一种高纯度沙利度胺的制备方法

文档序号:3588859阅读:451来源:国知局
专利名称:一种高纯度沙利度胺的制备方法
一种高纯度沙利度胺的制备方法技术领域
本发明属于化学或药物化学领域,具体涉及一种高纯度沙利度胺的制备方法。
背景技术
沙利度胺(Thalidomide),又称反应停,化学名2,6_ 二氧_3_酞酰亚胺基哌唳,其化学结构式如下
权利要求
1.一种高纯度沙利度胺的制备方法,其包括将沙利度胺粗品溶解于热的二甲基亚砜,或者热的二甲基亚砜与脂肪醇的混合溶剂中,以活性炭脱色,趁热过滤,滤液降温析晶。
2.根据权利要求I所述的方法,其特征在于将沙利度胺粗品溶解于热的二甲基亚砜,以活性炭脱色,趁热过滤,滤液降温析晶。
3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于二甲基亚砜的用量是沙利度胺的I至5倍(重量比)。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于溶解温度为80°C至120°C。
5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于析晶温度为-10°C至30°C。
6.根据权利要求I所述的方法,其特征在于沙利度胺粗品溶解于热的二甲基亚砜与脂肪醇的混合溶剂中,以活性炭脱色,趁热过滤,滤液降温析晶。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于脂肪醇选自甲醇,乙醇,正丙醇,2-丙醇,正丁醇,和2-丁醇的一种、二种或二种以上。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于二甲基亚砜与脂肪醇的混合比例为I: I至100 1(重量比)。
9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于二甲基亚砜与脂肪醇混合溶剂的用量是沙利度胺的I至10倍(重量比)。
10.根据权利要求9所述的方法,其特征在于溶解温度为回流温度。
11.根据权利要求10所述的方法,其特征在于析晶温度为-10°c至30°C。
全文摘要
本发明涉及一种由沙利度胺粗品制备高纯度沙利度胺的方法,其包括将沙利度胺粗品溶解于热的二甲基亚砜,或者热的二甲基亚砜与脂肪醇的混合溶剂中,以活性炭脱色,趁热过滤,滤液降温析晶。该方法对环境友好,操作简便,收率较高,满足药品GMP工业化生产的要求,制得的沙利度胺HPLC纯度大于99.9%。
文档编号C07D401/04GK102924432SQ20121044416
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者谢振华, 钱德胜, 洪建明 申请人:常州制药厂有限公司
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