本技术涉及到一种制药设备,尤其是吹灌封制药设备的风淋箱。
背景技术:
1、制药用的吹灌封设备是指在生产过程中以吹塑、药济灌装、塑瓶封装一体化的制药设备。
2、根据《药品生产质量管理规范》(gmp)标准要求,制药车间及设备清洁度等级分为a-d四个等级,例如,要求在a级制药车间及设备中,在静态条件下,每立方米中的≥0.5μm的悬浮粒子允许最大数为3520,≥5μm的悬浮粒子允许最大数为20,当然还具有其它要求。
3、因此,为达到这一a级设备要求,吹灌封设备自身应装有a级空气风淋箱,向设备的灌装处吹入洁净空气,使灌装处的空气与外界空气隔离,用于保护灌装过程中的灌针不被污染。
4、但是现有空气风淋箱技术中,由于设计上的缺陷,造成空气风淋箱内的悬浮粒子检测达不到a级标准,主要原因是送入a级空气风淋箱的无菌空气气流组织混乱,从而影响a级空气风淋箱的净化效果,存在污染风险。
技术实现思路
1、为了解决上述技术问题,让吹入设备灌装处的洁净空气达到a级标准要求,排除吹塑灌装和密封的污染风险,本实用新型一方面提供了一种吹灌封制药设备的风淋箱,另一方面提供了一种吹灌封制药设备。
2、其中,本实用新型提供的一种吹灌封制药设备的风淋箱,设置在制药设备的顶部,包括一个主箱体,主箱体具有前壁、后壁、顶板和两个侧壁,在其中一个侧壁设置有进风口,主箱体底面为设置有出风口的出风板。
3、其中,所述的进风口处设置有散流板,所述的散流板具有密布的散流孔。
4、所述的散流孔分布宽度大于前壁与后壁之间距离的1/2。
5、所述的散流孔分布高度大于底面与顶板之间距离的1/3。
6、如上所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其中,所述前壁设置有透明材料制成的观察窗,并在观察窗与前壁的安装连接处设置密封垫。
7、如上所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其中,所述出风板可拆卸设置在主箱体下方,出风板与主体箱前壁、后壁、两个侧壁连接处设置有密封垫;
8、所述的前壁、后壁设置有固定出风板的卡扣。
9、如上所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其中,所述散流孔按矩阵排列于所述其中一个侧壁。
10、如上所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其中,所述的散流孔在所述其中一个侧壁的分布位置居中。
11、如上所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其中,所述的散流孔在所述其中一个侧壁上的分布面积大于所述其中一个侧壁总面积的20%。
12、如上所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其中,所述的散流孔单孔直径为5-10mm。
13、如上所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其中,所述出风口为设置在出风板上的出风缝,多个出风缝首尾靠近并形成一条直线,并沿出风板长度方向分布在出风板中部,出风缝宽度为3-5mm。
14、如上所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其中,所述前壁、后壁和两个侧壁连接处设置圆弧形过渡面。
15、本实用新型的一种吹灌封制药设备,具有上述的风淋箱。
16、有益的技术效果:
17、本实用新型将风淋箱的新风进风口设置为散流板结构,散流板上由散流孔构成,单个散流孔直径为5-10mm,通过散流板将送入的新风散流成水平状送入风淋箱主箱体内,改变了无菌空气的气流的流形,保证风淋箱的净化效果。消除或减少风淋箱的气流死角,防止悬浮粒子聚集。
18、设置散流孔在主箱体侧壁的分布方式与面积,使主箱体前壁、后壁更接近散流孔,减小风淋箱内的气流死角,保证风淋箱的内空气质量。
19、在观察窗和出风板的密封位加装密封垫,增加风淋箱的气密性,保证风淋箱内的空气流形稳定。
1.一种吹灌封制药设备的风淋箱,设置在制药设备的顶部,包括一个主箱体,主箱体具有前壁、后壁、顶板和两个侧壁,在其中一个侧壁设置有进风口,主箱体底面为设置有出风口的出风板,其特征在于,
2.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其特征在于,所述前壁设置有透明材料制成的观察窗,并在观察窗与前壁的安装连接处设置密封垫。
3.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其特征在于,所述出风板可拆卸设置在主箱体下方,出风板与主体箱前壁、后壁、两个侧壁连接处设置有密封垫;
4.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其特征在于,所述散流孔按矩阵排列于所述其中一个侧壁。
5.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其特征在于,所述的散流孔在所述其中一个侧壁的分布位置居中。
6.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其特征在于,所述的散流孔在所述其中一个侧壁上的分布面积大于所述其中一个侧壁总面积的20%。
7.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其特征在于,所述的散流孔单孔直径为5-10mm。
8.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其特征在于,所述出风口为设置在出风板上的出风缝,多个出风缝首尾靠近并形成一条直线,并沿出风板长度方向分布在出风板中部,出风缝宽度为3-5mm。
9.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备的风淋箱,其特征在于,所述前壁、后壁和两个侧壁连接处设置圆弧形过渡面。
10.如权利要求1所述的一种吹灌封制药设备,其特征在于,具有权利要求1-9任一项权利要求所述的风淋箱。