一种稀释管、核酸检测装置及其检测方法与流程

本发明涉及一种医用检查检验仪器、分子诊断检测仪器领域，更具体地说，尤其涉及一种稀释管、核酸检测装置及其检测方法。

背景技术：

1、现有技术“cn115125129b、一种恒温层析核酸检测装置及其检测方法”、以及“cn115141745b、一种多通道分体式试剂盒、核酸检测装置、检测方法”将荧光定量pcr与抗原检测的思想结合起来，提出了一种能够应用于家庭环境的检测方法。其核心思想是，通过加热部件实现样本的扩增，然后通过稀释剂，将样本的浓度稀释到合适的浓度，然后样本溶液进入到层析试纸上，通过层析试纸来分析溶液中是否存在病毒。

2、上述方案成功与否主要依赖于以下几点：

3、第一，溶液在层析试纸上的行进速度；

4、第二，样本在进行加热扩增过程中，密封性是否满足。

5、第三，样本扩增后与稀释液的混合度如何。

6、对于前面两点，cn115125129b以及cn115141745b已经给出了解决手段。

7、但是，对于“样本扩增后与稀释液的混合度”，虽然，在先申请“一种恒温层析核酸检测装置及其检测方法”已经观测到了该问题，其主要是从“反应槽的高度”方面去解决该问题。

8、但是这样的设计，就极大的限制了反应槽的整个体积，进而对“恒温层析核酸检测装置”的检测能力构成了一定的限制。

9、因此，本申请就上述问题继续进行研究。

技术实现思路

1、本发明的目的在于针对上述现有技术的不足，提供一种稀释管、核酸检测装置及其检测方法。

2、本发明的技术方案是：

3、一种稀释管，包括：上稀释管、下稀释管、管塞、稀释液；

4、其中，上稀释管为仅在底部设置有开口的空心管体，在下稀释管的下部设置有第一环状凸起，在第一环状凸起的外表面设置有螺纹；上稀释管设置挤压部；

5、其中，下稀释管的上部设置有第二环状凸起，所述第二环状凸起的外表面设置有螺纹；

6、在下稀释管的上部还设置有第三环状凸起，第三环状凸起的半径较第二环状凸起小，第三环状凸起与第二环状凸起间隔设置；下稀释管的下部设置有第四环状凸起，所述第四环状凸起的内表面设置有螺纹；

7、其中，下稀释管包括：上下相互连通得第一空间、第二空间，所述第一空间设置在第二空间的上方；第一空间、第二空间均为圆柱状形状，且第一空间的横截面面积大于第二空间的横截面面积；第一空间的顶部设置有开口、第二空间底部设置有开口；

8、管塞的顶部设置有第五环状凸起，所述第五环状凸起的外周部设置有螺纹；

9、稀释液置于第一空间中；

10、第一环状凸起的螺纹与第二环状凸起的螺纹相适配；所述第一环状凸起设置在第二环状凸起、第三环状凸起之间；

11、所述下稀释管的第四环状凸起与管塞的第五环状凸起的螺纹适配，第五环状凸起螺旋旋入第四环状凸起的内部。

12、进一步，稀释管中的溶液在200～300μl，经过x次“挤压-松开”完成稀释管中的溶液排出；

13、上稀释管设置的挤压部内部直径设为ymm，第二空间的内部直径的直径设为zmm；y、z的取值需要满足下式：

14、y=-0.25x2+3.25x-0.5；

15、z=0.005x2-0.015x+0.55。

16、进一步，上稀释管采用弹性材质制作。

17、进一步，上稀释管采用塑料材质制作。

18、一种核酸检测装置，其特征在于，其包括：前述的稀释管，核酸检测装置本体的表面设置有第六环状凸起，第六环状凸起的外表面设置有螺纹；稀释管的下稀释管的第四环状凸起与第六环状凸起的螺纹适配，通过第四环状凸起与第六环状凸起，稀释管密封固定在核酸检测装置本体上。

19、进一步，一种非医疗目的检测方法，其包括以下步骤：

20、s1，加入取样液体：取样且将取样的溶液加入到竖向溶液管路的上部开口中，取样溶液沿着竖向溶液管路、集液腔体、集液腔体-反应腔体连接管路，流动到反应腔体；

21、s2，稀释管安装到核酸检测装置上，使得核酸检测装置保持密封状态；

22、s3，加热：开启加热构件，进行扩增反应；

23、s4，加入稀释液：

24、第一次挤压-松开：

25、第一次挤压稀释管的上稀释管，部分稀释液进入到下方的核酸检测装置中，稀释液进入到反应腔体内，然后在将反应腔内的溶液部分的冲入到稀释腔体；

26、第一次松开稀释管的上稀释管，溶液部分回吸，即反应腔内的溶液沿着第一插入槽回吸到集液腔体、集液腔体-反应腔体连接管路；

27、第二次挤压-松开：

28、第二次挤压稀释管的上稀释管，部分稀释液进入到下方的核酸检测装置中，稀释液进入到反应腔体内，然后在将反应腔内的溶液部分的冲入到稀释腔体；

29、第二次松开稀释管的上稀释管，溶液部分回吸，即反应腔内的溶液沿着第一插入槽2041回吸到集液腔体、集液腔体-反应腔体连接管路；

30、重复挤压松开操作至第x次挤压：

31、第x次挤压稀释管的上稀释管，稀释液进入到下方的核酸检测装置中，稀释液进入到反应腔体内，然后在将反应腔内的溶液部分的冲入到稀释腔体；

32、第x次松开，不会在发生回吸；

33、其中，x为8或9或10；

34、步骤s5，溶液从毛细引流槽流动到试纸条上，进而得到检测结果。

35、本申请的有益效果在于：

36、第一，本申请的基础构思在于一种方法学：稀释管中的稀释剂在进入核酸检测装置中，每次挤压时，使得稀释液推动反应腔体中的溶液流向稀释腔体、进而流向层析试纸；每次松开时，溶液回流；经过8～10次，使得稀释液对反应腔体中的溶液不断的推动、回流，上述过程能够充分的搅动反应腔体中的溶液，使得扩增产物的浓度保持在合适的范围内，进而保证层析试纸的检测结果。

37、第二，本申请的第二个发明点在于：

38、稀释管中的溶液在200～300μl，经过x次“挤压-松开”完成稀释管中的溶液排出；

39、上稀释管设置的挤压部内部直径设为ymm，第二空间的内部直径的直径设为zmm；y、z的取值需要满足下式：

40、y=-0.25x2+3.25x-0.5；

41、z=0.005x2-0.015x+0.55。

42、上述两个内部直径的指标，是保证“挤压8～10次”的关键指标。即本申请的设备与方法学直接是具有特定的技术特征，两者符合单一性要求。

技术特征：

1.一种稀释管，其特征在于，包括：上稀释管、下稀释管、稀释液；

2.如权利要求1所述的一种稀释管，其特征在于，还包括：管塞；管塞的顶部设置有第五环状凸起，所述第五环状凸起的外周部设置有螺纹；所述下稀释管的第四环状凸起与管塞的第五环状凸起的螺纹适配，第五环状凸起螺旋旋入第四环状凸起的内部。

3.如权利要求1所述的一种稀释管，其特征在于，稀释管中的溶液在200～300μl，经过x次“挤压-松开”完成稀释管中的溶液排出；

4.如权利要求1所述的一种稀释管，其特征在于，上稀释管采用弹性材质制作。

5.如权利要求1所述的一种稀释管，其特征在于，上稀释管采用塑料材质制作。

6.一种核酸检测装置，其特征在于，其包括：如权利要求1或3或4或5所述的稀释管，核酸检测装置本体的表面设置有第六环状凸起，第六环状凸起的外表面设置有螺纹；稀释管的下稀释管的第四环状凸起与第六环状凸起的螺纹适配，通过第四环状凸起与第六环状凸起，稀释管密封固定在核酸检测装置本体上。

7.一种核酸检测装置的检测方法，其是一种非医疗目的检测方法，所述核酸检测装置是权利要求6所述的核酸检测装置；

技术总结
本发明公开了一种稀释管、核酸检测装置及其检测方法；属于医用检查检验仪器、分子诊断检测仪器领域；其技术要点在于：所述稀释管包括：上稀释管、下稀释管、管塞、稀释液。通过稀释剂来实现多次对反应池扩增产物溶液的“推动‑回吸”稀释管中的溶液在200～300μL，经过x次“挤压‑松开”完成稀释管中的溶液排出；上稀释管设置的挤压部内部直径设为ymm，第二空间的内部直径的直径设为zmm；y、z的取值需要满足下式：y=‑0.25x<supgt;2</supgt;+3.25x‑0.5；z=0.005x<supgt;2</supgt;‑0.015x+0.55，能够充分的将扩增产物溶液混合均匀。本发明旨在提供一种稀释管、核酸检测装置及其检测方法，能够提升核酸检测的准确性。

技术研发人员：王威,刘康,张开磊,曹新启,聂晶
受保护的技术使用者：苏州雅睿生物技术股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15