一种药品包装的无菌检测方法及系统与流程

本发明涉及智能检测相关，具体涉及一种药品包装的无菌检测方法及系统。

背景技术：

1、药品包装的无菌检测是指对药品包装进行无菌性的检测，以确保药品包装的内部没有被微生物污染，药品包装的无菌检测可以保证药品的质量和安全性，避免患者因微生物污染而引发感染。

2、通常情况下，是通过培养和发现药品包装中是否存在微生物来进行的，常见的无菌检测方法包括菌落计数法、膜过滤法、直接培养法等。但菌落计数法、膜过滤法、直接培养法的检测周期长，无法大规模推广使用。

3、综上所述，现有技术中存在药品包装无菌检测精度低，无法及时发现微生物污染，无菌检测结果可信度低的技术问题。

技术实现思路

1、本申请通过提供了一种药品包装的无菌检测方法及系统，旨在解决现有技术中的药品包装无菌检测精度低，无法及时发现微生物污染，无菌检测结果可信度低的技术问题。

2、鉴于上述问题，本申请实施例提供了一种药品包装的无菌检测方法及系统。

3、本申请公开的第一个方面，提供了一种药品包装的无菌检测方法，其中，所述方法应用于药品包装检测系统，所述药品包装检测系统内置一微孔检测单元，所述方法包括：在对目标药品进行包装之前，获取所述目标药品的包装用材料、包装用容器；以及在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的消毒灭菌环节进行监测，获取第一无菌检测分量；在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用材料的消毒灭菌环节进行监测，获取第二无菌检测分量；在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用容器的消毒灭菌环节进行监测，获取第三无菌检测分量；将所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量发送至药品包装机组，判断是否进行组合包装，所述组合包装即目标药品其及包装的组合封装；若进行组合包装，在所述目标药品包装完成后，通过所述微孔检测单元进行密封性检测，获取密封性检测结果；将所述密封性检测结果反馈至药品包装机组，基于所述密封性检测结果、所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量构造组合特征，获取目标药品的无菌检测结果。

4、本申请公开的另一个方面，提供了一种药品包装的无菌检测系统，其中，所述系统包括：材料、容器获取模块，用于在对目标药品进行包装之前，获取所述目标药品的包装用材料、包装用容器；以及第一无菌检测分量获取模块，用于在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的消毒灭菌环节进行监测，获取第一无菌检测分量；第二无菌检测分量获取模块，用于在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用材料的消毒灭菌环节进行监测，获取第二无菌检测分量；第三无菌检测分量获取模块，用于在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用容器的消毒灭菌环节进行监测，获取第三无菌检测分量；组合封装模块，用于将所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量发送至药品包装机组，判断是否进行组合包装，所述组合包装即目标药品其及包装的组合封装；密封性检测模块，用于若进行组合包装，在所述目标药品包装完成后，通过微孔检测单元进行密封性检测，获取密封性检测结果；无菌检测结果获取模块，用于将所述密封性检测结果反馈至药品包装机组，基于所述密封性检测结果、所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量构造组合特征，获取目标药品的无菌检测结果。

5、本申请中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

6、由于采用了目标药品包装之前，获取包装用材料、包装用容器；监测消毒灭菌环节，获取第一无菌检测分量、第二无菌检测分量、第三无菌检测分量，发送至药品包装机组，判断是否进行组合包装；若进行组合包装，在目标药品包装完成后，通过微孔检测单元进行密封性检测，获取密封性检测结果，反馈至药品包装机组，基于密封性检测结果、第一无菌检测分量、第二无菌检测分量与第三无菌检测分量构造组合特征，获取目标药品的无菌检测结果，实现了分别从药品、材料、容器出发，提高药品包装无菌检测精度，全面落实药品包装无菌检测，及时确定微生物污染，维护无菌检测结果可信度的技术效果。

7、上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本申请的具体实施方式。

技术特征：

1.一种药品包装的无菌检测方法，其特征在于，所述方法应用于药品包装检测系统，所述药品包装检测系统内置一微孔检测单元，方法包括：

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述目标药品的消毒灭菌环节进行监测，获取第一无菌检测分量，所述方法包括：

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述目标药品的包装用材料的消毒灭菌环节进行监测，获取第二无菌检测分量，所述方法包括：

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述目标药品的包装用容器的消毒灭菌环节进行监测，获取第三无菌检测分量，所述方法包括：

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，通过所述微孔检测单元进行密封性检测，获取密封性检测结果，所述方法包括：

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法包括：

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，比较感应微电流i与初设感应微电流i1与初设感应微电流i2，

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法包括：

9.一种药品包装的无菌检测系统，其特征在于，用于实施权利要求1-8任意一项所述的一种药品包装的无菌检测方法，包括：

技术总结
本发明涉及智能检测技术领域，提供了一种药品包装的无菌检测方法及系统，方法包括：在药品包装前，获取包装用材料、包装用容器；监测消毒灭菌环节，获取第一无菌检测分量、第二无菌检测分量、第三无菌检测分量，发送药品包装机组，若进行组合包装，检测获取密封性检测结果，反馈至药品包装机组，基于密封性检测结果、第一无菌检测分量、第二无菌检测分量与第三无菌检测分量构造组合特征，获取无菌检测结果，解决药品包装无菌检测精度低，无法及时发现微生物污染，无菌检测结果可信度低技术问题，实现分别从药品、材料、容器出发，提高药品包装无菌检测精度，全面落实药品包装无菌检测，及时确定微生物污染，维护无菌检测结果可信度技术效果。

技术研发人员：杨艳超
受保护的技术使用者：北京市永康药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14