一种用于细胞的自动化生产系统的制作方法

本发明涉及用于细胞的自动化生产系统，具体涉及一种用于细胞的自动化生产系统。

背景技术：

1、本发明对于背景技术的描述属于与本发明相关的相关技术，仅仅是用于说明和便于理解本发明的
技术实现要素：
，不应理解为申请人明确认为或推定申请人认为是本发明在首次提出申请的申请日的现有技术。

2、目前细胞治疗发展处于初期阶段，细胞制备相关的设备制造、试剂耗材生产、标准化制造等还未规范和标准。细胞培养过程还未实现自动化智能化工业化制造，整个生产过程比较依赖技术人员的操作水平，人为不可控因素较多，细胞质量无法保证批次稳定性。市面上所使用的半自动化制造设备，生产规模较小，设备操作复杂，难以实现细胞大规模生产。且设备升级灵活性较差，一旦要扩大产能或优化工艺，原有设备难以满足变化需求，而设备的结构性调整会导致生产成本线性增长，不利于实现细胞生产的可持续发展。

3、现有的细胞制造设备中将细胞培养的常规操作流程进行功能性集成和自动化控制，细胞收获后的分装包装降温冻存步骤还是需要人工操作，培养过程受人工操作影响，未实现智能化控制，细胞质量不稳定；培养规模小或规模限制无法扩展，不能达到数量级的细胞生产量；目前的自动化生产只实现细胞培养过程，未包含最终细胞降温冻存等环节，未实现工业化；没有给后面的技术升级改造、工艺工程优化等留有空间，未实现低成本可持续生产。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于细胞的自动化生产系统，以解决现有细胞生产设备操作复杂、生产效率低的问题。

2、本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

3、一种用于细胞的自动化生产系统，包括：原材料处理系统、培养系统、包装存储系统、以及控制系统，原材料处理系统、培养系统、以及包装存储系统分别与控制系统通信连接；

4、原材料处理系统包括气闸室、以及分别设置在气闸室内的传送件、消毒件、扫描件和废弃仓，消毒件和扫描件均位于传送件的上方，废弃仓位于传送件的下方，传送件、扫描件分别与控制系统通信连接；

5、培养系统包括进料室、与进料室连通的培养件、与培养件的顶部连通的进液件和气体交换件、以及与培养件的底部连通的细胞过滤收集件，进料室与气闸室的出口连通，细胞过滤收集件将培养后的细胞传送至包装存储系统进行分装和储存，培养件、进液件、气体交换件以及细胞过滤收集件分别与控制系统通信连接。

6、本发明的用于细胞的自动化生产系统，培养件可供多个一次性培养容器使用，细胞生产周期大多为一周左右，用于细胞的自动化生产系统可以持续运转，为循环滚动的培养腔提供支持，提高了细胞生产的运作效率，可有效扩大产线规模，有利于增效降本。

7、进一步地，培养件包括与进料室连通的培养腔、以及设置在培养腔内且与控制系统通信连接的温控部件、湿度控制部件和拍摄部件，培养腔通过进液管道与进液件连通，培养腔通过进气管道与气体交换件连通。

8、进一步地，培养腔内还设置有与控制系统通信连接的细胞记录仪、温度传感器、湿度传感器以及二氧化碳传感器。

9、进一步地，进液件包括消化仓、清洗仓以及培养仓，消化仓、清洗仓以及培养仓均通过管道与进液管道连通。

10、进一步地，细胞过滤收集件包括细胞过滤器、分别与细胞过滤器连通的废液收集器和细胞悬液容器，细胞悬液容器上设置有与控制系统通信连接的混匀振动部件。

11、进一步地，包装存储系统包括与细胞过滤收集件连通的分装管道、与分装管道对应的包装传送带、以及设置在包装传送带上方的降温仓，降温仓与控制系统通信连接。

12、进一步地，包装传送带的末端设有与控制系统通信连接的细胞储存系统。

13、进一步地，降温仓内设置有与控制系统通信连接的消毒件二。

14、进一步地，降温仓内设置有温控件二。

15、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

16、1、本发明的培养腔的培养规模可调整和设定，实现数量可控，且在培养过程减少了人工操作，全过程参数监控和控制，实现自动化、智能化、工业化，统一细胞生产的规范和标准，实现质量稳定。

17、2、本发明的用于细胞的自动化生产系统涵盖细胞接种、传代、降温处理到细胞降温冻存完成全过程，有产品追踪监控，可数据分析，可灵活升级，能实现可持续生产和效益最大化。

18、3、本发明的培养腔可循环连接，方便灵活升级，创新降本，可持续生产，实现细胞培养过程的自动化控制，集各项功能为一体，降低人工操作环节，符合gmp要求。

19、4、本发明的培养腔的数量可以根据细胞需求量进行设置，可适用于不同细胞量和不同传代次数要求，且贴壁细胞不需要使用胰蛋白酶进行细胞消化。

技术特征：

1.一种用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，包括：原材料处理系统、培养系统、包装存储系统、以及控制系统，所述原材料处理系统、所述培养系统、以及所述包装存储系统分别与所述控制系统通信连接；

2.根据权利要求1所述的用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，所述培养件(7)包括与所述进料室(6)连通的培养腔(71)、以及设置在所述培养腔(71)内且与所述控制系统通信连接的温控部件(72)、湿度控制部件(73)和拍摄部件(74)，所述培养腔(71)通过进液管道(75)与所述进液件(8)连通，所述培养腔(71)通过进气管道(76)与所述气体交换件(9)连通。

3.根据权利要求2所述的用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，所述培养腔(71)内还设置有与所述控制系统通信连接的细胞记录仪(77)、温度传感器、湿度传感器以及二氧化碳传感器。

4.根据权利要求2所述的用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，所述进液件(8)包括消化仓(81)、清洗仓(82)以及培养仓(83)，所述消化仓(81)、所述清洗仓(82)以及所述培养仓(83)均通过管道与所述进液管道(75)连通。

5.根据权利要求2所述的用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，所述细胞过滤收集件(10)包括细胞过滤器(101)、分别与所述细胞过滤器(101)连通的废液收集器(102)和细胞悬液容器(103)，所述细胞悬液容器(103)上设置有与所述控制系统通信连接的混匀振动部件(104)。

6.根据权利要求1至5任一项所述的用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，所述包装存储系统包括与所述细胞过滤收集件(10)连通的分装管道(11)、与所述分装管道(11)对应的包装传送带(12)、以及设置在所述包装传送带(12)上方的降温仓(13)，所述降温仓(13)与所述控制系统通信连接。

7.根据权利要求6所述的用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，所述包装传送带(12)的末端设有与所述控制系统通信连接的细胞储存系统(14)。

8.根据权利要求6所述的用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，所述降温仓(13)内设置有与所述控制系统通信连接的消毒件二(131)。

9.根据权利要求6所述的用于细胞的自动化生产系统，其特征在于，所述降温仓(13)内设置有温控件二。

技术总结
本发明公开了一种用于细胞的自动化生产系统，包括：原材料处理系统、培养系统、包装存储系统、以及控制系统；原材料处理系统包括气闸室、以及分别设置在气闸室内的传送件、消毒件、扫描件和废弃仓，消毒件和扫描件均位于传送件的上方，废弃仓位于传送件的下方；培养系统包括进料室、与进料室连通的培养件、与培养件的顶部连通的进液件和气体交换件、以及与培养件的底部连通的细胞过滤收集件，进料室与气闸室的出口连通，细胞过滤收集件将培养后的细胞传送至包装存储系统进行分装和储存。本发明的用于细胞的自动化生产系统可持续运转，为循环滚动的培养腔提供支持，提高了细胞生产的运作效率，可有效扩大产线规模，有利于增效降本。

技术研发人员：王小燕,海泉
受保护的技术使用者：成都清科生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11