一种改善阴道感染的益生菌剂及其制备方法和应用与流程

文档序号:38250026发布日期:2024-06-06 19:24阅读:49来源:国知局
一种改善阴道感染的益生菌剂及其制备方法和应用与流程

本发明属于微生物,涉及一种改善阴道感染的益生菌剂及其制备方法和应用。


背景技术:

1、目前女性外阴阴道感染非常普遍,该疾病是阴道生态系统失衡的结果,由不同的外源性或内源性因素引起,这些因素会影响阴道中微生物群并减少有保护性的乳酸杆菌。乳酸菌是数量最多的优势微生物,在健康的绝经前妇女阴道液中占107~108 cfu,它们具有维持阴道健康环境的功能,通过产生酸、过氧化氢、细菌素和调节局部免疫反应来限制病原微生物的生长。最常见的阴道感染是由致病菌引起的,典型的是阴道加德纳菌导致细菌性阴道病(bv),或者是真菌,如念珠菌导致外阴阴道念珠菌病(vvc)。根据治疗指导方针,bv的常规治疗是口服或阴道内用甲硝唑或克林霉素,而vvc通常使用制霉菌素对局部和全身进行治疗。常规疗法可能产生副作用、出现耐药菌株和症状复发。为了尽量减少这些不良影响,尝试开发不同的替代治疗方法非常重要。所以,使用含有乳酸菌的特定益生菌产品是恢复阴道生态系统生理平衡的首选。

2、益生菌被定义为活的微生物,如果给予足够的量,就会对宿主产生有益的生理影响。历史研究中报道了乳酸菌菌株对bv和vvc的有益作用,迄今为止,益生菌制剂已经进行了口服和局部测试,然而阴道内给药途径迄今为止似乎是益生菌管理的首选。它的一些优点是:减轻了胃肠道酶和酸作用的严重程度,克服了其他肠外途径造成的疼痛和组织损伤。这些优势主要表现为让患者使用较低的剂量,较不频繁的给药使得益生菌具有高吸收率、不受胃肠道影响。将益生菌定植在阴道环境并保持相对活力的剂型研究是一项新挑战。


技术实现思路

1、针对现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种改善阴道感染的益生菌剂及其制备方法和应用。

2、为达到此发明目的,本发明采用以下技术方案:

3、第一方面,本发明提供一种改善阴道感染的益生菌剂,所述益生菌剂中的菌株包括保藏编号为cgmcc no.24110的干酪乳杆菌 lactobacillus casei lc16菌株和保藏编号为cctcc no:m 2022572的嗜酸乳杆菌 lactobacillus acidophilus la18菌株。

4、本发明创造性地发现所涉及的干酪乳杆菌lc16菌株与嗜酸乳杆菌la18菌株的组合能够显著改善外阴道感染,效果大于单菌株应用效果。具体表现在:(1)有效抑制病原菌生长;(2)小鼠外阴道炎症反应缓解;(3)降低bv小鼠血清炎症因子il-1β、tnf-α和il-6水平。

5、优选地,所述干酪乳杆菌 lactobacillus casei lc16菌株和嗜酸乳杆菌 lactobacillus acidophilus la18菌株的活菌数之比为(3-9):1。

6、其中(3-9)中的具体点值均可选择3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9等,上述数值范围内其他具体点值均可选择,在此便不再一一赘述。

7、优选地,所述干酪乳杆菌 lactobacillus casei lc16菌株和嗜酸乳杆菌 lactobacillus acidophilus la18菌株的活菌数独立地不低于1×109 cfu/ml,例如1×109cfu/ml、2×109 cfu/ml、3×109 cfu/ml、4×109 cfu/ml、5×109 cfu/ml、6×109 cfu/ml、7×109 cfu/ml、8×109 cfu/ml、9×109 cfu/ml、1×1010 cfu/ml、2×1010 cfu/ml、5×1010cfu/ml、8×1010 cfu/ml、1×1011 cfu/ml、1×1012 cfu/ml、1×1013 cfu/ml等,上述数值范围内其他具体点值均可选择,在此便不再一一赘述。

8、优选地,所述益生菌剂的剂型包括片剂。

9、优选地,所述益生菌剂还包括保护剂、快速释放成分和缓速释放成分。

10、优选地,所述保护剂包括乙酸、牛血清白蛋白、丙二醇、乳酸或海藻酸盐中的任意一种或至少两种的组合。

11、优选地,所述益生菌剂以质量百分含量计包括乙酸0.1-1%、牛血清白蛋白0.1-0.5%、丙二醇0.1-0.4%、乳酸0.1-1%。

12、所述乙酸的质量百分含量可以选择0.1%、0.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%、0.9%、1%等,所述牛血清白蛋白的质量百分含量可以选择0.1%、0.2%、0.3%、0.4%、0.5%等,所述丙二醇的质量百分含量可以选择0.1%、0.2%、0.3%、0.4%等,所述乳酸的质量百分含量可以选择0.1%、0.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%、0.9%、1%等,上述数值范围内其他具体点值均可选择,在此便不再一一赘述。

13、优选地,所述缓速释放成分包括硬脂酸、羧甲基纤维素钠、抗坏血酸、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁、壳聚糖或卡波姆中的任意一种或至少两种的组合。

14、优选地,所述快速释放成分包括乳糖、己二酸、碳酸氢钠或玉米淀粉中的任意一种或至少两种的组合。

15、第二方面,本发明提供一种根据第一方面所述的改善阴道感染的益生菌剂的制备方法,所述制备方法包括:

16、(1)将菌株活化、发酵后与保护剂混合,冷冻干燥,得到复合益生菌颗粒;

17、(2)将复合益生菌颗粒与缓速释放成分混合造粒,再与快速释放成分混合,压片,即得。

18、第三方面,本发明提供一种根据第一方面所述的改善阴道感染的益生菌剂在制备改善阴道感染的产品中的应用。

19、相对于现有技术,本发明具有以下有益效果:

20、本发明创造性地发现所涉及的干酪乳杆菌lc16菌株与嗜酸乳杆菌la18菌株的组合能够显著改善外阴道感染,效果大于单菌株应用效果。具体表现在:(1)有效抑制病原菌生长;(2)小鼠外阴道炎症反应缓解;(3)降低bv小鼠血清炎症因子il-1β、tnf-α和il-6水平。



技术特征:

1.一种改善阴道感染的益生菌剂,其特征在于,所述益生菌剂中的菌株包括保藏编号为cgmcc no.24110的干酪乳杆菌lactobacillus casei lc16菌株和保藏编号为cctcc no:m 2022572的嗜酸乳杆菌lactobacillus acidophilus la18菌株。

2.根据权利要求1所述的改善阴道感染的益生菌剂,其特征在于,所述干酪乳杆菌lactobacillus casei lc16菌株和嗜酸乳杆菌lactobacillus acidophilus la18菌株的活菌数之比为(3-9):1。

3.根据权利要求1所述的改善阴道感染的益生菌剂,其特征在于,所述干酪乳杆菌lactobacillus casei lc16菌株和嗜酸乳杆菌lactobacillus acidophilus la18菌株的活菌数独立地不低于1×109 cfu/ml。

4.根据权利要求1所述的改善阴道感染的益生菌剂,其特征在于,所述益生菌剂的剂型包括片剂。

5.根据权利要求1所述的改善阴道感染的益生菌剂,其特征在于,所述益生菌剂还包括保护剂、快速释放成分和缓速释放成分。

6.根据权利要求5所述的改善阴道感染的益生菌剂,其特征在于,所述保护剂包括乙酸、牛血清白蛋白、丙二醇、乳酸或海藻酸盐中的任意一种或至少两种的组合。

7.根据权利要求5所述的改善阴道感染的益生菌剂,其特征在于,所述缓速释放成分包括硬脂酸、羧甲基纤维素钠、抗坏血酸、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁、壳聚糖或卡波姆中的任意一种或至少两种的组合。

8.根据权利要求5所述的改善阴道感染的益生菌剂,其特征在于,所述快速释放成分包括乳糖、己二酸、碳酸氢钠或玉米淀粉中的任意一种或至少两种的组合。

9.一种根据权利要求1-8中任一项所述的改善阴道感染的益生菌剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括:

10.一种根据权利要求1-8中任一项所述的改善阴道感染的益生菌剂在制备改善阴道感染的产品中的应用。


技术总结
本发明涉及一种改善阴道感染的益生菌剂及其制备方法和应用,所述益生菌剂中的菌株包括保藏编号为CGMCC No.24110的干酪乳杆菌Lactobacillus casei LC16菌株和保藏编号为CCTCC NO:M 2022572的嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus LA18菌株,本发明所述益生菌剂可以有效改善阴道感染,且干酪乳杆菌LC16菌株和嗜酸乳杆菌LA18菌株在上述效果上具有潜在的协同作用。

技术研发人员:方曙光,董瑶,唐海峰,顾佳悦,吴智仪
受保护的技术使用者:微康益生菌(苏州)股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/6/5
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