一种用于液氮冻存的一次性无菌袋的制作方法

1.本实用新型涉及一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，属于生物制药技术领域。


背景技术：

2.在生物制药过程中，现有技术中的原液、疫苗、工艺中间产品、临床期产品所使用的一次性无菌袋往往无法适应液氮环境培养，会导致的一次性无菌袋破损，导致生产失败。且由于一次性无菌袋往往没有合适的标识，通常在一次性无菌袋袋体上用记号笔标识，但破损的一次性无菌袋中的溶液会使袋体上字迹模糊，导致产品发生混淆；产品不能做质量溯源和追踪监测。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的是为解决一次性无菌袋袋体上如何标识，避免一次性无菌袋破损导致产品发生混淆的技术问题。
4.为达到解决上述问题的目的，本实用新型所采取的技术方案是提供一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，包括袋子本体、取样口、管路和标签位置；袋子本体上设有取样口和管路与袋体的接入口；袋子本体外侧设有标签位置。
5.优选地，所述取样口设为2个。
6.优选地，所述管路远离袋体的一端设有2个通道。
7.优选地，所述标签位置设有用于放置标签的中空的夹层。
8.优选地，所述取样口设有方便取样的蝴蝶夹。
9.优选地，所述袋子本体采用透明的材料制作。
10.相比现有技术，本实用新型具有如下有益效果：
11.本实用新型克服了现有技术的不足，提供了一种用于液氮冻存的一次性无菌袋。使用纯度较高的袋体材质，使无菌袋适用于极低温度的冷冻。
12.有益效果是：
13.1.可以适用于极低温度的冷冻，低至
‑
196℃，随后37摄氏度解冻。尤其适合人血液的冻存。
14.2.当充满液体时，保持清晰度。
15.3.袋体端口设计提供蝴蝶夹，以增加灵活性，更好的取样。
16.4.一次性适用，减少污染风险。
17.5.标准标签口提供了更容易使用和可追溯性的标签。
附图说明
18.图1为本实用新型的结构示意图；
19.附图标记：1.袋子本体；2.取样口；3.标签位置；4.管路。
具体实施方式
20.为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
21.如图1所示，本实用新型提供一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，包括袋子本体1、取样口2、管路4和标签位置3；袋子本体1上设有取样口2和管路4与袋体的接入口；袋子本体1外侧设有标签位置3。取样口2设为2个。管路4远离袋体的一端设有2个通道。标签位置3设有用于放置标签的中空的夹层。取样口2设有方便取样的蝴蝶夹。袋子本体采用透明的材料制作。
22.本实用新型为一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，特别适合细胞回输用的干细胞冻存袋。
23.本实用新型使用(冷冻)时：
24.1取出袋子本体1。确保所有管路4无菌安全。
25.2.将袋子管路4打开，放入想冷冻的产品。
26.3.如果需要，关闭袋上的管路4。
27.4.在标签袋3内插入标签。
28.5.将袋子放入冷冻设备中，按照冷冻程序进行。
29.本实用新型取出(融化)时：
30.1.从冷冻设备中取出袋子本体1。
31.2.把袋子本体1放在环境温度下加热1分钟。
32.本实用新型提供的一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，用纯度极高的材质组成；包括袋子本体1、两个取样口2、两通道的管路4组成，每个袋子均包含标签位置3，可插入写好的样本信息，确保冷冻解冻过程中标签的完整性，使其适用于极低温度的冷冻，尤其适合人血液的冻存。
33.以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本实用新型的等效实施例；同时，凡依据本实用新型的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本实用新型的技术方案的范围内。


技术特征：
1.一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，其特征在于：包括袋子本体(1)、取样口(2)、管路(4)和标签位置(3)；袋子本体(1)上设有取样口(2)和管路(4)与袋体的接入口；袋子本体(1)外侧设有标签位置(3)。2.如权利要求1所述的一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，其特征在于：所述取样口(2)设为2个。3.如权利要求2所述的一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，其特征在于：所述管路(4)远离袋体的一端设有2个通道。4.如权利要求3所述的一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，其特征在于：所述标签位置(3)设有用于放置标签的中空的夹层。5.如权利要求4所述的一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，其特征在于：所述取样口(2)设有方便取样的蝴蝶夹。6.如权利要求5所述的一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，其特征在于：所述袋子本体采用透明的材料制作。

技术总结
本实用新型涉及一种用于液氮冻存的一次性无菌袋，属于生物制药技术领域。包括袋子本体、取样口、管路和标签位置；袋子本体上设有取样口和管路与袋体的接入口；袋子本体外侧设有标签位置。本实用新型克服了现有技术的不足，提供了一种用于液氮冻存的一次性无菌袋。使用纯度较高的袋体材质，使无菌袋适用于极低温度的冷冻；袋体上的标准标签袋提供的标签更方便使用和便于产品的可追溯性。使用和便于产品的可追溯性。使用和便于产品的可追溯性。


技术研发人员：崔天禹 孙磊瑶 朱逸伟
受保护的技术使用者：上海东富龙医用包装材料有限公司
技术研发日：2020.12.30
技术公布日：2021/9/24