一种新型药材渗漉系统的制作方法

本技术涉及制药设备，尤其涉及一种能具有防堵及在线计量功能的新型药材渗漉系统。

背景技术：

1、渗漉为动态浸渍技术，因低速动态提取而获得卓越的药材有效成分富集效果，广泛应用于制药企业的药材提取生产。在提取路线确定的成熟工艺指导下，生产过程中的两项操作参数——药材粗粉膨胀后装罐的平整均匀度及松紧程度是否适宜、连续渗漉的速度能否得到实时的匀速控制，直接影响了提取溶媒的浓度差，成为影响渗漉提取效率的主要因素。

2、目前，市售工业渗漉罐，没有配置将膨润药粉层层压匀的工具及实时控制流速的流量计，整个渗漉生产操作还处于较为粗放的质量控制水平，至少存在以下问题：

3、1）、因渗漉罐罐体细长（常见尺寸为：直径50～90cm，高度100～300cm；目前使用的并联渗漉罐的尺寸为：φ55cm×100cm），药粉装罐困难，一般操作是采用直接将所有膨润药粉倒入罐体、然后盖上不锈钢孔板压牢的方式，导致动态浸渍效率降低，细粉会穿过没有压实的空隙随着漉液流出；此为药物渗漉提取的基本原理：因为，如果没有将药粉层层均匀压实，会导致药粉的堆密度松紧不一，在渗漉过程中，提取溶媒遇到密度过紧的药粉无法穿透，而遇到密度过松的药粉溶媒又从药粉之间的缝隙直接穿过，则造成溶媒与药材接触不充分，必然导致动态浸渍效率低下。

4、2）、收集渗漉液时，在收集液管的末端对渗漉速度的控制，也采用原始的抽检式的控制方法，即每隔1小时或2小时，使用量筒定时定量收集漉液，通过计算获得平均渗漉速度，如计算结果超出工艺参数范围，只能事后进行调节纠错。如此操作，究其原因，皆因无法解决渗漉过程中，药材细粉随着渗漉液流出而造成的堵塞流量计的问题，从而也一直无法实现使用液体流量计对渗漉速度进行实时控制。此亦成为gmp认证及符合性检查中，专家多次提出、希望解决的问题。

技术实现思路

1、本实用新型的目的就在于提供一种新型药材渗漉系统，具有防堵及在线计量功能的渗漉装置，以解决上述问题。

2、为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是这样的：

3、一种新型药材渗漉系统，包括两个并联的渗漉罐、“ψ”形防堵渗漉液沉淀单元及可调节液体流量单元，其中，

4、所述“ψ”形防堵渗漉液沉淀单元包括两根渗漉液流出管、一个“十”字四通快装接口、沉淀收集管和微粉沉淀缓冲器及其与“十”字四通快装接口连接的软管，其中两根所述渗漉液流出管的一端分别连接一个渗漉罐，另一端连接分别连接“十”字四通接口的左右两端，所述“十”字四通接口的上下两端分别用连接管连接微粉沉淀缓冲器和沉淀收集管，所述沉淀收集管的下端设置有排渣阀；

5、所述可调节液体流量单元包括从下至上依次连接的流量计入口管、可调节流量计和流量计出口管，所述流量计入口管的下端连接微粉沉淀缓冲器的上端出口；

6、所述流量计出口管的下端连接有一个三通接口，所述三通接口的另外两个接口还分别连接有一根上清渗漉液收集管。

7、作为优选的技术方案：还包括长柄平面圆形压粉工具，所述长柄平面圆形压粉工具包括长柄段和与所述长柄段连接的圆形平板。通过设置长柄平面圆形压粉工具，在膨润药粉分次倒入渗漉罐后，每次采用该工具对药粉进行均匀铺平压实，每层松紧均匀适宜，能使溶媒充分动态浸渍药粉，获得较好的浓度差，同时漉液流出时不会带出过多细粉造成堵塞，即能够进一步提高防堵效果。

8、作为优选的技术方案：长柄段与圆形平板螺接；所述长柄段为可伸缩杆。

9、作为优选的技术方案：所述渗漉液流出管、沉淀收集管、流量计入口管、流量计出口管和上清渗漉液收集管、连接管均为软管。

10、作为优选的技术方案：所述“十”字四通接口、排渣阀和三通接口均采用不锈钢材质。

11、作为优选的技术方案：所述“十”字四通接口的上端连接一段连接管，所述连接管的上端连接微粉沉淀缓冲器的下端；微粉沉淀缓冲器的上端与另一段连接管连接，所述连接管的上端连接可调节流量计的入口，下端连接微粉沉淀缓冲器的上端出口。

12、作为进一步优选的技术方案：所述流量计的安装高度不低于其左右两侧渗漉液流出管垂直长度的3/5。这样的长度设置，是为了尽可能增加漉液中夹杂细粉自然沉淀的行程。通过试验发现，当流量计安装高度高于其左右两侧渗漉液流出管垂直长度的3/5时，能保证在所有工艺要求的渗漉速度运行时，100%沉淀出药材细粉。

13、发明人通过大量试验研究发现，出现上述现有技术的问题的原因至少包括：现有的渗漉没有使用有效工具对药粉进行分层均匀铺平及压实。

14、与现有技术相比，本实用新型的优点在于：为了避免过多细粉通过没有压实的空隙随着渗漉液流出及对渗漉液中的夹杂药材细粉进行有效沉淀分离，实现可以畅通无阻地使用流量计进行实时渗漉速度的控制，本实用新型通过长柄平面圆形压粉工具、“ψ”形防堵漉液沉淀单元及连接可调节液体流量计，至少解决了以下3个问题：

15、1）、膨润药粉分次倒入渗漉罐后，使用长柄平面圆形压粉工具，对药粉进行分层均匀铺平压实，使提取溶媒能充分动态浸渍药粉，获得较好的浓度差，同时细粉在渗漉过程中随着漉液流出量大大减少；

16、2）、两个渗漉罐并联，其渗漉液从“ψ”形防堵漉液沉淀单元与罐体的连接处，即渗漉液入口处流入，途经的“ψ”形药液管，在低速流动过程中，漉液中夹杂的细粉因重力作用在密闭系统里足够长的行程中，进行自然沉淀，沉淀通过下方排渣口排出；

17、3）、经沉淀后、从“ψ”形防堵漉液沉淀单元出口流出的药液全部为上清液，当渗漉速度较快、出现微粉在上清液中夹带时，加装一个“微粉沉淀缓冲器”，使微粉在缓冲器中进一步沉淀后下行流入下方沉淀收集软管，则上清液可以无阻碍地通过可调节液体流量计，实现了在密闭系统中对漉液流量的实时控制，最后对经过流量计的漉液进行分流收集，进一步实现合规生产。

技术特征：

1.一种新型药材渗漉系统，能具有防堵及在线计量功能的渗漉装置，其特征在于：包括两个并联的渗漉罐（12）、“ψ”形防堵渗漉液沉淀单元（1）及可调节液体流量单元，其中，

2.根据权利要求1所述的一种新型药材渗漉系统，其特征在于：还包括长柄平面圆形压粉工具，所述长柄平面圆形压粉工具包括长柄段（a）和与所述长柄段（a）连接的圆形平板（b）。

3.根据权利要求1所述的一种新型药材渗漉系统，其特征在于：长柄段（a）与圆形平板（b）螺接；所述长柄段（a）为可伸缩杆。

4.根据权利要求1所述的一种新型药材渗漉系统，其特征在于：所述渗漉液流出管（2）、沉淀收集管（4）、流量计入口管（7）、流量计出口管（9）和上清渗漉液收集管（11）连接管（13）均为软管。

5.根据权利要求1所述的一种新型药材渗漉系统，其特征在于：所述“十”字四通接口（3）、排渣阀（5）和三通接口（10）均采用不锈钢材质。

6.根据权利要求1所述的一种新型药材渗漉系统，其特征在于：所述“十”字四通接口（3）的上端连接一段连接管（13），所述连接管（13）的上端连接微粉沉淀缓冲器（6），所述连接管（13）的上端连接可调节流量计（8）的入口，下端连接微粉沉淀缓冲器（6）的上端出口。

7.根据权利要求6所述的一种新型药材渗漉系统，其特征在于：所述流量计（8）的安装高度不低于其左右两侧渗漉液流出管（2）垂直长度的3/5。

技术总结
本技术公开了一种新型药材渗漉系统，属于制药设备技术领域；包括两个并联的渗漉罐（12）、“Ψ”形防堵渗漉液沉淀单元（1）及可调节液体流量单元，所述“Ψ”形防堵渗漉液沉淀单元（1）包括两根渗漉液流出管（2）、一个“十”字四通快装接口（3）、沉淀收集管（4）、微粉沉淀缓冲器（6）和连接管（13），所述“十”字四通接口（3）的上下两端分别连接微粉沉淀缓冲器（6）和沉淀收集管（4）；本技术能够得到澄清的渗漉液，并且可以无阻碍地通过可调节液体流量计，实现了在密闭系统中对渗漉液流量的实时控制，最后对经过流量计的漉液进行分流收集，进一步实现合规生产。

技术研发人员：孔娟,张志华,刘子菡,李述华,廖萌,李育灿,李兵,石萍
受保护的技术使用者：太极集团四川绵阳制药有限公司
技术研发日：20230601
技术公布日：2024/1/15