一种防水型压力蒸汽灭菌指示物及其制备方法与流程

本发明涉及指示油墨，尤其涉及一种防水型压力蒸汽灭菌指示物及其制备方法。

背景技术：

1、压力蒸汽灭菌是最为常见和广为使用的灭菌、消毒方法之一，是目前各级医疗机构日常灭菌工作中广泛釆用的方法。通过化学指示物监测灭菌过程的标准做法是，将待灭菌物品及化学指示物一同置于灭菌器内，利用指示物的颜色变化评估灭菌效果。化学指示物在灭菌结束后即可判读，在医院、诊所的日常工作中被大量使用，因此该方法被广泛应用于压力蒸汽灭菌包裹的包外监测、包内监测、b-d测试和过程挑战测试中。

2、然而，传统蒸汽化学指示物存在以下技术缺陷：

3、1)变色油墨防水性能差，容易造成油墨晕染。一般的防水处理方法是在变色油墨中加入防水成分，但防水效果比较差，而在变色上覆膜方式进行防水处理，投入大、工艺难度高，容易起泡。专利cn111548678a公开了一种自防水压力蒸汽灭菌指示油墨及其制备方法，是在变色油墨中添加防水成分，但是容易掉墨，且其变色不够深、防水效果一般。

4、2)采用金属盐和单质硫作为核心组分，油墨研磨粘度大，不易研磨和印刷，着色力不佳。

5、3)采用硫化染料和金属化合物，在含有少量氧化剂存在的环境中，如过氧化氢，容易导致蒸汽灭菌后的化学指示剂活性组分失效或褪色，抗氧化性有待提高。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种防水型压力蒸汽灭菌指示物及其制备方法，变色性能和防水性能较优。

2、本发明提供了一种防水型压力蒸汽灭菌指示物，包括变色油墨层，以及复合在所述变色油墨层上的防水油墨层；

3、所述变色油墨层的制备原料包括：金属化合物10wt％～30wt％、含硫化合物10wt％～30wt％、颜料0wt％～3wt％、高分子树脂10wt％～30wt％、第一溶剂30wt％～50wt％和抗氧化剂0wt％～2wt％；各组分的用量之和为100％；所述金属化合物包括含铜化合物、含铁化合物和含铋化合物中的至少一种；

4、所述防水油墨层的制备原料包括：成膜剂10wt％～30wt％、增稠剂5wt％～15wt％、增塑剂5wt％～15wt％和第二溶剂40wt％～60wt％；各组分的用量之和为100％。

5、优选的，所述金属化合物包括硫酸铜、硝酸铜、柠檬酸铜、酒石酸铜、碳酸铜、碱式碳酸铜、碘化亚铜、硫酸铁、硝酸铁、碳酸铁、梨酸亚铁、柠檬酸铁、氯氧化铋、碱式水杨酸铋、氧化铋、碱式硫酸铋、碱式碳酸铋、次硝酸铋和柠檬酸铋中的至少一种。

6、优选的，所述含硫化合物包括硫代硫酸钠、硫脲、乙烯基硫脲、1,3-二甲基硫脲、对称二苯基硫脲、n,n-二乙基硫脲、1,3-二邻甲苯基-2-硫脲、苯基硫脲、二苯基硫脲和乙烯基硫脲中的至少一种。

7、优选的，所述高分子树脂包括聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、过氯乙烯树脂、氯醋树脂和丙烯酸树脂中的至少一种；

8、所述第一溶剂包括酯类、酮类和醇类中的至少一种。

9、优选的，所述颜料包括硫化黄7、硫化黄9、硫化蓝5、硫化蓝15、颜料黄12、颜料黄13、颜料黄74、颜料绿7中的至少一种；

10、和/或，

11、所述第一溶剂包括乙酸丁酯、乙酸乙酯、环己酮、异氟尔酮、正丙醇和正丁醇中的至少一种；

12、和/或，

13、所述抗氧化剂包括edta、柠檬酸、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚和特丁基对苯二酚中的至少一种。

14、优选的，所述成膜剂包括聚氨酯树脂、聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇和海藻酸钠中的至少一种；

15、所述增稠剂包括脂松香、脂松节油、蓖麻油、羟乙基纤维素和聚乙二醇中的至少一种。

16、优选的，所述增塑剂包括聚乙烯吡络烷酮、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯和癸二酸二丁酯中的至少一种；

17、和/或，

18、所述第二溶剂包括乙醇、甘油、异丙醇、乙酸丁酯、乙酸乙酯、环己酮、异氟尔酮、正丙醇和正丁醇中的至少一种。

19、本发明还提供了一种防水型压力蒸汽灭菌指示物的制备方法，包括以下步骤：

20、a)将变色油墨印刷在基材上，固化后，得到变色油墨层；

21、所述变色油墨包括：金属化合物10wt％～30wt％、含硫化合物10wt％～30wt％、颜料0wt％～3wt％、高分子树脂10wt％～30wt％、第一溶剂30wt％～50wt％和抗氧化剂0wt％～2wt％；各组分的用量之和为100％；所述金属化合物包括含铜化合物、含铁化合物和含铋化合物中的至少一种；

22、b)在所述变色油墨层上复合防水油墨，固化后，得到防水型压力蒸汽灭菌指示物；

23、所述防水油墨包括：成膜剂10wt％～30wt％、增稠剂5wt％～15wt％、增塑剂5wt％～15wt％和第二溶剂40wt％～60wt％；各组分的用量之和为100％。

24、优选的，所述变色油墨的制备方法包括以下步骤：

25、a1)将第一溶剂和高分子树脂搅拌混合，得到透明的树脂溶液；

26、a2)将所述透明的树脂溶液、金属化合物、含硫化合物、颜料和抗氧化剂搅拌混合后，研磨，得到变色油墨。

27、优选的，所述防水油墨的制备方法包括以下步骤：

28、b1)将第二溶剂和成膜剂搅拌混合，得到成膜剂溶液；

29、b2)将所述成膜剂溶液、增稠剂和增塑剂搅拌混合后，研磨，得到防水油墨。

30、本发明提供了一种防水型压力蒸汽灭菌指示物，包括变色油墨层，以及复合在所述变色油墨层上的防水油墨层；所述变色油墨层的制备原料包括：金属化合物10wt％～30wt％、含硫化合物10wt％～30wt％、颜料0wt％～3wt％、高分子树脂10wt％～30wt％、第一溶剂30wt％～50wt％和抗氧化剂0wt％～2wt％；各组分的用量之和为100％；所述金属化合物包括含铜化合物、含铁化合物和含铋化合物中的至少一种；所述防水油墨层的制备原料包括：成膜剂10wt％～30wt％、增稠剂5wt％～15wt％、增塑剂5wt％～15wt％和第二溶剂40wt％～60wt％；各组分的用量之和为100％。本发明提供的防水型压力蒸汽灭菌指示物采用上述变色油墨层与防水油墨层的双层结构，变色油墨层可在蒸汽灭菌后变色，蒸汽灭菌前后颜色可由黄色变成黑色、绿色变成黑色或蓝色变成黑色，防水油墨层具有很好的防水效果。本发明提供的防水型压力蒸汽灭菌指示物的变色性能和防水性能较优，并且，所述防水型压力蒸汽灭菌指示物的抗氧化性较优。

技术特征：

1.一种防水型压力蒸汽灭菌指示物，包括变色油墨层，以及复合在所述变色油墨层上的防水油墨层；

2.根据权利要求1所述的防水型压力蒸汽灭菌指示物，其特征在于，所述金属化合物包括硫酸铜、硝酸铜、柠檬酸铜、酒石酸铜、碳酸铜、碱式碳酸铜、碘化亚铜、硫酸铁、硝酸铁、碳酸铁、梨酸亚铁、柠檬酸铁、氯氧化铋、碱式水杨酸铋、氧化铋、碱式硫酸铋、碱式碳酸铋、次硝酸铋和柠檬酸铋中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的防水型压力蒸汽灭菌指示物，其特征在于，所述含硫化合物包括硫代硫酸钠、硫脲、乙烯基硫脲、1,3-二甲基硫脲、对称二苯基硫脲、n,n-二乙基硫脲、1,3-二邻甲苯基-2-硫脲、苯基硫脲、二苯基硫脲和乙烯基硫脲中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的防水型压力蒸汽灭菌指示物，其特征在于，所述高分子树脂包括聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、过氯乙烯树脂、氯醋树脂和丙烯酸树脂中的至少一种；

5.根据权利要求1所述的防水型压力蒸汽灭菌指示物，其特征在于，所述颜料包括硫化黄7、硫化黄9、硫化蓝5、硫化蓝15、颜料黄12、颜料黄13、颜料黄74、颜料绿7中的至少一种；

6.根据权利要求1所述的防水型压力蒸汽灭菌指示物，其特征在于，所述成膜剂包括聚氨酯树脂、聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇和海藻酸钠中的至少一种；

7.根据权利要求1所述的防水型压力蒸汽灭菌指示物，其特征在于，所述增塑剂包括聚乙烯吡络烷酮、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯和癸二酸二丁酯中的至少一种；

8.一种防水型压力蒸汽灭菌指示物的制备方法，包括以下步骤：

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述变色油墨的制备方法包括以下步骤：

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述防水油墨的制备方法包括以下步骤：

技术总结
本发明涉及指示油墨技术领域，尤其涉及一种防水型压力蒸汽灭菌指示物及其制备方法。所述防水型压力蒸汽灭菌指示物，包括变色油墨层，以及复合在所述变色油墨层上的防水油墨层；所述变色油墨层的制备原料包括一定配比的金属化合物、含硫化合物、颜料、高分子树脂、第一溶剂和抗氧化剂；所述金属化合物包括含铜化合物、含铁化合物和含铋化合物中的至少一种；所述防水油墨层的制备原料包括一定配比的成膜剂、增稠剂、增塑剂和第二溶剂。本发明中，变色油墨层可在蒸汽灭菌后变色，蒸汽灭菌前后颜色可由黄色变成黑色、绿色变成黑色或蓝色变成黑色，防水油墨层具有很好的防水效果。所述防水型压力蒸汽灭菌指示物的变色性能和防水性能较优。

技术研发人员：刘美静,张明伟,盛春海,姜良艳,孙欣欣,蓝皓慧,吕明明
受保护的技术使用者：山东高创医疗器械国家研究院有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11