用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置。由两块亚克力材质的方块构成，每块亚克力方块有按人主动脉弓形态的半圆形空腔，有位置相对应的结合定位点，两块亚克力方块四周由固定螺丝结合为一体，形成一内中空的人主动脉弓形态的管道。一侧主动脉弓形态管道外缘有方形槽，槽内镶嵌金属丝。本实用新型利用亚克力材料的透明性质和金属丝在X光线下清晰显影特点，可有效模拟人主动脉弓在X光线下的轮廓；适用于在进行临床试验前对新型支架设计的完善和模拟新型支架的释放过程，为在人主动脉弓血管内释放积累经验，能极大的提高释放新型支架时的安全性，重复利用率高，减少支架设计的成本，可供年轻医生模拟腔内操作过程。
【专利说明】用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置。【背景技术】
[0002]主动脉腔内修复治疗使用血管腔内支架治疗胸主动脉瘤及胸主动脉夹层取得了十分满意的效果，并得到了飞速发展。但是当病变和损伤累及主动脉弓部时，因主动脉弓在解剖上的特殊性，成为了腔内修复技术治疗该处病损的一道障碍。随着各种新型支架的研发与面市，腔内修复治疗累及主动脉弓部的病损逐渐成为可能。
[0003]在新型支架的研发过程中，需要对新型支架的外观、大小、形态等参数进行不断改进和调整，并在动物血管内释放以证实其可行性，最后用于临床确定其临床疗效。但是由于动物的心血管的解剖结构与人类并不完全相似(如犬类动物主动脉弓发出两支分支动脉，而大多数人类主动脉弓发出三支分支动脉)，不能达到完全的模拟人体结构，而且使用大型动物改进支架的设计所需成本巨大，动物使用率低，尤其在研发初期，实验动物血管破裂导致死亡的发生率很高，而且在支架释放后不能直观的观察支架释放后的形态及与分支血管的关系，必须借助大型仪器设备(如电脑X射线断层扫描技术，大血管超声等)明确，花费巨大，最后支架在实验动物体内释放后不易取出，支架利用率低，研发成本提高。也有报道使用橡胶、硅胶或其它材质制作的人主动脉弓模型进行模拟释放。如国内有人使用软质聚氯乙烯及硅胶模拟人体主动脉形态，但是该模型不能沿着动脉的横剖面完全拆卸分离，不方便肉眼下支架释放后的形态观察，也不便于支架释放后的取出及再利用。另外，该模型在支架释放后必须使用高压注射器在造影下观察支架移植物与血管壁的关系，造成研发成本的提高。国外也有人使用硬质橡胶材质，按照人体主动脉弓的形态整体浇灌成型制作的人主动脉弓形态，但是该模型为一体成型，不能拆卸分离，不便于支架释放后的观察及再利用。
【发明内容】
[0004]本实用新型的目的是针对上述现状，旨在提供一种能很好模拟人主动脉弓形态、血管弧度、分支血管位置等参数，外观透明，并能在X光线透视下显示出模拟血管轮廓，方便腔内操作的用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置。
[0005]本实用新型目的的实现方式为，用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置，由两块亚克力材质的方块构成，每块亚克力方块按正常人主动脉弓形态挖出半圆形的空腔，并通过每块亚克力方块的定位点组合，形成一个内中空的人主动脉弓形态的管道；人主动脉弓形态管道有模拟心脏、冠状动脉开口、升主动脉、头臂干血管入口、左颈总动脉入口、左锁骨下动脉入口及降胸主动脉；有与外界连通的头臂干血管出口、左颈总动脉出口、左锁骨下动脉出口及腹主动脉出口 ；在模拟心脏球体的侧下方有一与外界连通的引导导丝管道。
[0006]本实用新型由两块方形亚克力材料拼接而成，外观透明，方便固定，覆膜支架释放后能清晰直观地观察覆膜支架的形态，释放位置及对接情况，可拆卸设计可以方便回收支架，重新装鞘供重复利用。在人主动脉弓管道两侧的外缘设有一大小为I X Imm的方形槽；方形槽内镶嵌可在X光线下显影的金属丝。利用亚克力材料与金属材料透过X光线的能力不同，可以在X光线下清晰的显示出金属丝的轮廓，很好的模拟人主动脉弓血管壁的轮廓。
[0007]本实用新型完全按照正常人主动脉弓的形态、分支血管位置及三支分支血管来设计，适用于主动脉弓部不同类型新型覆膜支架的研发和改进，探索和熟悉新型支架的释放程序，为在人主动脉弓血管内释放积累经验，能极大的提高释放新型支架时的安全性。本实用新型的使用成本较大型动物实验的要低，而且重复利用率高，不易损坏，半透明及内镶金属丝的设计，可以用肉眼直接观察覆膜支架在模拟装置内的情况，无需借助大型数字减影血管造影机。同时该模拟装置也可通过X光线，模拟真实的手术操作过程。本实用新型还可适用于年轻医师模拟手术过程，练习和操作血管腔内修复技术。
【专利附图】
【附图说明】
[0008]图1为本实用新型底部结构示意图；
[0009]图2为图1所示模拟装置的侧面透视图；
[0010]图3为本实用新型顶部结构示意图；
[0011]图4为图3所示模拟装置的侧面透视图。
【具体实施方式】
[0012]参照图1至图4，本实用新型由内中空管道与金属丝组成；内中空管道由两块亚克力材质的方块构成，每块亚克力按人主动脉弓形态挖出半圆形的空腔，并通过每块亚克力的定位点组合，形成一个内中空的人主动脉弓形态的管道。人主动脉弓形态管道有模拟心脏2、冠状动脉开口 3、升主动脉4、头臂干血管入口 5、左颈总动脉入口 7、左锁骨下动脉入口10及降胸主动脉13。有与外界连通的头臂干血管出口 6、左颈总动脉出口 8、左锁骨下动脉出口 9及腹主动脉出口 15，在模拟心脏2球体的侧下方有一与外界连通的引导导丝管道I。
[0013]两块亚克力方块长250mm,宽220mm,高40mm,所述的亚克力材料光滑透明，质地坚硬，管道内壁光滑。在亚克力方块的四周有螺丝孔11，在左下及右上部有两枚定位点14。
[0014]人主动脉弓管道两侧的外缘有一大小为I X Imm的方形槽16，方形槽内镶嵌可在X光线下显影的金属丝。可在X光线下显影的金属丝为铝丝、铁丝或锡丝，能在X光线下模拟出血管壁的轮廓。
[0015]由于模拟装置质地坚硬，而正常血管内壁柔软脆弱，为了保证覆膜支架的成功展开，必须按照人主动脉弓血管的直径进行放大。为了能实现对人主动脉弓的模拟，依据中国成年人的主动脉弓形态情况，本实用新型可以设计成不同的尺寸。人胸主动脉从冠状动脉开口处到升主动脉4开始，至腹主动脉出口 16的直径呈渐进性的缩小。人主动脉弓管道的冠状动脉开口 3直径为36±2.5mm,模拟心脏2的球体直径为70mm,方便导丝穿出的引导导丝管道I直径为10mm，升主动脉4直径38±2.5mm，主动脉弓顶部12到主动脉弓底部距离为33±2mm,头臂干血管入口 5直径15土 1.5mm,头臂干血管出口处6直径11 ± 1.5mm,左颈总动脉入口 7直径9 ± 1.5mm,左颈总动脉出口处8直径8 ± 1.5mm,左锁骨下动脉入口 10直径11 ± 1.5mm，左锁骨下动脉出口处9直径9 ± 1.5mm，胸降主动脉13直径31 ± 2mm，腹主动脉出口 15直径26±2_。[0016]在实施腔内模拟操作时，将两块亚克力方块组合拼接，并以螺丝固定后，将覆膜支架输送鞘从腹主动脉出口进入，在肉眼观察下或者利用数字减影血管造影机来观察支架的展开和释放，在新型支架释放成功后，还可以在头臂血管，左颈总动脉和左锁骨下动脉处套接短支架，也可以在降胸主动脉处套接直管型支架。
【权利要求】
1.用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置，其特征在于由两块亚克力材质的方块构成，每块亚克力方块按正常人主动脉弓形态挖出半圆形的空腔，并通过每块亚克力方块的定位点组合，形成一个内中空的人主动脉弓形态的管道；人主动脉弓形态管道有模拟心脏、冠状动脉开口、升主动脉、头臂干血管入口、左颈总动脉入口、左锁骨下动脉入口及降胸主动脉；有与外界连通的头臂干血管出口、左颈总动脉出口、左锁骨下动脉出口及腹主动脉出口 ；在模拟心脏球体的侧下方有一与外界连通的引导导丝管道。
2.根据权利要求1所述的用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置，其特征在于两块亚克力方块长250mm，宽220mm，高40mm，在亚克力方块的四周有螺丝孔(11)，在左下及右上部有两枚定位点(14)。
3.根据权利要求1所述的用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置，其特征在于内中空式的人主动脉弓管道的冠状动脉开口(3)直径为36±2.5mm，模拟心脏(2)的球体直径为70mm，引导导丝管道(I)直径为10mm，升主动脉(4)直径38±2.5mm，主动脉弓顶部(12)到主动脉弓底部距离为33±2mm，头臂干血管入口(5)直径15±1.5mm,头臂干血管出口(6)直径11 ± 1.5mm，左颈总动脉入口(7)直径9±1.5mm，左颈总动脉出口(8)直径8±1.5_，左锁骨下动脉入口(10)直径11 ± 1.5_，左锁骨下动脉出口(9)直径9± 1.5_，胸降主动脉(13)直径31 ±2_，腹主动脉出口( 15)直径26±2_。
4.根据权利要求1所述的用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置，其特征在于人主动脉弓管道两侧的外缘有一大小为I X Imm的方形槽(16),方形槽内镶嵌可在X光线下显影的金属丝。
5.根据权利要求1所述的用于主动脉腔内修复治疗的人主动脉弓体外模拟释放装置，其特征在于可在X光线下显影的金属丝为铝丝、铁丝或锡丝。
【文档编号】G09B23/28GK203721105SQ201420050414
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年1月26日 优先权日:2014年1月26日
【发明者】朱水波, 郗二平, 晏明, 朱健 申请人:中国人民解放军广州军区武汉总医院, 朱水波, 郗二平