专利名称：读写化验系统的制作方法
技术领域：
本发明一般地涉及医学测试，更具体地说，涉及横流(lateral flow)化验。
背景技术：
在医疗领域中，免疫测定技术提供了用于确定待分析样品中存在分析物的简单并且相对快速的方式。分析物是可能存在于生物或非生物流体中的感兴趣的或有临床意义的物质。分析物可以包括抗体、抗原、毒品或激素。
感兴趣的分析物通常通过与俘获剂反应来检测，比起原始分析物，这使得设备更容易地检测并测量。检测方法可以包括吸收率的变化，尤其是颜色变化、荧光变化、发光变化、表面电势变化、其他光学属性变化，或者指示样品中是否存在分析物的任何其他容易测量的物理属性。
已开发的新的免疫测定设备在诸如临床化学的领域中发挥了重要的作用。这些设备由有经验的临床医师以及外行人等使用。从而，提供简单可靠的设备就成为当务之急。理想的是，化验设备是单步设备，其中用户在查看结果之前只需要提供样品。单步设备消除了执行复杂和耗时的处理步骤的必要性，这些步骤可能在最终结果中引入错误。
在医疗领域中，免疫测定测试通常是关键的。例行地执行化验以检测特定分析物的存在，这些特定分析物当人体或非人体有特定疾病或状况(如HIV、流感、酒精、毒品、排卵、怀孕等)时存在。
目前，免疫测定技术允许在不利用医院和实验室设置中使用的复杂且昂贵的设备的情况下，执行化验测试。目前已经可以获得家用或医疗点用的执行化验的工具包，这些工具包通过提供分析物或被测试状况的定性结果，快速地确定疾病或状况的存在。这些工具包通常包括条带，这些条带在检测到要找的分析物时提供视觉指示。
通常，这些化验设备有延伸的基层，在基层上，可以在样品应用区和评估区之间进行区分。在一般的应用中，样品被应用到样品应用区，沿着液体传输通路(与基层平行行进)流动，然后流进评估区。俘获剂存在于评估区中，被俘获的分析物可以通过各种规程检测，来检测上述与被俘获的分析物相关联的可视分支。
以上的化验被称为横流化验或免疫测定，目前是单一用途，并且是一次性的。
发明内容
本发明提供了一种读写化验系统，包括提供化验设备；以及将化验设备信息写入到化验设备，以用于后续的如下操作从化验设备读取化验设备信息；或者利用化验设备执行化验，并随后执行以下操作将化验相关信息写入到化验设备，或者从化验设备读取化验相关信息。
本发明的某些实施例有其他优点，这些优点可以附加到上述优点上，或者替代上述优点。通过阅读下面结合附图的详细描述，本领域的技术人员将清除了解这些优点。
图1是根据本发明一个实施例的读写化验系统；图2是在本发明一个实施例中的横流化验设备；以及图3是使用本发明实施例的读写化验系统。
具体实施例方式
在下面的描述中，给出了大量的具体细节，以提供对本发明的彻底地理解。然而，本领域的技术人员应当清楚，没有这些具体细节也可以实施本发明。为了避免模糊本发明，一些公知设备没有详细公开。
同样，示出了装置实施例的附图是半图解式的，并没有按比例绘出，具体地说，某些尺寸是为了表达清楚，并且在图中以夸大的方式绘出。在公开并描述的多个实施例有某些公共特征的情况下，为了图示和描述的清楚和容易，彼此相类似的特征通常以相类似的标号描述。
现在参考图1，图1示出了根据本发明一个实施例的读写化验系统100。读写化验系统100具有打算用在制造场合的读写设备102、打算用在家中或医疗点场合的读写设备104，以及横流化验设备106。
本发明中所使用的术语“读”和“写”定义了利用电动读或写设备的读和写，而不是利用打印或手写的写和利用人眼读取打印或手写标记的读。
制造场合包括横流化验设备106被制造、校准、包装或为最终用户进行其他处理的场合。其甚至可以是医师的办公室。
医疗点场合包括医师的办公室以及可以使用横流化验设备106的其他场所。
读写设备102和104是以接触或非接触方式读取和写入合适介质上的信息和数据的电磁、电子、光学或其他类型的读写设备。读写设备102和104能够读回刚刚写入的内容，并且在随后的时刻再次读取，而无需执行化验或重复写入已写入的信息。由于法律原因，初始的化验结果可以是写保护的，以防止重复写入。这类设备可以是便宜且便携的，从而在家用、医师办公室或在医疗点等可以用得起。
读写设备102和104可以具有分别用于浏览数据的简易液晶显示器108和110，以及分别用于输入数据的简易键盘112和114。这些设备可以单独地对于单个横流化验设备106操作，也可以自动地相于多个横流化验设备操作。
现在参考图2，图2示出了在本发明一个实施例中的横流化验设备106。横流化验设备106具有多层配置，其在矩形背板200上有粘附层202。为了便于制造，粘附层202可以是压力敏感型粘附层。
样品垫204由在该配置一端的压力敏感型粘附层接合到矩形背板200上。流体形式的分析样品沉积在样品垫204上以用于化验。
配对垫(conjugate pad)206与样品垫204相邻。配对垫206包含标记物质，用于要化验的分析物，形成配对。然后，将该配对物与分析样品混合，如果要化验的分析物存在于流体中，则标记物质将给出存在要化验的分析物的指示。
诸如硝化纤维之类材料的毛细层208在配对垫206的顶部，以促进毛细作用以及流体中被分析样品向下移动到毛细层208的运动。毛细层208优选地具有至少两个相间隔的线俘获线210和控制线212。它们优选地与矩形背板200的纵轴成直角。俘获线210和控制线212优选地穿过毛细层208，并且具有易于读取的宽度。
吸收垫214接合在毛细层208的一端上。吸收垫214沿着毛细层208从配对垫206吸引混合配对物。
读写垫216接合在吸收垫214的一端以及矩形背板200与样品垫204相对的那一端上。读写垫216是可以电磁、电子、光学等方式在其上读写数据的记录介质。
在制造者工厂处，读写垫216允许图1的读写设备102被用来写入横流化验设备信息。横流化验设备信息可以包括但不限于制造者身份、批次代码、设备代码、校准信息、配置信息等。
在化验时，具体的设备信息可以将横流化验设备106与要执行的化验相链接。具体的横流化验设备信息可以包括但不限于横流化验设备106实际执行的化验类型、其保存期、正确的测试条件(如时间和温度)等。
读写垫216允许图1的读写设备104在使用点读取数据，以防止利用错误的横流化验设备106的误诊断。
另外，读写设备104也可以包含横流化验设备阅读器，以进行实际的化验读取。从而，通过提供校准和/或配置信息，可以通过校准和/或配置横流化验设备阅读器来提高结果的准确性。
校准可以为半定量和定量检测提供有效且有意义的结果。校准方法对于提供准确、可靠且可再现的结果通常是关键的，尤其是当无法仔细控制测量的环境和条件时。
通常采用两种校准方法外部校准和内部校准。
在外部校准方法中，通常从包含一系列已知量的分析物的标准样品中获得标准曲线，然后将从样品获得的结果与标准曲线相比较，以提取有关样品中分析物的存在和/或量的信息。
外部校准方法经常易于受到环境和批量间变化的干扰，有时是不可靠的。当使用仪器或测量设备时，也易于受到仪器或设备的不稳定性的干扰。
配置信息也是有价值的，如使用的波长、校准物质的密度、背景噪声等，基于这些配置信息，可以提供横流化验设备阅读器操作，从而使其适合于具体的测试，以提供更准确和/或的灵敏的结果。
在化验之后，读写设备104可以利用读写垫216来记录横流化验相关信息，如病人名、表格号、测试结果等。由于信息将在横流化验设备106上，并与横流化验设备106相关联，因此将减少手工记录的错误并提高跟踪能力。另外，可以写入时间和日期戳、操作者和测试项标记，以更加提高跟踪能力，减少测试错误、标记错误等的可能性。
另一个优点是，横流化验设备106提供了将测试结果在操作者和/或横流化验设备阅读器之间进行相关的方式。
现在参考图3，图3示出了使用本发明实施例的读写化验系统300。读写化验系统300包括在框302提供化验设备，在框304将化验设备信息写入到化验设备以用于随后从化验设备读取化验设备信息，或利用化验设备执行化验，以及在框306将化验相关信息写入到化验设备或从化验设备读取化验相关信息。
随着应用越来越普遍，并且应用包括在一段时间上利用多个化验监视状况，提供化验条带上具有跟踪能力(例如时间和日期戳)的方式就变得越来越重要。另一种可能有价值的应用是法律事务(如DUI案例)中的证据。
从而可以发现，本发明的读写化验系统提供了重要的、以前所没有的横流化验设备的解决方案、能力和功能优点。
尽管结合了最佳实施例描述了本发明，但是应当理解，根据前述内容，本领域的技术人员可以清楚了解许多替换、修改和变化。因此，本发明试图包含落在所附权利要求范围内的所有这样的替换、修改和变化。这里所提出的所有内容和附图所示的都应从说明性和非限制性角度解释。
权利要求
1.一种读写化验系统，包括提供化验设备；以及将化验设备信息写入到所述化验设备，以用于后续的如下操作从所述化验设备读取所述化验设备信息；或者利用所述化验设备执行化验，以及随后执行以下操作将化验相关信息写入到所述化验设备；或者从所述化验设备读取化验相关信息。
2.如权利要求1所述的系统，其中写入所述化验设备信息发生在第一场合；并且写入所述化验相关信息发生在第二场合。
3.如权利要求1所述的系统，其中，写入所述化验设备信息、读取所述化验设备信息或写入所述化验相关信息是以电磁方式执行的。
4.如权利要求1所述的系统，其中，写入所述化验设备信息、读取所述化验设备信息或写入所述化验相关信息是以电子方式执行的。
5.如权利要求1所述的系统，其中，写入所述化验设备信息、读取所述化验设备信息或写入所述化验相关信息是以光学方式执行的。
6.一种读写化验系统，包括提供其上具有记录介质的横流化验设备；以及将横流化验设备信息写入到所述横流化验设备上的记录介质中，以用于后续的如下操作从所述横流化验设备上的记录介质中读取所述横流化验设备信息；或者利用所述横流化验设备执行横流化验，以获得横流化验相关信息，以及随后执行以下操作将所述横流化验相关信息写入到所述横流化验设备上的记录介质中；或者从所述横流化验设备上的记录介质中读取所述横流化验相关信息。
7.如权利要求6所述的系统，其中写入所述横流化验设备信息发生在制造场合；并且写入所述横流化验相关信息发生在应用点场合。
8.如权利要求6所述的系统，其中，写入所述横流化验设备信息、读取所述横流化验设备信息或写入所述横流化验相关信息是在所述记录介质上以电磁方式执行的。
9.如权利要求6所述的系统，其中，写入所述横流化验设备信息、读取所述横流化验设备信息或写入所述横流化验相关信息是在所述记录介质上以电子方式执行的。
10.如权利要求6所述的系统，其中，写入所述横流化验设备信息、读取所述横流化验设备信息或写入所述横流化验相关信息是在所述记录介质上以光学方式执行的。
11.一种读写化验系统，包括用于执行化验的化验设备；以及在所述化验设备上的垫，用于将化验设备信息写入到所述化验设备，以用于后续的如下操作从所述化验设备上的所述垫读取所述化验设备信息；利用所述化验设备执行化验；或者将化验相关信息写入到所述化验设备上的所述垫。
12.如权利要求11所述的系统，还包括用于在第一场合写入所述化验设备信息的读写设备；以及用于在第二场合写入所述化验相关信息的读写设备。
13.如权利要求11所述的系统，其中，用于写入所述化验设备信息、读取所述化验设备信息或写入所述化验相关信息的所述垫使用电磁读写。
14.如权利要求11所述的系统，其中，用于写入所述化验设备信息、读取所述化验设备信息或写入所述化验相关信息的所述垫使用静电读写。
15.如权利要求11所述的系统，其中，用于写入所述化验设备信息、读取所述化验设备信息或写入所述化验相关信息的所述垫使用光学读写。
16.一种读写化验系统，包括横流化验设备；以及被接合到所述横流化验设备的记录介质垫，用于将横流化验设备信息写入到所述横流化验设备上的记录介质中，以用于后续的如下操作从所述横流化验设备上的记录介质垫中读取横流化验设备信息；利用所述横流化验设备执行横流化验，以获得横流化验相关信息将所述横流化验相关信息写入到所述被接合到所述横流化验设备的记录介质垫中；或者从所述被接合到所述横流化验设备的记录介质垫中读取所述横流化验相关信息。
17.如权利要求16所述的系统，还包括用于在制造场合写入所述横流化验设备信息的读写设备；或者用于在应用点场合写入所述横流化验相关信息的读写设备。
18.如权利要求16所述的系统，其中，用于写入所述横流化验设备信息、读取所述横流化验设备信息或写入所述横流化验相关信息的所述记录介质垫是以电磁方式被读写的。
19.如权利要求16所述的系统，其中，用于写入所述横流化验设备信息、读取所述横流化验设备信息以及写入所述横流化验相关信息的所述记录介质垫是以电子方式被读写的。
20.如权利要求16所述的系统，其中，用于写入所述横流化验设备信息、读取所述横流化验设备信息以及写入所述横流化验相关信息的所述记录介质垫是以光学方式被读写的。
全文摘要
本发明提供了一种读写化验系统，包括提供化验设备；以及将化验设备信息写入到化验设备，以用于后续的如下操作从化验设备读取化验设备信息；或者利用化验设备执行化验，以及随后执行以下操作将化验相关信息写入到化验设备，或者从化验设备读取化验相关信息。
文档编号G01N33/53GK1782710SQ20051012430
公开日2006年6月7日 申请日期2005年11月28日 优先权日2004年12月3日
发明者约翰·弗朗西斯·派特瑞拉, 帕特里克·T·皮特鲁诺, 丹尼尔·B·罗伊特曼, 周荣, 迈克尔·约翰·布罗斯南 申请人:安捷伦科技有限公司