专利名称：一种尿hcg值多水平测试条的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医药技术领域中的尿HCG值多水平测试条。可以通过检查尿HCG是否达到或超出某一预先确定的值，对由于女子妊娠引起尿HCG值的变化，进行多水平测试。
尿HCG值的测定对女子是否怀孕的确定具有重要意义；而且，不同水平尿HCG值的测定在对于药物流产前对早孕女子进行筛选分类、在药物流产后进行监护，更具有不可替代的作用。目前常用的测定尿HCG值的诊断试剂有乳胶试剂；羊红血球凝聚抑制试剂；放免药盒；酶标试剂等。但是，乳胶试剂和酶免试剂一般只能对尿HCG值定性，放免和酶免的定量试剂必须配备放免和酶免仪。使用羊红血球凝聚抑制试剂能半定量地测定尿液的HCG值，灵敏度高，不需要特殊仪器设备，但使用时需要新鲜配置抗体与抗原试剂，操作上比较复杂。
本实用新型的目的是为克服现有的尿HCG值测定方法的缺陷，提供一种尿HCG值多水平测试条，可以方便地测出多水平的妊娠尿HCG值。
本实用新型所述的这种尿HCG值多水平测试条，由测试端、显示区纤维膜层、测试端和显示区纤维膜层之间的金标抗体层、手持端组成；测试端由普通吸水材料制成；显示区纤维膜层一般为硝酸纤维膜层，醋酸纤维膜层，或硝酸、醋酸混合纤维膜层组成；手持端位于与测试端相对的另一端，它可以由与显示区纤维膜层不相同的材料制成，也可以由与显示区纤维膜层相同的材料制成。在后一种情况下，手持端可以是显示区纤维膜层的延长部分；在显示区纤维膜层的中间狭长部份上，从测试端向手持端的径向方向涂附了下限测试线、辅助测试线、上限测试线和测试条有效显示线；测试条有效显示线由IgG抗体涂附而成，测试条下限测试线、辅助测试线和上限测试线由能与人体绒毛膜促性腺激素(HCG)产生显色反应的抗HCG抗体涂附而成。这样的下限测试线和上限测试线各为一条，辅助测试线至少为一条；各条测试线由不同含量的抗HCG抗体涂附而成。测试条下限测试线、辅助测试线、上限测试线、有效显示线等各条线的相对位置可以按照使用习惯排列，一般从测试端向手持端的方向，依次按下限测试线、辅助测试线、上限测试线、有效显示线的顺序在显示区纤维膜层上排列，但并非一定要按照这样的顺序排列。例如，各下限测试线、辅助测试线、上限测试线的相对位置可以相互改变。测试条下限测试线、辅助测试线、上限测试线、有效显示线等各条线之间要有一个空白区域，它不应涂附任何能与人体绒毛膜促性腺激素产生显色反应的抗HCG抗体。该空白区域可以分隔开上述各条线，以利于观察测试结果，并可避免各条线之间的相互干扰；显示区纤维膜层中间狭长部份的两边区域由不吸水的材料组成，在该区域上的下限测试线、辅助测试线、上限测试线、有效显示线等各条线的相应位置边，设置有标记符号或数字。测试条还可设衬板，衬板可采用PVC等材料制成。
下面以三水平尿HCG值测试条为例，说明本实用新型通过检查尿HCG是否达到或超出某一预先确定的值，可以方便地测出多水平的妊娠尿HCG值，测定的结果可靠性强。
三水平尿HCG值测试条选择的下限值为25mIU/ml、上限值为10000mIU/ml、辅助值为1250mIU/ml、辅助值的个数为1，辅助测试线的数目为1。
测试尿液时，手持测试条的手持端，将测试端插入被测尿液中，尿液被吸入测试端，然后通过金标抗体层进入显示区纤维膜层，尿液沿测试条逐渐上升，越过测试条上的各条测试线以及测试条有效显示线，到达测试条顶端，即取出测试条。根据测试条是否显示颜色、以及显示颜色的测试条的不同，能够表示不同的尿HCG值显示区纤维膜层上的测试条有效显示线如果呈现紫色，表示该测试条是有效的，同时如果由抗HCG抗体涂附而成的下限测试线呈现紫色，表示被测尿液为阳性，尿HCG值＞25mIU/ml；如果由抗HCG抗体涂附而成的尿HCG值辅助测试线呈现紫色，而且紫色的颜色深度与测试条有效显示线的颜色深度相当，表示尿HCG值相当于1250mIU/ml；如果辅助测试线紫色的颜色深度浅于测试条有效显示线的颜色深度，表示尿HCG值在25-1250mIU/ml之间。辅助测试线紫色的颜色深度与测试条有效显示线的颜色深度接近的程度，与尿HCG值接近1250mIU/ml值的程度是平行的；如果尿HCG值辅助测试线呈现紫色，其颜色深度与测试条有效显示线的颜色深度相当；同时由抗HCG抗体涂附而成的尿HCG值上限测试线也呈现紫色，其紫色的颜色深度浅于测试条有效显示线的颜色深度，表示尿HCG值在1250-10000mIU/ml之间；如果测试条有效显示线、下限测试线、尿HCG值辅助测试线、尿HCG值上限测试线均呈现紫色，而且测试条有效显示线紫色的颜色深度与其余三条线紫色的颜色深度相当，则表示被测尿液的尿HCG值＞10000mIU/ml；如果各条测试线均不呈现紫色，则表示被测尿液的尿HCG值小于25mIU/ml。
可见本实用新型不但能完全取代现有的定性尿HCG早孕诊断试纸，而且还能反映出被测尿中HCG值所处的量值水平，可以为女子是否妊娠的鉴别提供一种快速、方便的测试手段。本实用新型也可用于在药物流产中如何选择用药量、给药途径、是否需要加服其他药物，以及对药物流产后对象动态监护的参考数据的测定上。
图1是本实用新型的主视图，图2是本实用新型的左视图。图中1是测试端、2是显示区纤维膜层、3是金标抗体层、4是手持端，5表示本实用新型可设衬板，衬板可采用PVC材料制成，6是下限测试线，7是辅助测试线，8是上限测试线，9是测试条有效显示线，10、11是标记符号或数字区。
以下是实施本实用新型的最好方式一种由测试端1、显示区纤维膜层2、位于测试端1和显示区纤维膜层2之间的金标抗体层3、手持端4组成的尿HCG值多水平测试条，在显示区纤维膜层2的中间狭长部份上，从测试端向手持端的径向方向，依次涂附了下限测试线6、辅助测试线7、上限测试线8和测试条有效显示线9；测试条下限测试线6、辅助测试线7、上限测试线8和测试条有效显示线9等各条线之间均有空白间隔区域，不涂附任何能与人体绒毛膜促性腺激素产生显色反应的抗HCG抗体；在显示区纤维膜层2中间狭长部份的两边区域，对应于下限测试线6、辅助测试线7、上限测试线8和测试条有效显示线9等各条线的相应位置边，设置有标记符号或数字区10、11。
本实用新型的下限测试线6、上限测试线8和测试条有效显示线9各为一条，辅助测试线7至少是一条，也可以根据需要是二至四条。下限测试线6、辅助测试线7、上限测试线8所涂附的抗HCG抗体区域和测试条有效显示线9所涂附的IgG抗体区域可为线形，也可以是矩形、圆形、块型或点型。
根据需要，本实用新型的一种改进是测试条设有衬板5，衬板5可采用PVC等材料制成。
权利要求1.一种尿HCG值多水平测试条，由测试端(1)、显示区纤维膜层(2)、位于测试端(1)和显示区纤维膜层(2)之间的金标抗体层(3)、手持端(4)组成，其特征是在显示区纤维膜层(2)的中间狭长部份上，从测试端(1)向手持端(4)的径向方向依次涂附了下限测试线(6)、辅助测试线(7)、上限测试线(8)和测试条有效显示线(9)；在各条线之间有空白区域，在下限测试线(6)、辅助测试线(7)、上限测试线(8)和测试条有效显示线(9)的相应位置边，设置有标记符号或数字区(10、11)；测试条有效显示线(9)由IgG抗体涂附而成；测试条下限测试线(6)、辅助测试线(7)和上限测试线(8)由能与人体绒毛膜促性腺激素产生显色反应的抗HCG抗体涂附而成。
2.按权利要求1所述的尿HCG值多水平测试条，其特征是辅助测试线为二至四条。
3.按权利要求1或2所述的尿HCG值多水平测试条，其特征是下限测试线、辅助测试线、上限测试线所涂附的抗HCG抗体区域和测试条有效显示线所涂附的IgG抗体区域可以是矩形、圆形、块型或点型。
4.按权利要求1或2所述的尿HCG值多水平测试条，其特征是测试条设有衬板(5)。
5.按权利要求3所述的尿HCG值多水平测试条，其特征是测试条设有衬板(5)。
专利摘要本实用新型涉及一种尿HCG值多水平测试条,主要解决方便测出尿HCG值的问题。本实用新型由测试端(1)、显示区纤维膜层(2)、金标抗体层(3)、手持端(4)组成,在显示区纤维膜层(2)上,涂覆了下限测试线(6)、辅助测试线(7)、上限测试线(8)和测试条有效显示线(9);在各条线的相应位置边,设置有标记符号或数字区(10、11),能快速反映出被测尿中HCG值所处的量值水平。
文档编号G01N33/50GK2442271SQ0021899
公开日2001年8月8日 申请日期2000年8月28日 优先权日2000年8月28日
发明者陈留村 申请人:上海华联制药有限公司