一种偶联反应密闭系统的制作方法

本技术涉及制药反应设备，特别涉及一种偶联反应密闭系统。

背景技术：

1、偶联药物所使用的小分子毒素，尤其是固体粉末状态，通常对人具有一定的安全风险。偶联反应工艺步骤中使用的是经配制的小分子毒素溶液，相对于小分子毒素配制步骤风险低，但仍具有安全风险，存在含有小分子毒素溶液的暴露风险。因而，偶联反应系统需要具有良好的密闭性，避免污染和交叉污染性能。常见偶联反应系统是玻璃罐或不锈钢罐反应系统，在防止含有小分子毒素溶液的暴露风险方面较为可靠。但是，玻璃罐或不锈钢罐反应系统需要清洗、灭菌、消毒，在避免交叉污染、操作便捷性、产品或批次轮转效率方面有待改善。

技术实现思路

1、有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种偶联反应密闭系统，以实现偶联反应的密闭化，降低污染和交叉风险，降低对操作人员危害风险。

2、为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

3、一种偶联反应密闭系统，包括：

4、反应容器，所述反应容器用于盛放制药原液；

5、收集容器，所述收集容器用于收集反应产品；

6、一次性反应装置，所述一次性反应装置的入口端与所述反应容器连接，所述一次性反应装置的出口端与所述收集容器连接，所述一次性反应装置用于接收、混合制药原液，并将制药原液反应后生成的反应产品转移；

7、温控装置，所述温控装置包括检测部、温度调解部以及控制部，所述检测部用于检测所述一次性反应装置内的制药原液的温度，所述控制部用于根据所述检测部的检测信号控制所述温度调解部对制药原液进行加热或降温；

8、混匀装置，所述混匀装置与所述一次性反应装置配合，以将所述一次性反应装置内的制药原液混匀。

9、可选地，还包括隔离装置，所述反应容器、所述收集容器、所述一次性反应装置、所述温控装置以及所述混匀装置中的至少一个设置于所述隔离装置中。

10、可选地，所述一次性反应装置为超滤透析装置，所述收集容器包括连接在所述超滤透析装置的产品出口的反应物容器以及连接在所述超滤透析装置的废液出口的废液容器。

11、可选地，所述混匀装置为摇摆装置，所述摇摆装置包括：

12、固定机构，所述固定机构用于固定所述一次性反应装置；

13、摇摆机构，所述摇摆机构的驱动端与所述固定机构连接。

14、可选地，所述摇摆机构包括：

15、直线滑轨，所述固定机构滑动设置于所述直线滑轨；

16、直线驱动机构，所述直线驱动机构的驱动端与所述固定机构连接，以驱动所述固定机构沿所述直线滑轨往复移动。

17、可选地，所述直线驱动机构为活塞缸；或者所述直线驱动机构为直线电机；或者所述直线驱动机构包括旋转电机以及传动机构。

18、可选地，所述摇摆机构包括：

19、转轴，所述固定机构设置于所述转轴；

20、旋转驱动机构，所述旋转驱动机构与所述转轴传动连接，所述旋转驱动机构用于驱动所述转轴在预设角度内往复摆动。

21、可选地，所述混匀装置为与所述一次性反应装置连接形成回路的泵循环系统。

22、可选地，所述温度调解部包括加热装置以及制冷装置这两者中的至少一者。

23、可选地，所述反应容器为反应袋。

24、为实现上述目的，本实用新型提供了一种偶联反应密闭系统，该偶联反应密闭系统包括反应容器、收集容器、一次性反应装置、温控装置以及混匀装置，其中，反应容器用于盛放制药原液，收集容器用于收集反应产品，一次性反应装置的入口端与反应容器连接，一次性反应装置的出口端与收集容器连接，一次性反应装置用于接收、混合制药原液，并将制药原液反应后生成的反应产品转移，温控装置包括检测部、温度调解部以及控制部，检测部用于检测一次性反应装置内的制药原液的温度，控制部用于根据检测部的检测信号控制温度调解部对制药原液进行加热或降温，混匀装置与一次性反应装置配合，以将一次性反应装置内的制药原液混匀，在应用时，制药原液在一次性反应装置内混合、反应，可实现偶联反应的密闭化，减少清洗、灭菌、消毒步骤，降低污染和交叉风险，提高操作便捷性，降低对操作人员危害风险。

技术特征：

1.一种偶联反应密闭系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，还包括隔离装置，所述反应容器、所述收集容器、所述一次性反应装置、所述温控装置以及所述混匀装置中的至少一个设置于所述隔离装置中。

3.根据权利要求1所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，所述一次性反应装置为超滤透析装置，所述收集容器包括连接在所述超滤透析装置的产品出口的反应物容器以及连接在所述超滤透析装置的废液出口的废液容器。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，所述混匀装置为摇摆装置，所述摇摆装置包括：

5.根据权利要求4所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，所述摇摆机构包括：

6.根据权利要求5所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，所述直线驱动机构为活塞缸；或者所述直线驱动机构为直线电机；或者所述直线驱动机构包括旋转电机以及传动机构。

7.根据权利要求4所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，所述摇摆机构包括：

8.根据权利要求1-3任意一项所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，所述混匀装置为与所述一次性反应装置连接形成回路的泵循环系统。

9.根据权利要求1-3及5-7任意一项所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，所述温度调解部包括加热装置以及制冷装置这两者中的至少一者。

10.根据权利要求1-3及5-7任意一项所述的偶联反应密闭系统，其特征在于，所述反应容器为反应袋。

技术总结
本技术公开了一种偶联反应密闭系统，包括反应容器、收集容器、一次性反应装置、温控装置及混匀装置，反应容器用于盛放制药原液，收集容器用于收集反应产品，一次性反应装置的入口端连接反应容器，出口端连接收集容器，一次性反应装置用于接收、混合制药原液，并将反应后生成的反应产品转移，温控装置包括检测部、温度调解部及控制部，检测部用于检测一次性反应装置内的制药原液的温度，控制部用于根据检测部的检测信号控制温度调解部对制药原液进行加热或降温，混匀装置与一次性反应装置配合，以混匀制药原液，上述系统可实现偶联反应的密闭化，减少清洗、灭菌、消毒步骤，降低污染和交叉风险，提高操作便捷性，降低对操作人员危害风险。

技术研发人员：崔铁民
受保护的技术使用者：卓见医药科技（上海）有限公司
技术研发日：20230629
技术公布日：2024/1/15