专利名称：胆石种类鉴别方案及应用的制作方法
我们今向国家知识产权局专利局提交一份胆石种类鉴别方案及应用，目的是使该项发明成果获得全面完整的专利保护。
目前据国内外统计资料表明，肝胆结石病(简称胆石病或胆石症)患者实施取石术后，3年内结石复发率高达30％～50％，5年后则高达60％以上。而我们在对365例胆石复发患者进行随访时发现，64％以上是由于临床医师和患者不能正确识别胆石种类，导致选择防石药物不当造成的。就目前而言，体外鉴别胆石种类的主要方法，一是由临床医师单凭肉眼识别，其识别往往因经验所限而造成较大误差。二是依靠实验室运用多种化学试剂或红外光谱分析等来确定结石性质，其缺点和不足在于需要同时使用多种化学试剂和设备、操作复杂、不易被大多数人掌握和应用，更无法对残留结石的溶石疗效进行客观的分析与预测。例如用传统方法鉴别某胆石所含胆固醇的比例在80％以上，按常规可选用熊去氧胆酸等溶石药物来治疗其残留结石，但如果该胆石表层富含钙质而未能被识别。那么，服用熊去氧胆酸等溶石药物就无法达到预期的疗效，甚至还可能加速结石钙化。此外，随着腹腔镜胆囊切除术的广泛开展，肝外胆管残留结石的发生也在不断增加，原因之一是既便是使用B超、CT等检测手段也很难将胆管内的细小结石与结石周围的胆汁区分开来，从而造成结石的漏诊和残留。由此可见，手术虽然是治疗胆石病的最有效措施之一，但它还不能完全避免结石的残留和根除胆管结石的再生。而鉴别结石种类又是临床药物溶石及预防结石再生的基础和前提。综上所述，对于胆石病患者来说，术后进行胆石种类的客观鉴别甚至比手术取石更重要。本方案正是为了解决传统鉴别胆石方法上存在的缺陷和最大限度的满足广大患者鉴别胆石种类的迫切需要面发明的。它具有廉价、客观、准确、简便易行、无需特殊设备等优点，使鉴别胆石种类从综合性大医院及实验室的服务延伸到了普通医院、社区医疗机构、私人诊所乃至面向全社会开放，其意义影响深远。在这里我们需要特别强调的是，保护知识产权，维护专利法的尊严，积极向胆石病患者推荐拥有鉴别胆石种类专利方案使用权的产品，是每一位执业医师、药师、护师都应遵循的最基本的执业准则。
下面我们就本方案及应用加以详细说明。其技术特征包括主要步骤和环境条件具体如下a.将胆石清洗凉干，放入清洁透明的小瓶内，小瓶内径最好能大于胆石1～3cm为宜。b.把药品或试剂制成胆石溶剂，或直接选用胆石溶剂适量，将其倒入装有胆石的小瓶内，溶剂量应把胆石完全浸泡为宜，液平面最好能高出胆石1cm～3cm。c.静置。或每天振摇装有胆石的溶剂(或煮沸)10小时以内，以胆石在溶剂内不停翻滚为宜。d.环境温度控制在-5℃至150℃之间，在0℃～50℃之间较为适宜，最好能在20℃～40℃之间，接近体温度最理想。在同一海拔地区大气压力波动应在16kPa以内。e.根据胆石等颜色和是否溶解或裂解或显著脱屑，以及溶解或裂解或显著脱屑所发生的时间，来鉴别胆石种类及说明溶防石疗效。其物质特征为药品和试剂等胆石溶剂。其应用结合特征为利用药品等胆石溶剂来鉴别胆石种类及说明溶防石疗效。其应用价值还在于该方案使相关药品的使用期限得以延长，减少了相关药品在医院、药店及家庭等流通领域中的损耗。从而显著降低相关药品的运营成本。上述方案还可以通过改变胆石溶剂和环境条件如温度和大气压力，静置或减少或延长每次振摇溶剂的时间，减少或增加振摇溶剂的次数，减少或增大振摇溶剂的强度，来改变胆石溶解或裂解或显著脱屑等现象所发生的时间，由此来鉴别胆石种类及说明溶防石疗效。经我们实验研究证实，可用于鉴别胆石种类的溶剂达百余种。如苯丙醇、非布丙醇、卵磷脂、磷脂注射液、心脑康、心脑舒通、脉乐康、脂普乐、复方亚油酸乙酯、氯苯丁酯、多烯康、月见草油、苏子油、沙刺油、大蒜油、利胆丸、宝灵肝胆护理丸、肝得健、胆通、复方胆碱磷脂、血塞通、溶防石胶囊、镇痛酊、红花油、薄荷油、柠檬烯、黑加仑油、烧伤油、氢溴酸右美沙芬、蛋白酶、乙碘油、乙酸乙酯、甘油单辛酸酯、甲基叔丁醚、月桂酸钠盐、聚偏磷酸钠、依地酸、不饱和脂肪酸、油酸......等等及其衍生物。
下面我们列举部分实施例就其应用加以说明[例一]将苯丙醇胶丸用针刺破，把其内药液收集到装有胆石的清洁透明的小瓶内(可选择一颗直径约0.5cm左右胆石装入洗净凉干的青霉素小瓶内)。以将胆石完全浸泡为宜，液平面最好能高出胆石1cm～3cm。盖好瓶盖。其后每天振摇装有胆石的药液3次，每次振摇约10分钟左右，以胆石在药液内不停翻滚为宜。环境条件以室温为宜。大气压力波动应在16kPa以内。鉴别胆石的程序如下胆石外观为白色至淡灰黄色，1周内胆石有缩小等溶解现象，即为胆固醇及其混合性胆石；胆石外观为黄色至棕黑色，且5天内胆石有裂解或显著脱屑现象，即为胆红素及其混合性胆石；胆石外观为白色至棕黑色，而1周内无胆石溶解或裂解或显著脱屑现象，即为含钙(或表层含钙)为主的胆石。根据需要可另设对照组。注意事项省略。将复方亚油酸乙酯(或卵磷脂)软胶囊一端剪开一小口，将其内药液收集到一洗净凉干的小容器内，放置后取其澄清药液适量，倒入装有胆石的清洁小瓶内，以将胆石完全浸泡为宜，盖好瓶盖。环境条件、操作及鉴别同例一。注意事项省略。将深海鱼油软胶囊一端刺破一小口，把其内药液收集到装有胆石的清洁小瓶内，小瓶内径应超出胆石直径1cm～3cm为宜，液平面应高出胆石1cm～3cm为宜，盖好瓶盖。在常压下将室温最好控制在15℃～40℃之间较为适宜，其后每天振摇装有胆石的药液3次，每次振摇约15～20分钟。鉴别胆石的程序如下胆石外观为白色至淡灰黄色，2周内胆石有缩小等溶解现象，即为胆固醇及其混合性胆石；胆石外观为黄色至棕黑色，且10天内胆石有裂解或显著脱屑现象，即为胆红素及其混合性胆石；胆石外观为白色至棕黑色，而2周内无胆石溶解或裂解或显著脱屑等现象，即为含钙(或表层含钙)为主的胆石。注意事项省略。将溶防石胶囊打开，把其内所装软胶囊或胶丸取出洗净凉干，再把软胶囊或胶丸刺破，将其内药液收集到一清洁的小容器内，放置后取其澄清药液适量。倒入装有胆石的清洁小瓶内，以将胆石完全浸泡为宜，盖好瓶盖。环境条件、操作及鉴别同例一。注意事项省略。将磷脂注射液打开，把其内药液收集到装有胆石的清洁小瓶内，盖好瓶盖。环境温度宜控制在0℃～50℃之间。其余同例二。注意事项省略。把薄荷油倒入装有胆石的清洁小瓶内，以将胆石完全浸泡为宜。盖好瓶盖。常压下室温最好控制在20℃～40℃之间，如果胆石颜色为白色至淡黄色，1天内胆石有缩小等溶解现象，即为胆固醇及其混合性胆石；胆石颜色为黄色至棕黑色，且一天内有胆石裂解或显著脱屑现象，即为胆红素及其混合性胆石；如果胆石无变化即为含钙(或表层含钙)为主的胆石。注意事项省略。......等等
权利要求
1.胆石种类鉴别方案及应用。其技术特征包括主要步骤和环境条件具体如下a.将胆石洗净凉干，放入清洁透明的小瓶内。小瓶内径最好能大于胆石1cm～3cm为宜。b.把药品或试剂制成胆石溶剂，或直接选用胆石溶剂适量，将其倒入装有胆石的小瓶内，溶剂量应把胆石完全浸泡为宜，液平面最好能高出胆石1cm～3cm。盖好瓶盖。c.静置。或每天振摇装有胆石的溶剂(或煮沸)10小时以内，以胆石在溶剂内不停翻滚为宜。d.环境温度控制在-5℃至150℃之间，在0℃～50℃之间较为适宜，最好能在20℃～40℃之间，接近体温最理想。在同一海拔地区大气压力波动应在16MPa以内。e.根据胆石等颜色和是否溶解或裂解或显著脱屑，以及溶解或裂解或显著脱屑所发生的时间，来鉴别胆石种类及说明溶防石疗效。其物质特征为药品和试剂等胆石溶剂。其应用结合特征为利用药品等胆石溶剂来鉴别胆石种类及说明溶防石疗效。
2.根据权力要求1所述的胆石溶剂其特征在于包括药品和试剂。如苯丙醇、非布丙醇、卵磷脂、磷脂注射液、心脑康、心脑舒通、脉乐康、脂普乐、复方亚油酸乙酯、氯苯丁酯、多烯康、月见草油、苏子油、沙刺油、大蒜油、利胆丸、宝灵肝胆护理丸、肝得健、胆通、复方胆碱磷脂、血塞通、溶防石胶囊、镇痛酊、红花油、薄荷油、柠檬烯、黑加仑油、烧伤油、氢溴酸右美沙芬、蛋白酶、乙碘油、乙酸乙酯、甘油单辛酸酯、甲基叔丁醚、月桂酸钠盐、聚偏磷酸钠、依地酸、不饱和脂肪酸、油酸......等等及其衍生物。
3.根据权力要求1所述其应用特征在于将苯丙醇胶丸用针刺破，把其内药液收集到装有胆石的小瓶内(可选择一颗直径0.5cm左右的胆石装入洗净凉干的青霉素小瓶内)。以将胆石完全浸泡为宜，液平面最好高出胆石1cm～3cm，盖好瓶盖。其后每天振摇装有胆石的药液3次，每次振摇约10分钟左右，以胆石在药液内不停翻滚为宜。环境条件以室温为宜，气压波动应在16KPa以内。鉴别胆石的程序如下胆石外观为白色至淡灰黄色，1周内胆石有缩小等溶解现象，即为胆固醇及其混合性胆石；胆石外观为黄色至棕黑色，且5天内胆石有裂解或显著脱屑现象，即为胆红素及其混合性胆石；胆石外观为白色至棕黑色，而1周内无胆石溶解或裂解或显著脱屑现象，即为含钙(或表层含钙)为主的胆石。根据需要可另设对照组。注意事项省略。
4.根据权力要求1所述其应用特征在于将复方亚油酸乙酯(或卵磷脂)软胶囊一端剪开一小口，将其内药液收集到一清洁小容器内，放置后取其澄清药液适量，倒入装有胆石的清洁小瓶内，以将胆石完全浸泡为宜，盖好瓶盖。环境条件、操作及鉴别同权力要求3。注意事项省略。
5.根据权力要求1所述其应用特征在于将深海鱼油软胶囊一端刺破一小口，把其内药液收集到装有胆石的清洁小瓶内，小瓶内径应超出胆石直径1cm～3cm，液平面应高出胆石1cm～3cm为宜，在常压下将室温最好控制在15℃～40℃之间较为适宜。其后每天振摇装有胆石的药液3次，每次振摇约15～20分钟。以胆石在药液内不停翻滚为宜。鉴别胆石的程序如下胆石外观为白色至淡灰黄色，2周内胆石有缩小等溶解现象，即为胆固醇及其混合性胆石；胆石外观为黄色至棕黑色，且10天内胆石有裂解或显著脱屑现象，即为胆红素及其混合性胆石；胆石外观为白色至棕黑色，而2周内无胆石溶解或裂解或显著脱屑等现象，即为含钙(或表层含钙)为主的胆石。注意事项省略。
6.根据权力要求1所述其应用特征在于将溶防石胶囊打开，把其内所装软胶囊或胶丸取出洗净凉干，再把软胶囊或胶丸刺破，将其内药液收集到一清洁的小容器内，放置后取其澄清药液适量，倒入装有胆石的清洁小瓶内，以将胆石完全浸泡为宜，盖好瓶盖。环境条件，操作及鉴别同权力要求3。注意事项省略。
7.根据权力要求1所述其应用特征在于将磷脂注射液打开，把其内药液收集到装有胆石的清洁小瓶内，盖好瓶盖。环境温度控制在0℃～50℃之间较为适宜。其余同权力要求3。注意事项省略。
8.根据权力要求1所述其应用特征在于把薄荷油倒入装有胆石的清洁小瓶内，以将胆石完全浸泡为宜，盖好瓶盖。常压下室温最好控制在20℃～40℃之间，如果胆石颜色为白色至淡黄色，1天内胆石有缩小等溶解现象，即为胆固醇及其混合性胆石；胆石颜色为黄色至棕黑色，且1天内有胆石裂解或显著脱屑现象，即为胆红素及其混合性胆石；如果1天内胆石无变化即为含钙(或表层含钙)为主的胆石。注意事项省略。
9.根据权力要求1、2、3、4、5、6、7、8所述，其特征在于通过改变胆石溶剂和环境条件如温度及大气压力，静置或减少或延长每次振摇溶剂的时间，减少或增加振摇溶剂的次数，减少或增大振摇溶剂的强度，来改变胆石溶解或裂解或显著脱屑等现象所发生的时间，以此来鉴别胆石种类及说明溶防石疗效。
全文摘要
胆石种类鉴别方案及应用,属医药技术领域。其技术特征是:可在室温常压下,利用药品和试剂等胆石溶剂,来鉴别胆石种类及说明溶防石疗效。其优点为廉价、客观、简便易行。使胆石种类鉴别从综合性大医院及实验室的服务延伸到了普通医院、社区医疗机构、私人诊所乃至面向全社会开放,其意义影响深远。不仅如此,它的实用价值还在于使苯丙醇、心脑康、脉乐康、多烯康、月见草油等等相关药品的使用期限得以成倍延长,减少了相关药品在医院、药店和家庭等流通领域中的损耗,从而显著降低相关药品的运营成本。因此,具有显著的经济和社会效益。
文档编号G01N33/00GK1359003SQ01125188
公开日2002年7月17日 申请日期1998年3月18日 优先权日1998年3月18日
发明者许秋菊, 张毅 申请人:许秋菊, 张毅