本发明涉及中药制备领域，具体而言，涉及一种越鞠组合物中挥发油的提取方法、其制备方法和越鞠制剂。
背景技术：
1、越鞠丸是治疗郁证的代表方剂，出自《丹溪心法》。本方由香附(醋制)、川芎、栀子(炒)、苍术(炒)、神曲(炒)各等份组成，原工艺为“以上五味，粉碎为细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得，具有调理气机、解除郁滞、消除胀满的作用，适用于胸脘痞闷、腹中胀满、饮食停滞、嗳气吞酸、身体沉重疼痛、小便赤、便红等症状，为通治气、血、痰、火、湿、食六郁之剂。越鞠丸影响深远，后世医家有的参其方义而创建新方，有的通过加减化裁而扩大本方的应用范围。其中香附行气解郁，治气郁，为君药；川芎活血行气，治血郁，栀子清热除烦，治火郁；苍术燥湿健脾，治湿郁；神曲消食和中，治食郁；五味相和，统治六郁。
2、方中各味药的理化研究资料表明，香附的有效成分主要是挥发油，能明显改善肠及子宫平滑肌的收缩，明显提高痛阈，有止痛作用；川芎在本方中行气开郁止痛，挥发油为主要药效成分；苍术主要含挥发油，能芳香燥湿，其中茅术醇、β-桉油醇对豚鼠、大鼠回肠因各种因素所致的收缩均有明显的抑制作用，并且挥发油中的β-桉油醇抗组胺h2受体，并通过h1和h2受体协同而抑制胃液分泌，从而发挥抗溃疡的作用。由此可知，挥发油对越鞠丸的功效有重要作用。随着制药工业的进步，越鞠丸也被开发成了现代多种剂型药物，例如越鞠胶囊以及越鞠片等。这些新剂型工艺中都涉及到了挥发油的提取，其中越鞠胶囊工艺是根据现代药理学研究结果，把醋香附、川芎、炒苍术的有效成分-挥发油都进行了收集，并加以包合，最终在制剂中保留了挥发油，使疗效得以保证。川芎挥发油提取一直是挥发油提取的难题，川芎中挥发油既有轻油也有重油，虽根据不同干燥方式挥发油中重油和轻油比例会有所变化，但仍是既有轻油也有重油，这也川芎挥发油比较难收集的原因。温度高时挥发油密度小于水，易收集，实验室设备由于挥发油收集装置温度要高于生产设备，所以实验室设备还可以收集到挥发油，而工业生产设备不易收集到挥发油。越鞠处方中炒苍术、醋香附都含有轻油，且三种药味药材质地不一样，出油容易程度也不一样，因此这三种挥发油一起提取也加大了越鞠处方中挥发油的收集难度。目前越鞠相关制剂专利中挥发油都采用水蒸气蒸馏法后水饱和溶液法包合，但在生产实践过程中，发现挥发油难以收集，一般都是收集大量芳香水后，需要放在冷藏室内让挥发油和水分离，时间较长且挥发油收率偏低；水饱和溶液法虽在生产上简单易行，但对于越鞠相关制剂挥发油包合上存在包合时间长、挥发油收率偏低的问题。
技术实现思路
1、本发明提供了一种越鞠组合物中挥发油的提取方法、其制备方法和越鞠制剂，旨在改善现有技术中香附、炒苍术和川芎挥发油提取率低、包合时间长以及包合物得率低问题。
2、本发明是这样实现的：
3、第一方面，本发明实施例提供一种越鞠组合物中挥发油的提取方法，包括：利用水蒸气蒸馏法对川芎、香附和苍术提取挥发油；
4、而后继续提取收集芳香水，而后浓缩；
5、接着，将所述挥发油与醇溶剂混合后与上述浓缩形成的浓缩液混合形成混合液；
6、接着，所述混合液与β环糊精混合进行包合形成包合液，再进行喷雾干燥。
7、进一步地，在本发明较佳的实施例中，利用水蒸气蒸馏法对川芎、香附和苍术提取挥发油0.75-1.25h；而后继续提取收集芳香水至所述川芎、所述香附和所述苍术总质量的1.5-2倍，而后浓缩至所述川芎、所述香附和所述苍术总质量的0.15-0.2倍；所述挥发油与醇溶剂以体积比为1：1-3的比例混合后与上述浓缩形成的浓缩液混合形成混合液；接着，所述混合液与β环糊精混合进行包合形成包合液，再进行喷雾干燥，其中，所述β环糊精的用量为至所述川芎、所述香附和所述苍术总质量的0.01-0.04。
8、进一步地，在本发明较佳的实施例中，利用水蒸气蒸馏法提取前，将所述川芎、所述香附和所述苍术粉碎至粗粉。
9、进一步地，在本发明较佳的实施例中，所述醇溶剂为一元醇，优选为乙醇。
10、进一步地，在本发明较佳的实施例中，喷雾干燥的条件包括进风温度160-180℃，雾化器转速45-50hz；优选地，进风温度为160-170℃。
11、进一步地，在本发明较佳的实施例中，提取挥发油的时间为0.75-1h。
12、进一步地，在本发明较佳的实施例中，所述挥发油和所述醇溶剂的体积比为1：1-2。
13、进一步地，在本发明较佳的实施例中，包合液的形成包括：所述混合液与所述β环糊精混合并进行研磨，研磨时间为20-40分钟。
14、第二方面，本发明实施例提供一种越鞠组合物的制备方法，其包括上述越鞠组合物中挥发油的提取方法。
15、进一步地，在本发明较佳的实施例中，包括将越鞠组合物中除川芎、香附和苍术以外的其他药物的提取物与上述喷雾干燥形成的包合物进行混合；
16、优选地，包括：将越鞠组合物中除川芎、香附和苍术以外的其他药物的提取物与上述的包合液混合而后进行喷雾干燥；
17、优选地，喷雾干燥的条件包括进风温度160-180℃，雾化器转速45-50hz；
18、优选地，进风温度为160-170℃。
19、第三方面，本发明实施例提供一种越鞠制剂，其包括上述越鞠组合物的制备方法制备得到的越鞠组合物；
20、优选地，所述越鞠制剂包括越鞠丸、越鞠胶囊和越鞠片中的任意一种。
21、本发明的有益效果是：本发明实施例提供一种快速收集和包含川芎、香附和苍术中药组合物中挥发油的方法，该方法克服了现有技术耗时长、挥发油收率低、包合物收率低的缺点。
1.一种越鞠组合物中挥发油的提取方法，其特征在于，利用水蒸气蒸馏法对川芎、香附和苍术提取挥发油；
2.根据权利要求1所述的越鞠组合物中挥发油的提取方法，其特征在于，利用水蒸气蒸馏法对川芎、香附和苍术提取挥发油0.75-1.25h；
3.根据权利要求1所述的越鞠组合物中挥发油的提取方法，其特征在于，利用水蒸气蒸馏法提取前，将所述川芎、所述香附和所述苍术粉碎至粗粉；
4.根据权利要求1所述的越鞠组合物中挥发油的提取方法，其特征在于，喷雾干燥的条件包括进风温度160-180℃，雾化器转速45-50hz；
5.根据权利要求1-4任一项所述的越鞠组合物中挥发油的提取方法，其特征在于，提取挥发油的时间为0.75-1h。
6.根据权利要求1-4任一项所述的越鞠组合物中挥发油的提取方法，其特征在于，所述挥发油和所述醇溶剂的体积比为1：1-2。
7.根据权利要求1-4任一项所述的越鞠组合物中挥发油的提取方法，其特征在于，包合液的形成包括：所述混合液与所述β环糊精混合并进行研磨，研磨时间为20-40分钟。
8.一种越鞠组合物的制备方法，其特征在于，其包括权利要求1-7任一项所述的越鞠组合物中挥发油的提取方法。
9.根据权利要求8所述的越鞠组合物的制备方法，其特征在于，包括将越鞠组合物中除川芎、香附和苍术以外的其他药物的提取物与上述喷雾干燥形成的包合物进行混合；
10.一种越鞠制剂，其特征在于，其包括权利要求8或9所述的越鞠组合物的制备方法制备得到的越鞠组合物；