生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺的制作方法

1.本发明涉及喷雾剂泵领域，具体涉及生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺。


背景技术：

2.喷雾剂，是指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。有别于气雾剂，气雾剂喷出药物的动力为抛射剂，如氟氯烷烃、氢氟烷烃、二甲醚等。
3.现有的喷雾剂泵装配工艺繁琐和复杂，需要一套完整的装配设备，喷雾剂泵被用于各种喷雾剂的使用中，但是现用的喷雾剂泵没有防感染的设置，现用的装配工艺中的喷雾剂泵都是和外界直接连通的，这样的设置使细菌很容易进入喷雾剂中，从而造成雾化剂的感染，导致雾化剂失效，因此，还需要开发新型的制备装配工艺。


技术实现要素：

4.本发明的目的是解决以上缺陷，提供生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺。
5.本发明的目的是通过以下方式实现的：生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺，该工艺包括以下步骤：s1，备料：分别准备注塑半成品件和外购产品件，通过检验保证注塑半成品件和外购产品件的质量要求；s2，准备d级洁净操作区：对装配区域内工作环境进行的清洁，使装配区域达到d级洁净区的级别；s3，初步装配：对经过质量控制的注塑半成品件和外购产品件进行初步装配，从而得到泵芯和泵体，以便于进行下一步的装配和检测；s4，泵体装配：将泵芯装配至泵体中，从而得到喷雾剂泵；s5，紫外线消毒：将喷雾剂泵放至紫外消毒设备中进行紫外线消毒；s6，外观检查：通过工作人员对喷雾剂泵进行外观检测和质量控制，对质量控制合格的产品进行初步内包装；s7，质量保证：对初步内包装的产品进行检验，保证产品质量，而后送出至d级洁净操作区外进行外包装；s8，检验入库：将打包好的外包装的产品进行最终确认，确认无误后放入仓库等待出仓。
6.作为优选，所述s4中，泵体装配还包括喷头装配，将检验过的喷头进行初步装配，而后与泵体进行装配。
7.作为优选，所述s4中，泵体装配还包括装配引液管，将检验过的引液管进行初步装配，而后与泵体进行装配。
8.作为优选，所述s2中，d级洁净区的空气温度应当为18—26℃；洁净操作区的空气
相对温度应当为45%—60%；房间换气次数：215-250次；压差相对室外210-215pa，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差；洁净操作区的风速：水平风速20.54m/s；垂直风速20.36m/s，高效过滤器的检漏大于99.97%。
9.本发明所产生的有益效果是：在d级洁净区级别的装配区域中进行组装，避免在装配过程中喷雾剂泵和外界直接连通，通过紫外消毒设备对喷雾剂泵进行紫外线消毒，达到杀菌消毒的效果，避免细菌进入喷雾剂中，从而造成雾化剂的感染，导致雾化剂失效。
附图说明
10.图1为本发明实施例的方法流程示意图。
具体实施方式
11.下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步详细描述。
12.本实施例，参照图1，其具体实施的生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺，包括以下步骤：s1，备料：分别准备注塑半成品件和外购产品件，通过检验保证注塑半成品件和外购产品件的质量要求；s2，准备d级洁净操作区：对装配区域内工作环境进行的清洁，使装配区域达到d级洁净区的级别；d级洁净区的空气温度应当为23℃；洁净操作区的空气相对温度应当为55%；房间换气次数：215次；压差相对室外210-215pa，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差；洁净操作区的风速：水平风速20.54m/s；垂直风速20.36m/s，高效过滤器的检漏大于99.97%；s3，初步装配：对经过质量控制的注塑半成品件和外购产品件进行初步装配，从而得到泵芯和泵体，以便于进行下一步的装配和检测；s4，泵体装配：将泵芯装配至泵体中，从而得到喷雾剂泵；泵体装配还包括喷头装配，将检验过的喷头进行初步装配，而后与泵体进行装配；泵体装配还包括装配引液管，将检验过的引液管进行初步装配，而后与泵体进行装配；s5，紫外线消毒：将喷雾剂泵放至紫外消毒设备中进行紫外线消毒；s6，外观检查：通过工作人员对喷雾剂泵进行外观检测和质量控制，对质量控制合格的产品进行初步内包装；s7，质量保证：对初步内包装的产品进行检验，保证产品质量，而后送出至d级洁净操作区外进行外包装；s8，检验入库：将打包好的外包装的产品进行最终确认，确认无误后放入仓库等待出仓。
13.以上内容是结合具体的优选实施例对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应视为本发明的保护范围。


技术特征：
1.生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺，其特征在于该工艺包括以下步骤：s1，备料：分别准备注塑半成品件和外购产品件，通过检验保证注塑半成品件和外购产品件的质量要求；s2，准备d级洁净操作区：对装配区域内工作环境进行的清洁，使装配区域达到d级洁净区的级别；s3，初步装配：对经过质量控制的注塑半成品件和外购产品件进行初步装配，从而得到泵芯和泵体，以便于进行下一步的装配和检测；s4，泵体装配：将泵芯装配至泵体中，从而得到喷雾剂泵；s5，紫外线消毒：将喷雾剂泵放至紫外消毒设备中进行紫外线消毒；s6，外观检查：通过工作人员对喷雾剂泵进行外观检测和质量控制，对质量控制合格的产品进行初步内包装；s7，质量保证：对初步内包装的产品进行检验，保证产品质量，而后送出至d级洁净操作区外进行外包装；s8，检验入库：将打包好的外包装的产品进行最终确认，确认无误后放入仓库等待出仓。2.根据权利要求1所述的生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺，其特征在于：s4中，泵体装配还包括喷头装配，将检验过的喷头进行初步装配，而后与泵体进行装配。3.根据权利要求1所述的生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺，其特征在于：s4中，泵体装配还包括装配引液管，将检验过的引液管进行初步装配，而后与泵体进行装配。4.根据权利要求1所述的生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺，其特征在于：s2中，d级洁净区的空气温度应当为18—26℃；洁净操作区的空气相对温度应当为45%—60%；房间换气次数：215-250次；压差相对室外210-215pa，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差；洁净操作区的风速：水平风速20.54m/s；垂直风速20.36m/s，高效过滤器的检漏大于99.97%。

技术总结
本发明涉及喷雾剂泵领域的生物药液喷雾剂泵的制备装配工艺，该工艺包括以下步骤：S1，备料：分别准备注塑半成品件和外购产品件；S2，准备D级洁净操作区：使装配区域达到D级洁净区的级别；S3，初步装配：对注塑半成品件和外购产品件进行初步装配，从而得到泵芯和泵体；S4，泵体装配：将泵芯装配至泵体中，从而得到喷雾剂泵；S5，紫外线消毒：将喷雾剂泵放至紫外消毒设备中进行紫外线消毒；S6，外观检查：通过工作人员对喷雾剂泵进行外观检测和质量控制；S7，质量保证：对初步内包装的产品进行检验，而后送出至D级洁净操作区外进行外包装；S8，检验入库：将打包好的外包装的产品进行最终确认，确认无误后放入仓库等待出仓。认无误后放入仓库等待出仓。认无误后放入仓库等待出仓。


技术研发人员：李新 雷怀明 冯孝印 彭方英 余艳平 邹建盛
受保护的技术使用者：广东世通药品包装材料有限公司
技术研发日：2021.12.31
技术公布日：2022/6/24