一种硅氧烷柔性软胶及其应用的制作方法

本发明涉及人工晶状体，具体涉及一种硅氧烷柔性软胶及其应用。

背景技术：

1、目前临床使用的人工晶状体有硬片（pmma iol），可折叠柔性片（silicone,hydrogel, acrylate iols）, 所有这些产品都不具备调节功能。市场上也有机械调节型人工晶状体镜片（mechanical accommodating iol），但仅能提供非常低的调节功能（小于2d），自如调节需要调节功能达到5d以上，因此不能满足老视和白内障病患的需求。

技术实现思路

1、为了解决现有技术存在的技术缺陷，提升患者术后视觉生活品质，本发明提供一种硅氧烷柔性软胶及其应用，旨在制备一种室温为可注射液体状的高透光率、低玻璃化温度等特性的有机硅氧烷功能材料，该材料通过手术注射进入患者晶状体囊袋中，并光引发原位交联为软胶，可以置换并替代发生病变的白内障晶体，并仿生年轻人自然晶体的性能，使白内障病人手术后恢复自然调节功能，调节能力达到5d以上。

2、本发明采用的技术解决方案是：一种硅氧烷柔性软胶，所述的硅氧烷柔性软胶通过以下步骤制备：

3、（1）预聚体的合成：加入八甲基环四硅氧烷（d4）以及1,3,5,7-四甲基环四硅氧烷（d4h）和六乙基二硅氧烷（heds）进行开环聚合得到预聚体，并控制预聚体的分子量范围在20-80 kda，粘度范围在1-25 pa.s；

4、（2）功能性大分子单体的合成：通过氢化硅烷化反应在预聚体中引入功能性基团r，所述的功能性基团r包括可交联基团和折光指数调节基团，得到功能性大分子单体；

5、（3）光交联：将功能性大分子单体与光引发剂混合得到功能性硅氧烷材料，进行光引发原位交联得到硅氧烷柔性软胶。

6、所述的八甲基环四硅氧烷（d4）以及1,3,5,7-四甲基环四硅氧烷（d4h）和六乙基二硅氧烷（heds）的摩尔百分比为65-95%：5-35%：0.1-3%。

7、所述的步骤（2）中引入可交联基团包括甲基丙烯酸酯类，丙烯酸酯类，甲基丙烯酰胺类，丙烯酰胺类物质。

8、所述的步骤（2）中引入折光指数调节基团包括苯环类，杂环类，醚类，醛类，酮类，卤素类物质中的一种或几种。

9、所述的杂环类物质包括吡啶、噻吩、糠醛、噻唑、嘧啶中的一种或几种。

10、所述的可交联基团占大分子单体的摩尔百分比为0.1-0.4%。

11、所述的折光指数调节基团占大分子单体的摩尔百分比为5-35%。

12、所述的步骤（3）中光引发交联的光引发剂采用irgacure 819光引发剂，光源采用400-500nm波段蓝光，光强控制在50-100 mw/cm2，交联反应时间 5-10 min。

13、一种所述的硅氧烷柔性软胶在制备具有调节功能硅氧烷人工晶状体材料上的应用。

14、所述的具有调节功能硅氧烷人工晶状体材料通过将制备的功能性硅氧烷材料注射入已清理干净的晶状体囊袋内并在囊袋中光引发原位交联形成柔性软胶，即人工晶状体，置换并替代发生病变的白内障晶体。

15、所述的在眼睛囊袋中原位交联采用波长400-500nm、光强密度为50-100 mw/cm2的蓝光进行照射5-10min，完成固化交联。

16、本发明的有益效果是：本发明提供了一种硅氧烷柔性软胶及应用，合成的功能性硅氧烷材料可用于制备具有调节功能硅氧烷人工晶状体材料，该材料可以置换并替代发生病变的白内障晶体，仿生年轻人自然晶体的性能，使白内障病人手术后恢复自然调节功能，调节能力达到5d以上，且制备交联后柔性软胶的模量g'在5kpa以下，折光指数在1.43-1.45左右，软胶的机械强度和光学性能接近年轻人的自然晶体，且对紫外线的吸收率达60%以上，对视网膜起到保护作用,具有良好流动性的功能性硅氧烷材料可通过注射进入患者眼睛晶状体囊袋中，通过光固化交联形成柔性软胶，即人工晶状体，相比于现有人工晶状体的手术操作步骤更为简单方便、微创口低风险。

技术特征：

1.一种硅氧烷柔性软胶，其特征在于，所述的硅氧烷柔性软胶通过以下步骤制备：

2.根据权利要求1所述的硅氧烷柔性软胶，其特征在于，所述的八甲基环四硅氧烷（d4）以及1,3,5,7-四甲基环四硅氧烷（d4h）和六乙基二硅氧烷（heds）的摩尔百分比为65-95%：5-35%：0.1-3%。

3.根据权利要求1所述的硅氧烷柔性软胶，其特征在于，所述的步骤（2）中引入可交联基团包括甲基丙烯酸酯类，丙烯酸酯类，甲基丙烯酰胺类，丙烯酰胺类物质。

4.根据权利要求1所述的硅氧烷柔性软胶，其特征在于，所述的步骤（2）中引入折光指数调节基团包括苯环类，杂环类，醚类，醛类，酮类，卤素类物质中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的硅氧烷柔性软胶，其特征在于，所述的杂环类物质包括吡啶、噻吩、糠醛、噻唑、嘧啶中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的硅氧烷柔性软胶，其特征在于，所述的可交联基团占功能性大分子单体的摩尔百分比为0.1-0.4%。

7.根据权利要求1所述的硅氧烷柔性软胶，其特征在于，所述的折光指数调节基团占功能性大分子单体的摩尔百分比为5-35%。

8.根据权利要求1所述的硅氧烷柔性软胶，其特征在于，所述的步骤（3）中光引发交联的光引发剂采用irgacure 819光引发剂，光源采用400-500nm波段蓝光，光强控制在50-100mw/cm2，交联反应时间为5-10min。

9.一种硅氧烷柔性软胶在制备具有调节功能硅氧烷人工晶状体材料上的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的具有调节功能硅氧烷人工晶状体材料通过将制备的功能性硅氧烷材料注射入已清理干净的晶状体囊袋内并在眼睛囊袋中光引发原位交联得到，置换并替代发生病变的白内障晶体。

11.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述的在眼睛囊袋中光引发原位交联操作使用波长为400-500nm、光强密度为50-100 mw/cm2的蓝光进行照射5-10min，完成交联固化。

技术总结
一种硅氧烷柔性软胶及应用，制备合成的硅氧烷柔性软胶可应用于具有调节功能硅氧烷人工晶状体材料，可以置换并替代发生白内障病变的晶体，仿生年轻人自然晶体性能，使白内障病人手术后恢复自然调节功能，调节能力达到5D以上，且制备交联后的柔性软胶模量G'在5KPa以下，折光指数在1.43‑1.45左右，硅氧烷柔性软胶的机械强度和光学性能接近年轻人的自然晶体，对紫外线的吸收率高达60%以上，对视网膜起到良好保护作用,具有良好流动性的功能性硅氧烷材料可通过注射进入已清理干净的患者晶状体囊袋中，并在囊袋中光引发原位交联为柔性软胶，即人工晶状体，相比于现有人工晶状体的手术操作步骤更为简单方便、微创口低风险。

技术研发人员：郝晓娟,张超宇,王磊,李玲琍,陈浩
受保护的技术使用者：国科温州研究院（温州生物材料与工程研究所）
技术研发日：
技术公布日：2024/3/24