针灸针的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种针灸针，包括针尖、针体和针柄，针尖一体连接于针体的前端，针体的后端固套在针柄中，针尖和针体采用不锈钢材料制作，针柄采用高分子材料制作，高分子材料包括如下重量分数的组分:聚乙烯 70-80份、聚甲基丙烯酸甲酯 20-30份、光稳定剂5-10份、玻璃纤维3-8份、填充剂5-15份、分散剂5-10份，光稳定剂包括纳米二氧化钛和纳米氧化锌，按照重量份，纳米二氧化钛：纳米氧化锌=1：0.5-2；填充剂包括纳米碳酸钙和纳米二氧化硅，按照重量份，纳米碳酸钙：纳米二氧化硅=1:2-5。本发明的有益效果：该针灸针的针柄具有良好的抗氧化性能。
【专利说明】
针灸针
技术领域
[0001] 本发明涉及医疗器械，特别涉及一种针灸针。
【背景技术】
[0002] 针灸是中国传统医学的重要组成部分。而针灸中的针灸针是医生治病过程重要的 工具。在中医理论的指导下，医生把针灸针按照一定的角度刺入患者体内，运用捻转与提插 等针刺手法来刺激人体特定部位以实现疾病的治疗。
[0003] 现有技术中的针灸针一般包括针尖、针体和针柄。而针尖和针体的制作材料也基 本采用不锈钢。而针柄的用材却有着较多的变化。按照针柄的材料分，针灸针有铜丝绕柄 针、不锈钢柄针、铜柄针、铝柄针等多种金属柄针。金属柄针的生产工艺复杂，生产成本高。 而近年发展起来的塑料柄针，制作工艺简单，成本较低，适合推广。但在保存过程中，塑料柄 针会出现氧化变色的问题，有待改进。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种具有良好的抗氧化性能的针灸针。
[0005] 本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的： 一种针灸针，包括针尖、针体和针柄，所述针尖一体连接于针体的前端，所述针体的后 端固套在针柄中，所述针尖和针体采用不锈钢材料制作，所述针柄采用高分子材料制作，所 述高分子材料包括如下重量分数的组分： 聚乙烯 70-80汾 聚甲基丙烯酸甲酯 20-30汾 光稳定剂 5-10份 玻璃纤维 3-8份 填充剂 5-15份 分散剂 5-10份 所述光稳定剂包括纳米二氧化钛和纳米氧化锌，按照重量份，纳米二氧化钛:纳米氧化 锌=1:0.5-2; 所述填充剂包括纳米碳酸钙和纳米二氧化硅，按照重量份，纳米碳酸钙:纳米二氧化硅 =1：2-5〇
[0006] 作为优选，还包括偶联剂0.05-0.1份。
[0007] 作为优选，所述偶联剂选用钛酸酯偶联剂。
[0008] 作为优选，所述分散剂选用硬脂酸锌。
[0009] 作为优选，按照重量份，还包括抗氧化剂5-10份。
[0010] 作为优选，所述抗氧化剂选用BHT。
[0011] 作为优选，所述针体和针柄通过氰基丙烯酸酯固定。
[0012] 本发明的另一目的在于提供一种针灸针的制备方法，包括如下步骤： Stepl:称取70-80份聚乙烯、20-30份聚甲基丙烯酸甲酯、5-10份光稳定剂、5-15份填充 剂、5-10份分散剂、0.05-0.1份偶联剂、5-10份抗氧化剂，将称取得到的组分全部加入高速 混合机搅拌混合； Step2:将混合物加入到双螺杆挤出机，称取3-8份玻璃纤维并通过侧喂料方式添加，双 螺杆挤出机恪融挤出，一次成型； Step3:在针体的后端均勾涂抹氛基丙稀酸醋后，将针柄套入针体的后端，使针柄相对 于针体转动5圈，静置至针体与针柄固定即可。
[0013] 作为优选，所述氰基丙烯酸酯涂抹重量为针体和针尖总重的1-3%。
[0014] 作为优选，所述针柄的长度为针体和针尖总长的1/3-2/3。
[0015] 综上所述，本发明具有以下有益效果： 1、 聚乙烯为白色蜡状半透明材料，具有优异的化学稳定性，线膨胀系数大，耐热性差， 吸水率低，耐光降解和耐氧化能力差，表面无极性，难以粘合； 2、 聚甲基丙烯酸甲酯，透明度优良，有突出的耐老化性，良好的绝缘性和机械强度，可 进行粘接，当将聚乙烯和聚甲基丙烯酸甲酯进行共混改性，可增强透明度和界面活性； 3、 纳米二氧化钛是白色粉末状的两性氧化物，热稳定性好，介电常数较高，具有优良的 电学性能，无毒、透明度高、粘附力强，不易起化学变化的，还具有较好的紫外线掩蔽作用； 纳米氧化锌是白色粉末，透明度高，受热变为黄色，冷却后重又变为白色，有优异的常温发 光性能，可以屏蔽紫外线； 4、 玻璃纤维抗拉强度大，耐热性强、抗腐蚀性好，能够增强高分子材料的结构强度； 5、 纳米碳酸钙为白色粉末，表面亲油疏水，与树脂相容性好，能有效提高或调节塑料制 品的刚、韧性、光洁度以及弯曲强度;改善加工性能，改善塑料制品的流变性能、尺寸稳定性 能、耐热稳定性具有填充及增强、增韧的作用；纳米二氧化硅为白色粉末，透光、粒度小，能 够提升塑料制品的强度、韧性、防水性能和抗老化性能，具有对抗紫外线的光学性能； 6、 硬脂酸锌作为分散剂，起到使各组分均匀分散的效果，本发明人意外发现硬脂酸锌 能够和光稳定剂产生协同作用，增强针柄的抗氧化性能以及针柄和针体的连接强度； 7、 偶联剂能够改善玻璃纤维和塑料制品的表面性能，增强玻璃纤维和聚乙烯的结合能 力，增强塑料制品的耐老化能力、耐应力； 8、 BHT作为抗氧化剂，能够防止聚合物材料因氧化变质，与光稳定剂配合使用能够提高 对聚合物材料的抗氧化性能； 9、 氰基丙烯酸酯含有强极性的氰基和酯键，对极性被粘物有很强的粘附力，表现出很 高的粘接强度，耐油性和气密性好； 10、 本发明通过对针灸针的针柄材料进行改进，并通过特定的工艺进行制备，利用针柄 各组分之间的相互作用，使本发明针灸针的针柄具有良好的抗氧化性能以及与针体具有良 好的连接强度。
【具体实施方式】
[0016] 本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人 员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本 发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。
[0017] 如无特别说明，本发明实施例中用到的试剂均购自Sigma Biochemical and Organic Compounds for Research and Diagnostic Clinical Reagents公司。
[0018] 实施例1-5使用的针灸针均为采用GB/T 4240中规定的0Crl9Ni9制作的针体和针 尖总长50mm，针体直径为0.2mm的针灸针。
[0019] 实施例1 Stepl:称取70份聚乙烯、30份聚甲基丙烯酸甲酯、5份光稳定剂(重量比纳米二氧化钛： 纳米氧化锌=1 5)、15份填充剂(重量比纳米碳酸妈:纳米二氧化娃=1:5)、10份硬脂酸 锌、0.05份钛酸酯偶联剂、10份BHT，将称取得到的组分全部加入高速混合机搅拌混合； Step2:将混合物加入到双螺杆挤出机，称取3份玻璃纤维并通过侧喂料方式添加，双螺 杆挤出机恪融挤出，一次成型，针柄的长度为针体和针尖总长的1 / 3; Step3:在针体的后端均勾涂抹针体和针尖总重的1 %的氛基丙稀酸醋后，将针柄套入 针体的后端，使针柄相对于针体转动5圈，静置至针体与针柄固定即可。
[0020] 实施例2 Stepl:称取72份聚乙烯、20份聚甲基丙烯酸甲酯、8份光稳定剂(重量比纳米二氧化钛： 纳米氧化锌=1:1)、1〇份填充剂(重量比纳米碳酸钙:纳米二氧化硅=1:2)、5份硬脂酸锌、 〇. 1份钛酸酯偶联剂、5份BHT，将称取得到的组分全部加入高速混合机搅拌混合； Step2:将混合物加入到双螺杆挤出机，称取7份玻璃纤维并通过侧喂料方式添加，双螺 杆挤出机恪融挤出，一次成型，针柄的长度为针体和针尖总长的1 / 2; Step3:在针体的后端均勾涂抹针体和针尖总重的2 %的氛基丙稀酸醋后，将针柄套入 针体的后端，使针柄相对于针体转动5圈，静置至针体与针柄固定即可。
[0021] 实施例3 Stepl:称取80份聚乙烯、22份聚甲基丙烯酸甲酯、6份光稳定剂(重量比纳米二氧化钛： 纳米氧化锌= 1:2)、5份填充剂（重量比纳米碳酸钙：纳米二氧化硅= 1:3)、7份硬脂酸锌、 0.75份钛酸酯偶联剂、8份BHT，将称取得到的组分全部加入高速混合机搅拌混合； Step2:将混合物加入到双螺杆挤出机，称取8份玻璃纤维并通过侧喂料方式添加，双螺 杆挤出机恪融挤出，一次成型，针柄的长度为针体和针尖总长的1 / 3; Step3:在针体的后端均勾涂抹针体和针尖总重的3 %的氛基丙稀酸醋后，将针柄套入 针体的后端，使针柄相对于针体转动5圈，静置至针体与针柄固定即可。
[0022] 实施例4 Stepl:称取75份聚乙烯、25份聚甲基丙烯酸甲酯、7份光稳定剂(重量比纳米二氧化钛： 纳米氧化锌=1: 〇. 5)、7份填充剂(重量比纳米碳酸|丐:纳米二氧化娃=1:4)、8份硬脂酸锌、 〇. 6份钛酸酯偶联剂、7份BHT，将称取得到的组分全部加入高速混合机搅拌混合； Step2:将混合物加入到双螺杆挤出机，称取5份玻璃纤维并通过侧喂料方式添加，双螺 杆挤出机恪融挤出，一次成型，针柄的长度为针体和针尖总长的2 / 3; Step3:在针体的后端均勾涂抹针体和针尖总重的2 %的氛基丙稀酸醋后，将针柄套入 针体的后端，使针柄相对于针体转动5圈，静置至针体与针柄固定即可。
[0023] 实施例5 Stepl:称取77份聚乙烯、27份聚甲基丙烯酸甲酯、10份光稳定剂(重量比纳米二氧化钛 :纳米氧化锌=1:1)、12份填充剂(重量比纳米碳酸钙:纳米二氧化硅=1:3)、9份硬脂酸锌、 〇. 8份钛酸酯偶联剂、6份BHT，将称取得到的组分全部加入高速混合机搅拌混合； Step2:将混合物加入到双螺杆挤出机，称取6份玻璃纤维并通过侧喂料方式添加，双螺 杆挤出机恪融挤出，一次成型，针柄的长度为针体和针尖总长的2 / 3; Step3:在针体的后端均勾涂抹针体和针尖总重的3 %的氛基丙稀酸醋后，将针柄套入 针体的后端，使针柄相对于针体转动5圈，静置至针体与针柄固定即可。
[0024] 实施例6 Stepl:称取72份聚乙烯、20份聚甲基丙烯酸甲酯、8份光稳定剂(重量比纳米二氧化钛： 纳米氧化锌=1:1)、1〇份填充剂(重量比纳米碳酸钙:纳米二氧化硅=1:2)、5份硬脂酸锌， 将称取得到的组分全部加入高速混合机搅拌混合； Step2:将混合物加入到双螺杆挤出机，称取7份玻璃纤维并通过侧喂料方式添加，双螺 杆挤出机恪融挤出，一次成型，针柄的长度为针体和针尖总长的1 / 2; Step3:在针体的后端均勾涂抹针体和针尖总重的2 %的氛基丙稀酸醋后，将针柄套入 针体的后端，使针柄相对于针体转动5圈，静置至针体与针柄固定即可。
[0025] 抗氧化实验 在6个20〇11*20〇11*20〇]1的洁净密闭容器中设置6个1〇11*1〇11*1〇]1的固定块，每个固定块 上设置有用于固定针灸针的固定槽。将按照实施例1-6制作的针灸针分别置于6个固定槽 中，使针灸针处于竖直状态。在每个容器中设置相同位置的等强且与日光相同的光源照射 在针灸针上，并控制密闭容器中气体的成分始终与大气成分相同，记录针灸针的针柄出现 氧化变色的时间。
[0026] 表1抗氧化实验记录表
注:3个月时间内未发现变色即认为无变色。
[0027]从表1中可得，实施例1-6的抗氧化性能较好，但实施例6的抗氧化性能明显低于实 施例1-5。可见偶联剂和抗氧化剂的加入能够提升针柄的抗氧化性能。
[0028]针体和针柄连接强度实验 将按照实施例1-6制作的针灸针的两端分别使用Labthink兰光拉力试验机的夹具夹 住，控制拉力测试机作用力为10N，测试时间为lmin，记录针体和针柄之间的轴向位移距离。 [0029]针体和针柄分离时的拉力 表2针体和针柄连接强度实验表
注:针体和针柄轴向位移距离小，表明针体和针柄之间的连接强度高。
[0030]从表2可得，实施例1 -6的针体和针柄之间的连接强度较高，但实施例6的连接强度 明显低于实施例1-5。可见偶联剂和抗氧化剂的加入能够提升针体和针柄之间的连接强度。 在实施例1 -5中，实施例2的针体和针柄之间的连接强度最高。
[0031] 对比例1 与实施例2不同的是去除分散剂，其他与实施例2相同。
[0032] 对比例2 与实施例2不同的是去除抗氧化剂，其他与实施例2相同。
[0033] 对比例3 与实施例2不同的是同时去除分散剂和抗氧化剂，其他与实施例2相同。
[0034] 对比例4 与实施例2不同的是用碳黑替换纳米二氧化钛和纳米氧化锌的复配物作为光稳定剂， 其他与实施例2相同。
[0035] 将实施例2和对比例1-4按照抗氧化试验以及针体和针柄连接强度实验的方法进 行实验。
[0036] 表3实施例2和对比例1-4的对比实验
注:3个月时间内未发现变色即认为无变色； 针体和针柄轴向位移距离小，表明针体和针柄之间的连接强度高。
[0037] 从表3中可得出以下结论： 对比实施例2、对比例1-3可得，实施例2的针柄氧化变色时间长于对比例1-3，且对比例 3的针柄氧化变色时间短于对比例1和2。可见分散剂和抗氧化剂不仅各自对本发明的抗氧 化性能造成影响，且相互之间还能产生协同作用，进一步增强本发明的抗氧化性能;实施例 2的针体和针柄轴向位移距离小于对比例1-3,且对比例3的针体和针柄轴向位移距离大于 对比例1和2。可见分散剂和抗氧化剂不仅各自对本发明的针体和针柄连接强度造成影响， 且相互之间还能产生协同作用，进一步增强本发明的针体和针柄连接强度； 对比实施例2和对比例4可得，不仅实施例2的针柄氧化变色时间长于对比例4,而且实 施例2的针体和针柄轴向位移距离小于对比例4。可见纳米二氧化钛和纳米氧化锌的复配不 仅起到提升本发明的抗氧化性能的作用，还起到提高本发明的针体和针柄连接强度的作 用。
【主权项】
1. 一种针灸针，其特征是:包括针尖、针体和针柄，所述针尖一体连接于针体的前端，所 述针体的后端固套在针柄中，所述针尖和针体采用不锈钢材料制作，所述针柄采用高分子 材料制作，所述高分子材料包括如下重量分数的组分： 聚乙烯 70-80份 聚甲基丙烯酸甲酯 20-30份 光稳定剂 5-10份 玻璃纤维 3-8份 填充剂 5-15份 分散剂 5-10份 所述光稳定剂包括纳米二氧化钛和纳米氧化锌，按照重量份，纳米二氧化钛:纳米氧化 锌=1:0.5-2; 所述填充剂包括纳米碳酸钙和纳米二氧化硅，按照重量份，纳米碳酸钙:纳米二氧化硅 =1:2-5〇2. 根据权利要求1所述的针灸针，其特征是:还包括偶联剂0.05-0.1份。3. 根据权利要求2所述的针灸针，其特征是:所述偶联剂选用钛酸酯偶联剂。4. 根据权利要求1所述的针灸针，其特征是:所述分散剂选用硬脂酸锌。5. 根据权利要求1所述的针灸针，其特征是:按照重量份，还包括抗氧化剂5-10份。6. 根据权利要求5所述的针灸针，其特征是:所述抗氧化剂选用BHT。7. 根据权利要求1所述的针灸针，其特征是:所述针体和针柄通过氰基丙烯酸酯固定。8. -种针灸针的制备方法，其特征是:包括如下步骤： Stepl:称取70-80份聚乙烯、20-30份聚甲基丙烯酸甲酯、5-10份光稳定剂、5-15份填充 剂、5-10份分散剂、0.05-0.1份偶联剂、5-10份抗氧化剂，将称取得到的组分全部加入高速 混合机搅拌混合； Step2:将混合物加入到双螺杆挤出机，称取3-8份玻璃纤维并通过侧喂料方式添加，双 螺杆挤出机恪融挤出，一次成型； Step3 :在针体的后端均勾涂抹氛基丙稀酸醋后，将针柄套入针体的后端，使针柄相对 于针体转动5圈，静置至针体与针柄固定即可。9. 根据权利要求8所述的针灸针的制备方法，其特征是:所述氰基丙烯酸酯涂抹重量为 针体和针尖总重的1-3%。10. 根据权利要求8所述的针灸针的制备方法，其特征是:所述针柄的长度为针体和针 尖总长的1/3-2/3。
【文档编号】C08K7/14GK106009183SQ201610505059
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】屠家凯
【申请人】江苏凯邦医疗器械有限公司