一种用于核酸快速检测装置的制作方法

本技术涉及生物检测，具体为一种用于核酸快速检测装置。

背景技术：

1、分子诊断，尤其是pcr技术在临床检测中发挥着重要的作用。其原理是在dna聚合酶催化下，以母链dna为模板，以特定引物为延伸起点，通过变性、退火、延伸等步骤，体外复制出与母链模板dna互补的子链dna的过程，从而将目标dna片段扩增一百万倍以上，最后再进行荧光或电泳等方法检测。近年来，随着临床对应用场景、检测时间、设备和人员投入要求的提升，使传统pcr技术出现了其技术上的困局。首先是对实验环境要求高，需要标准pcr实验室，无法满足临床急诊需求；核酸提取和扩增分开进行，容易造成样本或试剂污染；操作步骤繁琐，检测周期较长；需要大型昂贵设备和专业技术人员等短板，使传统pcr在时间、空间和人员上均受到一定的局限性。

2、新兴的恒温扩增技术，如环介导等温扩增(lamp)和重组酶聚合酶扩增(rpa)技术可以在较低温度(37～65℃)、高效和简单，只需20min即可输出结果，这在分子扩增技术具有天然优势，代表了实现便携、易操作和低能耗的可能性。在核酸扩增结束后，使用传统的胶体金法免疫层析技术，将一段或多端目标dna分子通过可视化的方式同时检测出来，即可避免使用昂贵的实时定量荧光pcr仪器，又可简易方便地读出实验结果。

3、通过设计合理的检测装置，巧妙地利用恒温扩增和胶体金免疫层析技术开发出快速、简便检测核酸的装置，可扩展分子诊断的应用场景、检测费用，使家用分子诊断和偏远地区检测成为可能。

技术实现思路

1、本实用新型提供了一种用于核酸快速检测装置，以解决背景技术中的问题。

2、为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种用于核酸快速检测装置，包括反应管和检测卡，所述检测卡上活动设置有反应管，反应管包括反应管管帽以及设置于反应管管帽顶部的反应管盖铝箔以及反应管管体，所述反应管管帽与反应管管体之间螺纹连接；

3、检测卡包括检测卡上盖、检测卡下盖以及安装在其内部的层析试纸条，所述检测卡上盖包括检测观察窗口和检测卡进样口，所述检测卡进样口的底部设置有锥形十字开口结构，所述检测卡上盖和检测卡下盖通过超声或胶粘紧密封合，所述检测卡上盖和检测卡下盖之间设置有层析试纸条。

4、样品在反应管里通过恒温扩增后，密封的样品管插入检测卡的检测卡进样口处，反应管与检测卡进样口紧密配合，铝箔封戳破，反应产物流入检测卡进行检测，整个反应和检测过程反应物与外界空气隔绝，避免气溶胶污染；

5、进一步的，所述反应管管帽上部的铝箔厚度为10-200微米，最好是30-50微米，可通过锥形塑料戳破。

6、进一步的，所述反应管管体为螺口结构。

7、进一步的，所述反应管管体内部有预装好的冻干粉核酸检测试剂。

8、进一步的，反应管管体和反应管管帽均为塑料如pc、ps、pmma透明或者不透明材质中任意一种。

9、进一步的，反应管管体和反应管管帽均为圆形结构，其外径为2-20毫米，优选为5-10毫米。

10、进一步的，所述检测卡上盖的检测观察窗为透明塑料。

11、进一步的，所述检测卡上盖和检测卡下盖中间之间镶嵌有固定好的核酸层析试纸，两者通过超声或者粘接紧密密封。

12、进一步的，检测卡中的层析试纸条包括吸水垫、硝酸纤维素膜、金垫以及样品垫，所述吸水垫、硝酸纤维素膜、金垫以及样品垫依次从上至下设置。

13、进一步的，所述反应管管体和检测卡进样口均为圆形或者半圆形，所述反应管管体和检测卡进样口内径相等。

14、进一步的，层析检测试纸可以同时检测1-10种核酸产物，最好检测1-5种。

15、进一步的，所述检测卡下盖11材质是疏水的，如abs、pc、pmma等。

16、与现有技术相比，本实用新型提供了用于核酸快速检测装置，具备以下

17、有益效果：

18、该用于核酸快速检测装置，通过设置反应管和测试卡，检测前先将样品加入至反应管管体内，反应管管帽拧紧，在常用的加热设备如水浴、烘箱或者金属浴中加热至40-65度之间(根据需要任选)加热进行扩增反应，反应管管体自然冷却至40度以下后便可将反应管的上盖端插入检测卡进样口，稍稍用力将反应管推入检测卡进样口底部戳破铝箔，反应液流入检测卡里的层析试纸条上，即可进行检测。相较于常规的检测方式，该装置可以确保整个核酸扩增过程和检测过程都在密闭体系中完成，避免潜在的气溶胶污染问题，对检测环境不需特殊要求，不需要昂贵的仪器设备，同时可以保证测试结果更加精准，符合经济效益，具有广阔的应用前景。

技术特征：

1.一种用于核酸快速检测装置，包括反应管（13）和检测卡（14），其特征在于：所述检测卡（14）上活动设置有反应管（13），所述反应管（13）包括反应管管帽（2）以及设置于反应管管帽（2）顶部的反应管盖铝箔（1）以及反应管管体（3），所述反应管管帽（2）与反应管管体（3）之间螺纹连接；

2.根据权利要求1所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：所述反应管管帽（2）上部的铝箔（1）厚度为30-50微米。

3.根据权利要求1所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：所述反应管管体（3）为螺口结构。

4.根据权利要求3所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：所述反应管管体（3）内部有预装好的冻干粉核酸检测试剂。

5.根据权利要求4所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：反应管管体（3）和反应管管帽（2）为透明塑料pc、ps、pmma材质中任意一种。

6.根据权利要求5所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：反应管管体（3）和反应管管帽（2）均为圆形结构，其外径为2-20毫米。

7.根据权利要求1所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：所述检测卡上盖（4）的检测观察窗（5）为透明塑料。

8.根据权利要求1所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：所述检测卡上盖（4）和检测卡下盖（11）中间之间镶嵌有固定好的核酸层析试纸，两者通过超声或者粘接紧密密封。

9.根据权利要求8所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：检测卡（14）中的层析试纸条包括吸水垫（7）、硝酸纤维素膜（8）、金垫（9）以及样品垫（10），所述吸水垫（7）、硝酸纤维素膜（8）、金垫（9）以及样品垫（10）依次从上至下设置。

10.根据权利要求1所述的一种用于核酸快速检测装置，其特征在于：所述反应管管体（3）和检测卡进样口（6）均为圆形或者半圆形，所述反应管管体（3）和检测卡进样口（6）内径相等。

技术总结
本技术公开了一种用于核酸快速检测装置，涉及生物检测技术领域，包括一次性恒温扩增反应管和可视化核酸色谱层析检测卡，反应管为螺口结构，管内预制有恒温扩增的冻干粉试剂，上盖顶端有铝箔封口；检测卡包含有核酸层析检测试纸及检测卡上盖，检测卡上盖设置有检测卡进样口，样品在反应管里通过恒温扩增后，密封的样品管插入检测卡的检测卡进样口处，反应管与检测卡进样口紧密配合，铝箔封戳破，反应产物流入检测卡进行检测，整个反应和检测过程反应物与外界空气隔绝，避免气溶胶污染，相较于传统的核酸检测方式，该装置可快速、简易、经济地完成核酸检测，避免潜在的生物污染问题，测试结果更加精准，具有广阔的应用前景。

技术研发人员：王国新,廖滔,陈敏文
受保护的技术使用者：深圳无微华斯生物科技有限公司
技术研发日：20230831
技术公布日：2024/4/24