一种双指示型低温灭菌指示油墨的制作方法

本发明属于医用消毒产品，更具体地，涉及一种双指示型低温灭菌指示油墨。

背景技术：

1、感染控制是医院防止传染病事件发生的重点工作内容，手术器械在二次使用前必须经过灭菌处理，以达到彻底杀灭病毒的目的，保障病人的健康安全。对于可以耐受高温高湿的器械，往往采取压力蒸汽灭菌的高温灭菌方式，而对于那些不耐受高温高湿的器械，低温灭菌是一种被医院广泛选择的灭菌手段。在低温灭菌领域，环氧乙烷灭菌和过氧化氢低温等离子灭菌是最常用的两种低温灭菌方法，经常被用于内窥镜类和塑料橡胶制品类的手术器械灭菌。

2、灭菌效果监测化学指示物按照不同的分类能够指示灭菌包裹是否经历灭菌过程或者灭菌是否达到合格标准，是消毒供应中心的工作人员对包裹进行放行的依据。针对不同的灭菌方式，指示物的种类也不同，压力蒸汽灭菌常用的指示物有b-d测试包、pcd测试包、包内化学指示卡(四类)、五类卡(爬行式)等，环氧乙烷灭菌和过氧化氢低温等离子灭菌常用的指示物有指示胶带、指示卡、指示标签等。化学指示物的种类繁多，日常管理分类和取用时需要工作人员倍加谨慎，造成一定程度的不便。目前市场上缺乏同时兼具环氧乙烷灭菌和过氧化氢低温等离子灭菌指示功能的产品。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对以上不足，提供一种双指示型低温灭菌指示物，使其能够同时对环氧乙烷灭菌和过氧化氢低温等离子灭菌两种低温灭菌方式进行指示，增加低温灭菌指示物的使用范围。

2、为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

3、一种双指示型低温灭菌指示油墨，该指示油墨包括以下质量百分比的组分：

4、溶剂50％-70％，黏结料10％-35％，染料4％-6％，金属化合物2％-10％，反应控制剂1％-3％，油墨助剂1％-5％。

5、优选的，所述溶剂为乙二醇乙醚醋酸酯、异丙醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、异佛尔酮、乙醚、丙酮等有机溶剂的一种或多种的混合溶剂。

6、优选的，所述黏结料为乙基纤维素、尿素甲醛树脂、三聚氰胺甲醛树脂、聚醋酸乙烯树脂、短油度醇酸树酯等物质中的一种或两种。

7、优选的，所述染料为在经历环氧乙烷灭菌和/或过氧化氢低温等离子灭菌后可变色的物质，包括溴百里香氛蓝、甲酚红钠盐、溴甲酚紫钠盐、中性红、甲基红、溴甲酚绿、碱性蓝99、碱性蓝7、颜料紫37、颜料紫23中的至少两种。上述染料均为ph指示型，在油墨体系中ph发生变化时，染料颜色会相应发生改变。单一的染料显色并不能很好的呈现出肉眼能明显识别的颜色，因而两种及以上的染料搭配是便于调整出肉眼便于识别出的颜色变化：如红色变为绿色、蓝色变为粉色、红色变为黑色等。

8、优选的，所述两种染料的比例可基于其ph变色范围和显色效果来调整：如a染料为红色，b染料为蓝色；a染料和b染料按照质量百分比1:3混合，混合后油墨呈蓝色，经过过氧化氢灭菌后，ph发生变化，b染料变为无色，a染料颜色不变，则整体油墨颜色变为紫红色；如a染料和b染料按照质量百分比1:6混合，混合后油墨仍呈蓝色，经过过氧化氢灭菌后，整体油墨颜色则变为粉红色。

9、优选的，所述金属化合物为氯化镁、溴化镁、碘化钾、碘化镁、六水合溴化镁、氯化亚锡中的一种或多种。在一定温度和湿度条件下，金属化合物会同灭菌剂(气体环氧乙烷、过氧化氢)发生化学反应，导致指示油墨中的ph发生变化，进而会导致染料发生颜色反应，通过不同的颜色变化和颜色深度来指示灭菌过程的有效性。

10、优选的，所述反应控制剂为柠檬酸、乙酸、碳酸氢钠、磷酸氢钠、酒石酸、盐酸中的一种或多种混合物。

11、优选的，所述油墨助剂为醋丁纤维素、改性聚丙烯酸酯、聚甲基苯基硅氧烷等物质中的一种或多种，油墨助剂的作用是使油墨的可印刷性更佳，提高指示物印刷品的美观性。

12、本发明所述双指示型低温灭菌指示油墨，能够同时监测环氧乙烷灭菌和过氧化氢低温等离子灭菌过程，在使用时可将油墨印刷在指示标签(一类指示物)、指示胶带(一类指示物)或者包内指示卡(四类指示物)上，通过调整关键组分的比例，使变色抗力不同，从而进行一类或者四类指示物的印刷生产。

13、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

14、本发明所述双指示型低温灭菌油墨，可同时用于环氧乙烷灭菌监测和过氧化氢低温等离子灭菌监测，不同于传统的灭菌指示油墨只具有单种灭菌方式的指示功能，它具有双指示功能，选用同样的一组ph显色染料，在经过环氧乙烷灭菌和过氧化氢低温等离子灭菌后会呈现完全不同的变色效果。将原来两种指示物的功能统一为一种指示物，大大降低了工作人员的操作失误概率，使消毒供应中心的日常运转更加便捷。

技术特征：

1.一种双指示型低温灭菌指示油墨，其特征在于，该指示油墨包括以下质量百分比的组分：

2.根据权利要求1所述的双指示型低温灭菌指示油墨，其特征在于，所述溶剂为乙二醇乙醚醋酸酯、异丙醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、异佛尔酮、乙醚、丙酮等有机溶剂的一种或多种的混合溶剂。

3.根据权利要求1所述的双指示型低温灭菌指示油墨，其特征在于，所述黏结料为乙基纤维素、尿素甲醛树脂、三聚氰胺甲醛树脂、聚醋酸乙烯树脂、短油度醇酸树酯等物质中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的双指示型低温灭菌指示油墨，其特征在于，所述染料为在经历环氧乙烷灭菌和/或过氧化氢低温等离子灭菌后可变色的物质，包括溴百里香氛蓝、甲酚红钠盐、溴甲酚紫钠盐、中性红、甲基红、溴甲酚绿、碱性蓝99、碱性蓝7、颜料紫37、颜料紫23中的至少两种。

5.根据权利要求1所述的双指示型低温灭菌指示油墨，其特征在于，所述金属化合物为氯化镁、溴化镁、碘化钾、碘化镁、六水合溴化镁、氯化亚锡中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的双指示型低温灭菌指示油墨，其特征在于，所述反应控制剂为柠檬酸、乙酸、碳酸氢钠、磷酸氢钠、酒石酸、盐酸中的一种或多种混合物。

7.根据权利要求1所述的双指示型低温灭菌指示油墨，其特征在于，所述油墨助剂为醋丁纤维素、改性聚丙烯酸酯、聚甲基苯基硅氧烷等物质中的一种或多种。

技术总结
本发明公开了一种双指示型低温灭菌指示油墨，该指示油墨包括以下质量百分比的组分：溶剂50％‑70％，黏结料10％‑35％，染料4％‑6％，金属化合物2％‑10％，反应控制剂1％‑3％，油墨助剂1％‑5％。本发明所述双指示型低温灭菌油墨，可同时用于环氧乙烷灭菌监测和过氧化氢低温等离子灭菌监测，不同于传统的灭菌指示油墨只具有单种灭菌方式的指示功能，它具有双指示功能，在经过环氧乙烷灭菌或者过氧化氢低温等离子灭菌后会呈现完全不同的变色效果。将原来两种指示物的功能统一为一种指示物，大大降低了工作人员的操作失误概率，使消毒供应中心的日常运转更加便捷。

技术研发人员：王卫,董龙鹏
受保护的技术使用者：南京巨鲨显示科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13