领域。
[0028]需要注意的是，上述仅以优选实施例对本发明进行了说明，并不能就此局限本发明的权利范围，因此在不脱离本发明思想的情况下，凡运用本发明说明书和附图部分的内容所进行的等效变化，均理同包含在本发明的权利要求范围内。
【权利要求】
1.一种腔体医用复合塑型修复材料层，其特征在于:该材料层包括医用PU海绵层、包覆在所述医用PU海绵层外围的吸附层以及位于所述吸附层外围的抗菌防护层，所述医用PU海绵层通过模具热压制成与腔体病灶部位的形状相吻合的形状。
2.根据权利要求1所述的一种腔体医用复合塑型修复材料层，其特征在于:所述医用PU海绵层、吸附层以及所述抗菌防护层经热压成为一体。
3.根据权利要求1所述的一种腔体医用复合塑型修复材料层，其特征在于:所述抗菌防护层为改性壳聚糖抗菌材料层、纳米银抗菌材料层、碘酮抗菌材料层或季铵盐抗菌材料层。
4.根据权利要求1所述的一种腔体医用复合塑型修复材料层，其特征在于:所述吸附层为医用吸附材料层，所述医用吸附材料层的碘吸附值为1200~3000mg/g。
5.根据权利要求3所述的一种腔体医用复合塑型修复材料层，其特征在于:所述抗菌防护层为改性壳聚糖抗菌材料层，所述改性壳聚糖抗菌材料层由壳聚糖纤维层与无纺布层经混纺而成。
6.根据权利要求5所述的一种腔体医用复合塑型修复材料层，其特征在于:所述改性壳聚糖抗菌材料层的壳聚糖纤维含量为3~99%。
7.根据权利要求6所述的一种腔体医用复合塑型修复材料层，其特征在于:所述改性壳聚糖抗菌材料层的壳聚糖纤维含量为9 %，脱乙酰度为99.9 %。
【文档编号】B32B33/00GK103948956SQ201410125330
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年4月1日 优先权日:2014年4月1日
【发明者】王剑峰 申请人:王剑峰