一种显示直观、清楚的生产状态标示板的制作方法

本发明涉及一种标示板，尤其是一种符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（简称：gmp规范）的生产状态标示板。

技术背景

药品生产企业必须按《药品生产质量管理规范》（2010年修订）组织生产质量管理，其中第一百九十一条规定：生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。第一百九十二条规定：容器、设备或设施所用标识应当清晰明了，标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态（如待验、合格、不合格或已清洁等）。

按gmp规定，我公司以前是：（1）设备状态牌使用“完好设备（绿色）或正在运行（绿色）、待维修（黄色）或停用（红色）”；（2）清洁状态牌使用“待清洁（黄色）或已清洁（绿色）并标明清洁有效期限”；（3）生产区域状态牌使用“待清洁（黄色）或已清洁（绿色）”或“生产区域名称、生产使用情况”；（4）生产状态牌使用“药品名称、规格、产品批号、生产日期、工序名称（白底黑字）”。一般情况下，一台设备至少需要挂3个以上状态牌。我公司原料药车间生产至少需要50台套设备，使用状态牌至少需要150个以上。状态牌多、标示单一，实际生产操作前、结束后均需要花大量时间去更换状态牌。费工费时，工作效率低下，还特别容易出差错；同时大量的状态牌也增加了生产区域特别是洁净区污染的风险。此问题一直没有好的解决办法。

技术实现要素：

针对公司原料药车间生产至少需要50台套设备，使用状态牌至少需要150个以上。状态牌多、标示单一，实际生产操作前、结束后均需要花大量时间去更换状态牌。费工费时，工作效率低下，还特别容易出差错；同时大量的状态牌也增加了生产区域特别是洁净区污染的风险的问题，本发明的目的是公开一种显示直观、清楚的生产状态标示板。

一种显示直观、清楚的生产状态标示板，其特征是由白板、记号笔、白板擦组成；白板上集中标明“清洁状态、生产状态、设备状态、生产区域状态”；白板由有机玻璃板制成，是一个60×40cm的长方形板；白板最上面横着标明岗位或生产工序名称；正文内容上部分标识清洁状态：“已清洁（黑字绿底）及清洁日期（黑字白底）、待清洁（黑字红底）、使用中（黑字绿底）、待用（黑字黄底）”；白板下面左边标识生产状态：“产品名称、规格、产品批号、批量、生产日期、值班人（黑字白底）”；白板下面右边标识设备状态及生产工序状态：“反应釜投料或反应或压滤、结晶釜静置或冷却”、“离心机甩滤”（黑字白底），并分别标明“完好设备（黑字绿底）或正在运行（黑字白底）或待维修（黑字黄底）或停用（黑字红底）”；记号笔为黑色记号笔；白板擦为涤棉擦。

本发明很好地解决了以前状态牌多、标示单一，更换时费时费力、效率低下、易出差错、增加污染风险的不足，且符合gmp法规。

本发明一种显示直观、清楚的生产状态标示板的有益效果是：生产状态标示板制作安装容易，成本低廉，使用方便；只需擦除、更改，无需更换；既可大大提高工作效率，又能减轻操作员工工作强度，且达到了gmp规范的要求。

附图说明

图1~4为原状态牌。

图1设备状态牌。

图2清洁状态牌。

图3生产区域状态牌。

图4生产状态牌。

图5是改进后本发明一种显示直观、清楚的生产状态标示板。

图中，1、白板；2、记号笔；3、白板擦。

图6是改进后本发明一种显示直观、清楚的生产状态标示板应用实例。

具体实施方式

一种显示直观、清楚的生产状态标示板，其特征是由白板1、记号笔2、白板擦3组成；白板1上集中标明“清洁状态、生产状态、设备状态、生产区域状态”；白板1由有机玻璃板制成，是一个60×40cm的长方形板；白板1最上面横着标明岗位或生产工序名称；正文内容上部分标识清洁状态：“已清洁（黑字绿底）及清洁日期（黑字白底）、待清洁（黑字红底）、使用中（黑字绿底）、待用（黑字黄底）”；白板1下面左边标识生产状态：“产品名称、规格、产品批号、批量、生产日期、值班人（黑字白底）”；白板1下面右边标识设备状态及生产工序状态：“反应釜投料或反应或压滤、结晶釜静置或冷却”、“离心机甩滤”（黑字白底），并分别标明“完好设备（黑字绿底）或正在运行（黑字白底）或待维修（黑字黄底）或停用（黑字红底）”。记号笔2为黑色记号笔；白板擦3为涤棉擦。

本发明很好地解决了以前状态牌多、标示单一，更换时费时费力、效率低下、易出差错、增加污染风险的不足，且符合gmp法规。

技术特征：

技术总结
一种显示直观、清楚的生产状态标示板，其特征是由白板、记号笔、白板擦组成；白板上集中标明“清洁状态、生产状态、设备状态、生产区域状态”；白板由有机玻璃板制成；白板最上面横着标明岗位或生产工序名称；白板下面左边标识生产状态；白板下面右边标识设备状态及生产工序状态；记号笔为黑色记号笔；白板擦为涤棉擦。生产状态标示板制作安装容易，成本低廉，使用方便；只需擦除、更改，无需更换；既可大大提高工作效率，又能减轻操作员工工作强度，且达到了GMP规范的要求。

技术研发人员：关意洪;鲁志云;黄成玲
受保护的技术使用者：湖北华丹医药科技股份有限公司
技术研发日：2017.05.27
技术公布日：2017.08.11